本周重要成果（速览）：
1.上海长征医院殷浩教授发声：糖尿病干细胞疗法有望明年上市！
2.日本团队用脂肪来源干细胞修复脊柱骨折/骨质疏松—有望实现新型骨再生疗法
3.西南研究院开发新型3D打印生物反应器，大幅提升iPSC批量生产效率，助力神经损伤再生治疗
4.A股干细胞概念股集体爆发上涨，板块单日涨幅达4.67%，主力资金净流入超9.2亿元
5.韩国史上最大医疗乱象曝光：干细胞治疗转诊团伙回扣达36亿、77人被捕
6.上海交大突破性研究：iPS细胞囊泡让NK细胞 “返老还童”，恢复其抗癌功能
7.国内首个iPSC多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病首例给药完成，安全性初现良好信号
8.上海长海医院细胞治疗中心揭牌，CAR-NK红斑狼疮治疗登《柳叶刀》
接下来，我们将对以上2025年11月11日到17日的重点进展进行详细解读，带您深入了解干细胞治疗在这一周政策、临床与科研层面的最新突破。
01.2025广济内分泌代谢论坛：殷浩教授发声糖尿病干细胞疗法最快明年上市！
近日，由浙江省数理医学学会主办、浙江大学医学院附属第二医院协办的“2025广济内分泌代谢论坛”在浙江省杭州市以线上线下相结合的形式顺利召开。
海军军医大学上海长征医院殷浩教授在会上带来《胰岛暨再生胰岛移植的研究与转化》专题报告，并就干细胞再生胰岛疗法的最新进展进行系统解读。
殷浩教授介绍，目前全球范围内，已有三个科研团队成功实现了1型糖尿病（T1D）的“功能性治愈”。
令人振奋的是，其中两个来自中国——分别是程新/殷浩团队与邓宏魁/沈中阳团队，另一支则是来自美国的Melton/Vertex公司团队。
在国际上，美国Vertex公司率先推动相关产品VX-880进入临床研究。目前，该疗法已顺利完成二期试验，三期研究预计将在2026年6月结束，若进展顺利，或将于2026年底正式上市。
这也意味着，全球首个“可替代胰岛功能”的干细胞疗法，正逐渐从实验室走向临床应用。
与此同时，国内的研究进展同样令人期待。上海长征医院团队已经在多例T1D患者中展开临床探索，涵盖脆性T1D及儿童病例等多个类型，部分患者已成功实现完全脱离胰岛素注射。
殷浩教授透露，该团队计划于2026年初进入二期研究阶段，若一切顺利，预计在未来3至5年内，有望实现国产化产品的临床应用与上市。
在定价方面，Vertex产品约100万美元，而国产产品预计50—80万元，随着技术成熟和产能提升，费用仍有下降空间，未来可能通过医保及商业保险共同分担，进一步减轻患者负担。
02.日本团队用脂肪干细胞修复脊柱骨折/骨质疏松—有望实现新型骨再生疗法
11月11日，大阪的研究人员开发了一种利用脂肪来源干细胞（ADSCs）治愈修复类似于骨质疏松症引起的脊柱骨折的新方法，并在动物实验中取得突破性成果。[1]
研究团队从脂肪组织中提取干细胞，将其培养成具有更强修复能力的“骨分化球体”，再与常用的骨重建材料β-磷酸三钙结合，植入脊柱损伤大鼠体内。结果显示，骨愈合速度和骨强度均明显提升，相关的骨再生基因也被显著激活。
这一技术的最大优势在于：取材容易、创伤小，老年人也适用，非常契合骨质疏松人群的治疗需求。随着老龄化加剧，日本已有超过1500万人受骨质疏松影响，而脊柱压缩性骨折更是最常见也最难处理的类型。
研究者表示，该方法操作简单、安全性高，有望发展为治疗骨质疏松性骨折的新型疗法，并加速患者的骨骼修复进程。相关成果已发表在《骨与关节研究》杂志。
03.西南研究院开发新型3D打印生物反应器，大幅提升iPSC批量生产效率
11月12日，美国西南研究院（SwRI）展示了其最新研发的细胞扩增生物反应器在再生医学领域的应用成果。[2]
研究团队成功利用该装置高效复制诱导多能干细胞（iPSCs）——这种由成人皮肤、血液等体细胞重编程而来的细胞，可分化为身体几乎所有细胞类型，是个性化医疗的重要基础。
新型一次性3D打印生物反应器相比传统二维培养方式，表面积更大、通量更高，可通过自动灌流稳定扩增大量iPSCs，并避免细胞聚团带来的错误分化风险。
目前，团队正将这些iPSCs进一步诱导成神经祖细胞，用于未来修复脊髓损伤。已有国际研究证实，在受伤后28天内移植神经祖细胞可促进脊髓修复。
SwRI表示，该技术有望为大规模生产高质量iPSCs提供“即插即用”的自动化解决方案，加速细胞治疗和组织工程的发展。后续团队将继续优化系统，推动基于iPSC的再生疗法更快进入临床应用。研究进展将在11月底举行的AAPS PharmSci 360大会上发布。
04.A股干细胞概念股集体爆发上涨，板块单日涨幅达4.67%，主力资金净流入超9.2亿元
11月12日，A股市场见证了一场精彩的资本狂欢。干细胞概念股集体爆发：[3]
- 主力资金单日净流入超过9.2亿元
