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四家三甲医院开展:干细胞治疗特发性肺纤维化研究,广医一附院首例给药完成!

2023-11-09,广州医科大学附属第一医院(广医一院)与北京大学第三医院、四川大学华西医院及喀什地区第一人民医院公布联合开展了一项创新的干细胞治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床研究。日前,广医一院已成功完成了该研究的首例给药,标志着这项多中心合作研究的正式启动。

新希望:干细胞治疗特发性肺纤维化

特发性肺纤维化是一种慢性且逐渐恶化的肺部疾病,被称为不是癌症的癌症,目前尚无根治手段,治疗主要侧重于缓解症状及延缓病情发展。VUM02注射液,一种基于干细胞的新型治疗剂,被用于本次临床试验,以探索其在治疗IPF中的安全性、耐受性及初步有效性。

研究设计与目标

本研究旨在评估VUM02注射液治疗特发性肺纤维化的安全性和耐受性,同时探索其初步的治疗效果。研究招募的患者年龄在40至75岁之间,且根据《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT临床实践指南:成人特发性肺纤维化和进行性肺纤维化》被诊断为IPF。参与者需在给药前3个月内疾病稳定,肺一氧化碳弥散量(DLCO)为预计值的30%至79%,肺功能(FVC)预计值≥50%,且FEV1/FVC比值≥0.70。这些患者需已按照IPF标准治疗方案接受治疗超过3个月,并愿意遵守研究要求。

给药方案

本次试验将VUM02注射液分为三个剂量组进行测试:第一组:每人每次5000万个细胞,每3天给药1次,共给药3次。第二组:每人每次1亿个细胞,每3天给药1次,共给药3次。第三组:每人每次2亿个细胞,每3天给药1次,共给药3次。

参与联系方式

对于希望了解更多关于这项研究或有意参与的人员,可以联系广医一院的研究团队。

广州医科大学附属第一医院

地址:广州市荔湾区桥中中路28号

电话:(020) 83062114

信息来源:中国临床试验

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