本周重要成果（速览）：
3.梅奥诊所研究人员发明了一种新型干细胞贴片，无需开胸手术即可修复受损心脏
4.解放军总医院干细胞治疗糖尿病肾病临床招募
5.斯坦福大学创新使用一种靶向抗体让干细胞移植无需化疗更加安全
6.2025美国肾脏病学会：同济医院最新研究发布，干细胞有助于保护CKD3-4期患者的肾功能
7.台湾联华电子荣誉副董事长宣明智：从芯片转型干细胞，推动干细胞治疗发展
8.高影响论文数据被质疑，临床数据不一致，降低心衰风险结论可能存疑
接下来，我们将对以上重点进展进行详细解读，带您深入了解干细胞治疗在这一周政策、临床与科研层面的最新突破。
01.博鳌乐城第四批干细胞价格发布
11月1日举行的“博鳌乐城细胞年会2025年度盛典”上，乐城正式公布了第四批获批的干细胞及基因治疗项目、价格及落地医院信息。[1]
此次共新增5个细胞治疗项目，具体价格及实施医院明细如下：
1. 活化T淋巴细胞治疗技术：树兰医院引入，用于预防肝癌术后复发，10万元/次。为肝癌术后患者提供新预防手段，有望降低复发风险、提升生存质量。
2. 人脐带间充质干细胞治疗技术（针对类风湿关节炎）：华西医院开展，每次治疗费用5万元。类风湿关节炎传统治疗效果欠佳、副作用明显，此技术带来新希望。
3. 人脐带间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术：梅赛尔医院推出，价格待定。肝硬化晚期并发症多，该技术若成功应用，将提供更有效治疗选择。
4. 牙髓间充质干细胞治疗技术（针对牙周疾病）：一龄医院应用，每颗牙齿治疗费用5.98万元。牙周疾病常见且影响大，此技术有望改善治疗效果。
5.脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全（POI）技术：慈铭乐城医院应用，单次治疗价格为8万元。针对40岁以下女性月经异常、卵巢储备下降等情况，该疗法为改善内分泌功能、促进卵巢活性提供了创新手段，帮助患者重拾生育可能与生活质量。
值得一提的是，除了此次公布的4个项目，糖尿病和帕金森病等项目的遴选工作也已圆满结束，其价格有望在本月再次公布，这无疑让众多患者翘首以盼。
02.我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保，最高赔付达65%
11月3日，2026年度“北京普惠健康保”正式发布，为我国干细胞治疗领域投下一枚“震撼弹”：国内首个获批上市的干细胞药品——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生），被正式纳入其特药保障目录。[2]
这一突破意味着，自2026年1月1日起，只要是“北京普惠健康保”的参保人，在指定医疗机构使用“睿铂生”进行治疗，最高可享受65%的费用报销。
这款年保费仅为195元、由北京市医保局等部门指导的普惠型商业补充医疗保险，正以其独特的“普惠”属性，为首个国产干细胞药物的可及性铺平道路。
通过195元的参保，在关键时刻能有效缓解超过10万元的经济压力，这让许多原本望而却步的家庭看到了真正的希望。（注：实际报销需符合保险条款约定的适应症、定点医院、处方等要求。）
03.梅奥研究：新型干细胞贴片可非手术修复受损心脏
11月5日，在修复受损心脏领域，一项来自全球著名医疗机构梅奥诊所的创新研究引起了广泛关注。
梅奥诊所研究团队近日开发出一种可通过微创方式植入的干细胞心脏贴片（engineered heart tissue, EHT），有望在无需开胸手术的情况下修复受损的心肌，为重度心脏病患者带来新的治疗希望。该成果发表在国际期刊《Acta Biomaterialia》上。[3]
这项由梅奥诊所心血管研究员朱武强博士（Dr. Wuqiang Zhu）领衔的研究，首次展示了一种可折叠、可恢复形状的干细胞心脏贴片，能够通过胸部微小切口植入受损心脏表面，避免传统开胸手术带来的高风险和长恢复期。
这种贴片由重编程的成人细胞（诱导多能干细胞，iPSCs）分化而来的心肌细胞、内皮细胞和成纤维细胞共同组成，并嵌入由聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米与微米纤维构成的柔性支架中。
支架表面涂覆有明胶，并负载促血管生成因子——如成纤维细胞生长因子1（FGF1）和CHIR99021——以促进血管再生与细胞存活。
朱博士解释说：“这款贴片像一张柔软的纸，可以折叠装入细管中，经由一个小切口精确送达受损部位。到达后，它会展开并自然贴附于心脏表面，无需缝线固定。”
在大鼠慢性心肌梗死模型中，该贴片通过胸腔镜微创植入。研究结果显示，接受贴片治疗的动物左心室射血分数显著提高、纤维化减少、炎症减轻、血管新生增强。更重要的是，移植物能长期存活并与宿主心脏形成稳定整合，从而恢复部分心脏泵血功能。
