干细胞治疗的安全性到底怎么样？

在当今世界，干细胞治疗的安全性问题一直备受关注。许多人都在问，干细胞是否安全，但并没有确切的答案。然而，在明确回答细胞治疗是否安全之前，人们必须了解安全性意味着什么。

谈到细胞疗法，癌症风险是患者和医生最常担心的安全问题之一。为了有更深入的了解，有必要驳斥个别记者、医务人员和患者的所有猜测。相反，我们应该关注权威的科学证据。 

在开始分析科学事实之前，让我们先定义一下“细胞疗法”一词。它涉及各种纯净形式的细胞产品，以及组织工程结构和手术技术，用于利用身体细胞的能力促进再生。

对于那些问干细胞是否安全的人，本文将回答这个问题。本文还将讨论干细胞的来源以及干细胞疗法的安全性和副作用。

什么是干细胞？

干细胞是人体的基础细胞，可生成所有其他细胞。这种能力使干细胞可用于修复身体中原本无法修复的部位。

例如，让我们看看所谓的多能间充质基质细胞 (MSCs或MMSCs)。这些是能够向各个方向分化的成体干细胞。这包括脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞、神经细胞、肌源性细胞和其他细胞。这分别是脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞、神经细胞和组织细胞。这表明干细胞具有治疗多种疾病的潜力。

干细胞从哪里来？

细胞疗法中最常用的细胞类型是多能间充质基质细胞 (MMSC)。这些细胞存在于每个器官和组织中，它们调节再生过程。MMSC可以很容易地从人体各种可用来源中分离出来。这些来源包括骨髓、脂肪组织、口腔粘膜、脐带、心脏、肌肉等。

患者自身的组织（例如骨髓和脂肪组织）主要用于获取MMSC，因为它们含有最高浓度的所需细胞。如果使用这些细胞来治疗同一患者，这些基于细胞的产品被称为“自体”干细胞。

在无法获得患者自己的生物材料的情况下（取样禁忌症、患者生物材料中的细胞数量不足或在紧急情况下没有时间准备基于细胞的产品），可以使用捐赠组织衍生的细胞产品。此类基于细胞的产品称为同种异体。捐赠的干细胞取自健康出生后获得的脐带血、华通氏胶和胎盘。

研究发现，无论来源如何，从不同组织中提取的干细胞特性几乎相同。然而，成人体内最主要且研究最多的MMSC来源是骨髓、脂肪组织、脐带和胎盘。

干细胞也可以从非成人组织中提取。它们可以从胎儿组织（胎儿干细胞）以及胚胎组织（胚胎干细胞）中提取。然而，后者与伦理问题有关。有些人可能会问，MMSCs的干细胞疗法比胚胎细胞更有效吗？答案是肯定的，这意味着没有必要跨越伦理鸿沟。

干细胞如何用于治疗？

MMSC 的治疗作用在于旁分泌调节和对周围细胞的直接影响。MMSC分泌大量细胞因子、趋化因子和粘附分子。它们通过激活和/或阻断各种分子信号通路来调节它们。特别是由于旁分泌信号，MMSC增强了内源性细胞的存活和增殖。它们还抑制细胞凋亡并激活驻留祖细胞的分化。这最终导致受损组织功能的改善。

已证实MMSC能够影响炎症过程并刺激血管生成。MMSC产生的大量细胞因子可阻断各种情况下（包括自身免疫过程）发生的炎症信号。

干细胞的所有这些特性被成功用于治疗许多健康状况，包括神经退行性疾病、肺病和心脏疾病、消化系统疾病、肌肉骨骼系统损伤等。

干细胞疗法安全吗？

关于基于干细胞的疗法，人们经常问到的问题包括干细胞是否安全，干细胞治疗是否安全。同行评议的出版物提供了证据表明，培养的MSCs容易发生恶性转化，并可能引发肿瘤发生。然而，如果你深入研究所有提供的实验，你会发现一些奇怪的事情。这些实验要么是在动物细胞（小鼠、大鼠）上进行的，要么是在使用促生长物质进行基因改造的人类细胞上进行的。

事实上，获得治疗剂量的细胞产品的过程需要很长时间。毫无疑问，这一时间取决于患者身体的个体特征。例如，他们的既往病史、不良健康习惯和其他各种因素。通常需要至少3周的时间。 

这就是为什么许多研究人员和配方师试图缩短获得治疗剂量MMSC所需的时间。这是通过使用大量增殖刺激剂来实现的，这些刺激剂会加速细胞分裂，但同时可能导致细胞特性的变化，包括恶性转化的能力。不久前，一家知名杂志发表了几篇文章，其中许多研究人员报告了在长期培养MMSC过程中自发发生癌变。然而，这些文章后来被删除，并添加了解释性说明，指出研究人员意外地将MMSC培养物与肿瘤细胞系交叉污染。

