浙江省人民医院：膝骨关节炎等四项干细胞治疗临床试验招募启动-杭吉干细胞科技

Q: 问1：参与这些临床试验需要付费吗？

答：不需要。所有四个项目均明确承诺：研究药物及方案规定的全部相关检查免费提供。受试者不会因此产生额外医疗费用。但需注意，与研究无关的常规治疗或额外检查可能仍需自理，具体以知情同意书为准。

Q: 问2：干细胞治疗安全吗？有没有副作用？

答：这些研究均已通过浙江省人民医院伦理委员会审批，符合国家干细胞临床研究规范。在前期研究中，间充质干细胞显示出较好的安全性，常见不良反应可能包括一过性发热、头痛、注射部位反应等，大多轻微且可自行缓解。研究期间医生会全程监测您的健康状况，任何不适都会得到及时处理。您可以在签署知情同意前与研究医生详细讨论潜在风险。

Q: 问3：我不是浙江省本地的，可以报名吗？

答：可以报名，但需注意：所有筛选、治疗和随访都需要在浙江省人民医院或其指定中心完成。研究方案规定了严格的访视时间点（例如用药后第1、3、6、12个月等）。如果您外地来杭，需要自行承担交通、住宿等费用，并确保能按时完成所有随访。建议在咨询医生时先确认具体访视频率，评估自身是否能够配合。

Q: 问4：如果中途不想继续了，可以退出吗？

答：可以随时无条件退出。 研究遵循自愿原则，您有权在任何时候退出研究，不会因此受到任何不公正待遇，也不会影响您在医院的其他正常诊疗。退出时，研究医生会为您做一次安全评估。

Q: 问5：我/我的家人符合多个项目的条件，可以同时参加吗？

答：不可以。 一个人不能同时参加两个或以上的临床试验。如果您同时符合多项研究的条件，研究医生会根据您的具体情况和试验方案的冲突情况，建议您选择最适合的一项。请如实告知您正在参与的其他研究。

Q: 问6：这些研究是“干细胞治疗”已经成熟应用了吗？和外面的“干细胞抗衰老”有什么区别？

答： 这些是正规的临床试验，而不是成熟的商业治疗。干细胞治疗目前尚未被批准为上述疾病的常规疗法，所有项目均处于I期或II期临床研究阶段，目的是验证安全性和初步有效性。与市面上非正规机构宣传的“干细胞抗衰老”不同，浙江省人民医院的这几项研究： 有国家或省级备案 通过了严格的伦理审查 不向患者收费 有完整的知情同意和保险保障 请警惕任何以“干细胞治疗”为名要求您付费的机构。

Q: 问7：如何判断自己是否真的符合条件？

答： 网上公布的入排标准仅为初步筛选条件。最终能否入组，需要您联系研究医生，到院进行全面的医学评估（包括体格检查、实验室检查、影像学或内镜检查等），由研究医生结合所有结果综合判定。切勿自行停药或改变治疗方案，请先电话咨询。

Q: 问8：参加临床试验能保证我的病治好吗？

答：不能保证。 临床试验的目的是探索新疗法的疗效和安全性，不一定对每个参与者都有效。您可能会被分到对照组（安慰剂或阳性对照药），也可能无法获得预期疗效。但您的参与将为医学进步提供宝贵的数据，帮助未来更多的患者。如果您抱着“一定能治好”的期望，需要重新考虑是否参加。

Q: 问9：报名后多久能知道结果？如果没入选会通知吗？

答： 报名后研究医生会与您预约筛选时间。通常在完成全部筛选检查后1-2周内，研究团队会告知您是否成功入组。无论是否入选，研究医生都应给予答复。未入选的原因可能是不符合某项标准，或者名额已满。

Q: 问10：如果我身边有其他人也符合条件，可以推荐吗？

答：可以。 您可以将本招募信息转发给可能有需要的亲友。但请注意：研究医生不会主动去联系患者，所有报名需由患者本人或家属主动联系。同时请勿通过非官方渠道（如中介）报名，以防信息泄露或被骗。

Meta：浙江省人民医院正在开展4项干细胞临床研究，针对中重度炎症性肠病（溃疡性结肠炎/克罗恩病）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）及膝骨关节炎。研究药物和相关检查全部免费，已通过伦理审批。符合条件者可咨询报名。

