12月干细胞临床招募｜中风、肝硬化及2型糖尿病等10项研究同步启动（附报名方式）

2025年12月，全国多家知名医院陆续启动了10项干细胞相关临床研究招募。

本文整理了这10项临床招募的入选标准、联系方式及参与方式，为患者提供最新的参考和资讯。

12月具体临床招募患者包括：神经性疼痛、失代偿期乙型肝炎肝硬化、造血干细胞移植相关疾病、中重度活动性炎症性肠病、过敏性鼻炎、缺血性脑卒中、宫腔粘连、踝关节扭伤后水肿、高危急性白血病以及2型糖尿病患者。

01.干细胞治疗神经性疼痛患者招募

12月2日，皖南医学院第一附属医院（皖南医学院义积山医院）更新了一项名为“间充质干细胞来源的外泌体在神经性疼痛中的治疗潜力和作用机制“的临床招募信息。^[1]

该研究旨在探讨间充质干细胞来源的外泌体（GPR35）在神经性疼痛中的表达、作用及机制。

需要注意的是，该试验可能属于事后登记备案的类型。即试验已启动并可能已完成部分或全部受试者入组，后续补充至临床试验注册平台备案。

研究疾病：神经性疼痛。

纳入标准：病例组为18–80岁、因腰椎间盘突出压迫坐骨神经而出现下肢疼痛、意识清醒且可配合采血、ASA分级I–III级并自愿参与研究的患者；对照组为健康个体。

排除标准：排除合并高血压、糖尿病等慢性疾病者，既往接受过腰椎间盘突出手术者，无法配合采血者，ASA分级＞III级者，以及本人或家属拒绝参与研究者。

02.干细胞治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者招募

12月2日，武汉大学中南医院正在开展一项“人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性I-II期临床研究”。^[2]

截止目前，已有十余个受试者成功入组，一期目前还剩2个名额。

研究主要目的在于评价人脐带间充质干细胞注射液治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性。

本研究已获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2024LP00834）和我院伦理委员会的批准。

入选条件：

年龄18–75岁，性别不限；确诊为失代偿期乙型肝炎肝硬化且出现过门静脉高压相关并发症；经过≥3个月规范内科保守治疗仍症状未改善且研究者判断可接受干细胞治疗；筛选时HBV-DNA<2×10IU/mL；不适合或无法进行肝脏移植；受试者及伴侣在研究期间无生育计划并同意采取避孕措施；理解并签署知情同意书，自愿参与。

参与方式：符合条件者可前往武汉大学中南医院肝胆胰外科门诊了解研究详情。

联系方式：

• 联系人：陈医生 15927490045
• 座机：027-678125880
• 地址：武汉大学中南医院

03.需要进行造血干细胞移植的患者招募

12月12日，成都上锦南府医院启动了一项名为”造血干细胞移植期间患者症状变化轨迹及其影响因素的研究“的临床招募。^[3]

本研究旨在系统评估造血干细胞移植患者在移植前后不同阶段的症状变化，通过纵向随访和探索性因子分析识别主要症状群，明确其类型、构成及演变趋势，并分析相关影响因素，为制定科学、针对性的症状群管理策略提供依据。

研究疾病：造血干细胞移植相关疾病

纳入标准：纳入符合WHO第五版血液系统恶性肿瘤诊断标准、拟接受造血干细胞移植（含二次移植）、年龄≥14岁、神志清醒且具备基本理解与沟通能力、自愿参与并签署知情同意书、身体状况允许完成研究的患者。

排除标准：排除合并严重精神或心理疾病者，以及同时合并其他恶性肿瘤的患者。

招聘时间：从2025年8月20日至2026年12月31日

联系方式：

• 负责人电话：+86 136 9947 6360
• 负责人邮箱：mengna6360@163.com
• 负责人地址：中国四川省成都市西都区上锦路253号

04.干细胞治疗中重度活动性炎症性肠病患者招募

12月13日，消息显示，杭州易文赛生物技术有限公司启动了一项名为“人脐带间充质干细胞注射液在中重度活动性炎症性肠病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验”。^[4]

该研究目前已获得国家药品监督管理局（通知书编号：2024LP01951），现诚邀符合条件患者参加。

入选条件：年龄18–75岁，性别不限；患有溃疡性结肠炎或克罗恩病，病程≥3个月，筛选时为中重度活动性疾病，并有临床、内镜及组织病理学证据。意向参与者需签署知情同意书，由研究医生评估并进行相关检查以确认资格。

