2025年干细胞治疗强直性脊柱炎最新临床进展（截至12月）

强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）作为一种慢性炎症性疾病，主要侵袭骶髂关节、脊柱关节、脊柱旁软组织及外周关节，常伴发关节外表现，严重时可致使脊柱畸形和强直，极大地影响患者的生活质量。

在现有治疗体系中，生物制剂与靶向药物的应用虽有效控制了部分患者病情，但长期用药后的耐药问题仍让不少患者面临治疗困境。近年来，干细胞疗法的兴起，为这一难治性疾病的治疗开辟了新路径。

本文结合全球最新研究动态，系统梳理2025年1月到12月干细胞治疗强直性脊柱炎的核心技术突破以及临床案例，为患者呈现最前沿科学动态与临床突破。

2025年1-12月干细胞治疗强直性脊柱炎临床进展汇总

2025年2月干细胞治疗强直性脊柱炎最新临床进展

2月11日，中国医学科学院牵头联合多家三甲医院在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇名为《间充质基质细胞移植治疗自身免疫及风湿免疫疾病的疗效和安全性：随机对照试验的系统评价和荟萃分析》的研究成果。^[1]

本研究最终纳入42个相关的RCT，涉及2183名受试者，涵盖四类风湿免疫及骨病。其中强直性脊柱炎包含在脊柱关节炎这一大类里面。

MSC在强直性脊柱炎治疗中的研究表明，经过六个月的MSC治疗后，整体疗效较使用夫利昔单抗的治疗方案有所改善。此外，MSC治疗还显示红细胞沉降率、细胞间粘附分子和血清TNF-α水平降低。值得注意的是，该疗法在缓解疼痛和改善活动能力方面表现出良好的疗效。

安全性方面，共有15项研究报告了MSC治疗后是否有不良事件。结果显示，与对照组相比，MSC治疗并未增加不良事件的发生率，并且这些RCT均未发现显著不良事件的报告。

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2025年3月干细胞治疗强直性脊柱炎最新临床进展

3月26日，《世界干细胞杂志》上发表了一篇名为《间充质干细胞中的脂肪量和肥胖相关蛋白通过lnc NORAD/miR-4284轴抑制强直性脊柱炎中的破骨细胞生成》的研究成果。探究强直性脊柱炎患者的 MSCs (AS-MSCs) 抑制破骨细胞生成的潜在机制。^[2]

研究发现，这类患者的MSCs中肥胖相关蛋白FTO水平明显升高，而FTO会通过调控长链非编码RNA NORAD和miR-4284通路，影响MSC抑制破骨细胞生成的能力。

简而言之，FTO含量的变化会削弱MSC对骨破坏的抑制作用，从而加深骨质损伤。这一发现为强直性脊柱炎的发病机制和潜在治疗靶点提供了新的思路。

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2025年5月干细胞治疗强直性脊柱炎最新临床进展

5月12日，沙特阿拉伯科研人员在《Immunity, Inflammation and Disease》上发表了一篇名为《间充质干细胞治疗的临床进展：以风湿病为重点》的研究成果。^[3]

本文全面回顾了间充质干细胞（MSC）治疗风湿性疾病（包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、骨质疏松症、干燥综合征、克罗恩病、纤维肌痛、系统性硬化症、皮肌炎和多发性肌炎）的临床前及临床研究。

其中关于强直性脊柱炎，已开展多项临床试验和临床前试验，研究干细胞在AS患者中的应用，并已显示出MSCs的安全性和有效性的积极成果。

其中一项研究了同种异体BM-MSC静脉输注的安全性和活性，并表明MSCs是安全的，并且对对常规药物无反应的活动性AS患者具有良好的治疗效果。

另一个进行的临床试验，发现在接受UC-MSC输注后，所有患者的疼痛均得到缓解，并且AS严重程度和活动性评分降低。

研究表明，间充质干细胞在强直性脊柱炎治疗中，静脉输注骨髓或脐带MSC均安全有效，可缓解疼痛并改善疾病活动性评分，为传统药物无效患者提供了新选择。

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2025年6月干细胞治疗强直性脊柱炎最新临床进展

6月，《Bone》期刊杂志上发表了一篇名为《整合素连接激酶介导促进骨髓间充质干细胞成骨分化：强直性脊柱炎异位骨化的驱动因素》的研究成果。因此，旨在探索整合素连接激酶 (ILK) 在AS骨赘形成中的作用及其机制。^[4]

