12.16-22干细胞一周看点：渐冻症新药临床+AI细胞疗法等5大核心动态

本周重要成果（速览）：

1.广州南沙首例！干细胞治疗实现膝关节炎患者软骨再生

2.福建省首家细胞治疗与再生医学中心在漳州市医院挂牌成立

3.国内首款干细胞衍生冻干针剂在渐冻症中进入随机双盲Ⅰ期临床

4.人源间充质干细胞质量控制管理规范团体标准在济南发布

5.AI技术助力细胞疗法：精准预测细胞状态，降低细胞疗法成本

接下来，我们将系统梳理2025年12月16日至22日这一周内干细胞治疗领域的重点动态，从政策动向到临床进展，再到科研突破，带您快速掌握本周最值得关注的核心变化。

01.广州南沙首例！干细胞治疗实现膝关节炎患者软骨再生

12月16日，《羊城晚报》报道了广州市第一人民医院南沙医院膝骨关节炎干细胞治疗中心的一则患者案例。来自广东顺德的吴阿姨（化名），在长期关节膝关节疼痛的困扰下，尝试接受人脐带间充质干细胞注射治疗。^[1]

吴阿姨已被膝骨手术困扰八九年，随着疼痛，疼痛逐渐影响日常行走和上下楼梯，经常止痛药物效果有限。影像检查显示其双膝关节疼痛明显。由于对存在顾虑的方式，她希望寻找相对保守的治疗。

在充分评估后，吴阿姨于11月10日在南沙医院接受了双膝关节带间充质干细胞注射治疗，成为南沙区首批接受治疗治疗的膝骨关节炎患者。治疗后约一个月，她反馈膝关节疼痛缓解明显，活动时不明显感觉减弱

医生介绍，人脐带间充质干细胞可通过调节调节因子、改善关节内环境，为重症及相关组织修复提供支持。医院目前正对吴阿姨进行阶段性调查，以持续观察疼痛变化和关节功能情况，进一步评估该治疗方式的效果。

详情请浏览：南沙首例！干细胞治疗膝骨关节炎实现软骨再生，六旬患者重获行走能力

02.福建省首家细胞治疗与再生医学中心在漳州市医院挂牌成立

12月18日上午，漳州市医院细胞治疗与再生医学中心在医院院区国际医疗中心正式揭牌，成为福建省首家挂牌成立类中心的三甲医院。这一平台的落地，标志着漳州市在细胞治疗与再生医学领域迈出了关键一步，完成了省内专业化平台的空白。^[2]

新成立的中心位于漳市医院与北京协和医院共建的国际医疗中心内，依托近9000平方米的现代化诊疗空间，聚焦肿瘤、退行如及难治性损伤等领域，推动治疗细胞技术与临床服务的良好发展，探索更加精准、个性化的诊疗路径。

中心建设得益于漳州市推进高水平医疗人才引进政策。医院党委郭永林书记表示，细胞治疗与再生医学是生物医学的重要前沿方向，中心成立是医院顺应国家政策、深化人才强院的重要战略成果。自2024年启动“圆山计划”以来，漳州市已引进一批名优医疗人才，为相关平台建设提供了坚实支撑。

引进的核心团队由国家科技进步奖一等奖获得者、再生医学专家张智勇教授领衔。张智勇教授长期从事组织工程与骨再生研究，具有丰富的科研与临床转化经验。他表示，重点不仅是技术转化平台，也将成为复合型医学人才地，推动前沿技术更快服务临床。

国务院认为，该中心的落地将进一步提升漳州及闽西南地区的医疗服务水平，也为医疗、康养与相关产业融合的发展提供新的支点。今后，漳州市医院将持续推进产学研合作，让前沿生物医学技术更好地服务百姓健康。

03.国内首款干细胞衍生冻干剂在渐冻症中进入随机双盲Ⅰ期临床

近日，国家药物临床试验登记与信息公示平台展示，初步评估ALT001用于肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻症）安全性和诊断的Ⅰ期临床试验已启动，登记号CTR20254999，首次公示时间为2025年12月19日。^[3]

ALT001是国内首款基于应激间充质干细胞衍生物（PDSSCs）技术的新药。它并不直接使用活细胞，而是通过模拟干细胞“应激状态”，提取其分泌的活性蛋白聚合物，制备成无细胞、非外泌体的冻干注射剂。这种方式克服了传统细胞治疗生产难、疗效差异大、免疫反应高等问题，更安全可控，为神经系统疾病患者带来新希望。

