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11月干细胞临床招募|血液病、糖尿病及肝硬化等10种疾病正在进行(附报名方式)

2025年11月,全国多家知名医院陆续启动了10项干细胞治疗相关临床研究招募。

本文整理了这10项临床招募的入选标准、联系方式及参与方式,为患者提供最新的参考和资讯。

11月具体临床招募患者包括:急性移植物抗宿主病、糖尿病肾病、早发性卵巢功能不全、原发性中枢神经系统淋巴瘤、儿童造血干细胞移植、局灶性硬皮病、宫腔粘连、难治性脊髓空洞症、膝骨关节炎以及2型糖尿病患者。

11月干细胞临床招募|血液病、糖尿病及肝硬化等10种疾病正在进行(附报名方式)

01.干细胞治疗急性移植物抗宿主病患者招募

11月5日,中国科学技术大学附属第一医院启动了一项名为“使用DPPIV酶偶联磷酸西格列汀片预防异基因外周血造血干细胞移植患者急性移植物抗血小板病发生的单中心II期临床研究”的临床招募。[1]

使用DPPIV酶偶联磷酸西格列汀片预防异基因外周血造血干细胞移植患者急性移植物抗血小板病发生的单中心II期临床研究

研究旨在评估DPPIV酶对磷酸西格列汀片(捷诺维®)改善单纯异基因外周血造血干细胞移植(allo-PBSCT)患者急性移植物抗另外疾病(aGVHD)发生的安全性及有效性。

研究疾病:急性移植物抗宿主病(aGVHD)

纳入标准为:

确诊为血液系统疾病(如急性白血病、骨髓增生异常综合征、再障、淋巴瘤),年龄18-65岁、计划首次接受异基因外周血干细胞移植(allo-PBSCT,如MSDT、MUDT、HIDT),且ECOG评分0-2分、无严重器官功能损伤或活动性感染、愿意自愿参与研究并签署知情同意书的患者。

排除标准包括:

心、肝、肾或肺功能严重受损;中枢神经系统疾病;有胰腺炎或胆结石史、严重糖尿病需用胰岛素治疗;妊娠或哺乳期;有药物滥用、严重精神问题或认知障碍;对试验药物过敏;近期参加过类似研究;或研究者认为无法按要求配合治疗和随访。

招聘时间:从2025年11月15日至2027年7月31日

联系方式:

  • 负责人电话:+86 152 5545 6091
  • 负责人邮箱:xiaoyuz@ustc.edu.cn
  • 负责人地址:合肥市庐江区庐江路17号

02.干细胞治疗糖尿病肾病患者招募

11月6日,解放军总医院第一医学中心肾脏病医学部正在开展一项“评估艾米迈托赛注射液治疗糖尿病肾病患者的有效性和安全性临床研究” 。[2]

本研究使用的药物为艾米迈托赛注射液,2025年1月2日国家药监局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准其上市。

干细胞治疗糖尿病肾病患者招募

本研究的主要目的是评估艾米迈托赛注射液治疗临床进展期糖尿病肾病患者的有效性,次要目的是评估艾米迈托赛注射液治疗临床进展期糖尿病肾病的机制及安全性。

入选标准:

年龄45-80岁,男女不限;确诊Ⅱ型糖尿病并在过去10年内经肾活检确诊为糖尿病肾病;24小时尿蛋白≥3.5g且尿白蛋白/肌酐比值>1000 mg/g;eGFR≥20 ml/min/1.73m²;血压≤160/100 mmHg;HbA1c<9%;患者或法定代理人签署知情同意书。

联系方式:

  • 研究中心:解放军总医院第一医学中心
  • 项目负责人:李平 副主任医师
  • 咨询地点:解放军总医院第一医学中心门诊大楼6层肾脏病医学部(周一下午、周二上午)
  • 项目联系人:贺老师
  • 咨询电话:4009033180

03.干细胞治疗早发性卵巢功能不全患者招募

11月7日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院生殖中心正在开展一项探索性的临床研究,现面向社会最后招募20位早发性卵巢功能不全(POI)患者。[3]

干细胞治疗早发性卵巢功能不全患者招募

本研究拟评价脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗POI的安全性和有效性,以期缓解病情、减轻症状,探索满足患者生育愿望的可能性,提高患者的生活质量。

团队前期基础:团队近期完成的2020年干细胞临床研究显示,脐带间充质干细胞胶原复合支架移植可明显改善薄型胚胎内膜的厚度、血管密度和营养表达,多例患者成功妊娠并妊娠且未出现不良反应,为进一步开展明显不良反应。

现最终招募20名患者POI(基础FSH 15–40 IU/L),入组后所有研究相关检查和治疗费用全免,包括术前检查、细胞增殖及B超说明、腹腔镜晚干细胞注射手术及麻醉费用,以及脐带间充质干细胞和重组生长激素的使用。

