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干细胞治疗2型糖尿病:患者真的能停用胰岛素或降糖药吗?

随着2型糖尿病(T2D)在全球范围内持续升高,越来越多患者依赖口服降糖药或胰岛素维持血糖稳定。然而,近年来干细胞治疗作为一种新兴疗法,因其能够修复受损胰岛β细胞、改善胰岛功能而备受关注。

那么,接受干细胞治疗后,患者是否真的有可能减少甚至完全停用胰岛素或口服降糖药呢?这是许多患者最关心的问题,也是临床研究的焦点。

本文将结合最新的临床研究成果与案例分析,为您深入了解干细胞疗法在降低药物依赖与胰岛素方面的真实效果,帮助您全面了解这一前沿疗法

干细胞治疗2型糖尿病:患者真的能停用胰岛素或降糖药吗?

干细胞治疗2型糖尿病:患者真的能停用胰岛素或降糖药吗?

一、2型糖尿病与药物依赖

2型糖尿病的核心病理机制包括胰岛素抵抗(身体细胞对胰岛素不敏感)和胰岛β细胞功能进行性衰退(生产胰岛素的“工厂”出故障)。目前的主流治疗方案,如口服二甲双胍、格列美脲等或注射胰岛素,主要目的在于控制血糖,但无法逆转β细胞的衰退。

因此,患者往往陷入“药越吃越多,血糖却越来越难控”的困境,最终许多患者需要依赖胰岛素治疗。这种终身性的药物依赖不仅给患者生活带来极大不便,也伴随着低血糖、体重增加等副作用风险。

二、为何干细胞治疗可能实现“停药”?

要理解停药的可能性,首先要明白干细胞治疗的原理。传统药物主要在于改善胰岛素抵抗或刺激残存的β细胞功能,而干细胞疗法则旨在“修复”和“重建” 受损的胰腺功能。

  1. 重建胰岛素分泌细胞:干细胞具有分化为多种细胞类型的潜能。科学家通过在体外将干细胞诱导分化为具有功能的胰岛β细胞,或将干细胞移植到体内,利用其归巢和分化能力,旨在再生出能够感知血糖、并按需分泌胰岛素的新的β细胞。这相当于为患者“更换”了生产胰岛素的“工厂”。
  2. 改善胰岛素抵抗:干细胞,特别是间充质干细胞,具有强大的免疫调节和抗炎特性。它们可以调节机体的免疫紊乱,减轻胰腺和肝脏、脂肪等靶器官的慢性炎症状态,从而改善胰岛素抵抗,为β细胞的存活和功能恢复创造良好的体内环境。
  3. 促进血管生成与组织修复:干细胞能够分泌多种生长因子,促进胰腺内受损血管的修复,改善胰岛的血液供应,帮助移植的或残存的β细胞更好地存活和工作。

当新生的、功能健全的β细胞数量足够多,并且体内环境得到改善时,身体自身调节血糖的能力得以恢复。理论上,当患者的血糖水平在无需外源性药物帮助下能长期维持在正常范围内时,停用胰岛素和降糖药便成为可能。

三、临床研究现状

案例1:自体骨髓干细胞助力长期2型糖尿病患者成功停用胰岛素

2019年1月27日,越南胡志明市干细胞医院在《生物医学研究与治疗》杂志上发表了一篇名为《一例2型糖尿病患者经自体骨髓干细胞移植成功治愈:病例报告》的临床研究成果。[1]

一例2型糖尿病患者经自体骨髓干细胞移植成功治愈:病例报告

该病例是一名确诊10年的55岁2型糖尿病患者,长期依赖胰岛素(每日14U来得时)及多种口服降糖药控制血糖。患者接受两次自体骨髓干细胞(MNC)静脉输注后,其血糖控制在随访过程中出现了持续且结构性的改善。

1个月时,餐后血糖由16.9mg/dL明显下降至11.9mg/dL,虽然HbA1c变化不大,但已能看到初步改善趋势。

3个月时,改善更为明显:

  • 空腹血糖从7.27mg/dL 降至5.88mg/dL
  • 餐后2小时血糖降至9.79mg/dL
  • HbA1c从7.9%降至7.0%

在这一阶段,患者的胰岛素和口服药物均开始主动减量

6个月时,血糖与HbA1c进一步稳定:

  • HbA1c降至6.8%,达到接近非糖尿病人群的水平
  • 空腹及餐后血糖维持在良好区间
病例研究患者接受骨髓干细胞移植前后的临床结果
病例研究患者接受骨髓干细胞移植前后的临床结果