免费治疗｜浙江省人民医院4项干细胞临床试验招募中：炎症性肠病、急性呼吸窘迫综合征、膝骨关节炎患者可报名

引言：浙江省人民医院公开招募干细胞临床试验受试者

如果您或您的家人正在被炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或膝骨关节炎所困扰，且现有治疗效果不理想，现在可能获得一项全新的治疗机会——脐带间充质干细胞疗法。

浙江省人民医院 现正同步开展4项干细胞临床研究，面向社会公开招募符合条件的受试者。所有项目均已通过医院伦理委员会审批，研究药物及方案规定的相关检查全部免费，严格保障受试者安全与权益。

✅ 核心亮点

研究药物、相关检查全免费

通过医院伦理委员会审批，合规安全

全程随访监护，可随时自愿退出

四项研究覆盖消化、呼吸、骨关节三大领域

哪些人可以报名？4项研究的具体招募要求

项目1｜人脐带间充质干细胞治疗中重度活动性炎症性肠病

研究设计：I/II期临床试验

主要入组标准

年龄18~75周岁（含临界值），性别不限
确诊为溃疡性结肠炎（UC） 或 克罗恩病（CD） 至少3个月，有内镜和组织病理学证据，筛选时为中、重度活动性病变

主要排除标准

病灶仅累及直肠者；暴发性结肠炎或毒性巨结肠
曾接受造口、储袋术、结肠切除术或全结肠切除术者
克罗恩病伴有症状性狭窄、肠穿孔史、疑似脓肿、活动性引流瘘管，或需要治疗的腹部/肛周脓肿

联系方式：张医生 15168281516

项目2｜人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

研究设计：随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

主要入组标准

年龄18~80周岁（包含边界值），性别不限
根据柏林定义诊断为ARDS
首次诊断ARDS后7天内可完成随机入组
有生育能力的参与者需同意从签署知情同意至末次用药后12个月内采取高效避孕措施

主要排除标准

严重心、肝、肾、凝血功能障碍等，无法耐受研究
妊娠或哺乳期女性
依从性差、无法配合研究流程
研究者判定不适合的其他情况

联系方式：蔡医生 15990013987

项目3｜YFQLXBUC01注射液治疗中重度急性呼吸窘迫综合征

研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

主要入组标准

年龄≥18岁，性别不限
确诊为中、重度ARDS
由肺炎、非肺部感染、输血或休克等急性危险因素引发
无重要脏器严重功能障碍

主要排除标准

存在重要脏器（心、肝、肾、凝血等）严重功能障碍，经研究者判定不适合
妊娠或哺乳期女性
无法配合研究流程、依从性差
研究者判定其他不适合情况

联系方式：蔡医生 15990013987

备注：项目2和项目3均为ARDS方向，但细胞制剂名称和研究设计略有不同，请根据患者具体情况与研究医生沟通选择。

项目4｜干细胞注射液治疗膝骨关节炎

研究设计：多中心、随机、双盲、阳性药对照II期临床试验

主要入组标准

年龄40~75周岁（含界值），性别不限
符合《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》中膝关节骨关节炎（KOA） 诊断标准
KOA病程＞6个月
目标侧膝关节Kellgren-Lawrence分级为 II级或III级
停药2周后目标侧膝关节WOMAC疼痛评分（0~500）为 **200~425，总评分（0~2400）为 **600~1800

主要排除标准

目标膝关节存在感染、肿瘤、类风湿关节炎、痛风、假性痛风等其他关节疾病
近3个月内接受过膝关节腔内注射（激素、玻璃酸钠等）
严重膝关节畸形、关节融合、计划行关节置换
严重心、肝、肾、血液系统疾病及恶性肿瘤者
妊娠或哺乳期女性
依从性差、无法完成随访及评估

联系方式：洪医生 15267093565

成功入组后，您将享有以下权益

免费提供研究药物及方案规定的全部相关检查
研究期间全程随访观察，保障研究参与者安全
个人信息严格保密，参与完全自愿，可随时退出，不影响常规诊疗
所有研究均已通过医院伦理委员会批准，合规开展

最终是否能够入组，以研究医生全面评估及试验方案判定为准。

如何咨询与报名？

您可于工作日期间联系对应项目的研究医生，也可直接前往浙江省人民医院相关科室门诊咨询。

项目	联系人	电话
人脐带间充质干细胞治疗炎症性肠病	张医生	15168281516
人脐带间充质干细胞治疗ARDS	蔡医生	15990013987
YFQLXBUC01注射液治疗ARDS	蔡医生	15990013987
干细胞注射液治疗膝骨关节炎	洪医生	15267093565

