脊髓损伤的曙光：干细胞治疗帮助患者提升自我护理能力

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队

• 内容声明：本文基于《Clinical Neurology and Neurosurgery》（2021）、《Stem Cell Research & Therapy》（2021）、《Nature Communications》（2024）等经同行评审的期刊论文及2025年系统综述与网络Meta分析撰写，仅供科普参考，不构成任何临床诊疗建议
• 利益相关声明：杭吉干细胞科技与本文提及的任何机构无商业合作或利益关联
• 证据等级说明：本文所述三项临床研究均为I/II期、小样本、无对照或单臂设计，其主要目的是评估安全性与可行性，不能将观察到的功能改善直接归因于干细胞治疗。文末对2025年系统综述与网络Meta分析进行了整合，并标注了证据确定性。

核心速读：脊髓损伤常导致永久性运动、感觉和自主神经功能障碍，提升患者自我护理能力是康复的核心目标之一。近年来，间充质干细胞（MSC）治疗脊髓损伤的临床研究逐步积累，部分研究报告了自我护理相关指标的改善。

三项代表性研究：①札幌医科大学13例病例系列（2021），静脉输注自体血清扩增的自体MSC，12/13例在6个月时ASIA分级改善，SCIM-III评分提升，但作者明确声明无对照、不能排除安慰剂效应或内源性恢复；②伊朗Shohada Tajrish中心11例亚急性完全性SCI（2021），鞘内联合移植自体骨髓MSC与雪旺细胞，SCIM-III总分及其“自我护理”子分出现统计学显著变化，未观察到肿瘤过度生长或全身并发症；③梅奥诊所CELLTOP I期试验（2024），10例患者鞘内注射自体脂肪MSC，7例AIS分级至少改善一级，无严重不良事件，但作者指出并非所有患者均为“超级应答者”。

2025年网络Meta分析（18项研究）提示，脐带MSC经鞘内注射可能是改善SCI功能的最佳策略。核心警示：上述证据均来自小样本、早期研究，自我护理能力的改善不能直接等同于MSC的独立疗效，仍需设计严谨的对照试验验证。

脊髓损伤的曙光：干细胞治疗帮助患者提升自我护理能力

一、脊髓损伤的自我护理困境与MSC治疗的逻辑

脊髓损伤（SCI）患者常面临损伤平面以下的运动、感觉和括约肌功能障碍，独立进食、穿衣、梳洗、自我导尿等基本自我护理任务往往需要长期辅助。传统康复训练、自我效能干预和心理支持能够在一定程度上提升患者的自我护理能力，但无法修复受损的神经组织本身。

间充质干细胞（MSC）治疗SCI的核心逻辑，并非直接“替换”死亡神经元，而是通过免疫调节、旁分泌营养支持、改善损伤局部微环境等机制，为残存神经组织的修复和功能重塑创造条件。理论上，这种作用可能间接转化为运动、感觉及括约肌控制能力的改善，从而提升自我护理的独立性。

但“理论上可能”与“临床已证实”之间存在明确的证据鸿沟。以下三项研究提供了目前可及的部分人体数据，需结合其设计局限进行审慎解读。

本文将通过三项临床案例来论证，间充质干细胞治疗脊髓损伤可以帮助患者提升自我护理能力。

临床案例：脊髓损伤患者静脉输注自体血清扩增的自体间充质干细胞

2021年4月，札幌医科大学在国际期刊《Clinical Neurology and Neurosurgery》上发布了一篇《脊髓损伤患者静脉输注自体血清扩增的自体间充质干细胞：13 例病例系列》的研究结果。

关键发现：

• 安全性：未发生与MSC注射相关的严重不良事件。
• 神经功能：13例中12例在输注后6个月出现ASIA分级改善；6例ASIA A患者中，3例改善至B、2例改善至C；2例ASIA B患者中，1例改善至C、1例改善至D；5例ASIA C患者全部改善至D，且均在输注后1天即观察到。
• 自我护理相关指标：SCIM-III评分在6个月时较基线改善。

作者自身的局限性声明（必须完整呈现） ：该研究无盲法、无对照，不能排除安慰剂效应、内源性恢复或观察者偏倚的贡献。此外，ASIA C患者“1天内”即出现分级改善这一时间特征，与MSC通过组织修复发挥作用的生物学逻辑并不完全吻合，提示观察者偏倚或自然波动的可能性不可忽视。

临床案例：亚急性完全性脊髓损伤患者联合使用人自体雪旺细胞和骨髓间充质干细胞进行细胞治疗

2021年8月9日，伊朗Shohada Tajrish 综合神经外科卓越中心在国际期刊《Stem Cell Research and Therapy》上发布了一篇《亚急性完全性脊髓损伤患者联合使用人自体雪旺细胞和骨髓间充质干细胞进行细胞治疗：安全性考虑和可能的结果》的研究结果。

研究设计：11例亚急性创伤性完全性SCI（AIS A级） 患者，接受鞘内联合移植自体骨髓MSC与自体雪旺细胞，随访12个月。

关键发现：

• 自我护理相关指标：SCIM-III总分（21.2±13.3）及其所有子分均出现统计学显著变化，其中 “自我护理”子分变化为6±1.4 ，“呼吸与括约肌管理”为15±9.9，“活动能力”为9.5±13.3。
• 主观改善：最显著的积极主观改善包括躯干运动、坐/站平衡、膀胱和直肠充盈感，以及自主排尿能力。
• 安全性：未观察到全身并发症，影像学未见肿瘤性过度生长、脊髓空洞或假性脑膜膨出。