研究团队目前正在筹备大型临床实验与安全性验证研究，以评估贴片在复杂心脏环境中的长期稳定性、免疫相容性及电生理整合性。团队计划在未来五年内推进更大规模的临床前试验，以验证安全性与疗效，并逐步过渡至人体研究阶段。
04.解放军总医院干细胞治疗糖尿病肾病患者招募
11月6日，解放军总医院第一医学中心肾脏病医学部正在开展一项临床研究，评估艾米迈托赛注射液治疗糖尿病肾病（DKD）患者的有效性和安全性。[4]
艾米迈托赛注射液于2025年1月2日获国家药监局（NMPA）优先审评批准上市，主要成分为人脐带间充质干细胞（MSCs）。研究显示，MSCs可通过促进胰岛细胞再生、改善胰岛功能减轻高血糖引起的肾损伤，同时具有抗炎、抗纤维化、保护肾脏细胞及促进血管生成的作用，从而改善肾功能。
本研究旨在评估艾米迈托赛注射液对临床进展期糖尿病肾病患者的疗效，并探索其作用机制及安全性。
研究已获伦理委员会批准，入选标准包括：45~80岁、Ⅱ型糖尿病、10年内病理诊断为糖尿病肾病、24小时尿蛋白≥3.5g、UACR>1000mg/g、eGFR≥20 ml/min/1.73m²、血压可控、HbA1c<9%，并签署知情同意书。
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05.斯坦福大学创新使用一种靶向抗体让干细胞移植无需化疗更加安全
11月7日，斯坦福科学新闻报道，由斯坦福大学领导的一个研究团队用一种靶向抗体取代了毒性较大的移植前化疗，使范可尼贫血症患儿能够安全地接受干细胞移植。[5]
这种名为briquilimab的抗体无需辐射即可清除病变干细胞，从而实现近乎完全的供体细胞替代。该方法还扩大了供体细胞的适用范围，并有望很快应用于其他骨髓衰竭疾病的治疗。
这项研究主要针对范可尼贫血症患者，这是一种罕见的遗传性疾病，传统的干细胞移植对这类患者来说风险极高。研究人员认为，同样的方法也可用于其他需要移植的遗传性疾病患者。
在最新的临床试验中，三名患儿接受了该疗法并完成两年随访，结果显示均恢复良好，未出现严重并发症。
研究团队指出，这种方法不仅为体弱、多病的儿童提供了一种低风险、高安全性的治疗途径，也有望应用于其他需干细胞移植的遗传性或骨髓衰竭性疾病患者。
06.2025美国肾脏病学会：同济医院最新研究发布，干细胞有助于保护CKD3-4期患者的肾功能
11月6-9日，在刚刚结束的美国肾脏病学会Kidney Week 2025上，一项来自华中科技大学同济医院的临床研究报告成为焦点。
王堃博士团队（徐钢教授领衔）报告了一项随机、双盲、安慰剂对照试验（NCT05512988）的结果报告显示，人脐带间充质干细胞（UC-MSC）静脉输注在慢性肾病（CKD）3–4期患者中，展现出令人鼓舞的信号：肾功能得到保全，蛋白尿控制显著改善，且随访一年无严重不良事件。[6]
对于长期受慢性肾病困扰的患者来说，这意味着一种全新的可能——在传统药物之外，也许存在一条能延缓病程、推迟透析到来的新路径。
研究共纳入19名CKD3–4期患者：其中9例接受 UC-MSC 治疗，10例接受等量安慰剂。
结果显示，多项关键指标都释放出积极信号。
- 肾小球滤过率（eGFR）：在6个月和12个月时，UC-MSC组均呈上升趋势（+1.5与+6.8mL/min/1.73m²），而对照组略有下降或缓慢上升（−0.4与+2.4）。
- 蛋白尿：对照组24小时尿白蛋白随时间升高，而UC-MSC组保持稳定，第9个月两组差异达到统计学显著（P≈0.04）。
- 胱抑素C：UC-MSC组在6、9个月时均明显优于对照组（P≈0.011、0.03）。
- 免疫指标：UC-MSC组的NK细胞活性维持稳定，而对照组明显下降。
- 安全性：在所有受试者中，未报告任何严重不良事件（SAE）
这些数据与干细胞的生物学特性高度一致——抗炎、抗纤维化与免疫调节。
研究团队认为，干细胞在一定程度上“放慢”了肾功能恶化的速度，让肾脏获得了更多修复的时间。
07.台湾联华电子荣誉副董事长宣明智：从芯片转型干细胞，推动干细胞治疗发展
11月1日，台中一场再生医学主题的新书分享，再次把“干细胞与免疫细胞”推上聚光灯。联电荣誉副董事长宣明智从半导体跨足生物技术领域，揭干细胞医疗生物技术领域有望成为台湾「下一个护国神山」。[7]
宣明智指出，健康的真正价值不在于寿命长短，而在于“健康多久、聪明多久、快乐多久”，呼应了现代健康观念的转向——从“延寿”到“延能”。
宣明智从半导体跨界到生技医疗，将工程化思维应用于再生医学，推动干细胞与免疫细胞技术的发展。他强调，免疫细胞负责清除衰老或异常细胞，间充质干细胞则修复受损组织，这种“协同作战”模式有助于延缓衰老、维持功能，同时为中老年期提供“生物备份”，实现病程压缩，让生命曲线更加平稳优雅。
这一理念不仅在个体健康管理中得到实践，也正逐步成为全民共识：临床研究、政策支持和公众认知都在推动干细胞与免疫细胞技术进入可支付、可应用阶段。
宣明智的跨界探索预示着未来医学的方向——健康可设计、可追踪、可管理，目标从单纯延寿转向延长身体功能与生活质量，实现“老而不衰、终而无憾”的优雅人生。
