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盘点:干细胞移植治疗糖尿病的临床进展

糖尿病是一种身体调节血糖(葡萄糖)水平的能力受损的疾病。通常,当血糖水平升高时,胰腺细胞(β 细胞)会释放一种称为胰岛素的激素。胰岛素触发全身细胞吸收血液中的葡萄糖。

在1型糖尿病中,β细胞被免疫系统破坏。

在2型糖尿病中,细胞没有摄取足够的葡萄糖来调节水平,这要么是因为胰岛素产量太低,要么是因为它们对胰岛素不敏感。科学家们已经使用多能干细胞来产生细胞,这些细胞会像β细胞一样在葡萄糖水平升高时释放胰岛素。这些细胞目前正在临床试验中进行研究。

在本节中,您将找到有关糖尿病的资料单和该领域正在进行的研究。

盘点:干细胞移植治疗糖尿病的临床进展

关于糖尿病我们知道什么?

当血糖(糖)水平升高时,胰腺中的β细胞会释放胰岛素。胰岛素告诉全身细胞从血液中摄取葡萄糖。葡萄糖是体内所有细胞最重要的能量来源。

在1型糖尿病中,免疫系统会破坏β细胞。

在2型糖尿病中,细胞不能摄取足够的葡萄糖,这要么是因为它们对胰岛素不敏感,要么是因为产生的胰岛素太少。

1型糖尿病患者需要每天进行血液检测和注射胰岛素。

科学家们已经成功地使用多能干细胞来产生释放胰岛素的葡萄糖反应细胞,如β细胞。这些细胞的临床试验正在进行中。

关于治疗糖尿病研究人员在研究什么?

糖尿病已广为人知,但糖尿病的病因却并非如此。仍在研究是什么触发免疫系统破坏1型糖尿病中的β细胞。

目前的研究正在研究使用多能干细胞作为创建可移植到1型糖尿病患者体内的β细胞的一种方法。目前正在进行临床试验,以保护移植的干细胞衍生的β细胞前体细胞免受患者免疫系统的影响。

研究人员还对使用药物促进患者胰腺中的细胞自然产生更多β细胞的可能性感兴趣。

干细胞治疗糖尿病的可能作用机制是什么?

(1)干细胞具有多向分化潜能,干细胞通过诱导能够分化成为胰岛β细胞;

(2)干细胞具有强大的旁分泌作用,包括干细胞与胰岛共移植增强胰岛存活,

(3)干细胞的免疫抑制作用,抑制T细胞增殖,降低炎症反应;

(4)干细胞分泌的细胞因子,能够修复受损细胞,促进细胞增殖分化,具有抗氧化能力,保护内源性β 细胞,从而改善了胰岛 β细胞的功能。

干细胞治疗糖尿病的可能机制

近年来国内干细胞治疗糖尿病的临床研究进展

目前还没有经过证实的使用干细胞治疗糖尿病的方法。当前在实验室中由多能干细胞制成β细胞在当前正在进行的临床试验中能够被证明具有足够的功能,那么它可以解决为未来移植需求获得正确数量的功能性胰岛的问题。

2020年10月,一项干细胞治疗糖尿病的临床研究入围国家科技部“干细胞及转化研究”重点专项,项目名称为《人GLP-1和FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究》,这是国内继2016年“干细胞及转化研究”重点项目《利用体内微环境实现糖尿病中胰岛细胞转分化再生的机制研究》获批之后的又一个关于干细胞治疗糖尿病的专项。

2021年2月:Vertex开始VX-880实验性治疗1/2期临床试验。

日前,Vertex表示,已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验,该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。

2021年3月11日:干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!

Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予在研细胞疗法VX-880快速通道资格(FTD),VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,用于治疗1型糖尿病(T1D)。

2021年5月:Mass General Brigham宣布选出第六届细胞与基因疗法“颠覆性技术”Top12,它们在未来几年内将对医疗健康产生重大影响。

其中就包括了不断取得突破性进展的“干细胞疗法治疗糖尿病”的技术。

2021年9月23日:由贵州医科大学附属医院和贵州中观生物技术有限公司联合向上申报的《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》通过了国家卫生健康委的备案。

这是贵州第一家、全国第二家在应用干细胞治疗糖尿病研究中获得国家备案的项目。备案标志着贵州在应用干细胞治疗二型糖尿病领域取得从提取、制备、存储到进入医院临床研究的重要实质性进展,标志着贵州干细胞应用治糖尿病的研究进入国内领先行列。)

2021年10月:前所未有!干细胞成功治疗1型糖尿病患者,90天后重新产生稳定胰岛素。

2021年10月Vertex制药公司报告了第一个参加VX-880 I/II期试验的1型糖尿病患者的三个月阳性数据,VX-880是该公司的实验性干细胞衍生的胰岛细胞替代疗法。这名患者在接受治疗后第90天时,恢复了自身胰岛素的产生,患者每日外源性胰岛素使用量减少了91%。

2021年11月:近日,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国内又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案!其中有四个跟糖尿病有关,四个其中两个跟糖尿病并发症病足有关!