研究地址与联系方式：

1.海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

主要研究者：李兆申、张黎

地址：上海市杨浦区长海路168号

联系人：顾助理 18221344989

2.宁波大学附属第一医院

主要研究者：徐磊

地址：宁波市海曙区柳汀街59号（月湖院区）、奉化区机场南路1601号（方桥院区）

联系人：黄助理 13362543525

3.温州医科大学附属第二医院

主要研究者：蒋益

地址：浙江省温州市龙湾区温州大道东段1111号

联系人：吴助理 13248786790

4.浙江大学医学院附属第一医院

主要研究者：虞朝晖

地址：上城区庆春路79号（庆春院区）、余杭区文一西路1367号（余杭院区）

联系人：尹助理 18726252376 / 程助理 17815892977

05.干细胞治疗过敏性鼻炎患者招募

12月15日，深圳市第三人民医院启动了一项名为”鼻腔雾化递送人源间充质干细胞外泌体：一项治疗过敏性鼻炎的临床研究“的临床招募。^[5]

本研究旨在探索外泌体疗法治疗过敏性鼻炎的安全性和初步疗效。

研究疾病：过敏性鼻炎

纳入标准：18–65岁中重度过敏性鼻炎患者（病史≥2年，SPT 或 sIgE 阳性），症状评分达标，可按要求避孕，自愿签署知情同意书并配合研究。

排除标准：排除合并结核病、中重度哮喘、近期感染或鼻部手术、影响鼻腔给药的鼻部疾病、严重系统性疾病者；近期使用或无法停用相关药物、接受脱敏治疗、对试验药物过敏、妊娠或哺乳期、近期参加其他临床研究及研究者认为不适合入组者。

招聘时间：从2026年1月1日至2026年12月31日

联系方式：

• 负责人电话：+86 130 0226 2929
• 负责人邮箱：wufenfang19@126.com
• 负责人地址：广东省深圳市龙岗区布栏路29号

06.干细胞治疗缺血性脑卒中患者招募

12月21日，南宁市第二人民医院正式启动由首都医科大学宣武医院郝峻巍教授团队牵头的“评价IxCell hUC-MSC-S治疗恢复期缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”临床招募。^[6]

纳入标准：年龄18–70岁，性别不限；发病14–90天的前循环缺血性脑卒中患者，影像学确诊；筛选及基线期NIHSS评分6–20分，上肢或下肢运动评分2–4 分，NIHSS 1a项评分<2分。

参与说明：研究医生将在签署书面知情同意书前，详细介绍研究目的、流程、潜在风险与获益，参与完全自愿，受试者可随时退出。

报名方式与联系方式：

• 研究中心：南宁市第二人民医院神经内科
• 地址：广西壮族自治区南宁市江南区淡村路13号南宁市第二人民医院内科住院楼3楼神经内科
• 电话：0771-4808068 / 17877119903（值班）

07.干细胞治疗宫腔粘连患者招募

12月21日，深圳市第三人民医院妇科启动了一项名为“人间充质干细胞外泌体治疗宫腔粘连临床试验志愿者招募“的临床招募。[7]

本项目已通过单位伦理委员会审核。本临床试验将邀请43名患者朋友一同参加。

入选条件：年龄18–45岁，有生育需求或希望改善月经异常，并经宫腔镜或经阴道彩超诊断为宫腔粘连。

联系方式：

• 深圳市第三人民医院F栋19楼妇科医生办公室
• 电话：(0755) 61222333-71951（周一至周五 8:30–17:00）
• 联系人：廖医生

08.干细胞治疗踝关节扭伤后水肿患者招募

12月29日，解放军总医院正式启动一项干细胞外泌体治疗踝关节扭伤后水肿患者的临床招募。^[8]

本临床试验由解放军总医院骨科郭全义教授牵头,已获得解放军总医院伦理委员会批准，现邀请符合入选标准的患者参加。 

入选标准：

18–60 岁成人（男女不限），因扭伤或摔落等外伤导致踝关节钝性创伤且受伤不超过1年，出现踝关节肿胀、压痛或内翻疼痛，符合局部注射治疗指征，自愿参与并签署知情同意书，有韧带或软组织损伤影像学报告者优先。

排除标准：

排除非外伤性踝关节肿胀、合并痛风、类风湿或骨关节炎等其他骨关节病变者；近期参加其他临床研究或使用影响治疗药物者；开放性损伤或其他下肢骨折/软组织损伤者；伴其他疾病无法耐受治疗者；依从性差或精神上无法理解研究要求者；孕期、哺乳期或计划一年内怀孕者；以及研究者认为不适合者。

