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GIOSTAR宣布FDA批准进行干细胞治疗2型糖尿病的的2期临床试验的IND!

圣迭戈–(BUSINESS WIRE)–(美国商业资讯)–全球干细胞治疗与研究所公司(Global Institute of Stem Cell Therapy and Research, Inc.,简称GIOSTAR)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新药临床试验(IND)申请,开始DT2-SCT的第二阶段临床试验。

GIOSTAR宣布FDA批准进行干细胞治疗2型糖尿病的2期临床试验IND

公司利用自体间充质干细胞减轻糖尿病患者因疾病造成的损伤的新方法,为解决糖尿病患者的痛苦带来了新的希望,而且没有太大的副作用。

GIOSTAR宣布FDA批准进行干细胞治疗2型糖尿病的2期临床试验IND

“糖尿病现在被认为是一种生活方式病。 在许多情况下,由于某些遗传风险因素,即使改变生活方式也不足以消除患糖尿病的风险”。

糖尿病不仅是一种疾病,也是一场全球性的健康危机。 据估计,全世界有超过10亿人受到糖尿病的影响。 全球医疗系统每年在治疗糖尿病方面的经济负担预计将超过一万亿美元。

GIOSTAR首席执行官、总裁兼联合创始人Deven Patel先生表示:”临床试验成功完成后,GIOSTAR打算让大众都能负担得起这种治疗方法,并凭借GIOSTAR现有的全球医院和研究中心基础设施,抢占重要的全球市场份额。

GIOSTAR公司董事长兼联合创始人阿南德-斯里瓦斯塔瓦博士说:”DT2-SCT是一种针对II型糖尿病患者的细胞疗法,它使用从受者内脏组织中分离出来的自体干细胞,针对糖尿病引起的病理变化对患者造成的全身性不良影响而开发。

GIOSTAR预计在12至18个月内完成在II型糖尿病患者中使用DT2-SCT的第二阶段临床试验。 GIOSTAR预计将在全美的几个地点招募研究参与者。

“糖尿病现在被认为是一种生活方式疾病。在许多情况下,即使改变生活方式也不足以消除由于某些遗传风险因素而患上糖尿病的风险,” Patel表示。“我们创新且无创的干细胞疗法可能为糖尿病患者提供更好的治疗选择。”

关于:(GIOSTAR

GIOSTAR是一家全球干细胞研究组织,致力于发现、开发和商业化基于干细胞的治疗方法,以期为受难以治疗的退行性疾病和其他疾病影响的人们的生活带来有意义的改变。

该公司还旨在开发基于干细胞的疗法,用于治疗关节炎、长期COVID并发症、癌症疫苗以及利用干细胞制造红细胞这一相当不常见的领域。GIOSTAR红细胞技术已准备好扩大规模,并正在为美国FDA准备其 IND。GIOSTAR的领导层旨在以可承受的价格让大众能够获得这些干细胞治疗。

免责说明:本文仅用于传播科普知识,分享行业观点,不构成任何临床诊断建议!杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问,请随时联系我。

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