近年来随着生活压力和生活方式的改变，女性朋友在40岁以前，本不该绝经的年龄发生卵巢功能衰竭，不来月经了或者月经减少，就是我们常说的“卵巢早衰”。

该疾病的发病机理错综复杂，涵盖了心理、遗传、免疫调节、酶代谢异常、感染性因素、环境因素以及医源性因素等多个层面。更为复杂的是，多数卵巢早衰病例呈现出特发性特征，其确切的发病机制至今尚未完全明晰，导致传统治疗手段往往难以奏效。

在此背景下，干细胞移植作为一种新兴且备受国内外学者关注的治疗方法，已在多种疾病的治疗领域内取得了显著成效，为卵巢早衰的治疗提供了新的希望与可能。

2025年1月至8月，干细胞治疗卵巢早衰领域取得了多项重要进展，为这一困扰女性健康的疾病提供了新的治疗思路和希望。以下将从临床研究、治疗机制、技术优化及未来展望等方面，系统梳理2025年1月至10月干细胞治疗卵巢早衰的最新临床进展。

2025年干细胞疗法治疗卵巢早衰最新临床进展汇总（截至10月）

2025年1-10月干细胞治疗卵巢早衰临床进展汇总

2025年1月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

1月初，中国人民解放军联勤保障部队第940医院在期刊《中国组织工程研究》上发表了一篇关于《人脐带间充质干细胞联合褪黑素对化疗所致卵巢功能不全的治疗作用及机制》的研究成果。^[1]

本研究通过建立卵巢早衰模型大鼠，探讨人脐带间充质干细胞（hUCMSCs）联合褪黑素对卵巢功能的修复机制。分为对照组、卵巢早衰模型组、干细胞治疗组、褪黑素治疗组及干细胞 + 褪黑素联合治疗组，通过注射干细胞（1×10⁶个/次，3次）和褪黑素（10mg/kg/天）后发现：

模型组大鼠出现体重下降、发情周期紊乱、卵巢萎缩，关键激素（雌二醇、抗苗勒氏管激素）水平降低，促卵泡激素等升高，卵巢细胞结构破坏，细胞自噬相关蛋白（LC3Ⅱ/Ⅰ）表达升高，PI3K/AKT/mTOR 信号通路活性降低。

各治疗组体重、激素水平、卵巢结构均有改善，其中干细胞 + 褪黑素联合治疗效果最佳，能显著恢复卵巢功能指标，抑制细胞自噬，激活 PI3K/AKT/mTOR 信号通路。

结论：干细胞联合褪黑素可能通过调节细胞自噬信号通路，有效改善卵巢早衰症状，联合疗法效果优于单一治疗。

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2025年2月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

2月25日，成都中医药大学医学与生命科学学院牵头在《中国优生与遗传杂志》上发表了一篇关于《干细胞应用于卵巢早衰的研究现状》的研究成果。^[2]

研究发现干细胞治疗卵巢早衰（POF）的潜力源于其归巢能力和旁分泌作用，可通过减少颗粒细胞凋亡、促进血管生成、调节免疫及氧化应激等途径恢复卵巢功能。目前应用的干细胞类型包括：

胚胎干细胞（ESCs）：实验发现，ESCs能分化为分泌雌激素的颗粒细胞样细胞，其衍生的细胞外囊泡可恢复激素水平并增加卵泡数量，机制涉及PI3K/AKT通路激活和凋亡抑制。相比其他干细胞，ESCs衍生的MSCs增殖能力强，能有效减少卵泡凋亡。尽管存在伦理争议，ESCs在POF治疗中的应用仍具研究价值。

诱导多能干细胞（iPSCs）：是将普通细胞转化为类似胚胎干细胞的细胞，能分化为卵巢细胞等组织，为卵巢早衰（POF）治疗提供新方案。研究表明，iPSCs可分化为功能性颗粒细胞和卵母细胞，恢复小鼠卵巢功能；其衍生的细胞外囊泡（EVs）通过调控信号通路改善卵泡数量和细胞凋亡。相比传统胚胎干细胞，iPSCs避免伦理争议和免疫排斥，未来有望成为POF治疗的有效手段。

