简介:国内口腔领域首位中国科学院院士王松灵,在华南口腔展院士论坛分享牙髓干细胞应用最新成果——异体人牙髓干细胞注射液促进重度牙周炎组织再生的多中心随机临床试验数据发表:治疗后牙槽骨缺损改善高达26.81%,安全微创,非手术疗法。生物牙根再生已成功实现,未来可替代种植牙。本文系统解析临床试验数据、生物牙根再生技术原理、干细胞存储优势及常见问题。
王松灵院士最新分享!用牙髓干细胞再生生物牙根已成为现实
一、突破:牙髓干细胞成药,牙周炎治疗迎来“再生革命”
3月3日,国内口腔领域第一位科学院院士王松灵在华南口腔展同期举办的院士论坛上分享牙髓干细胞应用的最新成果,牙髓干细胞成药之后,不仅能治疗慢性牙周炎、再生牙周组织,还能再生生物牙根。这也意味着采用生物技术实现功能性牙再生将成为未来牙齿缺失的治疗方向。

二、现状:牙齿缺失的传统治疗之困与干细胞优势
针对牙齿缺失,目前大多采取补牙、种植牙等补救性治疗手段,但很难与真牙媲美,也不可避免植体断裂、牙槽骨吸收等风险的出现。
相比传统种植牙,通过牙髓干细胞培植的生物牙将更有优势。
相比脂肪干细胞和脐血干细胞,牙髓干细胞在体外培养到二十代依然能保持很好的活性,并且免疫调节能力、组织形成能力、抗凋亡能力等都更胜一筹。
三、临床证据:132人临床试验数据正式发表
2025年7月31日,首都医科大学/南方科技大学王松灵院士团队在国际权威期刊 《Signal Transduction and Targeted Therapy》(影响因子40.8) 发表了题为”Impact of allogeneic dental pulp stem cell injection on tissue regeneration in periodontitis: a multicenter randomized clinical trial”的研究论文。
这是首次评估同种异体牙髓干细胞注射对牙周炎组织再生影响的随机、安慰剂对照临床试验。
研究设计与结果
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 研究类型 | 多中心、随机、安慰剂对照临床试验 |
| 样本量 | 132名慢性牙周炎患者,共158颗患牙 |
| 给药方案 | 人牙髓干细胞局部注射至牙周病灶周边 |
| 对照组 | 生理盐水注射 |
| 主要结局 | 治疗6个月后骨缺损深度(BDD)改善 |
核心数据:
- 治疗6个月后,牙髓干细胞注射组骨缺损改善1.67±1.508毫米(提高了26.81%),生理盐水组仅改善1.03±1.310毫米(17.43%)。
- 对III期牙周炎(附着丧失≥5毫米)患者,干细胞治疗效果显著更佳;在所有III期牙周炎患者中,治疗后牙槽骨缺损改善达26.81%。
- 安全性:132例受试者均未出现严重不良事件。
四、患者故事:用药半年,“拔掉的牙”保住了
王松灵院士团队研发的“牙髓间充质干细胞”注射药物,已为众多牙疾患者带来转机。
据央视财经新闻报道,患有严重牙疾的王女士接受了药物治疗,在牙周膜病灶周边多点间隔注射,“每颗牙只需要不到2分钟的注射时间”。用药半年后,王女士右上方的牙槽骨长出了2毫米,牙龈出血情况消失,原本要拔掉的牙齿也保住了。

五、未来:生物牙根再生——从“假牙”到“真牙”
王松灵院士研究团队采用干细胞复合生物支架材料以及干细胞膜片植于体内,成功再生出有牙周膜组织、生物力学特性优越的生物牙根,最终实现生物修复。
他们的研究成果——颌骨内成功再生的生物牙根,已被美国国立牙科博物馆永久收藏。
2026年初的最新进展报道更进一步证实:王松灵院士团队已成功实现全牙髓组织的功能性再生。当牙齿因外伤或疾病导致牙髓坏死时,通过植入干细胞,能够重新长出具有神经和血管的活髓,让”死牙”复活,避免了根管治疗后牙齿变脆的弊端,且已开展了基于患者自身的干细胞进行全牙髓再生的临床研究。

六、惠民落地:海南博鳌项目已定价5.98万元/颗
2025年11月2日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区传来重磅消息——国内首个牙髓间充质干细胞治疗牙周炎项目正式获批落地。
- 定价:5.98万元/颗
- 治疗方式:局部麻醉下微创注射,全程约5分钟
- 依托政策:博鳌乐城“先行先试”政策,从技术评审到临床落地仅用8个月
- 患者反馈:接受治疗的患者反映,“传统手术后牙龈肿痛两周,这次注射后第二天就能正常进食,6个月复查时CT显示骨缺损处长出了新骨头!”
七、优势:为何首选牙髓干细胞
| 对比项 | 牙髓干细胞 | 骨髓/脂肪干细胞 |
|---|---|---|
| 获取方式 | 智齿、乳牙、正畸牙等“废弃物” | 需穿刺/抽脂,创伤大 |
| 体外扩增能力 | 培养至二十代仍保持高活性 | 扩增后期活性下降 |
| 免疫调节能力 | 优越 | 中等 |
| 成组织能力 | 优秀 | 一般 |
| 抗凋亡能力 | 优越 | 中等 |
| 储存性价比 | 高(废弃物来源) | 低 |
八、原理:牙髓干细胞的四大作用机制
- 组织再生:在适宜微环境下分化形成牙本质、牙髓、牙周膜、骨等口腔组织
- 抗炎调节:分泌抗炎因子,调节局部免疫
- 旁分泌效应:通过分泌组修复周围微环境
- 归巢迁移:迁移至损伤部位发挥修复作用
九、法规参考:临床试验与收费项目均已合规
- CFDA首个干细胞新药受理:受理号CXSL1700137,国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可(IND 2020LP00222)。
- II期多中心试验启动:2023年12月,由北大口腔医院徐莉教授牵头的“评价局部注射人牙髓间充质干细胞治疗慢性牙周炎的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床试验”项目启动会举行。
- 博鳌乐城转化应用项目:2025年11月获批落地,定价5.98万元/颗,标志着干细胞注射已从“临床研究”阶段迈入“合规收费转化应用”阶段。
- 干细胞药品注册路径:中源协和参股公司与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。
FAQ常见问题(患者最关心)
本文仅用于传播科普知识,分享行业观点,不构成任何临床诊断建议或投资建议。本文内容不能替代医生或药剂师的专业建议。所有治疗决策请咨询正规医疗机构专科医生。临床试验信息以ClinicalTrials.gov注册数据和研究方案为准。牙齿干细胞存储存在政策变化风险,存储效果及未来应用需以国家监管政策为准。
扫码添加官方微信