2025年已进入尾声，回顾这一年，中国在干细胞治疗2型糖尿病（T2D）领域取得了多项具有里程碑意义的进展。从基础机制研究的不断深入，到多项临床试验数据的更新，再到相关监管体系的逐步完善，干细胞疗法正加速从科研探索迈向真正的临床应用，前景愈发清晰。

本文将围绕这些新突破，系统梳理过去一年中我国在干细胞治疗2型糖尿病的最新研究成果、典型临床案例与政策趋势，为医疗专业人士、科研人员以及关注该疗法的患者提供一份清晰、可靠的年度进展盘点。

2025中国干细胞治疗2型糖尿病临床进展盘点：从探索迈向临床的关键一年

一、我国干细胞治疗2型糖尿病的多重技术路径

近年来，中国在干细胞治疗2型糖尿病领域取得了令人瞩目的成就，多项临床研究结果显示出干细胞治疗在恢复胰岛功能方面的巨大潜力。

目前，主要的技术路径集中在细胞功能重建、临床转化研究和组织工程创新三大方向，形成了多路径并进、快速发展的格局。

技术路径	代表团队/机构	核心技术	当前阶段	主要特点
全功能胰岛重建	北京大学邓宏魁团队	人多能干细胞分化5种内分泌细胞	临床前研究	具备双向血糖调控，有效预防低血糖
自体再生胰岛移植	上海长征医院殷浩团队	自体血液细胞重编程为内胚层干细胞	临床研究(IIT)	个体化定制，避免免疫排斥
异体通用型胰岛	上海长征医院殷浩团队	健康供体细胞制备再生胰岛	获IND临床批件	标准化制备，即时可用
间充质干细胞疗法	中山一院/达博生物	人脐带间充质干细胞注射液	临床启动	免疫调节，保护内源性β细胞
耐逆通用胰岛类器官	同济大学李维达团队	基因编辑增强细胞耐逆性	临床前研究	抵抗代谢压力，存活能力强

这些突破性进展标志着中国在干细胞治疗糖尿病领域已经从跟跑阶段进入并跑甚至领跑阶段。不同于仅能控制症状的传统药物治疗，干细胞疗法瞄准糖尿病最根本的病理环节——胰岛β细胞功能衰竭和胰岛素抵抗，通过细胞替代和组织再生，致力于实现糖尿病的功能性治愈，即在不依赖外源性胰岛素或降糖药的情况下维持正常血糖水平。

从疾病机制角度看，2型糖尿病早期主要表现为胰岛素抵抗，但随着病情进展，胰岛β细胞功能逐渐衰竭，导致胰岛素分泌绝对不足。干细胞治疗恰好针对这一核心问题，通过多种机制发挥作用：分化替代功能异常的β细胞、免疫调节改善胰岛素抵抗、促进内源性再生保护残存胰岛功能，从而实现从根本上恢复葡萄糖代谢稳态的目标。

二、细胞功能重建：从降糖到双向调控的突破

2.1具备低血糖防护功能的再生胰岛

2025年8月8日，北京大学生命科学学院邓宏魁团队在国际顶级期刊《Cell Stem Cell》上发表了关于干细胞来源胰岛功能重建的重大突破。^[1]

该研究首次利用人多能干细胞成功分化构建了内分泌细胞类型完备的胰岛组织，不仅能够有效降低血糖，更具备关键的升血糖功能，在糖尿病模型中展现出显著的低血糖防护能力。

这一突破解决了长期以来困扰干细胞治疗领域的关键瓶颈——细胞类型及功能不全面的难题。天然人体胰岛由β细胞(胰岛素)、α细胞(胰高血糖素)、δ细胞(生长抑素)、PP细胞(胰多肽)和ε细胞(ghrelin)5种内分泌细胞构成，这种复杂细胞组成赋予了胰岛双向血糖调控能力。

而传统分化方案主要聚焦于产生胰岛素分泌细胞，忽略了其他细胞类型的重要性，特别是α细胞分泌的胰高血糖素在防止低血糖中的关键作用。

2.2技术突破的关键机制

邓宏魁团队的技术突破源于对胰岛发育生物学的深刻理解：

• 表观遗传调控：通过小分子调控乙酰转移酶P300/CBP活性，建立了非β内分泌细胞的高效诱导方案
• 仿生重聚集技术：采用独立”胰岛芽”整合策略，模拟人胰岛自然发育过程，成功构建包含全部5种内分泌亚型的”重建胰岛”
• 精准比例调控：建立了首个可精确定制5种内分泌细胞比例的胰岛制备体系，通过优化细胞组成更好维持生理性血糖水平

