全球超过5亿人受骨关节炎困扰，膝骨关节炎是最常见的类型，干细胞治疗为晚期患者提供了避免关节置换的新选择。

近日，奥地利再生医学研究所在《科学报告》（Scientific Reports）发表了一项突破性研究，首次报道了骨髓抽吸浓缩液(BMAC)治疗KL-III级和IV级膝骨关节炎的4年随访结果。研究显示治疗后IKDC、WOMAC评分和步行距离均显著改善，治疗成功率高达95%。

干细胞治疗骨关节炎：首例4年随访报告，成功率95%，步行距离改善 | 长期疗效

这项研究为解决晚期膝骨关节炎这一临床难题提供了新的治疗思路，特别是对于那些不适合或不愿意接受关节置换术的患者。

01 膝骨关节炎的治疗挑战

膝骨关节炎是一种常见的退行性关节疾病，其特征是关节软骨逐渐磨损、滑膜炎症和骨赘形成。KL-III级和IV级属于晚期骨关节炎，传统治疗方法效果有限。

全球范围内，骨关节炎影响着超过5亿人，其中膝骨关节炎是最常见的类型。晚期患者通常面临持续性疼痛、功能障碍和生活质量下降等问题。

目前对于晚期膝骨关节炎，全膝关节置换术是最终治疗手段，但手术风险、恢复时间和假体寿命限制使其并非所有患者的理想选择。细胞治疗作为一种新兴的 regenerative 疗法，为这些患者提供了新的希望。

02 研究设计与患者特征

该研究共纳入了29名患者(37个膝关节)，其中女性11例，男性18例，平均年龄58±16岁，症状平均持续时间58个月，KL-III级和IV级关节炎分别为15个和22个，此外，有10名患者的13个膝关节之前已经接受过膝关节手术。

虽然目前细胞疗法应用广泛，但在KL-III和IV膝骨关节炎中仅限于短期评估，因此本研究在得到当地伦理委员会和患者的知情同意后，前瞻性调查了BMAC治疗严重膝骨关节炎的中期结果。

03 治疗方法与过程

首先从患者60ml骨髓抽吸物中取出5ml的BMAC，然后将BMAC注射到相应的膝关节中，对于双侧关节炎患者，以相同方式在另一侧重复该过程，术后根据需要使用非甾体抗炎药来控制疼痛。所有患者均在术后当天和第6周以及之后的第1年、第2年、第3年、第4年和第5年进行临床评估。

04 主要结果：95%治疗成功率

主要结果：除1名患者(2个膝关节)外，所有膝关节的两个主要参数均明显增加，这反映出了95%的可测量成功率。1名患者(2个膝关节)病情略有加重，但术后仍能行走3小时(15公里)，见图1和2。

从第2年开始，IKDC和WOMAC有了显著相关的改善：IKDC从56±12(范围34~81)显著增加到73±13（范围45~100）。WOMAC从40±23（范围6~96）显著下降至18±18（范围0~67）。从第1次随访到最后1次随访，37个膝盖中，有35个在IKDC和WOMAC评分方面均有改善，结果见图3和4。

次要结果：除1名患者外，其他患者均再次接受了手术，主观成功率达95%。步行距离从术前到术后显示出明显改善，分别从3.4改善至4.1（1：在家，2：< 15分钟，3：< 30分钟，4：> 30分钟，5：无限期）。

失败、并发症和不良反应：术后第1天，所有患者的髂嵴均不再疼痛，三分之一的患者表示膝盖有轻微酸痛，持续时间1天至1周，所有人都能在第2天工作并在当天回家。

1名患者在术后第4年被诊断出患有类风湿性关节炎；1名患者由于局部麻醉发生了股外侧皮神经麻木，但未发现肌肉缺陷或活动范围的改变；1名患者没有出现明显治疗效果。

05 功能改善与生活质量的提升

除了评分改善外，研究还观察到患者功能的显著提升：

步行能力明显改善：步行距离从术前到术后显示出明显改善，使用5级评分系统（1：在家，2：<15分钟，3：<30分钟，4：>30分钟，5：无限期），平均评分从3.4改善至4.1，表明大多数患者能够无限期行走。

主观成功率高：除1名患者外，其他患者均对手术结果表示满意，主观成功率同样达到95%，患者报告疼痛减轻、日常活动能力提高和生活质量改善。

06 安全性表现良好

治疗显示出良好的安全性和耐受性：术后第1天，所有患者的髂嵴采集部位均不再疼痛，三分之一的患者表示膝盖有轻微酸痛，持续时间1天至1周，所有患者都能在第2天工作并在当天回家。

少数特殊案例：1名患者在术后第4年被诊断出患有类风湿性关节炎，1名患者由于局部麻醉发生了股外侧皮神经麻木，但未发现肌肉缺陷或活动范围的改变，仅1名患者没有出现明显治疗效果。

未报告与BMAC治疗相关的严重不良事件，证明了该治疗方法的良好安全性。

07 研究意义与临床价值

这项研究具有几个重要创新点和临床意义：

首项长期随访研究：这是第一个随访4年的BMAC治疗严重膝骨关节炎研究，此前的研究最长随访时间仅为24个月，提供了中期疗效和安全性的宝贵数据。

针对晚期患者：专注于KL-III和IV级严重膝骨关节炎患者，这类患者治疗选择有限，通常只能考虑关节置换，为不适合手术的患者提供了有效的替代方案。

高成功率：95%的成功率在晚期骨关节炎治疗中极为罕见，表明BMAC治疗对即使是最严重的病例也可能有效。

总 结：这是第一个随访4年的研究，也是第一项报告严重骨关节炎患者接受BMAC注射的长期随访研究，并且取得了95%的成功率，而之前的研究最长随访时间仅为24个月。

参考资料：

Christof Pabinger, Harald Lothaller & Georg Stefan Kobinia. Intra‑articular injection of bone marrow aspirate concentrate (mesenchymal stem cells) in KL grade III and IV knee osteoarthritis: 4 year results of 37 knees. DOI:10.1038/s41598-024-51410-2.

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