入组标准:

排除标准:

招募时间:2021年12月1日至2026年1月31日

联系方式

  • 186-0671-8838    
  • 159-5801-0234

04.干细胞治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者招募

11月7日,河南省人民医院启动了一项名为“塞替派联合司莫司汀及阿糖胞苷预处理用于原发性中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植的临床研究”的临床研究。[4]

塞替派联合司莫司汀及阿糖胞苷预处理用于原发性中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植的临床研究

研究旨在探索塞替派联合司莫司汀及阿糖胞苷预处理用于原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者自体造血干细胞移植(ASCT)的疗效与安全性。 

研究疾病:原发性中枢神经系统淋巴瘤

干预措施:计划接受自体造血干细胞移植的患者,接受塞替派+司莫司汀+阿糖胞苷的移植预处理方案治疗。

纳入标准为:

18-70岁的原发性中枢神经系统淋巴瘤患者,在诱导治疗后病情达到部分缓解或更好(PR及以上),能够接受自体造血干细胞移植(ASCT)。要求身体状况良好(ECOG 0-2分),预计生存 ≥3个月,主要器官功能基本正常,采集到足够数量的CD34+干细胞,并愿意参加研究并签署知情同意书。

排除标准包括:

妊娠或哺乳期;曾接受过干细胞或骨髓移植;有影响造血功能的其他血液病;对研究药物过敏;有严重心肺疾病或难以控制的感染;或研究者认为可能存在安全风险、无法完成治疗和随访者。

招聘时间:从2025年11月7日至2028年10月1日

联系方式:

  • 负责人电话:+86 371 65896920
  • 负责人邮箱:Yuanxiaoli@126.com
  • 负责人地址:河南省郑州市金水区纬五路7号

05.儿童造血干细胞移植招募

11月18日,苏州大学附属儿童医院启动了一项名为“儿童造血干细胞移植期间运动干预方案的构建与应用”的临床研究。[5]

儿童造血干细胞移植期间运动干预方案的构建与应用

本研究旨在为接受造血干细胞移植的儿童制定并验证一套可行的运动干预方案,通过随机对照试验观察运动对患儿康复效果的影响,同时开发微信小程序用于推广和指导实施该运动方案。

纳入标准为:

年龄5至18岁、临床医生确认需要进行造血干细胞移植的儿童患者。

排除标准包括:

存在运动禁忌病症(如严重神经系统疾病、肌肉骨骼损伤或严重心脏病)、患儿或照护者有明显视听言语障碍,或医生认为运动可能加重病情者。

联系方式:

负责人电话:+86 13073370828

负责人邮箱:wenfang11111@163.com

负责人地址:中国江苏省苏州市吴中区钟南街92号

06.干细胞治疗局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化患者招募

11月19日,北京协和医院启动了一项名为“人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化的安全性、耐受性和初步有效性临床研究”的临床研究。[6]

人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化的安全性、耐受性和初步有效性临床研究

本研究旨在初步评估脂肪间充质干细胞局部注射治疗局灶性硬皮病(头面部及四肢皮肤肿瘤)的有效性和安全性。

研究疾病:局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化

纳入标准为:

年龄18~60岁、诊断为斑块状、线型或泛发局灶性硬皮病且病灶位于头面部或四肢、处于一个或淋巴期、能够配合信号并有相关知情信息。

排除标准包括:

既往其他自身免疫病、严重器官或感染问题、肿瘤史、实验室指标异常、已有干细胞或近期接受相关药物/光疗/激光/手术治疗者;妊娠可能、药物依赖、对制剂或麻醉药物过敏、或者认为存在安全性。

联系方式:

  • 负责人电话:+86 138 1019 3175
  • 负责人邮箱:pumclongxiao@126.com
  • 负责人地址:王府井帅府园1号(100730)

07.干细胞治疗宫腔粘连患者招募

11月20日,深圳市第三人民医院启动了一项”间充质干细胞外泌体治疗宫腔粘连临床试验志愿者招募“的研究。[7]

如果您正因宫腔粘连导致月经量减少、不孕或反复流产,并渴望恢复子宫内膜功能、提高妊娠机会,可以报名参加这项临床招募。计划招募43名患者。

入组条件:①年龄为 18-45 岁;②有生育要求或改善月经异常的需求;③通过宫腔镜或经阴道彩超诊断宫腔粘连。

(以上为部分入选指标标准,最终由研究医生确定是否完全符合,并以相关检查结果为准)

联系方式

  • 地址:深圳市第三人民医院F栋19楼妇科医生办公室
  • 电话:(0755)61222333-71951(周一至周五 8:30-17:00)
  • 联系人:廖医生

