帕金森病（PD）是一种常见的神经退行性疾病，其特征是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡，导致患者出现运动功能障碍等症状。传统的治疗方法只能暂时缓解症状，无法从根本上治愈该疾病。

近年来，神经干细胞移植治疗作为一种新兴的治疗手段，展现出巨大的潜力。神经干细胞具有强大的自我更新能力和分化能力，能够替代受损的神经细胞，修复神经网络。然而，细胞移植次数对治疗效果的影响仍需深入探讨。本文将带您了解神经干细胞治疗帕金森病，单次和多次注射的疗效有什么区别?

神经干细胞移植治疗帕金森病，单次和多次注射的疗效有什么区别?

单次注射的临床案例

临床研究一、bemdaneprocel ，用于治疗帕金森病的干细胞衍生试验疗法，患者“开关”期时间减少

2023年10月2日，拜耳公司子公司 BlueRock Therapeutics LP 今天公布了 bemdaneprocel (BRT-DA01) I 期临床试验的积极数据详情，bemdaneprocel 是一种用于治疗帕金森病的干细胞衍生试验疗法。

12 名受试者接受了手术移植，将 2 种不同剂量水平的 bemdaneprocel 细胞中的 1 种移植到双侧连合后壳核，并接受为期 1 年的免疫抑制治疗。

研究结果显示：与基线相比，高剂量组参与者一年后处于“开”状态且无运动障碍的时间中位数增加了 2.16 小时。一年后处于“关”状态的时间中位数相应减少了 1.91 小时。与基线相比，低剂量组参与者处于“开”状态且无运动障碍的时间中位数增加了 0.72 小时，处于“关”状态的时间中位数相应减少了 1.62 小时

临床研究二、利用胎儿中脑前体细胞治疗帕金森病，单次注射部分患者分别改善26.16%和40%

2023年4月，韩国城南市 CHA 大学 CHA 盆唐医疗中心在国际期刊《Mov Disord》上发布了一篇《利用胎儿中脑前体细胞治疗帕金森病的首份临床报告》的研究结果。

我们对胎儿神经前体细胞进行了一项前瞻性、I/IIa 期、剂量递增、开放标签的“首次人体”临床试验，以评估其对特发性帕金森病患者的安全性和治疗效果。15 名患者被分配接受三种不同剂量的细胞（4×10⁶、12×10⁶和40×10⁶细胞），并完成为期 12 个月的随访。

研究结果显示：尽管三组患者的旋前-旋后运动和手/臂运动能力均显著增强，但中剂量和高剂量治疗组在移植后 12 个月的统一帕金森病评定量表第 III 部分中仅分别有 26.16% 和 40% 的显著改善。然而，运动改善与正电子发射断层扫描图像上多巴胺转运体的增加无关。

多次治疗的临床案例

临床研究一、诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病，多次注射后所有患者症状改善，能独立行走，生活治疗显著提升

2023年11月10，首都医科大学宣武医院开展了全球首例诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）治疗帕金森病的临床研究。

自体诱导神经干细胞（iNSC）疗法的核心在于将患者自身的外周血单核细胞（PBMC）转化为神经干细胞，再通过定向诱导，使这些干细胞分化为多巴胺能神经前体细胞，移植入患者的大脑。

研究结果显示：术后一年内，患者未出现任何严重不良反应，影像学分析证实移植的多巴胺能神经细胞在患者体内成功存活并释放神经递质。患者的开期时间明显延长，关期症状显著改善，能够独自站立及行走，姿势稳定性大幅提升，整体生活质量显著提升。

临床研究二、人类神经干细胞鼻腔内移植治疗帕金森病，89%的患者3-12月 MDS-UPDRS 总分显著改善

2024年5月10日，北京协和医院神经外科教授团队在国际期刊《Journal of Neurology, Neurosurgery& Psychiatry》上发布了一篇《人类神经干细胞鼻腔内移植治疗帕金森病的安全性及初步疗效的1期研究（ANGE-S003）》的研究结果。

18名中晚期帕金森病患者被分为三个剂量组，分别接受每次150万、500万和1500万人源神经干细胞治疗，每位受试者每周通过经鼻粘膜途径接受一次干细胞移植，共计四次

研究结果显示：没有与 ANGE-S003 相关的严重不良事件。安全性测试未发现任何安全性问题。脑部 MRI 显示无肿块形成。在 16 名拥有 12 个月运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 数据的患者中，从第 3 个月开始一直持续到第 12 个月，在所有时间点均观察到 MDS-UPDRS 总分显著改善 。最显著的改善出现在第 6 个月

总结

如上所述，注射次数的短期效果来看多次注射比单次注射的效果显现的快，改善帕金森病症状的效果多次注射也比单次注射要好。但不同患者的个体差异也会影响治疗效果，因此需要进一步的研究来确定最佳的移植次数和时间间隔。每一位患者之前都存在着差异，这些差异影响着神经干细胞移植注射的次数。

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