国内已开展干细胞治疗糖尿病的医院有十余家！临床与招募信息汇总

当前，国内已有多家医院积极开展干细胞治疗糖尿病的临床研究与招募工作，现将这些信息汇总呈现，期望能在您有所需求之时，提供有益的参考与指引。

因患者基数、入组数与招募时间差，文中部分招募或已完成。但多些疾病临床试验参考，利于患者了解情况并为后续大规模招募排队做准备。

临床试验虽多经早期安全性测试，但因细胞来源、制备与方案差异有安全风险，需谨慎选择，本文不做任何推荐，部分试验为双盲随机对照，入组者未必都能接受干细胞治疗。

上海长海医院（海军军医大学第一附属医院）

技术亮点：殷浩教授团队采用自体诱导性多能干细胞（ipscs）技术，通过患者自身外周血单个核细胞重编程，再生成具备胰岛功能的胰岛样细胞，成功治愈了有25年病史的2型糖尿病患者，术后11周患者完全脱离外源胰岛素 。技术亮点：殷浩教授团队采用自体诱导性多能干细胞（ipscs）技术，通过患者自身外周血单个核细胞重编程，再生成具备胰岛功能的胰岛样细胞，成功治愈了有25年病史的2型糖尿病患者，术后11周患者完全脱离外源胰岛素

长海医院内分泌科团队正在开展一项“表达OCN19脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床招募，在发挥MSCs作用的同时，可直接刺激胰岛素基因的表达和胰岛β细胞的分裂增殖，有望进一步加强干细胞的治疗效果。

1. 30-70岁周岁，性别不限；

2. 按照WHO诊断标准被明确诊断为2型糖尿病/胰源性糖尿病的患者（空腹血糖≥7.0mmo1/L）；

3. 胰岛素皮下注射半年以上，使用胰岛素和/或其他口服降糖药，剂量在3个月内保持稳定；

4. 20kg/㎡≤身体质量指数（BMI）≤30kg/㎡；

5. 7.5％≤糖化血红蛋白≤10％；

6. 自愿参加本次临床试验，且能配合医生完成检查并填写相关资料。

联系人：何医生

联系电话：19102176610

上海长征医院（海军军医大学第二附属医院）

上海长征医院器官移植科殷浩教授团队正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞联合标准疗法治疗新发1型糖尿病安全性和有效性的临床研究”，该研究已获得长征医院伦理委员会的批准（批件号为CZSC-[2023]002号）。

1、符合1999年WHO提出的关于糖尿病的诊断标准（符合下列中的一项即可）：

• 1）空腹血糖≥7.0 mM；
• 2）口服葡萄糖耐量试验（OGTT）≥11.1 mM；
• 3）随机血糖测试≥11.1 mM，合并典型的糖尿病症状（如多饮、多尿、体重下降等）。

2、至少一种胰岛自身抗体阳性，或者抗体检测阴性的特发性T1DM

3、年龄8-18岁，性别不限

4、新近6个月内确诊的T1DM

5、空腹C肽≥0.1nmol/L，且餐后2h C肽＞0.2nmol/L；

6、本人及其家属或法定监护人自愿接受干细胞移植治疗，并签署知情同意书。

联系人：冯医生

联系电话：13701751857（微信同号）

北京301医院（中国人民解放军总医院）

技术亮点：率先开展间充质干细胞（uc-mscs）治疗糖尿病的研究，2022 年公布的 Ⅱ 型糖尿病的 Ⅱ 期临床研究成果显示，通过 uc-mscs 的输注，改善了患者的血糖水平，减少了外源性胰岛素的需求。2024 年注册新临床试验，专注于使用脐带间充质干细胞治疗难愈性创面，特别是糖尿病溃疡患者 。

早在2017年，解放军总医院内分泌科、生物治疗科就开始了间充质干细胞输注治疗2型糖尿病的大型临床试验招募。

入选标准：

①年龄≥20岁≤65岁的男性或女性(非妊娠期)；

②23.0kg/m≤BMI≤40.0kg/m2；

③2型糖尿病病程≤20年；

④接受稳定剂量预混胰岛素或基础胰岛素联合餐时胰岛素（每日总剂量0.5-1.OU/公斤体重)治疗12周后，7.0%≤HbAlc≤12%的受试者；

⑤基础C肽≥1ng/ml。

2022年5月，中国人民解放军第一医学中心（原301医院）内分泌科的母义明教授及其团队在《Stem Cell Research & Therapy》杂志上发表了一项重要研究，公布了他们对2型糖尿病成人患者进行的II期临床试验结果。

经过48周的治疗周期后，研究团队发现，接受间充质干细胞（UC-MSCs）治疗的2型糖尿病患者中，有20%的患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平成功降至7.0%以下，并且他们的日均胰岛素用量减少了超过一半。相比之下，仅接受安慰剂治疗的患者中，仅有4.55%达到了这一血糖控制目标。两组之间的这一差异在统计学上被认为是显著的。

此外，参与试验的所有患者均未出现与UC-MSCs治疗相关的严重不良反应。

研究结果证实，脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗2型糖尿病是安全和有效的，干细胞治疗可以减少外源性胰岛素的需求，改善患者的胰岛素抵抗状况，显著降低血糖水平。

广东医科大学附属医院

技术亮点：正在开展使用脐带间充质干细胞治疗糖尿病足的 Ⅱ 期临床试验，早期结果表明，干细胞疗法可降低患者血糖水平，改善胰岛素抵抗，减少外源胰岛素使用 。

广东医科大学附属医院整形外科宣布，正式启动一项采用人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗2型糖尿病足的2期临床研究，面向全社会招募54名符合条件的患者。该研究旨在探索干细胞治疗在促进糖尿病足难愈创面愈合方面的有效性与安全性。