在血糖充分稳定的基础上,患者在医生指导下完全停用了胰岛素,仅保留少量口服降糖药维持治疗。整个治疗与随访期间,未出现与干细胞输注相关的不良反应。

该案例显示,自体骨髓干细胞治疗不仅能改善血糖指标,也可能使部分2型糖尿病患者实现“减药”,甚至停用胰岛素。但仍需要更多对照临床试验来证实其稳定性与可推广性。

案例2:随机对照试验发现间充质干细胞可显著减少胰岛素依赖,部分患者实现完全停用

2025年5月20日,海军军医大学(第二军医大学)第一附属医院在《海军军医大学学报》上报告了一项名为《间充质干细胞治疗糖尿病的研究进展》的汇总成果。

间充质干细胞治疗糖尿病的研究进展

该报告系统梳理了间充质干细胞(MSCs)在糖尿病治疗中的临床证据与作用机制,揭示了这一前沿技术在改善血糖控制、修复胰岛功能及防治并发症方面的巨大潜力。

对于2型糖尿病(T2D)患者,报告中特别提到了解放军总医院的一项随机双盲对照临床试验:73名患者接受脐带间充质干细胞(UC-MSCs)输注后,在48周时,有20%的患者达成HbA1c<7.0%且胰岛素用量减少超过50%的目标,而安慰剂组仅为4.55%。这表明MSCs治疗对“减少胰岛素依赖”具有显著优势。

更关键的是,研究中有5名患者在治疗后10–13个月完全停用胰岛素,成功实现了脱离外源性胰岛素依赖,这是多数传统治疗难以达到的效果。

另一项关于脐带华通氏胶 MSCs 的研究也展示了类似趋势:41%的2型糖尿病患者在移植后2–6个月成功停用胰岛素,且平均可维持约9.3个月无需再次注射胰岛素。这些结果说明,干细胞治疗不仅能短期降低血糖,还可能带来更持久的胰岛功能改善。

总体来看,多项研究均显示:对于部分2型糖尿病患者,间充质干细胞治疗有望显著减少胰岛素甚至完全停用,这是当前临床最具突破性的进展之一。

案例3:多次干细胞输注后,2型糖尿病患者实现药物大幅减量并显著改善胰岛功能

2025年7月25日,安徽医科大学第五临床医学院在《罕少疾病杂志》上发表了一篇题为《人脐带充质干细胞治疗2型糖尿病的一例报告并文献复习》的研究报告,给广大糖尿病患者带了康复的新希望。

该研究选取的是1名确诊为2型糖尿病60岁男性患者,因20年前口干、多饮、多尿,血糖升高,诊断为2型糖尿病,有高血压病史。6年前因血糖控制不佳,调整治疗方案为门冬胰岛素30注射液18U 三餐前、甘精胰岛素注射液8U 睡前、曲格列汀100mg 每日1次+饮食运动治疗,血糖控制差,HbA1C:8.5%,空腹c肽:807pmol/L。

最终确诊为:2型糖尿病合并糖尿病视网膜病变、高血压和脂肪肝。在常规治疗收效甚微后,医疗团队制定了周密的干细胞治疗方案。

2022年6月19号于北京大学深圳医院内分泌科接受三次脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)静脉注射。研究结果发现:

1.血糖明显改善:在随访过程中,患者第4、12周糖化血红蛋白均控制达标 , 其中在第12周 , 糖化血红蛋 白降至最低,为5.3%;在随访过程中,患者空腹血糖(Fastingblood glucose,FBG)持续下降。餐后2小时血糖(2-hour postprandial blood glucose,PBG)均低于基线水平。(图1)

图1:随访期间血糖控制情况。
图1:随访期间血糖控制情况。

2.胰岛功能逐步改善:静脉输注脐带间充质干细胞后,患者FCP在第4周下降至最低,随后上升;而PCP在输注脐带间充质干细胞后,在4周后开始上升至12周;就HOMA-β而言,在4周后开始上升,于12周到达高值;而HOMA-IR,在输注hUC-MSCs后持续下降至12周,胰岛功能恢复与胰岛素抵抗减轻均于12周到达最佳效果。

图2:随访期间胰岛情况
图2:随访期间胰岛情况

3.逐渐减少降糖药:患者在前三次输注脐带间充质干细胞后逐渐实现降糖药物减量,到第4周实现了减停口服降糖药物,到4周胰岛素用量较基线胰岛素用量下降大于50%。(见表1)

表1随访期间患者降糖方案

4.安全性:整体来看,治疗安全性良好。余心电图、胸片、感觉阈值未见明显异常,未见肺部、肝胆脾胰等脏器出现新发结节/肿瘤等情况,随访过程中未出现感染、严重低血糖及急性心脑血管等事件。

病例表明,间充质干细胞可能成为2型糖尿病的安全有效干预策略,其通过改善糖化血红蛋白(HbA1c)水平、部分性恢复胰岛β细胞功能及减轻胰岛素抵抗三重机制,为疾病管理提供新型治疗选择。

四、疗效总结:干细胞治疗能否彻底停用胰岛素或降糖药?

