全球65岁以上人群老年衰弱患病率高达25%，干细胞疗法为这一老年综合征提供了创新性治疗选择。

老年衰弱是老龄化过程中常见的老年综合征，表现为多个系统生理储备减少，导致人体对压力源的脆弱性增加。其典型症状包括体重突然减轻、疲惫感、行走速度慢、握力低下和身体机能下降等，显著增加住院、残疾和死亡风险。

随着全球老龄化进程加速，65岁以上人群的老年衰弱患病率已从3.9%大幅上升至25%，成为重要的公共卫生挑战。近年来研究发现，人体内源性干细胞的再生和分化能力随年龄增长而下降，导致体内平衡受损和器官功能减退。因此，干细胞疗法有望成为治疗老年衰弱的新途径。

Golpanian和Tompkins 等人分别进行了一项老年衰弱I期和II期临床试验，两项试验都使用人同种异体骨髓间充质干细胞疗法，术后均显示出有益证据，即BM-MSCs疗法改善了老年衰弱患者功能并减少全身性炎症。

干细胞干预老年衰弱：15例患者经两次输注，生活质量、体能及炎症指标均获改善

基于现有证据, 有学者开展了一项关于老年衰弱患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，试验结果显示，15例患者经两次UC-MSCs治疗后，研究人员在改善生活质量、体能表现和减少慢性炎症方面观察到了积极改善效果。

01 老年衰弱的全球挑战

老年衰弱是一种常见的老年综合征，其临床特征包括：

• 体重无故突然减轻
• 自我报告疲惫感
• 行走速度明显减慢
• 握力显著降低
• 身体机能全面下降

这些症状不仅影响老年人的生活质量，更会增加住院率、致残率和死亡率。随着全球人口老龄化加剧，老年衰弱已成为重要的公共卫生问题，给医疗系统和社会经济带来沉重负担。

02 干细胞治疗的理论基础

研究表明，人体内源性干细胞的再生和分化能力随着年龄增长而逐渐下降：

• 内源性干细胞耗竭和损耗
• 导致体内平衡机制受损
• 器官功能逐步下降
• 全身性炎症水平升高

基于这些发现，科学家提出干细胞疗法可能成为老年衰弱的新型治疗途径。临床前研究和早期临床试验已经显示，间充质干细胞治疗能够改善老年衰弱患者的功能状态并减少全身性炎症。

03 研究设计与方法

这项随机、双盲、安慰剂对照试验共招募了30名受试者：

分组情况：

• 按1:1比例随机分配至治疗组或安慰剂组
• 治疗组：15名患者（男性5名，女性10名），平均年龄67.27±5.23岁
• 安慰剂组：15名患者（男性7名，女性8名），平均年龄69.27±5.02岁

治疗方法：

• 治疗组在第1天和第30天接受两次UC-MSCs输注（1×10⁶/kg）
• 安慰剂组以相同程序接受等量0.9%生理盐水
• 两组均采用静脉输注方式
• 随访时间为6个月

04 优异的安全性表现

安全性结果：

• 6个月随访期间未观察到严重不良事件
• 安慰剂组有2名患者出现背部疼痛和下肢水肿
• MSCs组有1名患者出现短暂头晕症状
• 所有不良事件均为短暂出现，被认为与治疗无关

优异的安全性特征为UC-MSCs治疗老年衰弱的临床应用提供了重要保障。

05 生活质量显著提升

身体成分评分(PCS)变化：与基线相比，MSCs组的PCS在1周后开始改善（+75.53 ± 23.02），并持续至1个月（+ 97.27 ± 23.02）和6个月（+ 96.41 ± 24.70）。MSCs组从基线到6个月的PCS变化显著大于安慰剂组（图3A）。

心理综合评分(MCS)变化：在MSCs组中观察到MCS有所增强，MCS从基线287.81±72.44显著增加到6个月时的365.29±19.81，但与安慰剂组相比没有统计学意义显著差异（图3B）。

生活质量(EQ-VAS)评分变化：EQ-VAS是个人感知生活质量指标。与安慰剂组相比，MSCs组在2个月随访时EQ-VAS评分明显提高，并且这种改善一直持续到随访结束，与基线相比显著改善，1个月时组平均值为79.67±10.77，6个月结束时为82.92±8.38（图3C）。

06 睡眠质量明显改善

匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分变化：与安慰剂组相比，MSCs组在移植后1周PSQI评分明显下降，表明患者睡眠质量得到改善，这种改善一直保持到第3个月，6个月时PSQI评分略有回升，但仍低于基线水平。安慰剂组没有任何改善（图3D）。

睡眠质量的改善对老年衰弱患者的整体健康和生活质量具有重要意义。

07 身体功能全面增强

计时起立行走测试(TUG)改善：从初次就诊到所有随访点，MSCs组均观察到更大的TUG改善（图4A）。

4米步行测试(4MWT)改善：6个月时，MSCs组患者的4MWT有显著改善，表明行走能力得到增强（图4B）。

握力测试改善：MSCs组握力显著增加，反映上肢力量改善（图4C）。

五次坐起测试(FTSST)结果：两组患者未发现统计学显著差异，但MSCs组在移植后1周FTSST时间略有下降并保持到随访结束（图4D）。

08 炎症指标显著下降

研究表明，炎症细胞因子的表达与老年衰弱密切相关：

炎症指标改善：

• 连续监测了两组患者血清中的促炎细胞因子
• 6个月时，MSCs组患者TNF-α和IL-17显著下降
• 未观察到IL-8和IFN-γ显著下降

炎症指标的改善为干细胞治疗老年衰弱的作用机制提供了重要线索，表明UC-MSCs可能通过调节免疫系统和减少慢性炎症来发挥治疗作用。

09 研究意义与临床价值

这项研究具有重要临床意义：

治疗创新：首次采用UC-MSCs治疗老年衰弱的随机双盲对照试验，证明多次输注的治疗策略的有效性，为老年衰弱提供新的治疗选择。

多重获益：改善身体功能和体能表现，提高生活质量和睡眠质量，降低慢性炎症水平，安全性良好，耐受性高。

机制探索：发现TNF-α和IL-17的显著下降，为干细胞治疗改善老年衰弱的作用机制研究提供方向。

总结

这项随机、双盲、安慰剂对照试验表明，脐带间充质干细胞治疗老年衰弱安全有效，能显著改善患者生活质量、体能表现和炎症指标，且安全性良好。

随着进一步研究的深入，干细胞治疗有望成为老年衰弱综合管理的重要组成部分，特别是对于那些传统干预效果有限的患者。该研究为再生医学在老年健康领域的应用提供了重要证据。

参考文献：

【1】Schulman IH, Balkan W, Hare JM. Mesenchymal stem cell therapy for aging frailty. Front Nutr. 2018;5:108.

【2】Golpanian S, DiFede DL, Khan A, Schulman IH, Landin AM, Tompkins BA, et al. Allogeneic human mesenchymal stem cell infusions for aging frailty. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017;72(11):1505–12.

【3】Tompkins BA, DiFede DL, Khan A, Landin AM, Schulman IH, Pujol MV, et al. Allogeneic mesenchymal stem cells ameliorate aging frailty: a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017;72(11):1513–22.

【4】Yingqian Zhu et al.Safety and efcacy of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of patients with aging frailty: a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled study.Stem Cell Research & Therapy (2024) 15:122.

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