国家重点支持！干细胞治疗卒中偏瘫临床研究在301医院第七医学中心启动

突破性疗法：干细胞精准移植破解卒中康复困局

近日，解放军总医院第七医学中心正式注册启动 “人诱导多能干细胞（iPSC）来源神经前体细胞（hNPC01）移植治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症”I期临床试验（注册号：ChiCTR230007XXXX）。该研究获国家科技部 “十四五”重点研发计划专项支持，是国内首个探索iPSC衍生神经前体细胞治疗卒中后运动功能障碍的注册临床项目，为480万中国卒中致残患者带来功能重建新希望。

研究背景：传统康复瓶颈亟待突破

缺血性脑卒中是我国成人致残首因，约70%存活患者遗留永久性偏瘫。现有药物与康复治疗对慢性神经损伤修复作用有限，患者长期面临 “生命挽救却功能丧失” 的困境。干细胞疗法通过神经再生与微环境调控，有望突破神经功能修复的医学瓶颈。

干细胞治疗脑卒中的创新方案：精准移植开启神经修复新纪元

本研究采用国际前沿的 “四重精准治疗策略”：

1. 细胞来源创新：人iPSC分化的标准化神经前体细胞（hNPC01），规避伦理风险且可规模化制备；
2. 靶向递送技术：立体定位下脑内15靶点精准注射，直抵病灶核心区；
3. 梯度剂量设计：低（1.5×10⁷）、中（3.0×10⁷）、高（6.0×10⁷）三剂量组探索最优治疗方案；
4. 智能评估体系：结合Fugl-Meyer运动量表、fMRI影像追踪等多维指标量化神经重建效果。

严谨保障：国家级平台筑牢安全底线

• 入组标准：30-65岁慢性缺血性卒中偏瘫患者（病程>6个月），排除癫痫、血管畸形及恶性肿瘤史；
• 安全监测：重点评估移植后6个月安全性及12个月耐受性，全程配备急救预案与康复支持；
• 数据共享：研究结果将汇交国家生物信息中心，构建中国脑修复干细胞治疗证据库。

多维度评估，全面考察效果

主要观察点为移植后6个月的安全性和耐受性；同时，将跟踪12个月内的安全表现、最大耐受剂量，并探索神经功能和影像学改善的初步信号。评估工具包括Fugl-Meyer运动量表、NIH卒中量表、Modified Rankin评分、Barthel指数等，兼顾临床症状与生活能力。但本次研究的原始数据未来有望在国家生物信息中心共享，为中国干细胞治疗脑卒中偏瘫积累重要证据和经验。

专家展望：从功能重建到回归社会

“此项研究标志着我国在神经再生临床转化领域进入国际第一梯队。”项目负责人表示，“若试验证实安全有效，未来或可实现 ‘一次移植，长期功能改善’ 的治疗目标，帮助患者重返正常生活。

信息通道

患者咨询/研究进展获取：

官网：国家临床试验注册中心（www.chictr.org.cn）

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