在1型糖尿病小鼠模型中，这种重建胰岛展现出三大优势：

1. 明确量效关系：首次阐明胰岛细胞组成与血糖水平的定量关系
2. 低血糖防护：揭示非β细胞（特别是α和δ细胞）能有效避免低血糖发生
3. 恢复反向调节：通过高胰岛素-低血糖钳夹实验证实，重建胰岛可恢复机体的低血糖反向调节反应，包括胰高血糖素分泌激活和肾上腺素的协同响应

临床意义：对于2型糖尿病晚期患者，尤其是那些经历严重低血糖事件的患者，这种具备双向调节功能的再生胰岛提供了更安全的治疗选择。低血糖是糖尿病治疗中最危险的不良反应，临床数据显示，80%的1型糖尿病患者存在低血糖症状，其中20%-45%会发生危及生命的严重低血糖。重建胰岛技术有望将干细胞治疗的安全性提升到新的高度。

三、 临床治疗案例：从个体化治愈到通用型产品

3.1自体再生胰岛移植：25年糖龄患者成功停用胰岛素

上海长征医院殷浩教授团队在干细胞治疗糖尿病临床研究中取得了系列突破性成果。2024年5月，该团队报道了通过干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功实现一名患病25年的2型糖尿病患者的功能性治愈。

2025年4月，该产品正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，并在这一年成功治愈多例糖尿病患者！^[2]

该临床案例的技术创新点在于：

• 细胞来源创新：利用患者自体血液细胞重编程为新型”内胚层干细胞(EnSC)”，再定向分化为再生胰岛；
• 安全性保障：内胚层干细胞在体内不会异常增殖，避免了传统干细胞可能形成肿瘤的风险；
• 高效规模化：通过”新型人内胚层干细胞及其胰向分化技术”，精准模拟体内发育过程，实现了再生胰岛组织的体外高效规模化制备。

这些长期患病的2型糖尿病患者在接受自体再生胰岛移植后，胰岛素分泌功能得到有效恢复，最终成功停用外源胰岛素。展示了干细胞治疗对于晚期2型糖尿病患者的巨大潜力，即使是β细胞功能严重衰竭的患者也有望获得治愈机会。

3.2脐带间充质干细胞助力60岁糖友血糖达标、胰岛功能恢复

2025年7月25日，安徽医科大学第五临床医学院在《罕少疾病杂志》上发表了一篇题为《人脐带充质干细胞治疗2型糖尿病的一例报告并文献复习》的研究报告，给广大糖尿病患者带了康复的新希望。^[3]

该研究选取的是1名确诊为2型糖尿病60岁男性患者，病程长达20年，并伴有高血压、糖尿病视网膜病变及脂肪肝。常规胰岛素及口服药物治疗效果不佳，HbA1c为8.5%，空腹C肽807 pmol/L。

患者于2022年6月在北京大学深圳医院接受三次脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）静脉注射治疗。随访结果显示：

• 血糖显著改善：第4周和第12周HbA1c达标，第12周降至5.3%，空腹及餐后血糖持续下降。
• 胰岛功能逐步恢复：FCP先下降后上升，PCP及HOMA-β指标在12周达到高值，HOMA-IR持续下降，显示胰岛β细胞功能改善，胰岛素抵抗减轻。
• 药物依赖降低：前三次输注后逐渐减少口服药物，第4周停用口服降糖药，胰岛素用量较基线下降超过50%。
• 安全性良好：治疗期间未出现严重低血糖、感染或器官异常。

该病例表明，静脉输注脐带间充质干细胞在改善血糖、恢复胰岛功能及降低药物依赖方面安全有效，为2型糖尿病提供了一种新的干预策略。

3.3国内首批干细胞治疗2型糖尿病临床项目启动，开创治疗新方向

2025年8月22日-24日，2025广州医疗与健康产业博览会（以下简称“医博会”）在广州盛大举行，一则重磅消息在现场引发广泛关注：国家Ⅰ类新药干细胞治疗二型糖尿病临床启动发布会，正式启动干细胞治疗二型糖尿病临床项目。^[4]

