干细胞疗法用于治疗40岁以上2型糖尿病效果如何？3项临床数据给出答案

2型糖尿病（T2DM）是全球中老年人群中最常见的慢性疾病之一，尤其在40岁以上人群中发病率显著增加。据统计，全球约有近2亿40岁以上成年人受其影响，且多数患者长期依赖口服降糖药或胰岛素控制血糖。

然而，传统治疗难以逆转胰岛β细胞功能下降，也无法有效改善长期并发症风险。近年来，干细胞疗法作为一种新兴治疗手段，因其具备修复受损胰岛细胞、调节免疫和改善代谢环境的潜力，成为学术界和临床探索的热点。

那么，干细胞疗法在40岁以上2型糖尿病患者中的疗效如何呢？本文将从作用机制、临床疗效、安全性及未来展望等方面，全面分析干细胞疗法在这一年龄群体中的应用价值。

一、干细胞疗法为什么可以治疗2型糖尿病？

干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的细胞，能够在体内修复受损组织。在2型糖尿病治疗中，干细胞疗法主要通过以下机制发挥作用：

1. 修复受损胰岛β细胞：干细胞可以分泌生长因子和细胞外囊泡，促进β细胞存活和再生，从而改善胰岛功能。
2. 改善胰岛素抵抗：干细胞能够调节肝脏、肌肉和脂肪组织的代谢状态，帮助降低血糖水平。
3. 抗炎和免疫调节：干细胞可抑制慢性低度炎症，改善糖尿病相关的免疫失衡，为胰岛细胞提供更健康的环境。

综合以上机制，干细胞疗法在理论上不仅可以改善血糖控制，减少药物依赖，还可能对糖尿病并发症产生一定的辅助保护作用，为患者提供新的治疗思路。

二、40岁以上2型糖尿病患者的特殊考虑

在探讨干细胞疗法的应用效果时，需要特别关注40岁以上的2型糖尿病患者群体。与年轻患者相比，这一年龄段的患者通常具有一些特殊生理特点：

首先，胰岛功能下降明显。长期高血糖会导致β细胞损伤，使其数量和功能显著下降，恢复难度增加。

其次，并发症风险较高。心血管疾病、肾脏损伤和视网膜病变等并发症在中老年患者中更为常见，这也影响了治疗策略的选择和效果。

另外，免疫功能减弱也是一个需要考虑的因素。这可能对干细胞的存活率和治疗反应产生一定影响。

因此，虽然干细胞疗法在理论上可以改善胰岛功能和代谢环境，为患者提供潜在益处，但其实际效果可能会受到患者年龄、糖尿病病程和合并症的影响。在临床应用中，需要结合患者的整体健康状况进行个性化评估和治疗方案设计。

三、临床研究与疗效证据

01.自体干细胞重建胰岛功能：59岁患者的突破性恢复

2024年4月30日，上海长征医院牵头在《cell discovery》期刊上发表了一篇名为《利用个性化内胚层干细胞衍生的胰岛组织治疗胰岛功能受损的2型糖尿病患者》的临床研究成果。^[1]

本文报道了一例将体外自体内皮干细胞分化而来的胰岛组织（E-胰岛）移植到胰岛素分泌受损的2型糖尿病患者体内的病例。该患者为一名59岁男性，有25年的2型糖尿病病史。

研究团队利用患者自身的内胚层干细胞（EnSCs）在体外分化生成具有胰岛素分泌功能的E-胰岛，并通过经肝门静脉移植方式将其植入患者体内，旨在改善其胰岛功能。

临床随访长达116周，结果显示疗效显著：

• 血糖控制几乎在术后2周就明显改善：平均血糖波动（MAGE）从5.5mmol/L 降至3.6mmol/L，TITR（血糖达标时间）从56.7%提升至77.8%。
• 高血糖与低血糖事件均消失，血糖波动持续改善并在后期趋近稳定。
• 胰岛素逐渐减量并于第11周停用；口服降糖药也在半年左右完全停用。
• C肽和胰岛素水平明显提高，提示移植组织已具备稳定的胰岛素分泌能力。
• 糖化血红蛋白从6.6%降至4.6%，达到极佳的长期控制水平。
• MRI与肿瘤标志物检测未发现肿瘤或其他安全性问题，仅出现短暂腹胀与轻度体重下降。