研究参与获益：参与者可享就诊及住院优先照顾，提供免费检查和治疗药物，并获得专业医疗团队的指导。

联系方式：

• 郭全义 主任医师、教授、博士生导师（解放军总医院第一医学中心，周二上午特需门诊，周二下午及周四上午知名专家门诊）
• 李浩 博士、宁超 博士（解放军总医院第四医学中心南病房楼6层骨科医学部转化康复病区）
• 万一群：13263361614
• 李浩：15022356570
• 王应祥：15957632361

09.造血干细胞移植前高危急性白血病患者招募

12月30日，首都医科大学肿瘤中心以及北京世纪坛医院联合启动了一项名为”TMLI作为高危急性白血病预处理方案的前瞻性临床研究“的临床招募。^[9]

TMLI是Total Marrow and Lymphoid Irradiation的缩写，中文通常称为全骨髓及淋巴照射。它是一种用于造血干细胞移植（尤其是血液系统恶性肿瘤）前处理的精准放疗技术。

本研究旨在通过前瞻性队列研究，比较接受TMLI与保留肝脾的TMLI患者的移植疗效和不良反应发生率，并建立疗效与并发症的预测模型。

研究疾病：高危急性白血病

纳入标准：18–60岁急性髓系白血病患者，KPS>70分，对诱导缓解治疗无效或复发，计划行异基因造血干细胞移植（全相合或半相合），肝肾心肺功能正常，预期生存期>3个月，自愿签署知情同意书并配合随访。

排除标准：排除M3亚型、既往放疗、肝脾受累、由骨髓增生异常综合征转化的AML、HIV或活动性感染、重要器官功能障碍或既往恶性肿瘤、精神疾病、既往自体或器官移植，以及妊娠、哺乳期或不愿避孕的育龄妇女。

招聘时间：从2026年1月1日至2026年12月31日

联系方式：

• 负责人电话：+86 10 6392 5719
• 负责人邮箱：sln_sjt@sina.com
• 负责人地址：北京市海淀区羊房店铁一路10号

10.干细胞治疗2型糖尿病患者招募

12月30日，医润博康（上海）医药科技有限公司与北京吉源生物科技有限公司携手合作，正式启动一项针对2型糖尿病的I期临床试验。

该研究旨在评价人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性及初步有效性。

此外，该创新产品于2020年获得国家重大新药创制专项立项支持，并已于2023年和2024年分别在上海交通大学医学院附属瑞金医院和中国人民解放军第四军医大学第一附属医院西京医院开展研究者发起的临床研究（IIT研究）。

截至目前，受试者用药后安全性良好，并观察到胰岛素使用量降低的趋势。

本次招募研究中心：上海交通大学医学院附属瑞金医院、山东大学齐鲁医院、首都医科大学宣武医院。

入选条件：

年龄 18–65 岁，性别不限，确诊为病程1–10年的2型糖尿病（需提供诊断证明）；既往使用过GLP-1RA，筛选时使用胰岛素联合至少两种降糖药 ≥3 个月且 HbA1c 7.0–12.0%，空腹血糖 <12 mmol/L，空腹 C 肽 ≥0.8 ng/mL，BMI 24–40 kg/m²。

参与研究患者的获益：专业内分泌团队提供临床评估与咨询，研究期间所有药物、访视、实验室及住院费用由申办方承担，并按情况提供交通、采血、脂肪采集及住院补贴。

联系方式：单老师 13816780870。

结语

以上列出的干细胞临床研究涵盖了神经、肝脏、血液、免疫、内分泌及运动系统等多类疾病的10项试验，研究对象从儿童到老年患者不等。参与这些临床试验，患者不仅可以获得前沿治疗手段的机会，还可享受专业医疗团队的全程指导以及研究期间相关检查和治疗费用的支持。

我们提醒患者及家属在报名时务必详细了解入组标准和研究方案，并在医生指导下评估自身条件和潜在风险。随着这些干细胞研究的推进，相信未来更多难治性疾病患者将受益于安全、有效的再生医学治疗，为改善生活质量和健康水平提供新的希望。

参考资料：

[1]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=293125

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/4YWye5UZ09lqmCB98rgH-w

[3]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286996

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/V5K-0xa3xhIqotJ5Y3acyg

[5]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=299131

[6]https://mp.weixin.qq.com/s/KnT0cCaUtQm8IVEzDhl9Eg

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/L4e1oiBc-3zpy5EI80Wdcg

[8]https://mp.weixin.qq.com/s/bFoWNEehZyv2iG4GnraLzQ

[9]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286293

[10]https://mp.weixin.qq.com/s/Xq2gEGLV3S5AOv6Llf6avw

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