研究发现，AS患者的骨髓间充质干细胞（BMSCs）成骨能力明显高于健康人，且这种异常活性与ILK的高表达密切相关。

通过实验进一步证实，抑制ILK会降低BMSCs的成骨分化，而上调ILK则会加速骨赘的形成。机制上，ILK会激活Akt/GSK-3β/β-catenin通路，并促进β-catenin的核转位，从而驱动骨化过程。动物实验也显示，ILK表达水平与骨赘的数量和体积呈正相关。

整体来看，这项研究说明ILK过度活化是AS患者骨赘形成的重要驱动因素，提示其可能成为未来干预AS病理骨化的潜在治疗靶点。

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2025年7月干细胞治疗强直性脊柱炎最新临床进展

7月11日，《免疫学前沿》杂志上发表了一篇名为《突破强直性脊柱炎的界限：创新细胞疗法如何重塑免疫力、推动前沿进展并应对未来挑战》的研究成果。^[5]

研究表明，间充质干细胞（MSC）在强直性脊柱炎（AS）患者中显示出可测量的疗效信号。

早期有个偶发病例显示，接受外周血干细胞移植的AS患者出现了长达约3年无症状的缓解。

系统研究方面，王氏团队对31例NSAID不耐受的AS患者静脉输注骨髓MSC后，第4周达标的ASAS20比例高达77.4%，第12周为54.8%，第16周为32.3%，第4次输注后的平均应答持续约7.1周；ASDAS-CRP在第4周明显下降，MRI炎症负荷在随访中也出现下降且在第20周达到统计学意义，且未见严重不良反应。

另一小规模研究用脐带MSC也报告了显著的症状和功能改善（BASDAI 从~4.69降至~1.88），仅有短暂发热等轻微不良反应。

总体来看，MSC疗法对缓解疼痛、降低疾病活动性和改善影像学炎症有潜力，但疗效多为短期、样本量小且研究设计差异大。未来需要更大规模、随机对照和更长随访的试验来确认疗效、优化细胞来源与剂量、并明确长期安全性；目前可把MSC视为一种前景良好的替代或补充策略，但仍需谨慎推广。

7月23日，我国科研人员在《纳米研究》期刊杂志上发表了一篇名为《无药物间充质干细胞模拟纳米诱饵可抑制强直性脊柱炎的炎症并减弱新骨形成》的研究成果。^[6]

本研究开发了类间充质干细胞 (MSC) 纳米诱饵（简称“MSC-ND”），并评估了其作为强直性脊柱炎 (AS) 多功能抗炎疗法的潜力。

为了提高膜产量，研究人员使用经细胞松弛素B (CB) 刺激从MSC中提取的微囊泡作为传统膜提取方法的替代品。蛋白质组学分析证实，CB诱导的微囊泡保留了与传统分离的MSC膜相当的膜蛋白谱，同时生产效率提高了两倍以上。由此产生的MSC-ND能够有效中和多种促炎细胞因子，并抑制细胞因子诱导的MSC体外成骨分化。

在AS小鼠模型中，MSC-ND显著降低了全身细胞因子水平，并有效延缓了病理性新骨形成。腰椎组织的RNA测序进一步揭示了与骨代谢和炎症相关的基因普遍下调。

这些发现凸显了MSC样纳米诱饵作为治疗强直性脊柱炎及其他潜在炎症性疾病的多功能抗炎平台的治疗潜力。

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2025年12月干细胞治疗强直性脊柱炎最新临床进展

12月29日，中山大学附属第三医院牵头在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇名为《单细胞RNA测序鉴定出PD-L1+间充质干细胞，这些细胞具有增强的免疫调节能力，并能减轻强直性脊柱炎中异位新骨形成的程度》的临床成果。^[7]

研究人员首次利用单细胞RNA测序（scRNA-seq）鉴定出PD-L1阳性间充质干细胞（PD-L1⁺ MSCs），发现其具有显著的免疫调节能力，并能抑制强直性脊柱炎（AS）模型中的病理性新骨形成。

研究通过体外实验和SKG小鼠模型验证了PD-L1⁺ MSCs的疗效。结果显示，PD-L1⁺ MSCs能够显著抑制T细胞增殖、降低促炎因子（TNF-α、IL-17A、IFN-γ）水平，并通过调节Th17、Th2和Treg细胞比例减轻关节炎症。微CT及组织病理学分析进一步表明，PD-L1⁺ MSCs有效抑制了病理性新骨形成，而PD-L1⁻ MSCs疗效较弱。