活动上，中山大学附属第一医院内分泌科刘娟教授指出，我国糖尿病患者众多，目前尚无根治方法，现有治疗主要是控制并发症。干细胞治疗作为全球新兴的疾病干预手段，已积累了大量成功案例，有望成为继手术和药物之后的新型糖尿病治疗方向。

此次临床项目采用达博生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液，可保护内源性β细胞，缓解与胰岛素抵抗相关的慢性轻度炎症。今年7月，广州开发区（黄埔区）也发布了促进生物医药产业发展的政策，从资金、审批、国际拓展到产业生态全链条给予支持。

广州市黄埔区卫生健康局表示，将继续支持干细胞创新药和细胞治疗产业的发展，此次临床项目的启动也增强了国内干细胞产业信心。

3.4 20年糖龄患者重获控糖能力：脐带间充质干细胞疗法显著改善生活质量

2025年10月20日，行业权威期刊《护理实践与研究》发表了一篇题为《脐带间充质干细胞唤醒 20 年糖友：从依赖胰岛素到自主控糖的重生之路》的临床成果报告。^[5]

研究依托成渝双城区域细胞制备协同创新中心（简称成渝双城细胞中心）的技术支撑，通过真实案例展现了脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的显著成效，为长期受困于该疾病的患者提供了新的康复方向。

患者张建国（化名），55岁，罹患2型糖尿病20年，长期依赖胰岛素且出现周围神经病变和糖尿病肾病。

在接受3次间隔4周的hUC-MSCs静脉输注后，血糖明显下降，糖化血红蛋白从8.5%降至6.8%，并在3个月内完全停用胰岛素，同时足部疼痛缓解，睡眠改善，生活质量显著提升。

远期随访显示，糖稳持续，尿蛋白下降，神经功能改善，生活质量提高，且未出现严重不良反应。

该案例表明，脐带间充质干细胞通过调节免疫、改善胰岛素抵抗并修复β细胞功能，可从根本上改善糖代谢紊乱。而贯穿全程的专业护理是疗效和安全性的重要保障，为长期2型糖尿病患者提供了全新的康复路径。

四、综合治疗策略：多机制协同与个性化方案的探索

4.1人羊膜上皮干细胞：多机制干预2型糖尿病及其并发症的新策略

2025年1月3日，南昌大学科研人员在国际期刊《springer nature》上发表了一篇关于《人类羊膜上皮干细胞——糖尿病及其相关并发症的潜在治疗方法》的研究成果。^[6]

研究表明，人胚胚层干细胞（HAESC）为糖尿病治疗提供了新思路，主要通过以下方式：

1.改善胰岛移植效果：将HAESC整合到胰岛类器官中移植到2型糖尿病体内，可显著降低血糖水平，效果优于单纯胰岛移植。与血管内皮细胞结合生成“带血管的胰岛”，解决移植后血管重建难题，提高胰岛存活率。

2.诱导胰岛素分泌：HAESC可分化为能分泌胰岛素的细胞，在体外实现葡萄糖依赖性胰岛素释放，有望替代受损β细胞。

3.抗炎与免疫保护：HAESC能分泌抗炎因子，保护胰岛免受炎症损伤，并在移植部位提供局部免疫调节，减少对全身免疫抑制药物的依赖。

此外，人羊膜上皮干细胞（hAESC）在治疗2型糖尿病（T2DM）及其并发症中展现出多种潜力。它通过调节免疫反应、分泌促进修复的物质、分化为特定细胞类型等机制发挥作用。像糖尿病相关并发症：

视网膜病变：hAESC还可用于治疗2型糖尿病 (T2DM) 的血管并发症。hAESC可诱导为视网膜色素上皮（RPE）样细胞或光感受器样细胞，在动物模型中显著改善视网膜结构和功能，恢复部分视觉能力。

慢性肾病（CKD）：慢性肾病 (CKD) 是2型糖尿病 (T2DM) 的常见合并症，且两者的患病率均呈上升趋势。hAESC通过抑制中性粒细胞、巨噬细胞及效应T/B细胞活性，增强调节性T细胞（Treg）和Th2细胞功能，减轻肾小球损伤，其机制与新月体性肾小球肾炎的免疫调控相似。