2021年12月:Cell子刊:细胞移植成功分泌胰岛素,有望终结糖尿病。在Cell Stem Cell和Cell Reports Medicine期刊上同期发表了2篇研究论文。

研究显示,在一项多中心临床试验的中期结果表明,移植细胞能在1型糖尿病患者体内分泌胰岛素。对26例患者进行了由人多能干细胞(PSC)来源的胰腺内胚层细胞构成的植入物的安全性、耐受性和有效性进行了测试。

研究人员表示,这是一个里程碑!无限分泌胰岛素的细胞可能给1型糖尿病患者带来希望。

2022年5月,由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔的一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病II期临床研究结果公布,发表在《Stem Cells Research&Therapy》上。

结果显示,表明:通过静脉输注给予脐带间充质干细胞(UC-MSCs)是一种安全有效的方法,可以减少外源性胰岛素需求,缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。脐带间充质干细胞移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。

2023年1月,国际知名学术期刊《STEM CELLS Translational Medicine》在线发表了,中山大学施松涛教授、海军军医大学第一附属医院黄勤教授等研究者完成的一篇题为“herapeutic potential of stem cells from human exfoliated deciduous teeth infusion into patients with type 2 diabetes depends on basal lipid levels and islet function”的研究论文。研究发现,异体移植人源脱落乳牙干细胞治疗II型糖尿病安全且有效,将为糖尿病患者带来痊愈的希望。

干细胞治疗糖尿病临床试验汇总

近年来,各国学者对干细胞移植治疗糖尿病进行了深入研究。截至2023年2月,以“diabetes”和“stem cell”为关键词,检索美国NIH全球最大的临床试验数据库,结果显示全球范围内干细胞治疗糖尿病的临床试验共计140项(其中在中国的有37项),先后已有中国、美国、印度等国家报道了干细胞治疗糖尿病的临床研究结果。