那么，干细胞疗法安全吗？没有科学证据表明，使用专门为MMSC设计的培养基和血清时，间充质干细胞能够自发转化（与胎儿或胚胎细胞不同，后者可能会出现异常生长）。只要有适当的质量控制，就没有理由相信干细胞的治疗用途会导致这种情况。

更重要的是，MMSC的安全性还体现在临床安全性研究的总数上。毕竟，任何临床试验的主要目标，尤其是针对基于细胞的产品进行的临床试验，都是对其安全性的评估。这些试验除其他外，还询问干细胞研究是否安全。

根据ClinicalTrials.gov的数据，截至2025年1月，已注册2745项研究，其中1150项已经完成。这些试验针对自身免疫性疾病、皮肤病、神经系统疾病等，针对不同国籍、年龄组和性别的患者。

身体会排斥干细胞吗？

过去，MMSC 被认为是完全免疫特权细胞。这意味着它们的表面不携带组织相容性复合体 I 类分子。然而，随着时间的推移，它们被贴上了免疫逃避的标签。这指的是它们的免疫原性非常低。这是某些新研究描述这些干细胞抗体的结果。 

那么，既然已经知道了这一点，即使存在最小的排斥风险，干细胞是否仍然可以安全地用于治疗？尽管如此，即使形成了抗体，它们的功效也尚未得到证实。虽然干细胞在极少数情况下可能会被排斥，但没有证据表明排斥会影响其效果。人类胚胎干细胞也被证明无法诱导免疫反应。此外，间充质干细胞还用于调节移植接受者的抗供体免疫反应。

从本质上来说，干细胞几乎无法被免疫系统识别。 

干细胞疗法有哪些负面影响？

就像任何医疗程序一样，基于细胞的治疗并非没有潜在的负面影响。那些询问干细胞疗法是否有效的人会很高兴知道它是有效的。然而，在开始治疗之前，重要的是要意识到治疗的缺点。

首先，选择干细胞诊所时，务必经过充分调查。应记住，干细胞并非万能药。所有患者的情况都不同，虽然这种治疗对某个人可能非常有效，但对另一个人可能效果甚微。

• 干细胞疗法往往价格昂贵。这并不奇怪，因为它利用尖端科学进行治疗。在许多情况下，它为那些被认为无法治愈的疾病提供了一种治疗选择。例如，它可以用于自闭症、多发性硬化症或脊髓损伤。
• 干细胞注射部位感染。这是一种罕见的副作用，但确实会发生，但这种情况非常罕见。尽管如此，对于那些询问干细胞注射是否安全的人来说，风险很小。如果由专业团队进行，这种情况不太可能发生。
• 自从干细胞疗法普及以来，人们就对其伦理问题产生了担忧。原因是大多数人认为基于细胞的治疗只使用来自流产婴儿的胚胎干细胞。然而，在现代，信誉良好的中心选择来自成人组织的 MMSC——患者自己的干细胞或来自脐带和胎盘的捐赠干细胞。

干细胞治疗可能产生的不良反应

下表列出了最常见的不良反应以及可能影响其发生和强度的因素。

不良事件	影响主要不良事件的因素
– 短暂性发烧 – 头痛 – 头晕 –荨麻疹 – 便秘 – 疲劳	– 给药途径 – 年龄 – 性别 – 细胞类型 – 位置 – 疾病

干细胞治疗可能产生的不良反应。

在大多数情况下，我们确实观察到在诊所接受间充质干细胞药物治疗的患者不会出现任何副作用。短期发烧（不到 5% 的治疗）是最常见的。

对考虑进行干细胞治疗的患者的建议

对于那些考虑采用干细胞治疗的人来说，了解其潜力和可能的结果非常重要。许多人会问，干细胞疗法有效吗？这种治疗可以大大改善那些很难治疗的疾病的症状。然而，那些考虑干细胞治疗的人应该知道，干细胞可能不会对所有患者产生相同的效果。有些患者会注意到很少的改善，有些患者会注意到很大的改善。所有患者及其病情都不同，干细胞治疗的有效性也不同。事实上，这种方法提供了一种安全、“自然”的治疗方法，而且几乎没有副作用。

如果决定接受干细胞治疗，应确保选择信誉良好的中心。有时人们会问干细胞治疗是否安全，并提到他们可能听说过的不良反应。然而，如果由训练有素的医疗保健专业人员进行治疗，可以避免许多副作用。这些中心也更有可能结合其他疗法以达到最佳效果。

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