间充质干细胞（MSCs）：来源广泛（如脐带、骨髓、脂肪等），其中脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）因低免疫原性和高安全性成为研究热点，多项人体临床研究显示其可改善激素水平、恢复卵巢结构，部分患者月经恢复甚至成功妊娠。此外，月经血源性干细胞、羊水间充质干细胞等也展现出抗凋亡和修复潜力。

研究表明尽管存在细胞存活率、伦理等挑战，干细胞疗法已在改善卵巢功能和生育力方面取得显著进展，未来有望成为POF的重要治疗手段。

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2025年3月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

3月10日，济宁医学院生命科学学院牵头在期刊《Scientific Reports》上发表了一篇关于《缺氧间充质干细胞来源的外泌体通过降低线粒体氧化应激改善卵巢功能不全》的研究成果。^[3]

化疗药物环磷酰胺可能导致女性卵巢功能受损，影响生育。一项研究发现，从脐带干细胞中提取的 “外泌体”能改善卵巢损伤，尤其在缺氧环境下 “训练” 过的外泌体（HExos）效果更好。

给化疗损伤的大鼠注射这些干细胞后，它们的卵巢重量、激素水平和排卵功能都有明显改善，而且缺氧组效果比普通组更突出。在实验室培养的卵巢细胞中，这些干细胞外泌体能被细胞吸收，减少细胞死亡，恢复细胞能量工厂（线粒体）的功能，减轻氧化损伤。

这项研究表明，缺氧预处理的脐带干细胞外泌体，能通过激活细胞修复机制，有效减轻化疗对卵巢的损伤，为保护女性生育力提供了新方法。

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2025年4月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

4月12日，国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇关于《卵巢内注射自体月经血来源的间充质基质细胞：一种安全且有前景的提高卵巢反应不佳者妊娠率的方法》的文章显示：向卵巢注射间充质干细胞可改变患者的生育结局，在这项涉及105位患者的研究里，干细胞成功让超过三分之一的女性怀孕，每次妊娠活产率高达74.42%。^[4]

本次研究纳入了包括2018年8月至2021年9月之间接受自体干细胞给药的105位患者。接受注射时她们的平均年龄为37.91岁。

在接受随访期间（平均时间为3.72年），共有38人成功怀孕，其中27人自然受孕，占比为25.7%，概率是PRP疗法的三倍以上！13人通过IVF受孕（两人通过不同方式怀孕），自然受孕的中位时间为治疗后3个月，IVF受孕的中位时间为注射后5.5个月，最终一共诞生了32名婴儿（其中一例为双胞胎），每次怀孕活产率高达74.42%，且未发现婴儿先天性异常或死亡的情况。

研究人员认为：年龄是其中的关键影响因素，在这100多位参与者当中，35岁以下的女性妊娠率为52.17%，35岁以上为31.7%。

安全性方面，近4年的随访时间里没有发现明显的长期问题，仅记录了一例妊娠期间的卵巢囊肿，但未经干预就已经自行消退了，没有发现子宫内膜异位症、卵巢恶性肿瘤、扭转、盆腔炎、异位妊娠或自身免疫性疾病的实例。这些发现表明，对于卵巢反应不佳的女性而言，向卵巢注射经血来源的干细胞可能是一种安全且有效的的治疗选择。

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2025年5月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

5月14日，国家药监局药品审评中心（CDE）公布，人脐带间充质干细胞注射液（CXSL2500146）正式获批开展治疗卵巢早衰（无生育需求）的临床试验。这是我国首次明确针对卵巢早衰的脐带干细胞药物项目。^[5]

