央视官宣！我国牵头制定的干细胞国际标准发布，填补数据核心特征领域空白

2026年3月3日，从国家标准委了解到，一项由我国牵头制定的国际标准——干细胞数据的核心特征近日正式发布。这项标准的问世，不仅填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白，更相当于为全人类的人类干细胞建立了一份全球通用的“核心质量体检表” 。

“体检报告”全球统一：明确15项最核心特征

干细胞被医学界称为“万用细胞”，是存在于人体内的一类原始种子细胞，具有自我更新和多向分化的潜能，被视为再生医学的新型疾病治疗手段。然而，长期以来，全球不同学术组织和团体对于“什么是好的干细胞”评价标准不一，这严重阻碍了国际科研协作与技术转化 。

此次发布的国际标准，首次明确了从细胞来源、形态活性、安全性到功能验证等15项最核心的特征，作为必须检测和记录的“体检项目”。这15项指标就像查户口（细胞身份）、查身体（细胞活力）、查犯罪记录（致瘤性风险）——只有这15项全部合格，干细胞才能被允许进入临床研究的大门。

干细胞数据国际标准项目负责人赵同标以具体案例解释了标准的重要性：“比如治疗帕金森症和免疫调节的疾病，如果没有标准，我们就无法量化干细胞的质量和关键功能特征。标准能保障干细胞产品和技术更安全、有效地应用于临床。”

打通协作瓶颈，赋能AI与临床转化

干细胞数据国际标准项目负责人张勇指出，在评价干细胞时，由于过去标准不统一，给跨国的学术交流与科研合作带来了诸多不便。而新标准的制定，不仅规范了行业的数据入口，更对未来的科研范式产生了深远影响。

“人工智能里面最关键的是数据来源和质量，”张勇表示，“所以通过国际标准的制定，我们可以规范行业数据入口，对于未来数据大模型、大数据、人工智能的应用来说，是非常重要的一步” 。

此外，该标准的实施将为干细胞基础研究、临床转化和产业规模化发展提供重要技术支撑。标准从内容设计上，不仅涵盖了识别细胞“身份”的基础指标，还纳入了评估细胞“健康度”和“功能性”的核心维度，使得研究机构和企业从细胞产品的研发、生产到质量检验，都有了明确的依据 。

干细胞数据国际标准项目负责人赵同标也以具体案例解释了标准的重要性：“比如治疗帕金森症和免疫调节的疾病，如果没有标准的话，我们就无法量化干细胞的质量和关键功能特征，标准能保障干细胞产品和技术更安全、有效地应用于临床” 。

中国引领：已构建四大标准体系

干细胞标准化建设是支撑干细胞领域科学研究、临床转化和产业发展的基础性工程。能够牵头制定国际标准，标志着我国在该领域的学术地位和技术实力得到了国际认可。

“能够写成国际标准，表明了我们国家在干细胞和再生医学这个领域的原创研发和临床试验居于国际前沿了，”赵同标表示 。

值得注意的是，截至目前，我国已牵头制定并发布了4项干细胞相关国际标准，初步构建起了一个覆盖干细胞基础、数据、专项应用、安全检测的关键标准骨架，为后续细分领域的标准制定奠定了基石。此次发布的“核心特征”标准，正是这一体系中的关键一环。

这不仅是对中国干细胞研究实力的国际认证，更意味着在未来基于干细胞的个性化医疗时代，全球产业都将参照这套“中国坐标”，推动更多疑难疾病的治疗从实验室走向病床边。

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