Sbiomedics宣布：治疗帕金森病的干细胞疗法获欧洲专利受理

Sbiomedics公司19日宣布，公司主力产品线——帕金森病细胞疗法研发技术近日已决定注册欧洲专利。该发明名为“干细胞诱导多巴胺神经细胞分化方法”，是一种从胚胎干细胞、诱导性多能干细胞等淀粉质干细胞中高效分化中脑多巴胺神经元的技术。除韩国外，该专利已在美国、日本、澳大利亚、加拿大、俄罗斯和印度注册，此次决定在欧洲注册，从而允许其无需进一步审查即可进入39个欧洲国家。由此，干细胞治疗帕金森病的技术在全球市场上获得了稳固的知识产权。

S Biomedics的多巴胺神经元分化技术是帕金森病细胞疗法开发的关键技术，其他团队的分化方法是通过混合蛋白质或低分子化合物来控制分化过程，而该技术的差异化在于仅通过四种低分子化合物来控制核心信号，就能最高效地制造高速率的多巴胺神经元。

利用该技术的帕金森病细胞疗法已于2023年1月获得食品医药品安全部临床试验批准，目前正在延世大学世福兰斯医院对12名帕金森病患者进行1/2a期临床试验。本次临床试验的对象是确诊帕金森病5年以上，且对现有药物出现耐药性或副作用的患者。Sbiomedics公司于4月公布了细胞注射后第一年临床试验的结果，结果显示安全性良好，有效性指标也得到了非常好的证实。

帕金森病是由多巴胺神经元死亡引起的，目前尚无根本治疗方法，使用多巴胺前体左旋多巴（L-DOPA）暂时缓解症状的方法被作为标准治疗方法。然而，即使从外部提供能够产生多巴胺的多巴胺前体，患者大脑中将其转化为多巴胺的多巴胺神经元也会不断死亡，最终达到其极限。Sbiomedics公司开发了一种创建和供应死亡多巴胺神经元的根本方法，并通过临床试验取得了突破性的成果。

SbioMedics代表金东旭表示：“SbioMedics的帕金森病细胞疗法是一种创新型先进生物制药，它实现了真正的再生医学，并通过临床试验证明了其价值。目前，我们正在与美国FDA进行初步会谈，争取获得更高级临床试验的批准，从而进军全球市场。” 此次决定注册帕金森病细胞疗法开发技术的欧洲专利，SbioMedics通过确保知识产权，进一步巩固了进军全球市场的战略。

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