- 济民健康、南京新百等多只个股强势涨停
- 整个生物板块单日涨幅达4.67%
资本市场的热烈反应，绝非简单的概念炒作。
2025年堪称中国干细胞产业的”商业化元年”，多重利好正在集中释放：
- 产品突破：我国首款干细胞治疗药品”艾米迈托赛注射液”正式获批上市
- 研究进展：国内首项脐血单个核细胞抗衰临床研究启动，旨在通过静脉输注评估其对50岁以上人群的效果，预计2027年完成。
- 政策破冰：国务院818条例出台，为干细胞技术发展铺平道路
根据QYResearch调研统计，全球人类干细胞产品市场正迎来快速增长期。预计到2031年，全球市场规模将达到252.5亿元，2025-2031年期间年复合增长率（CAGR）为9.3%。
行业呈现高速增长态势。中国市场规模从2019年的约15亿元增长至2023年的近55亿元，年复合增长率显著。
伴随医保动态谈判和多层次保障体系的推进，细胞治疗产品的可及性正逐步提升，未来市场渗透率有望进一步扩大。与此同时，资本将持续加持异体通用化、肿瘤微环境调控等前沿技术平台，引领产业进入新一轮发展期。
05.韩国史上最大医疗乱象曝光：干细胞治疗转诊团伙回扣达36亿、77人被捕
11月12日，朝鲜日报报道了韩国警方近日破获一起规模庞大的医疗转诊回扣案件：一支专门将患者安排至高价“干细胞/再生医疗”机构的团伙。[4]
该团伙在2021年至2025年期间，与约20家医疗机构勾结，从患者产生的诊疗费中累计约137亿韩元（约合人民币6.67亿元）中截留约36亿韩元（约合人民币约1.75亿元）回扣。
目前46名中介人员及31名医疗机构工作人员已被拘捕或移送起诉。
警方调查显示，这一转诊团伙自2021年6月起至 2025年5月期间，围绕“患者—中介—医疗机构”构建了一条高度商业化的非法牟利链条，总计向约20家医疗机构转诊3586次诊疗，并从总额约137亿韩元的医疗费用中抽取了36亿韩元回扣（约占26%）。
该团伙的核心成员多为曾从事保险规划师的人员。他们利用保险行业积累的人脉与话术，于 2021年成立公司后，开始与提供高价非报销项目的医疗机构秘密合作，例如干细胞治疗、白内障手术、高强度聚焦超声治疗（子宫肌瘤）、抗衰老治疗等。
部分机构的治疗价格最高可达1000万韩元，用于“精准吸纳”愿意支付高额费用或可通过保险报销的患者。
警方指出，该团伙特别偏好“干细胞治疗”“再生医疗”类型高价项目，因为其定价通常高、保险报销比例低、市场监管较弱。
患者易被中介诱导或推荐至特定机构接受治疗，短期内收费高而疗效不明。
报道中虽然未公开所有机构名称，但相关医疗单位涉及干细胞或再生医学宣传类别。警方正在持续扩大调查，查清该类治疗项目的实际效果、合同细节与回扣分配路径。
这起案件也再次提醒公众：“国外医疗就一定更先进、更可靠”并非事实。 无论是韩国、日本，还是欧美，都存在商业化过度、宣传夸大、收费不透明甚至违法回扣的问题。
患者若只凭“国外”“高端”这些标签作出决策，非常容易落入不法中介设下的陷阱。
再生医学与干细胞治疗属于尚在发展中的前沿领域，更需要理性判断、了解真实临床数据，而不是盲从广告或中介包装的“海外神奇疗法”。
06.上海交大突破性研究：iPS细胞囊泡让NK细胞 “返老还童”，恢复其抗癌功能
11月12日，上海交通大学附属第六人民医院骨科 extremity 显微外科研究所的研究团队在国际知名期刊《Stem Cell Research & Therapy》发表了一项突破性研究成果。[5]
该研究首次证实，诱导多能干细胞来源的小细胞外囊泡（iPSC-sEVs）能够通过靶向调控CISH-STAT3信号通路，有效逆转自然杀伤细胞（NK 细胞）的衰老过程，恢复其抗癌功能。
这一发现为解决老年人免疫功能衰退、提高老年癌症患者治疗效果提供了全新的无细胞治疗策略，有望推动衰老相关疾病治疗领域的重大变革。
研究显示，iPSC-sEVs 能调控CISH-STAT3通路，降低衰老标志物，提高NK细胞的增殖和抗肿瘤功能。给自然衰老小鼠持续输注6个月后，NK细胞表现明显“年轻化”，整体免疫状态也更接近年轻小鼠。
作为一种无细胞疗法，iPSC-sEVs 具有更高安全性和更灵活的应用前景，为未来免疫抗衰和肿瘤治疗提供了新的思路。
07.国内首个iPSC多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病首例给药完成，安全性初现良好信号
11月14日，”中国首个“采用随机双盲对照设计的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗早发性帕金森病”注册临床试验项目完成首例受试者给药。[6]