这意味着MSC治疗卵巢早衰正式获得法定身份，以Ⅰ类创新生物药路径进入临床研究，未来将有望取得正式药品批号，不再局限于“技术备案”范畴。此外，本次临床试验聚焦的是“无生育需求”的女性群体，更全面地瞄准围绝经期女性的健康管理。

5月21日，《人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验》项目启动会顺利召开，标志着浙大妇院干细胞临床研究开启新篇章。该项目重点探索干细胞技术在生育力保护中的应用，旨在以科技创新护航女性健康。^[6]

张丹教授说，激素替代治疗是目前临床治疗POI患者的方法之一，但是难以重建POI患者的卵巢功能及生育能力。人羊膜上皮干细胞(hAESCs)是一种能向三个胚层组织分化，具有较强分化能力、良好的抗炎功能和免疫耐受能力。

前期动物试验已经证实，hAESCs可以改善POI小鼠的卵巢功能，包括减少卵巢萎缩纤维化、改善卵巢内分泌功能以及卵巢相关标志物的表达，减少卵巢细胞的凋亡，恢复小鼠生育力等，并且在体内驻留期间无非预期分化发生，无不良事件发生。

我们希望基于动物模型的研究基础上，在经过严格的伦理审查，并获得注册许可之后，积极探索人羊膜上皮干细胞对改善POI患者的卵巢功能和生育能力的有效性和安全性，为今后治疗有生育要求的POI患者提供新型的治疗方案参考。

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2025年6月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

6月27日，西班牙阿利坎特科研人员在《Aging (Albany NY)》杂志上发表了一篇名为《增强卵巢衰竭女性的卵母细胞活化：干细胞再生研究在现实世界实践中使用G-CSF动员外周血干细胞和卵巢内注射富含干细胞因子的富血小板血浆的临床结果》的研究成果。^[7]

该研究评估了干细胞再生疗法对卵巢衰竭女性卵母细胞激活的有效性和安全性，包括卵巢反应低下 (POR)、卵巢储备减少 (DOR) 和卵巢功能不全 (POI) 等情况。

共145名女性参与：总体激活率为68.28%，其中7.07%自然妊娠，14.14%IVF妊娠。所有参与者的CD34+细胞动员均成功，平均采集到32.96个CD34+细胞/μl。未观察到严重不良反应。

该研究得出结论，干细胞再生疗法在现实生活中对卵巢功能衰竭女性的卵母细胞激活是有效且安全的。

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2025年7月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

7月24日，土耳其安卡拉大学干细胞实验室牵头在《Journal of Assisted Reproduction and Genetics》上发表了一篇名为《原发性卵巢功能不全和卵巢储备功能低下的细胞疗法：系统评价》的研究成果。^[8]

研究检索到的资料覆盖到2025年5月，共有27项研究，合计694名接受随访的患者。总体来看，研究方法和给药方式并不完全一致，但能看出一些趋势。

在细胞来源与给药途径上，约37%的研究使用的是自体骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）；如果把同时联合富血小板血浆（PRP）的研究也算上，这类联合方案的占比上升到大约52%。

随访时间多集中在7到12个月这一区间（约41%）。在所有有对照组的研究中，约59%报告了妊娠结局的数据。

效果方面，在接受干细胞治疗的522名患者中，共有60人妊娠，妊娠率约为11.7%；相比之下，对照组的172名患者中仅13人妊娠，妊娠率约为7.6%。在那些采用对照设计的研究里，有的报告显示治疗组的妊娠率更高——例如部分双组研究里，治疗组的妊娠率达到了22.6%（对应40例患者）。

月经恢复方面，接受治疗的522例中有37例（月经恢复率约7.1%），而对照组的恢复率为5.1%。

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2025年8月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

8月1日，开罗大学理学院生物技术系在《Stem Cell Reviews and Reports》杂志上发表了一篇名为《间充质干细胞：恢复卵巢早衰生育力的治疗方法》的研究成果。^[9]