08.干细胞治疗难治性脊髓空洞症患者招募

11月21日,宣武医院神经外科启动了一项名为”评价人脐带间充质干细胞外泌体注射液(hUC-MSCs-EV)治疗难治性脊髓空洞症(syringomyelia)患者的临床安全性和有效性研究。“的临床招募。[8]

本研究专门针对难治性脊髓空洞症患者开展治疗。

入组条件:年龄18-60岁,男女不限;确诊脊髓空洞症,经外科手术半年或长期保守治疗后,MRI显示空洞缩小但症状未改善;育龄期患者须在试验期间及结束后6个月内采取有效避孕措施。

联系方式

  • 菅凤增主任医师:神经外科周三夜间特需门诊(17.00-20.00);
  • 关健副主任医师:神经外科周二上午专家门诊;
  • 袁医生:17777784396(微信同号)

09.干细胞治疗膝骨关节炎患者招募

11月28日,浙江大学医学院附属第二医院启动了“人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲Ⅱ期临床试验”的启动会。[9]

本研究旨在评估干细胞注射治疗膝骨关节炎的安全性、有效性及最佳方案,为Ⅲ期临床试验及上市申请提供关键数据支撑。

本项目由国务院政府特殊津贴专家、国家“特支计划”领军人才陈海佳研究员与中国科学院苏国辉院士牵头,已在北京协和医院、中山大学孙逸仙纪念医院通过I期临床试验、国家卫健委备案的干细胞临床研究验证,获得了良好的安全性和有效性临床数据。

入组要求:

现公开招募40~75岁膝骨关节炎患者(性别不限),确诊膝骨关节炎(符合中华医学会骨关节炎诊疗指南标准)、X线显示Kellgren-Lawrence分级Ⅱ~Ⅲ级、目标膝关节WOMAC疼痛评分20-42.5cm且总评分60-180cm、并自愿签署知情同意书。

联系方式:

  • 符合条件的患者可报名咨询:陆助理,电话17699664595;
  • 地址:浙江省杭州市上城区解放路88号浙江大学医学院附属第二医院。

10.干细胞治疗2型糖尿病患者招募

11月30日,北京兴德通医药科技股份有限公司(CRO)与北京吉源生物科技有限公司携手,正式启动一项针对2型糖尿病的I期临床试验。该试验旨在评估人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性[10]

该注射液由北京吉源生物研发,可同时促进胰岛素分泌和增强葡萄糖利用,实现多机制协同降糖。此前在瑞金医院和西京医院的研究中,用药安全性良好,并观察到胰岛素用量下降趋势。

目前,该注册性临床试验已在国内多家权威医疗中心同步开展,包括瑞金医院、齐鲁医院和宣武医院,现面向社会公开招募符合条件的受试者。

主要入选条件:

年龄18-65岁,性别不限;确诊2型糖尿病,病程1-10年;既往使用GLP-1RA并联合胰岛素及其他降糖药治疗≥3个月,HbA1c 7.0%-12.0%;空腹血糖<12 mmol/L,空腹C肽≥0.8 ng/mL;BMI 24-40 kg/m²。

参与研究的获益

受试者将获得专业内分泌专家团队的全面评估和咨询;研究期间所有用药、访视、实验室检查、住院及相关程序费用全免;根据实际情况,还将提供适当的交通、采血、脂肪采集及住院补贴。

联系方式

医院咨询时间联系人联系电话
上海交通大学医学院附属瑞金医院周一至周五8:00-17:00张老师17633579375
山东大学齐鲁医院周一至周五8:00-17:00蔡老师13156162762
首都医科大学宣武医院周一至周五8:00-17:00蒋老师83198899转9072

总结:总体来看,2025年11月启动的这10项干细胞相关临床研究,覆盖了免疫并发症、代谢性疾病、生殖医学、神经系统疾病、骨关节退行性疾病等多个重点领域,既包括探索性研究,也包含Ⅱ期、注册性临床试验,体现了我国干细胞治疗正从安全性验证逐步迈向疗效评估和规范应用阶段。对于符合条件的患者而言,参与正规临床研究不仅有助于获得前沿治疗机会,也能在严格监管和随访体系下保障安全与权益。

如果您对上述临床招募信息、入选条件或干细胞相关治疗仍有不清楚之处,欢迎留言或关注杭吉泰迪干细胞微信公众号私信,获取进一步的科普解读与参考信息。

参考资料:

[1]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=290270

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/TZcMKAciaLXTrQE1gnN3ww

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/8frUthlgAYOlJkwRzXl3Hg

[4]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=292763

[5]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=240761

[6]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=296695

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/t9n0geN47r9mrX11pAOheg

[8]https://mp.weixin.qq.com/s/2D20ehGX0KwbM35NPz3WeA

[9]https://mp.weixin.qq.com/s/UPaJwEPc9fwlCccrkHeoew

[10]https://mp.weixin.qq.com/s/BHevcVMxQNOAzxhAKHXM-g

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