本研究揭示了人脐带来源间充质干细胞在AS治疗中的潜力，尤其是PD-L1⁺ MSCs通过免疫调节机制同时改善关节炎症和骨病变，为干细胞治疗自身免疫性脊柱疾病提供了新的策略和分子依据。

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2025年干细胞治疗强直性脊柱炎临床总结

综上所述，2025年的多项研究进一步支持了干细胞治疗强直性脊柱炎的可行性：临床试验显示静脉输注干细胞能明显缓解疼痛、降低BASDAI和ASDAS-CRP等疾病活动评分，并改善影像学上的炎症表现，且短期内安全性良好。

机制研究则指出，干细胞可通过抑制破骨细胞生成和抑制异常成骨从两端干预疾病进展；无细胞策略也显示出抗炎及抑制新骨形成的潜力。

总体来看，疗效令人鼓舞，下一步需要更大规模、随机对照和长期随访的试验，以及细胞来源、剂量和给药方案的标准化，才能把干细胞治疗真正推向规范化临床应用，相信不久的未来干细胞疗法能为强直性脊柱炎患者带来新的希望。

结语

2025年，干细胞治疗强直性脊柱炎的研究不断推进。临床结果显示，干细胞不仅能缓解疼痛、改善功能，还能有效控制炎症，且安全性较好。同时，新的作用机制和无细胞疗法的探索为治疗打开了更多思路。虽然还需要更长期的临床验证，但这种疗法已被认为是传统治疗的重要补充，未来有望推动更个性化的治疗方案落地。

参考资料：

[1]Zeng, L., Liu, C., Wu, Y. et al. Efficacy and safety of mesenchymal stromal cell transplantation in the treatment of autoimmune and rheumatic immune diseases: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther 16, 65 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04184-x

[2]Liu WJ, Wang JX, Li QF, Zhang YH, Ji PF, Jin JH, Zhang YB, Yuan ZH, Feng P, Wu YF, Shen HY, Wang P. Fat mass and obesity-associated protein in mesenchymal stem cells inhibits osteoclastogenesis via lnc NORAD/miR-4284 axis in ankylosing spondylitis. World J Stem Cells. 2025 Mar 26;17(3):98911. doi: 10.4252/wjsc.v17.i3.98911. PMID: 40160686; PMCID: PMC11947893.

[3]Hetta, H.F., Elsaghir, A., Sijercic, V.C., Ahmed, A.K., Gad, S.A., Zeleke, M.S., Alanazi, F.E. and Ramadan, Y.N. (2025), Clinical Progress in Mesenchymal Stem Cell Therapy: A Focus on Rheumatic Diseases. Immunity, Inflammation and Disease, 13: e70189. https://doi.org/10.1002/iid3.70189

[4]Zhixiang Huang, Yinyu Li, Guozhen Hu, Jiali Ding, Meng Liu, Yukai Huang, Xuechan Huang, Tianwang Li,
Integrin-linked kinase-mediated promotion of osteogenic differentiation in bone marrow mesenchymal stem cells: A driver of heterotopic ossification in ankylosing spondylitis,Bone,Volume 200,2025,117591,ISSN 8756-3282,https://doi.org/10.1016/j.bone.2025.117591.

[5]Ke M, Liu W, Lu H, Pan X, Wu M, Qi N, Wang Z, Wu Y and Zhang F (2025) Breaking boundaries in ankylosing spondylitis: how innovative cell therapies reshape immunity, drive cutting-edge advances, and face future challenges. Front. Immunol. 16:1613502. doi: 10.3389/fimmu.2025.1613502

[6]Hao X, Wen X, Zhou L, et al. Drug-free mesenchymal stem cell-mimicking nanodecoys suppress inflammation and attenuate new bone formation in ankylosing spondylitis. Nano Research, 2025, https://doi.org/10.26599/NR.2025.94907838

[7]Luo, X., Zhou, L., Wen, X. et al. Single—cell RNA sequencing identifies PD—L1 + mesenchymal stem cells with enhanced immunomodulatory capacity and alleviated the degree of ectopic new bone formation in ankylosing spondylitis. Stem Cell Res Ther 16, 684 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04701-y

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