干细胞疗法作为一种前沿医学技术，为肾脏疾病患者提供了新的治疗希望。近年来，随着干细胞自我更新、多向分化及免疫调节能力的深入研究，其在修复受损肾组织、调节免疫功能和抑制炎症反应方面展现出显著潜力。然而，任何医疗手段都存在一定的风险。深入了解干细胞治疗肾病可能面临的风险，对保障患者安全、推动技术规范应用至关重要。

本文基于现有研究和临床数据，系统分析干细胞治疗肾病可能产生的副作用，并探讨其风险。

干细胞治疗肾病副作用争议，短期不适还是长期隐患？

一、常见短期副作用

1.1 免疫反应与炎症反应

异体干细胞移植可能引发免疫系统异常激活，表现为发热、头痛或注射部位红肿。这些反应通常为一过性，24-48小时内自行缓解。

例如，2020年，韩国首尔汉阳大学在国际期刊《风湿病年鉴》上发表了一篇关于《同种异体骨髓间充质干细胞在狼疮性肾炎的1期研究中的安全性 》的临床研究成果。

7名患者参与了这项研究。患者通过静脉输注接受间充质干细胞治疗。报告了3起不良事件（1起腹泻、1起牙痛和1起关节痛），均为NCI-CTC I级事件。试验表明异体干细胞治疗狼疮性肾炎具有良好的安全性。

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1.2 感染风险

干细胞治疗肾病患者需通过侵入性操作（如静脉输注或肾局部注射），若操作不规范可能引发感染。尤其在免疫抑制患者中，感染风险显著增加。

例如2007年，《中国组织工程研究与临床康复》上发表了一篇关于《亲体肾及造血干细胞联合移植治疗多发性骨髓瘤并发慢性肾功能衰竭》的临床研究成果。

研究表明，术后初期患者处于完全性免疫缺陷状态，故手术后的消毒、隔离措施和抗感染治疗是移植成功的关键。

1.3 与输注途径直接相关的反应

静脉注射：最常见的不良反应包括轻微发热、上呼吸道感染、腹泻或便秘，通常无需特殊处理即可自行缓解。

局部注射：注射部位可能出现疼痛、红肿或短暂出血，需密切观察局部反应。

肾动脉注射：作为干细胞治疗肾病的创新途径，虽可能提高疗效，但需警惕血管损伤、栓塞及肾功能波动等风险。需严格操作并密切监测。

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二、潜在长期风险

2.1 肿瘤形成风险

理论风险：未完全分化的干细胞（如胚胎干细胞）存在异常增殖的可能性，可能形成畸胎瘤或其他肿瘤。

临床数据：目前研究中未发现明确致瘤证据，2022年，我国南京一家军医院在国际期刊《狼疮》上发表了一篇关于《自体外周血造血干细胞移植治疗难治性狼疮性肾炎的长期随访——20例患者系列研究》的临床研究成果。

这项研究聚焦于使用自体外周血造血干细胞移植（AHSCT）来治疗那些对传统疗法反应不佳的难治性狼疮性肾炎（LN）患者。

在这项研究中，研究人员对20位接受了自体外周血造血干细胞移植（ASCT）治疗的难治性狼疮性肾炎患者进行了平均长达10年的随访。

长期随访显示，10年肾脏生存率高达90%，但无病生存率较低（35%），提示需加强复发管理。（见图1）

移植后1-10年，3例患者接受利妥昔单抗或环孢素维持治疗，9例出现肾脏复发，常伴发热、皮疹等肾外症状。复发患者中，1例停药后复发经多药联合治疗完全缓解，2例妊娠期间复发但通过药物控制保障母婴安全（新生儿均健康）ASCT后常见并发症包括感染、血小板减少症及带状疱疹，但未出现严重治疗相关死亡并且未观察到肿瘤征兆。

本研究系统验证了ASCT在难治性SLE肾病中的长期疗效和安全性，其90%的10年肾脏生存率显著优于传统治疗，并且多数不良反应都是轻微可控的，为肾病患者提供了新的治疗选择。

2.2 纤维化加重

尽管MSCs可通过抗炎和旁分泌作用抑制纤维化，但若移植细胞存活率低或微环境失调，可能激活成纤维细胞，反而加速肾脏纤维化。

例如，2025年，《Experimental Cell Research》上发表了一项探究间充质干细胞（MSCs）治疗急性肾损伤（AKI）的机制的研究成果。研究人员通过构建体内缺血 / 再灌注（I/R）模型，以此探究MSCs治疗AKI的作用机制。

结果发现，干细胞需通过MSCs通过调节线粒体功能和抑制细胞焦亡才能有效抑制纤维化。其中，上调PGC-1α在这一过程中发挥了关键作用。这一研究成果为基于MSCs的AKI治疗提供了新的理论支持，为临床治疗AKI开辟了新的思路和方向。

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三、干细胞治疗肾病副作用总结

综上所述，干细胞治疗肾病的安全性总体较高，但需关注不同输注途径可能引发的短期不良反应，如静脉注射后的轻微发热、腹泻，局部注射导致的疼痛或出血，以及肾动脉注射带来的血管损伤或栓塞风险；异体干细胞可能引发短暂的免疫反应或过敏症状（如皮疹、发热），但多为轻度且可自行缓解；操作不当或免疫抑制状态可能增加感染风险。长期风险方面，10年临床未发现有致瘤风险，但未分化干细胞的异常增殖仍需警惕；此外，部分患者可能出现肾脏纤维化加重，可能与细胞存活率或微环境失调相关，机制尚需进一步研究。

总体来看，现有研究显示干细胞治疗肾病的安全性可控，但需进一步规范操作流程（如精准注射技术、无菌操作）、优化干细胞类型及剂量，并加强长期随访以全面评估风险与疗效。

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四、未来方向

标准化治疗方案：通过制定统一的干细胞类型、剂量及输注标准，减少不良反应。。

标准化操作流程：由专业团队操作（如介入科或肾内科医生），确保无菌环境和精准输注；术前评估患者肾功能及感染风险。

术后监测与管理：密切观察体温、感染指标及肾功能变化；对发热、头痛等短期反应及时对症处理。

长期监测体系：治疗后需定期评估肿瘤标志物、免疫功能及肾脏影像学变化，尤其是儿童或遗传性疾病患者。

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结语

总体而言，干细胞治疗肾病短期不良反应（如发热、局部炎症）多为轻度可控，且长期随访数据显示肿瘤形成风险较低。但技术标准化、操作规范及个体化风险评估仍是保障安全性的关键。未来需通过统一治疗方案、优化细胞来源与剂量、强化多学科协作，进一步降低并发症风险并提升疗效。随着研究的深入和技术的迭代，干细胞疗法有望从“实验性探索”走向“临床常规化应用”，为无数肾病患者重塑健康希望。

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参考资料：

C.B. Choi, T.Y. Lee, K.S. Kim, S.C. Bae,AB0370 SAFETY OF CS20AT04, A HAPLOIDENTICAL ALLOGENEIC BONE MARROW-DERIVED MESENCHYMAL STEM CELLS, IN A PHASE 1 STUDY IN LUPUS NEPHRITIS,Annals of the Rheumatic Diseases,Volume 79, Supplement 1,2020,Page 1485,ISSN 0003-4967,https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2020-eular.3287.

朱清毅,顾晓箭,殷立平,等.亲体肾及造血干细胞联合移植治疗多发性骨髓瘤并发慢性肾功能衰竭[J].中国组织工程研究与临床康复,2007,(51):10234-10237.

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