Biostar干细胞治疗自闭症的疗法在日本获得批准

韩国领先的干细胞技术公司Biostar于8月7日宣布，其合作医院——位于日本大阪的Trinity Clinic，已获得日本厚生劳动省批准，正式开展使用Biostar自体脂肪来源间充质干细胞治疗自闭症的再生医疗项目。

由此，自闭症患者现可在Trinity Clinic接受基于Biostar自体脂肪来源间充质干细胞的再生医疗治疗。该治疗对象为年龄在4岁及以上、经诊断患有自闭症的患者，通过静脉注射方式输注干细胞。每次治疗注射细胞数量为5千万至3亿之间，整个疗程为5至10次，间隔时间为2至4周。疗效与安全性将在最后一次注射后3个月，通过自闭症标准评估工具“SRS-2”进行评估。

用于治疗的干细胞将由Albio提供，培养基由Nature Cell供应，日本的JASC也参与合作。Biostar预计此次批准将有助于扩大Nature Cell在干细胞培养基领域的业务。Biostar是一家研究机构，由美国Stemcellbio、韩国Nature Cell与日本JASC三方共同成立。

据该机构介绍，自体脂肪来源间充质干细胞不仅具有免疫调节功能和神经保护作用，还能促进受损脑神经组织的再生。该治疗方案是依据日本厚生劳动省根据《再生医疗安全法》批准的正式治疗计划制定，因此具有明确的安全性与可靠性保障。

Biostar介绍，其自体脂肪来源间充质干细胞在动物模型中已被证实可改善与自闭症相关的行为。在一种丙戊酸诱导的自闭症小鼠模型中，干细胞注射显著改善了自闭症谱系障碍的核心症状，包括重复行为、社交障碍和焦虑。相关研究成果已发表在国际SCI学术期刊《Behavioural Brain Research》上。

Biostar负责人罗正灿（Ra Jung-chan）表示：“随着日本厚生劳动省的批准，来自世界各地的患者及家庭将前往日本，接受源自韩国的干细胞技术治疗。”他补充道：“我们将收集治疗前后的科学数据，以考虑在美国加快新药开发进程。”

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