1.18-75周岁;

2.确诊2型糖尿病，近期血糖控制良好;

3.足部溃疡形成至少4周或以上;

4.创面面积在1-20cm;

5.未合并其他严重基础疾病。

联系人:廖医生/张医生

联系电话:13267888375/15775069625

南京鼓楼医院

2021年，南京市鼓楼医院内分泌科朱大龙教授团队，在Stem Cell Research & Therapy发表了《脐带间充质干细胞在1型糖尿病重复移植：一项开放、非随机、平行对照临床试验》

53例（成人33，青少年20） 1型糖尿病（T1DM）患者参与该研究。MSCs组27例接受治疗，对照组26例。MSCs组剂量，1×106/kg，静脉输注2次，间隔3个月。

随访1年，11名（11/27，40.7%）MSCs受试者组的达到临床缓解，显著高于对照组（3/26，11.5%）。其中3名MSCs治疗的成年人实现不依赖胰岛素，并在3-12个月内保持不使用胰岛素，而对照组没有。MSCs无严重不良反应。研究提示，对于新发T1DM患者，重复1次注射MSCs是安全的，可能有利于保护胰岛β细胞的功能。

上海东方医院

上海市东方医院南院内分泌科正在开展一项评估干细胞治疗糖尿病肾病的有效性及安全性的临床研究。拟招募18例2型糖尿病肾病患者参加此项研究。

主要入选标准：

1．年龄30～70周岁（含）之间，性别不限；

2．确诊2型糖尿病肾病；

3．糖尿病病程5～15年；

4．24kg/m2≤体重指数（BMI）≤30 kg/m2；

5．7.5%≤HbA1c≤10%；

6．应用胰岛素治疗。

主要排除标准：

1．重度过敏体质；

2．明确诊断为其他肾脏疾病或者考虑非糖尿病引起的慢性肾病；

3．HIV抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒检测阳性者；

4．恶性肿瘤患者。

联系方式：16621382543（请添加微信进行咨询）

武汉大学人民医院

武汉大学人民医院“人脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的临床研究”项目已通过两委局（国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局）审核成功备案。目前已完成近20例受试者入组治疗，初步证实安全可靠，项目进展顺利，受试者招募持续进行中。

人脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病入选标准：

1. 病程：2型糖尿病病程5-15年；

2. 年龄：30-65岁；

3. 蛋白尿异常：UACR＞300mg/g或24H蛋白尿定量＞0.5g；

4. 肾功能异常：eGFR在30-60ml/min之间；

5. 肾活检：诊断为糖尿病肾病。

联系单位：武汉大学人民医院肾内科

王医生：15926267337

廖医生：18108670268

北京大学深圳医院

北京大学深圳医院人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病临床研究招募入选条件：

1. 确诊2型糖尿病；
2. 初筛期7%≤HbA1c≤9.5%；筛选期稳定至7%≤HbA1c≤9.5%；
3. 18岁≤年龄＜70岁；
4. 分组前总胰岛素用量≤100IU/d；
5. 基础C肽≥0.3 ng/ml；
6. 理解并签署知情同意书。

联系人邮箱：guotao@beike.cc

天津市第一中心医院

技术亮点：启动针对 1 型糖尿病的临床试验，通过自体脂肪组织构建 ipscs，诱导分化为胰岛样细胞，再移植到患者体内，为 1 型糖尿病患者提供新的治疗思路，尤其是糖化血红蛋白控制不佳且经常发生低血糖症的患者 。

天津市第一中心医院开展“自体多能干细胞来源的胰岛样细胞移植治疗1型糖尿病性临床研究”，该研究的纳入标准：

1.年龄在18至60岁之间，男女均可；

2. 患有1型糖尿病（包括接受过肝、肾等器官移植）；

3. 激发C肽水平低于0.3ng/mL；近3个月的糖化血红蛋白（HbA1c）为7%至10%；在纳入研究前12个月内，至少经历过1次严重低血糖症（根据《中国1型糖尿病诊治指南（2012年版）》定义的重度低血糖症）。

4. 其他纳入标准包括能够参与强化血糖管理，具有良好的依从性，精神稳定并能够遵守临床研究方案，具备完全的民事行为能力并能独立填写知情同意书。

受试结果：这是国际上首次利用化学重编程诱导多能干细胞制备胰岛细胞技术，移植给一名病史长达11年的1型糖尿病患者，该患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。

北京大学深圳医院

技术亮点：是国内首批获批开展间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的三甲医院，内分泌科团队研究表明，输注脐带间充质干细胞可改善患者血糖控制，恢复胰岛 β 细胞功能，减少降糖药物使用，且无严重不良反应 。

北京大学深圳医院开展课题：“不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究”，并将临床试验结果于2022年10月发表在《世界糖尿病杂志》：《人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的有效性和安全性》，整个实验有效性评估如下：

研究结果表明，hUC-MSC治疗可以改善血糖，恢复胰岛β细胞功能，并安全地减少患者所需的降血糖药剂量。在整个干预期间，空腹血糖水平和糖化血红蛋白水平均显着降低。患者胰岛β细胞功能明显改善，所有患者降糖药用量均减少，无严重不良事件发生。

中南大学湘雅医院

早在2017年，湘雅二医院就在全球率先开展干细胞教育治疗青少年1型糖尿病，目前已用干细胞治疗了来自中国、美国、西班牙等国的1型糖尿病患者40例，这些患者后续随访结果良好，胰岛功能均得到一定程度的恢复。

首位接受干细胞教育治疗的是一位来自美国纽约的1型糖尿病患儿Ivan。作为全球首批接受该方法治疗的青少年发病1型糖尿病患者，经过前两个疗程的治疗后，Ivan病情明显好转，后续他母亲带他来中国接受了第三个疗程的治疗。

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