医院名称：浙江省人民医院

临床研究中心（GCP机构办公室）供稿

常见问题解答（FAQ）

问1：参与这些临床试验需要付费吗？

答：不需要。所有四个项目均明确承诺：研究药物及方案规定的全部相关检查免费提供。受试者不会因此产生额外医疗费用。但需注意，与研究无关的常规治疗或额外检查可能仍需自理，具体以知情同意书为准。

问2：干细胞治疗安全吗？有没有副作用？

答：这些研究均已通过浙江省人民医院伦理委员会审批，符合国家干细胞临床研究规范。在前期研究中，间充质干细胞显示出较好的安全性，常见不良反应可能包括一过性发热、头痛、注射部位反应等，大多轻微且可自行缓解。研究期间医生会全程监测您的健康状况，任何不适都会得到及时处理。您可以在签署知情同意前与研究医生详细讨论潜在风险。

问3：我不是浙江省本地的，可以报名吗？

答：可以报名，但需注意：所有筛选、治疗和随访都需要在浙江省人民医院或其指定中心完成。研究方案规定了严格的访视时间点（例如用药后第1、3、6、12个月等）。如果您外地来杭，需要自行承担交通、住宿等费用，并确保能按时完成所有随访。建议在咨询医生时先确认具体访视频率，评估自身是否能够配合。

问4：如果中途不想继续了，可以退出吗？

答：可以随时无条件退出。 研究遵循自愿原则，您有权在任何时候退出研究，不会因此受到任何不公正待遇，也不会影响您在医院的其他正常诊疗。退出时，研究医生会为您做一次安全评估。

问5：我/我的家人符合多个项目的条件，可以同时参加吗？

答：不可以。 一个人不能同时参加两个或以上的临床试验。如果您同时符合多项研究的条件，研究医生会根据您的具体情况和试验方案的冲突情况，建议您选择最适合的一项。请如实告知您正在参与的其他研究。

问6：这些研究是“干细胞治疗”已经成熟应用了吗？和外面的“干细胞抗衰老”有什么区别？

答：这些是正规的临床试验，而不是成熟的商业治疗。干细胞治疗目前尚未被批准为上述疾病的常规疗法，所有项目均处于I期或II期临床研究阶段，目的是验证安全性和初步有效性。与市面上非正规机构宣传的“干细胞抗衰老”不同，浙江省人民医院的这几项研究：
有国家或省级备案
通过了严格的伦理审查
不向患者收费
有完整的知情同意和保险保障
请警惕任何以“干细胞治疗”为名要求您付费的机构。

问7：如何判断自己是否真的符合条件？

答：网上公布的入排标准仅为初步筛选条件。最终能否入组，需要您联系研究医生，到院进行全面的医学评估（包括体格检查、实验室检查、影像学或内镜检查等），由研究医生结合所有结果综合判定。切勿自行停药或改变治疗方案，请先电话咨询。

问8：参加临床试验能保证我的病治好吗？

答：不能保证。 临床试验的目的是探索新疗法的疗效和安全性，不一定对每个参与者都有效。您可能会被分到对照组（安慰剂或阳性对照药），也可能无法获得预期疗效。但您的参与将为医学进步提供宝贵的数据，帮助未来更多的患者。如果您抱着“一定能治好”的期望，需要重新考虑是否参加。

问9：报名后多久能知道结果？如果没入选会通知吗？

答：报名后研究医生会与您预约筛选时间。通常在完成全部筛选检查后1-2周内，研究团队会告知您是否成功入组。无论是否入选，研究医生都应给予答复。未入选的原因可能是不符合某项标准，或者名额已满。

问10：如果我身边有其他人也符合条件，可以推荐吗？

答：可以。 您可以将本招募信息转发给可能有需要的亲友。但请注意：研究医生不会主动去联系患者，所有报名需由患者本人或家属主动联系。同时请勿通过非官方渠道（如中介）报名，以防信息泄露或被骗。

参考资料

信息来源：浙江省人民医院临床研究中心（GCP机构办公室）供稿。
更多信息可访问医院官网或前往门诊咨询。

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议。本文内容不能替代医生或药剂师的专业建议。所有临床试验的具体信息以医院发布的正式招募说明书及知情同意书为准。如有版权等疑问，请随时联系。

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