脊髓损伤是一种严重的中枢神经系统疾病，常导致患者永久性的运动、感觉和自主神经功能障碍。传统治疗方法难以实现神经功能的完全恢复，而干细胞移植因其多向分化能力和修复潜力，成为脊髓损伤治疗的新希望。近年来，多项临床试验和长期随访研究验证了干细胞移植的安全性和潜在疗效。

本文旨在综述干细胞移植在脊髓损伤治疗中的研究进展，特别是其长期安全性评估。目前，干细胞移植已在多项临床试验中展现出治疗脊髓损伤的潜力，尤其是在改善神经功能和感觉功能方面取得了显著成效。

干细胞移植：在脊髓损伤治疗中的长期安全性研究

临床案例：神经干细胞移植治疗胸椎损伤安全性长达五年临床和安全性研究

2024年12月17日，加州大学圣地亚哥分校医学院研究人员在行业期刊《Cell Reports Medicine》上发表了一篇关于《神经干细胞移植治疗慢性胸椎损伤的单中心Ⅰ期临床研究》的长期临床和安全性结果。

安全性评估：共有四名受试者接受了 NSI-566 脊髓植入，术后随访期为五年。所有受试者均对手术耐受良好，术后即刻未出现严重不良事件 (SAE)。移植后，两名患者显示出显著的神经损伤水平（NLI）、运动评分及感觉评分的改善。受试者001在移植两年后神经系统评分提高了两个水平，尽管在五年时回落到一个水平；受试者010则在整个5年随访期间保持了一个水平的稳定神经系统改善。

临床案例：间充质干细胞和雪旺细胞联合治疗脊髓损伤长达九年的研究

2024年1月25日，沙希德贝赫什提医科大学在国际期刊《The Lancet》上发布一篇《间充质干细胞和雪旺细胞联合治疗脊髓损伤：一项为期 9 年的队列研究》的研究结果

安全性评估： 2013 年 8 月至 2022 年 9 月期间接受自体骨髓来源的 MSCs 和 SCs 联合细胞治疗的完全性创伤性 SCI 患者。在研究期间未发现与研究干预相关的不良事件。 12 个月后，患者的 ASIA（运动、轻触和针刺）评分、SCIM-III 总分和子量表（自我护理、呼吸和括约肌管理以及活动能力）评分以及 WHOQOL-BREF 总分和领域评分均有显著改善。

临床案例：多能干细胞移植治疗急性胸段脊髓损伤的十年安全性

2022年4月1日，加利福尼亚州圣何塞圣克拉拉谷医疗中心在国际期刊《JNS》上发布了一篇《多能干细胞移植治疗急性胸段脊髓损伤的十年安全性》的研究结果。

安全性评估：在临床试验的前 10 年中，98% 的随访参与者（每年 50 次就诊中的 49 次）未报告与 LCTOPC1 相关的意外严重不良事件。没有证据表明神经功能衰退、肿块增大、脊髓进一步受损或形成空洞。在接受 LCTOPC1 细胞治疗的患者中，长期随访期间的 MRI 结果显示，80% 的患者表现出与损伤部位组织基质形成一致的 T2 信号变化。

总结

综上所述，干细胞移植在脊髓损伤治疗中表现出良好的长期安全性，未出现严重的不良反应或并发症。多项临床试验表明，移植后的患者不仅在神经功能上有所改善，部分患者的神经疼痛也显著减轻。这些研究为未来的治疗策略提供了重要参考，有望为脊髓损伤患者带来新的希望。

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