综上所述，本综述进一步证实，尽管hAESC仍处于研究阶段，但它们在治疗2型糖尿病并发症方面拥有巨大的潜力。通过解决当前问题并加深对hAESC作用机制的理解，未来的hAESC治疗有望为糖尿病及其相关并发症患者带来新的希望。

4.2代谢表型驱动的个性化干细胞治疗：精准干预2型糖尿病

2025年2月11日，山东大学齐鲁医院在行业期刊《干细胞移植医学》上发表了一篇关于《针对糖尿病代谢表型定制细胞疗法：不同脐带来源细胞疗法疗效的比较研究》的研究成果。^[7]

该研究针对2型糖尿病（T2DM）的高度异质性，提出基于个体代谢表型的个性化干细胞治疗策略，并系统比较了四种细胞输注方案的疗效与作用机制。

在本研究中，我们针对T2DM进行了4种输注方案的比较分析，包括单次和多次输注人脐带华通胶来源的MSCs（hucMSCs）、单次输注脐血单个核细胞（UCB）以及序贯输注hucMSCs和UCB。

结果显示，所有4种输注方案在降低空腹血糖水平和抑制胰高血糖素分泌方面均表现出相当的疗效。

单次和两次输注hucMSCs显示出迁移到肝脏的趋势，从而通过增强糖原合成和储存、促进糖酵解、抑制糖异生和改善胰岛素信号转导来更好地改善肝脏葡萄糖代谢。 hucMSCs 和 UCB 的序贯输注显示出对胰腺的特异性细胞趋向性，导致葡萄糖耐量试验后持续的降糖效果、早期胰岛素分泌的恢复、胰岛β细胞增殖的刺激以及β/α比例的改善。

多次注射（无论何种细胞类型）均能降低全身慢性炎症标志物（例如 IL-1β、IL-6、IL-17、IL-22 和 IFN-γ）的表达。

最后，单剂量UCB表现出更强的靶向内脏脂肪的趋势，并增强了调节总胆固醇和甘油三酯水平的有效性。

总而言之，我们的研究为不同的2型糖尿病代谢表型提供了个性化的干细胞治疗方案，从而为未来的临床试验和应用提供了更好的治疗方案。

4.3间充质干细胞临床应用：改善血糖与胰岛功能的新进展

2025年5月20日，海军军医大学(第二军医大学）第一附属医院在《海军军医大学学报》上报告了一项名为《间充质干细胞治疗糖尿病的研究进展》的汇总成果。^[8]

该报告系统梳理了间充质干细胞（MSCs）在糖尿病治疗中的临床证据与作用机制，揭示了这一前沿技术在改善血糖控制、修复胰岛功能及防治并发症方面的巨大潜力。

其中关于2型糖尿病，该综述报告指出，在解放军总医院开展的一项随机双盲对照试验中，73名2型糖尿病患者接受了脐带间充质干细胞（UC-MSCs）静脉输注。治疗48周后，20%的患者实现了糖化血红蛋白（HbA1c）<7.0%且胰岛素用量减少50%以上的目标，而安慰剂组仅4.55%达到这一标准。更令人振奋的是，治疗组中有5名患者在10-13个月内完全脱离胰岛素依赖，这在传统治疗中几乎不可能实现。

此外，还有一项研究显示，接受脐带华通氏胶MSCs移植的2型糖尿病患者中，41%在2-6个月内停用胰岛素，且平均9.3个月无需再注射胰岛素。这些数据表明，MSCs治疗不仅能显著改善血糖控制，更能实现长期疗效。

五、组织工程创新：从构建“耐逆”细胞到推动临床转化

5.1构建“耐逆通用”胰岛类器官，破解细胞存活瓶颈

2025年4月，在海南博鳌举办的博鳌干细胞产业大会上，同济大学生命科学与技术学院李维达教授团队展示了其最新研发成果——“耐逆通用”胰岛类器官技术。^[9]