结合上述多个临床研究与真实病例,可以看到一个清晰趋势:
干细胞治疗的确有机会帮助部分2型糖尿病患者减少药量,甚至在医生指导下完全停用胰岛素。
但“能否停药”并不是一句话就能概括的,它受到许多关键因素的影响。

1. 哪些患者更有可能停药?

根据现有数据,以下类型患者更可能从干细胞治疗中获益明显:

  • 病程较短或中期(<10年)
  • 仍有一定的β细胞储备(C肽尚未完全下降)
  • 血糖波动不算极端、无严重酮症史
  • 无重度并发症(如肾衰竭、晚期视网膜病变)
  • 炎症水平较低、胰岛素抵抗可逆性强

这些人群的胰岛功能较容易被“唤醒”或修复,因此更容易在治疗后看到药物减量甚至停用。

2. 并非所有患者都能停药

尽管部分患者实现了停药,但临床也明确指出:

  • 部分患者只能从“高强度胰岛素治疗 → 使用更少剂量”
  • 部分患者可从“多药联合 → 减为单药”
  • 少数患者能完全脱离胰岛素依赖
  • 极少数血糖基础控制非常差的患者难以实现显著减药

换句话说,干细胞治疗并不是“包治百病”,但它能为传统治疗效果不佳的患者,提供一种难得的功能改善机会。

3. 干细胞治疗带来的另一重要价值:延缓病程

即使不能完全停药,许多研究仍指出:

  • β细胞功能得到部分恢复
  • 胰岛素抵抗改善
  • 糖化血红蛋白显著下降
  • 并发症发展速度减慢

这些作用对长期管理2型糖尿病而言,意义同样重大。

总结一句话:干细胞并不是“所有人都能停药”,但它确实让一部分患者实现了传统治疗难以达到的目标:胰岛功能的恢复与药物依赖的减少。

五、给患者的建议

尽管干细胞疗法前景令人期待,但对普通患者来说,理性选择、科学决策至关重要。以下几点非常关键:

1. 切勿盲目停药或自行减药

干细胞治疗并不能在短时间内让血糖“立刻恢复正常”。一旦擅自停药,血糖骤升可能导致酮症、昏迷等严重后果。

所有的减药或停药必须在专业医生评估后进行。

2. 选择正规机构与合法临床路径

建议选择:

  • 三甲医院
  • 临床试验备案项目(可在中国临床试验注册中心查询)
  • 具有伦理审核、中检院报告的干细胞治疗中心以及机构

避免任何私下宣传“包治、包停药”的机构。

3. 明确自己的胰岛功能储备

治疗前通常建议检测:

  • 空腹与餐后C肽
  • HOMA-β、HOMA-IR
  • HbA1c
  • 是否存在严重并发症

这些数据能帮助判断您是否属于更容易获益的人群。

4. 干细胞治疗≠替代生活方式管理

即使进行了干细胞治疗,仍需坚持:

  • 控制饮食
  • 增加运动
  • 减少压力
  • 保证睡眠
  • 规律复诊

良好的生活方式能确保干细胞发挥最大效果。

5. 了解治疗是“改善”,而非“完全治愈”

目前全球没有任何权威机构宣称干细胞可以100%彻底治愈2型糖尿病。但它确实可能让部分人的胰岛功能恢复到足以减少药物依赖的水平。

结语

干细胞治疗正在改变我们对2型糖尿病的传统认知。从过去只能“控制血糖”,到如今可以“修复胰岛功能、减少药物依赖”,这一变化代表着未来治疗策略的巨大转型。

现有证据显示:

  • 部分患者可明显减药
  • 少数患者可完全停用胰岛素
  • 多数患者可获得胰岛功能改善、炎症降低、血糖稳定等长期收益

但与此同时,干细胞治疗仍需要更多大规模、长期随访的随机对照试验来确认疗效的稳定性。对患者而言,理性评估、自身条件匹配、选择正规项目,是获得最大收益的关键。

干细胞不是奇迹,但它为2型糖尿病带来了真正的“功能性逆转”希望。未来,我们也许会看到越来越多患者不再被终身胰岛素依赖所束缚,而能够走向更自由、更健康的生活。

参考资料:

[1]Le, P. T.-B., Doan, N. P.-V., Tien, P. V., Hoang, D. N. C., Phan, N. K., & Pham, P. V. (2019). A type 2 diabetes mellitus patient was successfully treated by autologous bone marrow-derived stem cell transplantation: A case report. Biomedical Research and Therapy6(1), 2966-2969. https://doi.org/10.15419/bmrat.v6i1.516

[2]金恺萌,鲁瑾.间充质干细胞治疗糖尿病的研究进展[J].海军军医大学学报,2025,46(05):644-652.DOI:10.16781/j.CN31-2187/R.20240199.

[3]黄才浩,张帆.人脐带充质干细胞治疗2型糖尿病的一例报告并文献复习[J].罕少疾病杂志,2025,32(07):3-6.

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