08.高影响论文数据被质疑，临床数据不一致，降低心衰风险结论可能存疑
8月，《英国医学杂志》（The BMJ）一篇宣称干细胞治疗可降低心力衰竭风险的高关注度论文发表仅一周，便被研究者发现了严重的数据不一致问题。
这篇10月29日发表的III期临床试验论文显示，研究团队在伊朗设拉子医科大学纳入了400余名患者，旨在验证干细胞治疗能否降低心梗后心力衰竭的发生风险。该期刊在新闻稿中对研究结果大加赞赏，多家新闻媒体也对此进行了报道，《新科学家》杂志更是称其为 “干细胞可帮助心脏自我修复的最强有力证据”。
11月9日，研究者桃乐丝・毕晓普在学术质疑平台PubPeer上指出了数据中的矛盾之处。她在一条评论中提到，研究声称仅纳入65岁以下患者，但附带数据中却有127名患者年龄超过65岁，她在接受《撤稿观察》采访时强调，这是一处 “完全不符” 的关键问题。此外还有多处严重不一致：入组人数与注册信息不符、重复记录异常、体重数据集中为整数等问题。
研究者公开承认部分基线数据存在不一致，并正进行内部审查，但尚未明确是否存在故意篡改。论文作者中有部分人存在潜在利益冲突，其余多篇论文也曾在PubPeer上因数据和图像问题被标记。BMJ表示已注意到相关问题并高度重视。该事件再次引发心脏干细胞领域数据可靠性和研究诚信的讨论。
公众在关注干细胞疗法时应保持谨慎，不要轻信未经严格验证的国外报道或宣传，尤其是那些宣称“万能疗效”或“快速康复”的消息。选择干细胞相关治疗时，应优先依赖正规临床试验结果和专业医疗机构建议，避免因信息不实而承担健康风险。
结语
本周干细胞领域的多项进展，从政策落地、临床研究到前沿技术创新，都展现了再生医学的快速发展与广阔前景。无论是国内首款干细胞药物纳入医保、微创心脏干细胞贴片的诞生，还是干细胞在糖尿病肾病及慢性肾病中的临床应用，都体现了干细胞技术正逐步走向可及性与可应用性。同时，斯坦福大学靶向抗体方案的创新，也让干细胞移植的安全性进一步提升，为脆弱患者提供新的治疗选择。
然而，领域内仍存在诸如数据不一致、高关注论文存疑等问题，提醒公众在关注干细胞疗法时必须保持理性。科学验证和正规临床试验是判断疗效的关键，切勿轻信未经证实的海外宣传或夸大疗效的消息。
可以看到，干细胞研究既充满希望，也伴随挑战。未来，随着政策支持、技术突破和临床验证不断推进，干细胞治疗有望为更多患者带来真实可行的健康改善，但科学理性与谨慎判断仍不可或缺。
想了解更多干细胞与再生医学领域的最新新闻，请持续关注我们。
参考资料：
[1]海南博鳌乐城
[2]http://www.xinhuanet.com/tech/20251104/8cab61271e12477d9bc4523bccd63342/c.html
[3]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/mayo-clinic-researchers-identify-a-new-stem-cell-patch-to-gently-heal-damaged-hearts/?utm_source=chatgpt.com
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/TZcMKAciaLXTrQE1gnN3ww
[5]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251107010324.htm?utm_source=chatgpt.com
[6]Xu, Gang; Zeng, Rui; Wang, Kun; Yu, Chong. Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Patients with CKD Stages 3-4: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial: FR-OR024. Journal of the American Society of Nephrology 36(10S):10.1681/ASN.2025w3nv7730, October 2025. | DOI: 10.1681/ASN.2025w3nv7730
[7]https://udn.com/news/story/7241/9111517?utm_source=chatgpt.com
[8]https://retractionwatch.com/2025/11/06/sleuths-flag-complete-mismatch-in-data-of-bmj-stem-cell-study/?utm_source=chatgpt.com
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