本综述探讨了MSC在卵巢功能恢复中的机制，评估了现有证据，并讨论了POI治疗临床转化面临的挑战。

研究表明，间充质干细胞（MSCs）在动物模型和多项早期临床研究中都表现出积极信号：移植后常见的改善包括激素水平回升（如雌激素、AMH）、窦卵泡数增加、卵巢血流改善、月经部分恢复，甚至出现自然妊娠。其作用主要不是直接变成卵细胞，而是通过旁分泌释放生长因子和miRNA、调节免疫炎症、促进血管新生、抑制细胞凋亡以及可能的线粒体转移等多重机制来改善卵巢微环境并激活休眠卵泡。

研究还发现，MSC来源多样（骨髓、脂肪、脐带、胎盘、月经血等），给药方式包括局部卵巢注射或系统输注；而MSC衍生的外泌体/外泌体疗法作为“无细胞”替代，因更易保存、免疫原性低且安全性潜力更高，正成为热门方向。

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2025年9月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

9月17日，我国科研人员在《妇产科与人类生殖杂志》上发表了一篇名为《间充质干细胞在治疗卵巢早衰中的潜力和机制》的研究成果。^[10]

研究表明，间充质干细胞（MSCs）在治疗卵巢早衰（POF）中显示出显著疗效和良好安全性。MSCs能够通过抗细胞凋亡、促进血管生成、调节免疫反应和抗氧化等多种机制，改善受损卵巢组织的微环境，促进卵泡发育，恢复雌激素水平，并提升患者的生育潜能。

研究还指出，MSCs主要通过旁分泌作用发挥疗效，而不依赖生成新的卵母细胞，这意味着即使卵巢功能部分丧失，残余卵巢仍能受益。

与传统激素替代疗法相比，MSCs不仅能缓解症状，还可能改善卵巢自身功能，为POF患者提供了一种安全、可行且有前景的新型治疗策略。

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2025年10月干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展

10月9日，南京医科大学附属南京鼓楼医院牵头在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇名为《将脐带间充质干细胞移植到卵巢可改善卵巢功能和卵巢早衰患者体外受精/卵胞浆内单精子注射周期的中期结局：一项临床队列研究》的临床研究成果。^[11]

研究纳入了71例接受脐带间充质干细胞（UC-MSC）卵巢组织注射或传统体外受精/卵胞浆内单精子注射-冷冻胚胎移植（IVF/ICSI-FET）治疗的卵巢早衰（POI）患者。

结果显示，UC-MSC组治疗后窦卵泡计数（AFC）显著增加（3.86 ± 2.93 vs. 2.39 ± 1.66），首次控制性卵巢刺激（COS）周期的卵母细胞数量和冷冻胚胎数量均明显高于对照组（卵母细胞：1.88 ± 1.00 vs. 1.39 ± 1.13，p = 0.034；冷冻胚胎：0.74 ± 0.82 vs. 0.14 ± 0.41，p < 0.001），且获得冷冻胚胎的周期比例显著提升（55.81% vs. 11.63%）。

此外基因集富集分析显示，UC-MSC治疗可上调卵巢激素和雌激素相关信号通路的基因表达。

研究表明，UC-MSC卵巢注射是一种有前景的治疗策略，可改善POI女性体外受精周期的临床结局，尤其为希望生育的患者提供新的选择，但仍需更大规模、多中心试验验证其长期安全性与有效性。

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2025年干细胞治疗卵巢早衰最新临床进展总结

综上所述，2025年干细胞治疗卵巢早衰的研究从机制探索到临床转化均取得显著突破。研究表明，不同来源的干细胞（如脐带、月经血、羊膜上皮等）通过抗凋亡、抗炎、促血管生成及调节氧化应激等多靶点机制，有效修复卵巢组织损伤、恢复激素平衡及生育功能，尤其在联合疗法（如干细胞+褪黑素）和新型递送方式（如缺氧预处理外泌体）中展现出协同增效的优势。

