重磅！全球首个卒中后遗症与帕金森病细胞治疗技术在中国获批

重磅！全球首个卒中后遗症与帕金森病细胞治疗技术在中国获批

对于全球数以亿计的卒中后遗症及帕金森病患者而言，刚刚过去的一周注定将被载入医学史册。2026年2月11日，一则发自中国北戴河的消息跨越了国界：国家级生命健康产业示范区——北戴河区正式批准应急管理部北戴河康复院开展嗅鞘细胞治疗技术的临床转化应用。

这不仅仅是中国在生物医药领域的一次政策先行，更意味着“成人中枢神经无法修复”的百年医学铁律正在被打破。全球首个针对卒中后遗症和帕金森病的干细胞治疗技术，正式从实验室走向临床，为无数在黑暗中等待的患者点燃了“结构性修复”的希望之光。

一、 打破百年桎梏：从“对症治疗”到“结构修复”

长期以来，无论是缺血性卒中（中风）导致的偏瘫、失语，还是帕金森病带来的震颤、僵硬，传统医学能做的往往是“亡羊补牢”。药物和康复训练旨在延缓病程、缓解症状，但对于已经坏死或凋亡的神经细胞，医学界曾普遍认为这是不可逆转的损伤。

此次获批的嗅鞘细胞治疗技术，正是直指这一核心痛点。该技术由黄红云教授团队（北京市虹天济神经科学研究院）基于二十余年的深耕研发而成。与传统的药物治疗不同，嗅鞘细胞治疗属于细胞层面的修复技术。它利用人体内唯一具有终生修复能力的特殊细胞——嗅鞘细胞，通过嗅粘膜下注射的方式，为受损的中枢神经系统创造一个再生微环境，促进神经轴突的再生长和髓鞘化，从而实现真正的“结构修复”。

这一获批并非空中楼阁，而是建立在严谨的科学数据之上。基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，该技术针对晚期缺血性卒中和帕金森病患者的安全性与有效性得到了验证。数据显示，患者的神经功能与生活质量均得到了统计学意义上的显著改善。这标志着神经疾病的治疗模式正在发生根本性转变：我们不再仅仅是控制病情，而是开始尝试“修复”大脑。

二、 给患者的实质性好消息：具体意味着什么？

对于正在经受疾病折磨的患者及其家庭来说，这项技术带来的不是抽象的科学概念，而是触手可及的改变。以下是这项研究带来的实质性好消息：

1. 从“无法可想”到“有路可走”

对于病程较长的卒中后遗症患者（如偏瘫、语言障碍）和药物控制效果下降的帕金森病患者，此前往往面临治疗瓶颈。当药物剂量越来越大、副作用越来越强时，患者常陷入绝望。嗅鞘细胞技术的获批，意味着这部分患者首次拥有了一个全新的、针对病因的治疗选项。正如黄红云团队2001年将该项技术应用于完全性晚期脊髓损伤患者的经验所示，部分患者在支具辅助下实现了重新站立和行走。对于脑损伤患者而言，这意味着重新拿起筷子、独立行走、清晰地表达一句话，不再只是康复训练中的奢望。

2. 生活质量的“质”的飞跃

临床试验结果中最鼓舞人心的部分，不仅仅是化验单上的指标变化，而是“生活质量得到显著改善”。对于帕金森病患者，这可能意味着僵硬的肢体变得柔软，震颤减轻，能够自己穿衣吃饭；对于卒中患者，这可能意味着痉挛的肌肉得到缓解，能够摆脱轮椅，实现家庭内短距离行走。这种“质”的飞跃，将极大地减轻家庭的护理负担，让患者重拾尊严。

3. 联合治疗的“叠加效应”

此次获批并非单一技术的落地。北戴河康复院作为实施医院，将建立神经修复中心，把嗅鞘细胞治疗与神经调控、脑机接口、神经康复主动训练等尖端手段进行整合。这意味着患者获得的不是单一的“种子”（细胞），还有肥沃的“土壤”（康复环境）和先进的“工具”（设备支持）。这种综合治疗模式将最大化神经功能修复的效果，有望突破单一治疗手段的局限。

三、 中国领跑：政策与科研的合力

这项“全球首个”的桂冠落在中国，并非偶然。一方面，以黄红云教授为代表的科研团队，自2001年起就默默耕耘在神经修复领域，用二十余年的时间积累了大量临床数据和经验，其关于嗅鞘细胞的研究一直走在世界前列，被誉为“中枢神经修复的先驱”。

另一方面，北戴河国家生命健康产业示范区的政策红利起到了关键的催化作用。作为国家级先行先试区，其在细胞治疗领域的创新监管模式，允许成熟技术在严格监管下快速转化，打通了从科学研究到临床应用的“最后一公里”。这种“科研硬实力”与“政策软环境”的结合，让中国在神经系统疾病细胞治疗这一赛道上，实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。

四、 展望未来：神经修复学的新纪元

应急管理部北戴河康复院此次获批开展临床转化应用，不仅是一个医院的医疗突破，更是整个神经修复学科进入新发展阶段的里程碑。它用事实宣告：中枢神经系统损伤后的功能修复，已经从理论探讨走向了临床现实。

当然，我们也要清醒地认识到，任何新技术的大规模应用都需要时间，且有其严格的适应症范围。但无论如何，这扇门已经打开。对于数以千万计的神经功能缺损患者来说，2026年的春天，来得比往年更早一些。随着技术的不断成熟和推广，我们有理由相信，更多的“不可能”将被逐一攻克，生命的尊严与质量将得到前所未有的保障。

（本文基于应急管理部北戴河康复院及北戴河细胞及相关衍生产品新技术管理委员会发布的公开信息撰写，旨在传递医学前沿动态，具体治疗方案请咨询专业医疗机构。）

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请随时联系我。