宣武医院等8家中心招募：干细胞治疗恢复期缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究

Meta描述：首都医科大学宣武医院等8家中心招募恢复期缺血性脑卒中患者，参与人脐带间充质干细胞（IxCell hUC-MSC-S）Ⅱ期双盲随机对照试验。年龄18-70岁，发病14-90天，NIHSS 6-20分。电话或扫码报名。

核心速览

项目	关键信息
研究名称	评价IxCell hUC-MSC-S治疗恢复期缺血性脑卒中的有效性和安全性Ⅱ期临床研究
试验设计	多中心、双盲、随机、安慰剂对照
试验药物	人脐带间充质干细胞（IxCell hUC-MSC-S）
批准文号	2022LP00791（国家药监局）
牵头单位	首都医科大学宣武医院神经内科
分中心数量	8家（北京、郴州、大连、聊城、南阳、南宁、新乡）
入选年龄	18-70周岁
发病时间窗	缺血性脑卒中发病后14天至90天
关键评分	NIHSS总分6-20分；上肢或下肢运动评分2-4分；卒中前mRS 0-1分
报名方式	电话联系各中心老师，或扫码填写基本信息

宣武医院等8家中心招募：人脐带间充质干细胞治疗恢复期缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究

一、研究背景：干细胞治疗脑卒中的新希望

缺血性脑卒中（俗称“脑中风”）是由于脑部血管堵塞导致神经细胞缺血坏死。即使及时救治，仍有大量患者遗留偏瘫、失语、认知障碍等后遗症。恢复期（发病后14-90天）是神经功能重建的关键窗口，但现有康复手段效果有限。

干细胞具有自我更新和多向分化潜能，通过旁分泌、免疫调节、促血管新生等机制，在脑卒中治疗中展现出巨大潜力。其中，人脐带间充质干细胞（hUC-MSC） 因来源丰富、免疫原性低、增殖能力强，已成为研究热点。

本研究使用的试验药物为IxCell hUC-MSC-S，是一种来源于人脐带的间充质干细胞制剂。该研究已通过国家药品监督管理局批准（批准通知书号：2022LP00791），并已通过首都医科大学宣武医院伦理委员会审查。

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二、谁能参加？入选标准详解

如果您或您的家人符合以下条件，可考虑报名：

标准	具体要求
年龄	≥18周岁且≤70周岁，性别不限
诊断	影像学检查明确诊断为前循环缺血性脑卒中
发病时间	筛选时正处于发病后14天至90天（发病时间定义为最后正常时间）
神经功能缺损程度	NIHSS评分总分6-20分（含6分、20分） 上肢运动（第5项）或下肢运动（第6项）评分2-4分 NIHSS评分1a项（意识水平）<2分
卒中前功能状态	本次卒中前mRS评分0-1分（即基本正常，无显著残疾）

特别说明：最终是否可以参加，将由专业医师综合评估后决定。研究完全自愿，您可随时退出。

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三、参与研究的流程与权益

1. 初步咨询：通过电话或扫码填写基本信息，研究助理会与您联系。
2. 知情同意：医生详细介绍研究目的、流程和可能风险，征得书面知情同意。
3. 筛选评估：进行体格检查、影像学评估、实验室检查等，确认是否符合入组标准。
4. 随机分组：符合条件的受试者将被随机分配到干细胞治疗组或安慰剂对照组（双盲设计，您和医生均不知分组情况）。
5. 干预与随访：按方案接受试验药物或安慰剂注射，并按计划进行定期随访和疗效评估。

患者权益：

• 研究相关的试验药物、检查、随访均免费
• 可能获得交通补贴或营养补助（具体咨询各中心）
• 自愿参加，随时可退出，不影响后续正常治疗

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四、分中心联系方式

目前有8家分中心同时招募患者，您可根据自身情况选择就近中心参与。

序号	研究中心	联系人	联系电话
1	首都医科大学宣武医院	袁老师	18802225234
2	北京大学第一医院	王老师	17716537047
3	郴州市第一人民医院	曹老师	13107084399
4	大连医科大学附属第一医院	高老师	14740300527
5	聊城市人民医院	高老师	13666356270
6	南阳南石医院	李老师	17302232878
7	南宁市第二人民医院	蔡老师	13711259069
8	新乡市中心医院	王老师	15736987495

扫码登记：扫描下方二维码，填写基本信息，研究助理会与您进一步联系。

（原文中的二维码位置，此处保留说明）

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五、常见问题解答（FAQ）

六、结语

缺血性脑卒中的恢复期（14-90天）是神经功能重建的关键窗口。人脐带间充质干细胞治疗为恢复期脑卒中患者提供了一种全新的治疗可能。

如果您或您的家人符合条件，不妨拨打上表中的电话咨询。参与临床研究不仅可能获得先进的治疗，也为推动医学进步贡献了力量。

真诚祝福患者朋友们早日康复！

内容来源：宣武医院神经内科

免责说明：本文仅为临床试验招募信息传播，不构成医疗建议。具体入组标准以研究方案为准。