实验研究也证明，干细胞疗法具有良好安全性，不会形成肿瘤；自体来源也提高了移植后的免疫耐受性。

总体来看，这一案例展示了利用个性化干细胞衍生胰岛组织治疗长期2型糖尿病的可行性和潜在突破，为未来中老年患者尤其是胰岛功能严重下降的人群提供了新的治疗方向。

02.301例真实世界数据：中老年2型糖尿病的多系统改善

2025年5月19日，马来西亚科研人员在国际知名期刊《糖尿病、代谢综合征与肥胖》上发表了一篇关于《脐带间充质干细胞输注治疗2型糖尿病患者：一项回顾性细胞学注册研究》的研究成果。^[2]

本研究旨在通过多种临床评估，评估静脉输注同种异体脐带间充质干细胞 (UC-MSCs) 对2型糖尿病患者的临床疗效。共选择了接受干细胞疗法治疗的301名2型糖尿病患者，符合纳入和排除标准。

其中，6个月随访期内，男性患者167例，女性患者51例；12个月随访期内，男性患者72例，女性患者11例。6个月随访时患者平均年龄为61.5岁，12个月随访时为60.8岁。

研究结果表明：

1.炎症与血糖控制：基线hs-CRP≥1.5 mg/L的患者，经UC-MSCs治疗后，6个月时hs-CRP呈下降趋势，12个月时显著降低；同时糖化血红蛋白（HbA1c）同步下降，表明该疗法可减轻炎症并改善血糖控制。

2.心血管功能：UC-MSCs输注使患者收缩压和舒张压显著下降，提示其可能通过改善血管功能、减轻炎症和代谢障碍，带来心血管获益。

3.肝功能修复：治疗6个月后，γ- 谷氨酰转肽酶（GGT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平显著降低。作为肝细胞损伤标志物，二者下降表明 UC-MSCs 可通过调节炎症和代谢，改善非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）相关的肝脏损害。

4.肾脏保护作用：约24%的患者存在肾功能损伤（eGFR<60 mL/min/1.73 m²），其中 CKD 2期患者经治疗后eGFR显著升高、肌酐水平下降；晚期CKD患者的尿素氮（BUN）从异常降至正常范围，表明UC-MSCs可延缓糖尿病肾病进展，促进肾脏修复。

5.性激素调节：12个月随访显示，男性睾酮和女性雌二醇水平显著升高。睾酮和雌二醇可分别通过增强葡萄糖转运和胰岛素敏感性，改善糖尿病患者的代谢功能。

此外，治疗过程中尿酸水平无显著变化，表明UC-MSCs主要作用于肾脏功能和炎症调节，而非尿酸代谢。

总体而言，这项真实世界研究证明了干细胞疗法对中老年2型糖尿病患者具有多系统、全方位的改善作用，不仅有助于控制血糖，还能对心、肝、肾等长期受损的器官提供保护，为40岁以上的糖尿病患者带来新的治疗希望。

03.60岁重度糖尿病患者：三次干细胞输注后的全面好转

2025年7月25日，安徽医科大学第五临床医学院在《罕少疾病杂志》上发表了一篇题为《人脐带充质干细胞治疗2型糖尿病的一例报告并文献复习》的研究报告，给广大糖尿病患者带了康复的新希望。^[3]

该研究选取的是1名确诊为2型糖尿病60岁男性患者，因20年前口干、多饮、多尿，血糖升高，诊断为2型糖尿病，有高血压病史。6年前因血糖控制不佳，调整治疗方案为门冬胰岛素30注射液18U 三餐前、甘精胰岛素注射液8U 睡前、曲格列汀100mg 每日1次+饮食运动治疗，血糖控制差，HbA1C：8.5%，空腹c肽：807pmol/L。

最终确诊为：2型糖尿病合并糖尿病视网膜病变、高血压和脂肪肝。在常规治疗收效甚微后，医疗团队制定了周密的干细胞治疗方案。

2022年6月19号于北京大学深圳医院内分泌科接受三次脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)静脉注射。研究结果发现：

1.血糖明显改善：在随访过程中，患者第4、12周糖化血红 蛋 白 均 控 制 达 标 ， 其 中 在 第 1 2 周 ， 糖 化 血 红 蛋 白 降至最低，为5.3%；在随访过程中，患者空腹血糖(Fastingblood glucose，FBG)持续下降。餐后2小时血糖(2-hour postprandial blood glucose，PBG)均低于基线水平。（图1）