在北京天坛医院进行的一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，共纳入40余例ALS患者。经过3个阶段共24次 ALT001治疗，随访至第120天，大多数患者ALS功能评分（ALSFRS-R） 显示临床改善，且存在剂量-效应关系。其他量表如ALSAQ-40、改良Norris也显示类似趋势。患者脑脊液中的神经丝轻链（NfL）水平明显下降，提示可能具有 神经保护或修复作用，部分患者还观察到书写及运动功能改善。

本次Ⅰ期试验的主要目标是评估不同剂量ALT001的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量及后续研究推荐剂量；次要目标是观察生物标志物变化及初步疗效，包括血浆NfL、ALSFRS-R、ALSAQ-40、FVC、肌力/肌电图等指标。

04.人源间充质干细胞质量控制管理规范团体标准在济南发布

12月19日，2025中国（山东）自贸区济南片区细胞与基因治疗创新交流会在丽山国际细胞医学产业园举办，主题为“自贸引领发展，细胞驱动未来”。^[4]

会议聚集了国内细胞与基因治疗领域的学术专家、临床精英和产业代表，并发布了《人源间充质干细胞质量控制管理规范》团体标准，为行业规范化发展树立标杆。

活动由山东大学、山东省商务厅、山东省卫健委指导，济南片区管委会、历下区政府、山东大学齐鲁医院联合主办。专家和领导围绕细胞与基因治疗产业发展、政策支持和临床转化路径进行了分享和解读，展示了最新科研成果和产业布局。

交流会还介绍了山东大学齐鲁医院的产业促进平台建设情况，包括技术研发、标准化生产示范、重点实验室建设和干细胞药品临床试验许可成果。《人源间充质干细胞质量控制管理规范》标准发布，明确了细胞采集、制备、检测和存储的全流程，为行业健康发展提供技术保障。

此次活动标志着济南片区在政策创新、科研成果和产业发展上的深度融合，为细胞与基因治疗产业的高质量发展和成果落地提供了坚实支撑。未来，济南片区将继续优化政策和产业服务，提升区域产业竞争力，为全国细胞与基因治疗发展贡献力量。

05.AI技术助力细胞疗法：精准预测细胞状态，降低细胞疗法成本

据《财富》杂志12月19日的消息，英国初创公司CellVoyant近日推出一款人工智能（AI）平台，该平台能够通过显微镜图像中细胞的外观，预测人类细胞未来的健康状况和功能表现，这一突破性技术有望大幅降低基于细胞的医疗疗法成本。

与传统需要破坏性检测的方法不同，FateView能即时识别细胞当前状态，并预测其未来特性，无需损伤细胞，从而显著减少生产浪费。

该技术适用于多种细胞类型，包括干细胞、T细胞、心肌细胞及血细胞等，可广泛应用于CAR-T、干细胞等高成本细胞疗法及其他基于细胞的药物研发。创始人Rafael Carazo Salas表示，平台可预测数小时到数周后的细胞质量，使细胞生产更精准、安全，成本可降低约80%，有望让更多患者负担得起先进疗法。

FateView支持科研用户在线分析，也可通过API集成到企业自动化生产流程。早期合作客户包括英国Rinri Therapeutics，用于开发听力损失再生疗法。CellVoyant的创新表明，细胞疗法正从传统依赖人工筛选，逐步迈向可预测、可标准化、可规模化的发展模式，为生物医药产业带来显著变革。

结语

本周，干细胞与再生医学领域可谓亮点纷呈。从广州南沙膝关节炎患者成功实现软骨再生，到福建漳州市首家细胞治疗与再生医学中心落地，再到国内首款干细胞衍生冻干针剂在渐冻症Ⅰ期临床启动，以及人源间充质干细胞质量控制团体标准发布，再到AI技术助力细胞疗法精准预测细胞状态，成本大幅降低……这些成果充分展示了我国细胞与基因治疗在临床转化、产业建设、技术创新和规范化管理上的持续突破。

可以看到，科研创新、临床应用、政策标准和人工智能的融合正在加速行业发展，为更多患者带来可及的治疗选择，也为未来生物医药产业的高质量发展奠定坚实基础。随着这些前沿技术的持续推进，我们有理由期待，干细胞疗法和再生医学将在改善患者生活质量、推动医疗产业升级方面发挥越来越重要的作用。

参考资料：

[1]羊城晚报

[2]https://news.qq.com/rain/a/20251219A05V7F00

[3]国家药物临床试验登记与信息公示平台

[4]https://news.qq.com/rain/a/20251221A02HBS00

[5]https://fortune.com/2025/12/18/cellvoyant-ai-platform-fateview-reduce-cost-of-cell-based-therapies-car-t/?utm_source=chatgpt.com

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