简介:解放军总医院(301医院)老年医学科牵头国家重点研发计划,正式启动“脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注改善衰老”多中心随机对照临床研究。面向全国免费招募2000名50岁及以上受试者,免费接受3次干细胞输注及相关检查。本文详解入选标准、排除标准、受试者权益及报名方式,附常见问题解答。
301医院干细胞抗衰临床试验免费招募!艾米迈托赛注射液面向全国招募2000名50岁以上受试者
一、里程碑:我国干细胞抗衰老领域首次大规模临床验证
衰老已被视作一种可干预的慢性疾病,也是多种中老年慢性病的共同根源。修复老化细胞、改善细胞代谢,是科学抗衰的核心方向。
2026年6月,解放军总医院第二医学中心(原301医院)老年医学科牵头的国家科技部重点研发计划——“脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注改善衰老的有效性和安全性多中心随机对照研究”,正式启动受试者招募(注册号:ChiCTR2600125012)。

项目亮点:
- 研究规模:计划纳入2000名50岁及以上受试者
- 研究设计:多中心、随机、对照研究
- 研究定位:我国干细胞抗衰老领域首次大规模临床验证
- 启动时间:2026年5月中旬全面开启招募
二、研究药物:艾米迈托赛注射液——中国首款获批干细胞药物
本研究使用的药物艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生),已于2025年1月2日通过国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序附条件批准上市。
- 国药准字:S20250001
- 主要活性成分:人脐带间充质干细胞(MSCs)
- 获批适应症:14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)
- 临床注册号:ChiCTR2600125012
三、入选标准与排除标准
入选标准:
- 年龄要求:年龄≥50岁,性别不限
- 功能状态:存在内在能力下降,或有明确下降风险
- 知情同意:自愿签署知情同意书,并承诺配合完成所有访视与检查
通俗解释:如果您感觉体力不如从前、走路变慢、容易疲劳、记性变差或有其他与年龄相关的功能下降,可能符合条件。
排除标准:
- 因增龄性改变导致的重要脏器严重疾病,或疾病状态不稳定者
- 患有严重精神疾病或严重认知功能障碍者
- 存在身体残疾影响评估者
- 研究者判断不适合参与的情况(如活动期肿瘤、乙肝病史等可能影响安全性的疾病)
- 既往曾接受过任何形式的干细胞制剂治疗(包括自体或异体干细胞)
四、受试者权益与获益
- 免费干细胞治疗:免费接受3次艾米迈托赛注射液输注;
- 免费研究检查:6分钟步行试验、各类量表评估等与研究直接相关的项目;
- 专业评估报告:一份详细的全身健康与功能评估报告;
- 优先医学咨询:如有相关医学需求,可得到本研究专业医学团队的优先解答。
注:其他常规诊疗项目按标准由您个人支付。
五、报名方式与咨询信息
- 研究中心:解放军总医院第二医学中心 老年医学科
- 咨询地点:解放军总医院 国际部三层
- 咨询时间:周一至周五 8:30-17:30
- 项目联系人:张医生、孙医生
- 联系电话:400-903-3180 / 15810172528
六、常见问题解答(FAQ)
参考资料
- 解放军总医院医疗健康服务官方发布
- 中国临床试验注册中心(ChiCTR2600125012)
- 国家药监局(NMPA)药品批准证明文件(国药准字S20250001)
免责说明:本文仅用于传播科普知识,分享行业观点,不构成任何临床诊断建议。本文内容不能替代医生或药剂师的专业建议。所有治疗决策请咨询正规医疗机构专科医生。杭吉干细胞所发布的信息仅供参考。如有版权等疑问,请随时联系。
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