全球干细胞治疗糖尿病的临床试验数量
全球干细胞治疗糖尿病的临床试验数量

中国干细胞治疗糖尿病的医院临床试验汇总

序号已保存地点研究题目状态干预割施地点
1个未知 脐带间充质干细胞移植治疗2型糖尿病的疗效和安全性2型糖尿病间充质干细胞生物学:脐带间充质干细胞生物:生理盐水上海同济大学上海东方医院
2个完全的间充质干细胞治疗2型糖尿病2型糖尿病间充质干细胞生物学:脐带间充质干细胞生物:受控悬浮液中国人民解放军总医院
3个未知 脐带间充质干细胞输注治疗初始1型糖尿病糖尿病_糖尿病,1 型间充质干细胞脐带生物:脐带间充质干细胞青岛大学附属医院干细胞研究中心
4个未知 1型糖尿病的干细胞疗法1型糖尿病生物:自体骨髓单个核细胞和脐带间充质干细胞北京武警总医院
5个未知 2型糖尿病的干细胞疗法2型糖尿病生物:间充质干细胞北京武警总医院,
6个未知 脐带间充质干细胞和单核细胞输注治疗1型糖尿病1型糖尿病生物学:脐带间充质干细胞 (UC-MSCs) 输注药物:传统疗法福州总医院中国
7完全的自体造血干细胞移植治疗早发1 型糖尿病1型糖尿病程序:AHSCT药物:胰岛素治疗上海交通大学医学院
8个完全的自体造血干细胞移植治疗新发1型糖尿病的疗效和安全性研究1 型糖尿病程序:免疫抑制和干细胞移植南京大学附属鼓楼医院内分泌科
9未知 糖尿病的干细胞教育者疗法糖尿病,1 型2型糖尿病组合产品:干细胞教育者疗法中国人民解放军总医院内分泌科
10未知 干细胞教育者疗法逆转儿童1 型糖尿病1 型糖尿病装置:干细胞教育器湖南省长沙市湘雅二医院
11完全的来自人类脱落牙齿的干细胞治疗2型糖尿病2型糖尿病生物:来自人类脱落牙齿的干细胞上海长海医院
12未知 脐带/胎盘来源的间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性和有效性研究2型糖尿病生物:MSC山东大学第二医院血液科
13未知 脐带间充质干细胞和利拉鲁肽治疗糖尿病2型糖尿病药物:GLP-1生物:SC其他:标准医疗福建省福州市南京军区糖尿病护理中心
14未知 自体间充质干细胞移植治疗1型糖尿病患者肝移植的证据生物:自体移植重庆第三军医大学西南医院内分泌科
15未知 1型糖尿病患者胰岛和间充质干细胞的联合移植1型糖尿病生物:胰岛和间充质干细胞联合移植福州总医院
16未知 来自人类脱落牙齿的干细胞治疗胰岛功能显着降低的糖尿病患者1型糖尿病生物:来自人类脱落牙齿的干细胞上海长海医院
17完全的2型糖尿病中的MSC和MC2型糖尿病药物:输注MSCs药物:输液MCs药物:胰岛素厦门大学福州总医院
18未知 脐带间充质干细胞输注治疗糖尿病相关血管并发症周边血管疾病缺血糖尿病足生物学:脐带间充质干细胞生物:生理盐水广州市南方医科大学第三附属医院
19未知 脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的临床研究具有肾脏表现的2 型糖尿病生物:人脐带间充质干细胞其他:生理盐水上海东方医院
20未知 同种异体脐带间充质干细胞移植治疗1型糖尿病合并糖尿病酮症酸中毒酮症酸中毒,糖尿病程序:脐带间充质干细胞南京大学医学院附属南京鼓楼医院
21完全的2型糖尿病的干细胞教育疗法2型糖尿病装置:干细胞教育器济南军区总医院
22未知 1型糖尿病的干细胞教育疗法1 型糖尿病装置:干细胞教育器河北医科大学第一医院
中南大学湘雅二医院,
长沙济南军区总医院
23取消载有HUCMSCs的胶原支架可改善糖尿病男性的勃起功能勃起功能障碍1型糖尿病2型糖尿病生物:HUCMSC注射液生物:胶原蛋白支架/HUCMSC 注射液江苏南京鼓楼医院
24未知 使用自体骨髓干细胞治疗糖尿病相关血管并发症的临床研究周边血管疾病缺血糖尿病足生物:间充质干细胞生物:生理盐水广东省广州市南方医科大学第三附属医院
25招聘中单基因免疫缺陷T1DM儿童和青少年UCBSCs 和胰岛细胞的序贯移植糖尿病,1 型免疫缺陷综合症程序:顺序移植复旦大学上海市儿童医院
26未知 人经血间充质干细胞移植治疗1型糖尿病患者1型糖尿病生物学:MenSCs 移植药物:外源性胰岛素注射液每日一次浙江省杭州市浙江大学附属第一医院
27未知 Injectable Collagen Scaffold™ 结合 HUC-MSCs 改善糖尿病男性的勃起功能勃起功能障碍1型糖尿病2型糖尿病生物学:HUC-MSC生物:可注射胶原蛋白支架 + HUC-MSC南京大学医学院附属南京鼓楼医院
28完全的沙格列汀对初诊2型糖尿病患者循环内皮祖细胞及内皮功能影响的研究2型糖尿病药物:沙格列汀药物:二甲双胍方力
上海,上海,中国
29完全的自体骨髓单个核细胞移植治疗2型糖尿病2型糖尿病其他:BMMCT北京大学航天中心医院血液内分泌科
30招聘中脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病间充质干细胞糖尿病肾病药物:人脐带间充质干细胞昆明市延安医院
31招聘中人脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病变2 型糖尿病周围神经病变生物学:HUC-MSC生物:硫辛酸湖北省武汉市武汉市中心医院
32未知 脐带间充质干细胞注射治疗糖尿病足糖尿病足严重肢体缺血间充质干细胞脐带生物:脐带间充质干细胞药物:标准疗法青岛大学附属医院干细胞研究中心
33未知 使用脂肪干细胞治疗糖尿病足的临床研究周边血管疾病缺血糖尿病足生物:脂肪来源的干细胞生物:生理盐水广东省广州市南方医科大学第三附属医院
34招聘中人胎盘间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡糖尿病足溃疡其他:单剂量实验其他:多剂量实验北京首都医科​​大学北京同仁医院国家药物临床试验研究所
35完全的自体间充质干细胞与单核细胞治疗糖尿病危重肢体缺血足溃疡的比较自体移植糖尿病足生物学:症状和客观检查重庆西南医院
36未知 UC-MSCs治疗糖尿病肾病的临床研究糖尿病肾病药物:UC-MSCs药物:安慰剂湖北武汉武汉大学人民医院
37未知 糖尿病足等血管闭塞性疾病患者的干细胞疗法糖尿病足下肢缺血生物学:间充质干细胞中国人民解放军总医院
资料来源:https://www.clinicaltrials.gov/

目前治疗糖尿病的挑战是什么?

自身免疫是1型糖尿病的一大挑战。即使新的β细胞被创造或移植到患者体内,免疫系统最终也会瞄准并摧毁这些细胞。因此,治疗必须考虑如何防止新的β细胞被靶向。通常这涉及免疫抑制剂,它具有增加感染风险的不幸副作用。

糖尿病作为困扰人类社会最为严重的一种慢性病,开发出高效安全的治疗方法尤为紧迫和关键,相比于传统的化学药物和注射胰岛素治疗、器官移植等,干细胞移植治疗独特的优势显得尤为突出,可以有效避免免疫排斥,治疗来源缺乏等问题,并且越来越多的临床研究证实了干细胞疗法的有效性和安全性。

随着研究的不断深入和临床技术的不断成熟,相信干细胞治疗糖尿病的光明前景会被更加广泛的证实,并为饱受糖尿病折磨的病人带来重生。

说明:本文仅用于传播科普知识,分享行业观点,不构成任何临床诊断建议,如有版权等疑问,请随时联系我。

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