近几年，关于“干细胞可以治好糖尿病”的消息在网络上频频出现，甚至有一些机构打着“根治1型糖尿病”的旗号收取高额费用，让不少患者心动又疑惑：究竟是医学突破还是精心设计的骗局？

其实要搞清楚这个问题，不妨先回到疾病本身：1型糖尿病治疗到底难在哪？目前干细胞疗法的真实进展又到了哪一步？

本文将从科学原理、真实案例、临床挑战到监管现状，系统拆解干细胞治疗1型糖尿病的真相，帮助患者理性判断：在追逐“治愈希望”的路上，如何避免踩中虚假宣传的陷阱，真正抓住科学进步的曙光。

干细胞治疗1型糖尿病是骗局吗？一文看清现状与真相

1型糖尿病的治疗现状：终身依赖胰岛素的困境

1型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病 ——说白了，就是人体免疫系统“认错了人”，把胰腺里分泌胰岛素的β细胞当成敌人攻击，导致胰岛素彻底 “断供”。全球4.2亿糖尿病患者中，约5%-10%是1型糖尿病，我国患者超过100万。

这类患者从确诊那天起，就必须每天注射胰岛素或佩戴设备，否则会面临酮症酸中毒等致命风险。但就算天天打针、测血糖，现有治疗也有两大硬伤：

一是胰岛素注射或泵治疗只能“模拟”胰腺功能，做不到完全精准（比如餐后血糖容易飙高，半夜可能低血糖）；

二是无法阻止自身免疫对残存β细胞的持续破坏，30%以上的患者在患病10年后会出现视网膜病变、肾衰竭等并发症。

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干细胞疗法治疗1型糖尿病的原理

干细胞疗法的思路其实很直观：既然患者的胰岛β细胞被免疫系统摧毁了，那就通过干细胞再造一批新的来替代。这种方法正好瞄准了1型糖尿病的两大核心问题——一是胰岛细胞的大量丢失，二是免疫系统的持续攻击。

在细胞替代路线方面，研究人员尝试把多能干细胞一步步分化成能分泌胰岛素的β细胞，再移植到患者体内，重建类似天然胰腺的功能，就像装上一个“生物胰岛素泵”。

在免疫调节路径方面，像间充质干细胞这类细胞就派上了用场，干细胞可以通过分泌信号分子或直接作用，帮助抑制异常的免疫反应，给新旧β细胞提供一个更安全的生存环境，避免再遭免疫系统攻击。

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最新研究进展：希望正在出现

案例1：zimislecel干细胞疗法突破：83%重症糖尿病患者完全停用胰岛素

2025年6月20日，福泰制药（Vertex）在美国糖尿病协会（ADA）科学年会上震撼发布FORWARD-101临床试验的1/2/3期的最新研究结果，并更新了1/2期试验的最新临床数据，相关结果发表在国际期刊《新英格兰医学杂志》上。^[1]

该研究聚焦于zimislecel（原名VX-880），一种基于干细胞的完全分化胰岛细胞疗法，旨在治疗伴有低血糖意识障碍和严重低血糖事件（SHE）的1型糖尿病（T1D）患者。

在FORWARD-101最新临床试验中，12名接受单次全剂量Zimislecel输注的患者接受了至少1年的随访，结果显示：

所有12名参与者均表现出内源性胰岛素分泌（通过C肽评估）的恢复，严重低血糖事件的消失，以及血糖控制达标（HbA1c<7%，TIR>70%）。

该疗法显著减少了所有患者的外源胰岛素的使用量，平均每位患者都减少了92%，并且在83%（10例）患者中完全消除了外源胰岛素的使用需求。

与VX-880使用相关的不良事件与典型的胰岛输注和现有免疫抑制药物方案一致，未在任何受试者中观察到额外的不良症状。

试验结果表明，Zimislecel在1型糖尿病治疗中展现出革命性潜力：不仅在1年内显著减少甚至停用外源胰岛素（平均减少92%），同时血糖稳定、低血糖风险消失。10人完全摆脱胰岛素注射，安全性良好，不良反应与常规治疗相当。这一突破为糖尿病患者提供了“摆脱每日注射”的新希望，未来或成为治疗的重要选择。

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案例2：全球首例！干细胞疗法让1型糖尿病患者摆脱胰岛素依赖长达1年