这些成果不仅深化了干细胞调控卵巢功能的分子机制认知，也为无生育需求女性的健康管理及有生育要求患者的生育力保护提供了创新方案。随着首个脐带干细胞药物进入临床试验及规范化研究的推进，干细胞疗法有望成为卵巢早衰治疗的重要支柱，推动个体化医疗与再生医学的融合发展。

未来展望

说到这里，也不能忽视存在的问题。干细胞来源（自体还是异体）、合适剂量、最优给药路径、长期安全性和疗效持续性都还需要进一步明确；与此同时，标准化的生产流程、伦理审查和法律监管也还不够完善。换句话说，现在的进展让人期待，但还不足以把干细胞当成常规一线治疗。

结语

展望未来，随着更多大规模、多中心的随机对照试验完成，干细胞治疗有望成为激素替代之外的重要选择，甚至在某些情况下提供真正的组织修复方案。尽管仍需进一步研究和探索，但干细胞治疗卵巢早衰的前景令人期待，有望为更多女性带来福音。

参考资料：

[1]魏璐晓，黄炳学，杜静，石栓霞，王吉田，王玲. 人脐带间充质干细胞联合褪黑素对化疗所致卵巢功能不全的治疗作用及机制研究[J]. 中国组织工程研究, 2025, 29(25): 5281-5288.

[2]邹昀桓,丁显平,郑勇凤.干细胞应用于卵巢早衰的研究现状[J].中国优生与遗传杂志,2025,33(02):471-477.DOI:10.13404/j.cnki.cjbhh.2025.02.026.

[3]Zhang, S., Zou, X., Feng, X. et al. Exosomes derived from hypoxic mesenchymal stem cell ameliorate premature ovarian insufficiency by reducing mitochondrial oxidative stress. Sci Rep 15, 8235 (2025). https://doi.org/10.1038/s41598-025-90879-3

[4]Zafardoust, S., Didar, H., Ganagard, M.G. et al. Intra-ovarian injection of autologous menstrual blood-derived-mesenchymal stromal cells: a safe and promising method to improve pregnancy rate in poor ovarian responders. Stem Cell Res Ther 16, 171 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04278-6

[5]cde

[6]浙大妇院干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的临床研究项目正式启动|浙江大学_新浪财经_新浪网

[7]Santamaria A, Ballester A, Muñoz M. Enhancing oocyte activation in women with ovarian failure: clinical outcomes of the Stem Cell Regenera study using G-CSF mobilization of peripheral blood stem cells and intraovarian injection of stem cell factor-enriched platelet rich plasma in real-world-practice. Aging (Albany NY). 2025 Jun 27;17(6):1571-1580. doi: 10.18632/aging.206274. Epub 2025 Jun 27. PMID: 40587267; PMCID: PMC12245204.

[8]Seyihoglu, B., Gucuk, S. & Can, A. Cellular therapies in primary ovarian insufficiency and poor ovarian reserve: a systematic review. J Assist Reprod Genet (2025). https://doi.org/10.1007/s10815-025-03599-y

[9]Hassan, N., Hussein, D.M., Malak, F.A. et al. Mesenchymal Stem Cells: A Therapeutic Approach in Fertility Restoration in Premature Ovarian Insufficiency. Stem Cell Rev and Rep (2025). https://doi.org/10.1007/s12015-025-10944-2

[10]Jin WR, He SY, Mao XX, Li JY, Zhang XC, Liu QW. The potential and mechanism of mesenchymal stem cells in the treatment of premature ovarian failure. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2025 Sep 17;54(9):103031. doi: 10.1016/j.jogoh.2025.103031. Epub ahead of print. PMID: 40967164.

[11]Huang, C., Kong, N., Xue, P. et al. Transplantation of UC-MSCs in ovary improves ovarian function and intermediate outcomes in IVF/ICSI cycles of POI patients: a clinical cohort study. Stem Cell Res Ther 16, 552 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04680-0

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