该团队针对再生胰岛细胞在临床移植中面临的低存活率和功能成熟度不足问题，提出了全新的解决方案。通过靶向SLC30A8（ZnT8）基因进行基因编辑、小分子化合物预处理以及类器官构建平台，研究团队显著提高了干细胞衍生β细胞在高糖、高代谢应激环境下的存活能力。

该技术突破了传统再生胰岛移植的瓶颈，为干细胞治疗糖尿病提供了更稳定、长期有效的细胞基础，也为未来组织工程化糖尿病治疗奠定了技术支撑。

5.2天然干细胞新药获批临床，实现从实验室到应用的跨越

2025年9月，国家药品监督管理局近期已正式接收 “E10I 人脐带间充质干细胞注射液” 的新药临床试验申请。值得关注的是，这是我国首款无需进行基因修饰的天然干细胞疗法，其治疗方向专门聚焦于2型糖尿病。^[10]

E10I作为我国首批用于2型糖尿病干细胞创新药的I类新药，通过静脉输注评估其安全性、耐受性及初步疗效。

该项目在国家药品监督管理局获得临床试验默示许可，标志着干细胞再生医学从实验研究向规范临床应用迈出了关键一步。

E10I注射液的临床推进，不仅为长期依赖胰岛素的糖尿病患者提供了新的治疗希望，也为国内干细胞药物研发积累了宝贵经验。

六、临床转化挑战与未来展望

我国干细胞治疗2型糖尿病已取得显著进展，基础研究不断深入，临床案例持续增加，监管体系也逐步完善。在推进临床应用过程中，仍需注意疗效长期验证、个性化方案优化和生产标准化等环节，但总体上这些问题正逐步得到解决。

未来，干细胞疗法的发展趋势主要包括：

• 多机制协同治疗：结合免疫调节、β细胞替代、组织工程化胰岛和个性化代谢干预，实现更全面的糖代谢修复。
• 跨学科技术融合：基因编辑、人工智能、大数据分析与生物材料技术的结合，将推动干细胞疗法快速向临床转化。
• 功能性治愈的可能性：通过恢复内源性胰岛功能，实现长期低药物依赖甚至功能性治愈。
• 国际化与产业化发展：国内干细胞药物和临床案例的积累，将提升我国在全球干细胞治疗糖尿病领域的影响力，并推动产业化落地。

结语

2025年，我国在干细胞治疗2型糖尿病的研究和应用取得了突破性进展。从基础机制到临床应用，从个性化治疗到组织工程创新，每一个环节都在推动疗法向真正的临床价值靠近。

随着技术成熟、临床验证和规范化监管的推进，干细胞治疗将为长期依赖胰岛素和药物的患者带来新的希望，并有望成为糖尿病管理的第三条创新途径，实现从辅助治疗向功能性治愈的转变。

参考资料：

[1]https://news.pku.edu.cn/jxky/6528c47461f3486aba48ec6adeef6149.htm

[2]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30703516

[3]黄才浩,张帆.人脐带充质干细胞治疗2型糖尿病的一例报告并文献复习[J].罕少疾病杂志,2025,32(07):3-6.

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/yCh4Lz3nfhN5jJM_O6uA_w

[5]霍光同.脐带间充质干细胞唤醒20年糖友：从依赖胰岛素到自主控糖的重生之路[J].护理实践与研究,2025,22(10):1424-1426.

[6]Chen, Z., Luo, Y. & Liu, J. Human amniotic epithelial stem cells, a potential therapeutic approach for diabetes and its related complications. Human Cell 38, 39 (2025). https://doi.org/10.1007/s13577-024-01171-x

[7]Wang L, Wang L, He F, Song J, Qiao J, Qin J, Chen L, Hou X. Tailoring cell therapies for diabetic metabolic phenotypes: a comparative study on the efficacy of various umbilical cord-derived cell regimens. Stem Cells Transl Med. 2025 Feb 11;14(2):szae083. doi: 10.1093/stcltm/szae083. PMID: 39560969; PMCID: PMC11878779.

[8]金恺萌,鲁瑾.间充质干细胞治疗糖尿病的研究进展[J].海军军医大学学报,2025,46(05):644-652.DOI:10.16781/j.CN31-2187/R.20240199.

[9]https://www.hncellcenter.com/memorabilia/info.aspx?itemid=141&utm_source=chatgpt.com

[10]cde

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