在当今医学领域，中风作为一种高发病率、高致残率的疾病，给无数患者及其家庭带来了沉重的负担。传统治疗手段虽在一定程度上缓解症状，但仍存在诸多局限性。近年来，干细胞治疗作为新兴的前沿疗法，为中风患者燃起了新的希望之火，然而干细胞治疗中风的长期安全性也备受瞩目。

干细胞治疗作为一种新兴的再生医学手段，以其独特的生物学特性，为中风患者的康复带来了新的可能性。它不仅能够促进受损神经的再生，还能通过调节免疫反应、减轻炎症、改善微环境，为神经功能的恢复创造更有利的条件。近年来，越来越多的临床研究和案例证实了干细胞治疗在改善中风患者运动功能和认知功能方面的显著效果。更重要的是，这种治疗的安全性和耐受性也得到了广泛验证，让患者和家属能够更加放心地接受治疗。

对于中风患者及其家属来说，最关心的问题之一仍然是：干细胞治疗的长期安全性如何？毕竟，中风后的康复是一个漫长的过程，患者需要的不仅是短期的改善，更是长期的稳定和安全。

本文通过三项临床案例来论述，干细胞治疗中风患者的长期安全性到底怎么样？

坚守长期安全底线：干细胞在中风治疗中的漫漫征途

临床案例：内皮祖细胞治疗急性缺血性中风，为期4年的随访研究，未发生与移植相关的新发传染病

2018年8月29日，南方医科大学珠江医院在国际期刊《Stem Cell Translational Medicine》上发布了一篇《自体内皮祖细胞移植治疗急性缺血性中风：一项为期 4 年的随访研究》的研究结果。

长期安全性评估：三组中均未发现与骨髓穿刺或细胞移植相关的治疗引起的不良事件，例如发烧、过敏、头痛加重、恶心、便秘、静脉炎、局部感染或血肿或神经功能恶化。4年随访中的SAE显示，本组患者未发生与移植相关的新发传染病。BMSC组和EPC组所有患者均存活。

临床案例：间充质干细胞治疗12个月，15 例严重不良事件中，没有一例可能或很可能与研究治疗有关

2019年9月9日，加利福尼亚大学圣地亚哥分校在国际期刊《Stroke》上发表了一篇关于《静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性中风的安全性和初步疗效的 I/II 期研究》的研究结果。

长期安全性评估：所有患者行为终点在12个月的随访中均显示出显著改善。

• 输注后Barthel指数评分在6个月时增加 6.8±11.4 分（平均值±SD），在12个月时增加10.8±15.5分；
• 获得良好功能结果（Barthel 评分≥95）的患者比例从基线时的11.4%增加到 6 个月时的27.3%，在12个月时增加到35.5%。

试验表明，15 例严重不良事件中，没有一例可能或很可能与研究治疗有关。两例轻微不良事件可能与研究治疗有关，即尿路感染和静脉注射部位刺激。对于患有慢性中风和严重功能障碍的患者，静脉输注同种异体缺血耐受间充质干细胞是安全的，并表明行为有所改善。

临床案例：五例中风患者接受间充质干细胞移植，随访12个月，有发生与输注相关的毒性、死亡或严重不良事件。

2023年1月19日，土耳其于斯屈达尔大学在国际期刊《Front Med》上发布了一篇《临床经验：五例中风患者接受间充质干细胞移植的结果》的研究结果。

长期安全性评估：5 名患者的间充质干细胞输注途径、剂量和细胞类型，以及运动改善、评估方式和主要结果。

在随访的前 12 个月内，5 名患者的痉挛和运动功能有显著改善。12个月结束时，所有 5 名患者的NIHSS 评分均显著下降，Rivermead 评估量表 (RMA) 评分显著增加。五位患者中，脐带间充质干细胞治疗没有发生与输注相关的毒性、死亡或严重不良事件。

在本研究中，我们宣布间充质干细胞在治疗中风方面的非侵入性应用是安全且有益的。我们在此介绍 间充质干细胞治疗中风的方法，这为需要新治疗方案的其他疾病的新疗法提供了支持。

总结

以上临床案例和研究结果表明，干细胞治疗中风在长期安全性方面表现出良好的耐受性，未报告与治疗直接相关的严重不良事件。目前对于其长期安全性的认知仍处于不断探索、完善的阶段，医疗科研人员需携手共进，积累更多长期随访数据，深入剖析各类影响因素，优化治疗方案，让干细胞治疗真正成为中风患者可以放心倚靠的 “生命方舟”，为他们开启重归健康生活的希望之门。

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