2.胰岛功能逐步改善：静脉输注脐带间充质干细胞后，患者FCP在第4周下降至最低，随后上升；而PCP在输注脐带间充质干细胞后，在4周后开始上升至12周；就HOMA-β而言，在4周后开始上升，于12周到达高值；而HOMA-IR，在输注hUC-MSCs后持续下降至12周，胰岛功能恢复与胰岛素抵抗减轻均于12周到达最佳效果。

3.逐渐减少降糖药：患者在前三次输注脐带间充质干细胞后逐渐实现降糖药物减量，到第4周实现了减停口服降糖药物，到4周胰岛素用量较基线胰岛素用量下降大于50%。（见表1）

4.安全性：整体来看，治疗安全性良好。余心电图、胸片、感觉阈值未见明显异常，未见肺部、肝胆脾胰等脏器出现新发结节/肿瘤等情况，随访过程中未出现感染、严重低血糖及急性心脑血管等事件。

病例表明，静脉输注人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)可能成为2型糖尿病的安全有效干预策略，其通过改善糖化血红蛋白(HbA1c)水平、部分性恢复胰岛β细胞功能及减轻胰岛素抵抗三重机制，为疾病管理提供新型治疗选择。

四、40岁患者进行干细胞疗法是否会有安全性问题？

2022年5月3日，中国人民解放军总医院在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇该院在干细胞治疗中国2型糖尿病成人患者的疗效和安全性：一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验成果。^[4]

研究结果显示：在长达48周的随访期间，不良事件整体可控，且未观察到与干细胞治疗直接相关的严重副作用。

对于40岁以上的糖尿病患者而言，这一结果具有重要意义：

• 说明干细胞疗法在中老年人群中耐受性良好；
• 未出现心脑血管、肿瘤、生化指标异常等治疗相关风险；
• 研究设置严格（双盲+对照组），更能排除偶发事件的干扰，数据可信度高。

整体来看，干细胞治疗在中老年2型糖尿病患者中呈现出较好的安全性基础，为后续更大规模人群应用提供了可靠依据。

五、未来发展与应用前景

干细胞疗法在中老年T2DM患者中的发展前景广阔：

• 技术升级：基因编辑、细胞封装和干细胞衍生胰岛技术将提升存活率和疗效；
• 个性化治疗：结合患者年龄、病程和并发症设计方案，提高治疗效果；
• 综合管理：干细胞疗法与药物、饮食和运动联合，有望形成全面的治疗方案。

随着大型临床试验和长期随访数据积累，干细胞疗法有望成为中老年2型糖尿病的重要辅助治疗手段。

总结与核心建议

干细胞疗法在40岁以上2型糖尿病患者中展示了改善血糖控制、修复胰岛功能和潜在并发症保护的潜力，但疗效因个体差异而异。目前仍处于临床验证阶段，患者应：

• 选择正规医疗机构进行治疗
• 配合生活方式管理和药物治疗
• 定期随访监测疗效和安全性

干细胞疗法为中老年T2DM患者提供了新的治疗方向，但谨慎、科学地应用仍是关键。

参考资料：

[1]Wu J, Li T, Guo M, Ji J, Meng X, Fu T, Nie T, Wei T, Zhou Y, Dong W, Zhang M, Shi Y, Cheng X, Yin H; Clinical Group. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov. 2024 Apr 30;10(1):45. doi: 10.1038/s41421-024-00662-3. PMID: 38684699; PMCID: PMC11058776.

[2]Chin SP, Kee LT, Mohd MA, Then KY. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells Infusion in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Retrospective Cytopeutics’ Registry Study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2025 May 19;18:1643-1659. doi: 10.2147/DMSO.S507801. PMID: 40416928; PMCID: PMC12102742.

[3]黄才浩,张帆.人脐带充质干细胞治疗2型糖尿病的一例报告并文献复习[J].罕少疾病杂志,2025,32(07):3-6.

[4]Zang L, Li Y, Hao H, Liu J, Cheng Y, Li B, Yin Y, Zhang Q, Gao F, Wang H, Gu S, Li J, Lin F, Zhu Y, Tian G, Chen Y, Gu W, Du J, Chen K, Guo Q, Yang G, Pei Y, Yan W, Wang X, Meng J, Zhang S, Ba J, Lyu Z, Dou J, Han W, Mu Y. Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022 May 3;13(1):180. doi: 10.1186/s13287-022-02848-6. PMID: 35505375; PMCID: PMC9066971.

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