2025年7月26日，知名医学期刊杂志《世界干细胞杂志》上发表了一篇名为《首个干细胞疗法使1型糖尿病患者恢复胰岛素依赖性：医学里程碑》的文献综述。^[2]

重点介绍了南开大学医学院天津第一中心医院器官移植中心移植医学研究所的王树森等人发表的全球首例使用自体诱导多能干细胞衍生的胰岛样细胞实现摆脱胰岛素依赖的病例。

患者是一名25岁的1型糖尿病 (T1D) 女性，在接受自体iPSC衍生的胰岛样细胞后，三个月内实现了胰岛素依赖。在往后的长期随访表明，在接受重编程自体干细胞移植后两个半月内，她开始产生足够的胰岛素，无需额外胰岛素即可生存。她的血糖水平在一天中超过98%的时间里稳定在目标范围内，并且已经维持了一年多。

综上所述，2025年无论是Vertex的Zimislecel，还是中国团队的自体iPSC临床突破，都从不同路径证明了干细胞疗法在1型糖尿病中的巨大潜力。它们让人们看到了“摆脱每日胰岛素注射”的真实希望，相信不久的未来，干细胞疗法能为糖尿病患者带来新的治疗希望。

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干细胞治疗的现实问题与局限

尽管干细胞治疗1型糖尿病的研究取得了显著的进展，但干细胞治疗糖尿病仍面临诸多挑战：

1.  技术门槛高，风险尚未完全解决​：干细胞来源、培养和移植方法还没统一标准，分化成胰岛细胞过程复杂，且需长期用免疫药防排斥，可能增加感染风险。

2.治疗费用高昂​：目前干细胞治疗属于自费项目，价格较高：单次治疗费用约3万-10万元，完整疗程（3次）需要10万-30万元，医保不覆盖，所有费用需患者自行承担。

3.个体差异：干细胞治疗的效果因人而异，主要取决于糖尿病类型、病程长短、胰岛功能残留情况以及是否已有并发症，因此并不是所有人打干细胞都是有效果的。

辨别真伪，识别科学探索与商业骗局

那么，干细胞治疗是不是骗局？答案是：干细胞疗法本身不是骗局，但市面上很多打着干细胞旗号的治疗可能是骗局。

1. 虚假宣传的常见手法

警惕“包治愈”“一针见效”等绝对化宣传。干细胞不是神药，效果因人而异，实际上干细胞治疗并非打一针就痊愈，而是一个渐进的过程，通常需要2-3次输注，效果更稳定。

警惕费用过高或过低。过高（如十几万一针）或过低（几千块一针）都要警惕，大概率有问题。

高价 “私人定制” 陷阱：一些中介机构打着 “国外先进技术” 旗号，收取数十万费用进行所谓 “干细胞移植”，实则可能注射的是生理盐水或未经处理的细胞。

2.如何识别正规的机构

查询注册信息：正规临床试验会在ClinicalTrials.gov等平台注册，有明确编号、研究方案和伦理审查批号。

机构资质：选择有资质、能说清细胞来源的机构，细胞应经过严格筛查和质量控制。

查看价格是否合理：对于那些收费极高又承诺效果的“临床试验”，需要保持警惕，正规的临床研究通常不会向参与者收取高额费用。

咨询专业医生：在接受任何新疗法之前，先咨询内分泌科专业医生的意见。

未来展望，科学价值与临床转化

干细胞疗法的探索绝不是空谈，它已经在临床研究中展现了改变1型糖尿病治疗模式的可能性。但目前，它更像是“科研前沿”，而不是“随时可以买的成熟疗法”。

未来，如果能解决免疫排斥、降低成本，并在更大规模人群中验证安全性，干细胞疗法或许真的能让患者摆脱针管，实现真正意义上的“功能性治愈”。

结语

干细胞治疗1型糖尿病，不是骗局，但距离“全民可用的治愈手段”还有不短的距离。患者需要警惕虚假宣传，避免花钱买希望；同时也可以保持谨慎的乐观，关注正在进行的临床研究。科学的脚步或许比广告慢，但一旦跨越瓶颈，才是真正能改变命运的力量。

参考资料：

[1]https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2506549

[2]Kumar D, Tanwar R, Gupta V. First-ever stem cell therapy restores insulin independence in type 1 diabetes: A medical milestone. World J Stem Cells. 2025 Jul 26;17(7):106856. doi: 10.4252/wjsc.v17.i7.106856. PMID: 40740535; PMCID: PMC12305139.

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