证据边界：该研究样本量仅11例，无对照组。SCIM-III的统计学显著变化不能排除自然恢复、康复训练或联合细胞类型中雪旺细胞的独立贡献。将“自我护理”子分的改善归因于MSC本身，超出了该研究设计所能支持的推断范围。

临床案例：自体脂肪组织来源的间充质干细胞（AD-MSC）治疗脊髓损伤的I期临床试验

2024年，梅奥诊所的研究团队在《Nature Communications》上发表了《自体脂肪组织来源的间充质干细胞（AD-MSC）治疗脊髓损伤的I期临床试验》的研究结果。

研究设计：I期、开放标签试验，10例AIS A或B级创伤性SCI患者，损伤后平均11个月接受鞘内注射自体脂肪来源MSC（AD-MSC） ，随访2年。

关键发现：

• 安全性：无严重不良事件；最常见副作用为头痛和肌肉骨骼疼痛，经非处方处理缓解。
• 神经功能：7例患者AIS分级至少改善一级。
• 个体差异：首例患者被描述为 “超级应答者” ，上下肢功能显著改善；但作者明确强调 “并非每一位接受干细胞治疗的患者都会成为超级应答者” ，未来研究的目标之一是厘清最佳方案并理解应答差异的原因。
• 机制未明：作者指出干细胞的作用机制尚未被完全理解，正在通过MRI和脑脊液分析探索再生线索，并已着手开展更大规模的对照试验。

证据边界：作为I期、单臂、小样本研究，其主要目的是安全性，7/10的AIS改善不能作为疗效证据。作者本人将更大规模对照试验列为下一步工作，说明当前证据尚不足以支持临床推广。

三、2025年系统综述与网络Meta分析：证据整合与“最优策略”的审慎含义

2025年发表于《Frontiers in Cellular Neuroscience》的一项系统综述与网络Meta分析（纳入18项随机对照研究）对MSC治疗SCI的疗效和最佳移植策略进行了量化整合。

核心结论：

• MSC移植显著改善了SCI后的运动、感觉和日常生活活动能力。
• 网络Meta分析提示，脐带来源MSC（UCMSCs）是最有效的细胞来源，鞘内注射（IT）是最佳的移植方式。
• 作者同时强调：仍需进一步高质量研究来验证这些结果并确保其可靠性。

如何审慎理解“最优策略” ：这一结论是对现有研究数据的网络汇总，其可靠性受限于纳入研究的质量、异质性和样本量。“UCMSC+鞘内注射可能是当前证据下的最优策略” ，不等于“该策略已被确证优于其他方案” 。将其解读为临床定论，超出了Meta分析本身的方法学边界。

总结

干细胞治疗为脊髓损伤患者带来了新的希望，尤其在提升自我护理能力方面取得了显著进展。随着研究的不断深入，干细胞治疗有望成为脊髓损伤治疗的新标准，为患者带来更美好的未来。未来的研究将进一步优化治疗方案，明确不同患者的反应差异，并探索干细胞与其他治疗方法的联合应用。

常见问题解答（FAQ）

参考资料：

[1] Honmou O, Yamashita T, Namioka T, et al. Intravenous infusion of auto serum-expanded autologous mesenchymal stem cells in spinal cord injury patients: 13 case series[J]. Clinical Neurology and Neurosurgery, 2021, 203: 106565. doi: 10.1016/j.clineuro.2021.106565

[2] Oraee-Yazdani S, Akhlaghpasand M, Golmohammadi M, et al. Combining cell therapy with human autologous Schwann cell and bone marrow-derived mesenchymal stem cell in patients with subacute complete spinal cord injury: safety considerations and possible outcomes[J]. Stem Cell Research & Therapy, 2021, 12(1): 445. doi: 10.1186/s13287-021-02515-2

[3] Bydon M, Qu W, Bechtle A, et al. Intrathecal delivery of adipose-derived mesenchymal stem cells in traumatic spinal cord injury: Phase I trial[J]. Nature Communications, 2024, 15: 2201. doi: 10.1038/s41467-024-46259-y

[4] Wang R, Wang Y, Yan F, et al. Assessment of mesenchymal stem cells for the treatment of spinal cord injury: a systematic review and network meta-analysis[J]. Frontiers in Cellular Neuroscience, 2025, 19: 1532219. doi: 10.3389/fncel.2025.1532219

[5] Troiani Z, Chipman DE, Ryan TJ, et al. Efficacy of Mesenchymal and Embryonic Stem Cell Therapy for the Treatment of Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Human Studies[J]. Global Spine Journal, 2025, 15(8): 3969-3981. doi: 10.1177/21925682251345450

[6] Abolghasemi R, Davoudi-Monfared E. Guide for Cell Therapy in Human Chronic Spinal Cord Injury[J]. 2025. （相关内容为综述性指引，非原始临床研究）

[7] Mayo Clinic. Study finds stem cell therapy is safe and may benefit people with spinal cord injuries[EB/OL]. 2024-05-23. （CELLTOP试验官方新闻稿，含作者对“超级应答者”和机制未明的直接引述）

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