该项目由国家重大科技专项“脑科学和类脑研究”支持，使用由士泽生物医药（苏州）有限公司自主研发的、具备临床 GMP 水平的异体通用型“现货型”iPSC 衍生细胞新药——XS411 细胞注射液（国家Ⅰ类新药）。
首例患者通过神经外科微创方式接受细胞移植，目前已完成第一阶段随访。结果显示：术中及围术期均未出现并发症，也未发现与治疗相关的不良反应，安全性表现良好。后续受试者正按照国家药监局批准的临床方案陆续入组中。
这一里程碑不仅标志着国产iPSC细胞药物进入临床验证的新阶段，也为帕金森病细胞替代治疗的未来应用奠定了关键基础。
08.上海长海医院细胞治疗中心揭牌，CAR-NK红斑狼疮治疗登《柳叶刀》
11月14日，上海长海医院迎来两大重要突破：细胞治疗中心正式成立，同时CAR-NK治疗系统性红斑狼疮的研究成果发表于《柳叶刀》。
当天发布会公布两大进展：
① 医院细胞治疗中心正式揭牌，标志着医院在前沿细胞治疗领域迈向系统化与规范化；
② 风湿免疫科赵东宝、高洁团队的CAR-NK治疗SLE研究登上《柳叶刀》，使我国在自身免疫病细胞治疗领域跻身国际领先。
系统性红斑狼疮（SLE）是一类难治性自身免疫病，超过半数患者对现有治疗反应不佳。为解决这一难题，长海医院团队利用健康供体NK细胞，经基因工程改造，研发出“通用型”CD19 CAR-NK细胞药物——KN5501，并实现可规模化生产。
临床研究自2023年2月启动，共纳入18名复发、难治的中重度活动期患者。随访结果令人振奋：
- 随访超过一年的患者中，约三分之二达到完全缓解或低疾病活动度，且无复发；
- 免疫功能重建明显，NK疗法诱导了深度B细胞清除与初始B细胞的健康重建，实现持久免疫耐受。
安全性同样突出：仅出现一次轻微短暂发热，无严重不良反应，也未出现传统治疗常见的感染或股骨头坏死风险。相比CAR-T，CAR-NK表现出更优的安全性、可及性和成本优势。
国际专家也高度评价该成果，认为其是CAR细胞治疗在自身免疫病领域迈出的关键一步。
与此同时，长海医院正式成立的细胞治疗中心将整合多学科资源，并依托国家重点实验室，打造从科研到临床、再到产业的完整创新链条。
这意味着未来更多患者将有机会获得前沿细胞疗法的规范化诊疗、随访及持续管理，让创新治疗更安全、更可及。
院长廖专表示，中心将继续推进原创性细胞技术的临床转化，与国内外顶尖机构深度合作，加快让创新成果惠及患者。
结语
本周，干细胞与再生医学领域频频传来重磅进展——从糖尿病干细胞疗法的临床加速、日本骨再生新方法的突破，到iPSC批量生产技术、NK细胞“返老还童”、帕金森病首例给药，以及CAR-NK治疗红斑狼疮的国际顶尖成果，每一条都彰显了科研、临床与产业化的协同推进。
这些进展不仅显示我国在干细胞基础研究和临床转化上的实力，也预示着细胞疗法将逐步走向规范化、可及化，为糖尿病、帕金森病、免疫性疾病及衰老相关病症患者带来切实希望。随着技术成熟、政策支持和资本加持，干细胞治疗正快速迈向更广阔的应用前景，开启健康医疗新时代。
参考资料：
[1]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251111005949.htm?utm_source=chatgpt.com
[2]https://www.news-medical.net/news/20251112/SwRI-developed-single-use-3D-printed-bioreactor-harvests-induced-Pluripotent-Stem-Cells.aspx?utm_source=chatgpt.com
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/qGxIdcxEWKH8xFBCuI-Yeg
[4]https://www.chosun.com/national/national_general/2025/11/13/BNM3TEYSIZC6DOKV7ATTCF3AHM/?utm_source=chatgpt.com
[5]Chen, Y., Cao, R., Chen, Z. et al. iPSCs derived sEVs ameliorate NK cell senescence by targeting CISH-STAT3. Stem Cell Res Ther 16, 634 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04761-0
[6]https://www.xellsmart.com/lcsy/274.html
[7]https://news.qq.com/rain/a/20251114A02KG300
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