4项研究28例患者，证实了干细胞治疗银屑病安全有效

简介：银屑病是一种常见的长期（慢性）疾病，尚无治愈方法。此病症可能令人痛苦、干扰睡眠、使人难以专心。这种医疗状况通常呈周期性发展，发作数周或数月，然后消退一段时间。银屑病遗传易感性患者的常见触发因素包括感染、割伤或烧伤和某些药物。

什么银屑病-银屑病症状-银屑病类型及治疗方法

银屑病是一种常见的慢性免疫介导全身性疾病，目前尚无有效且持久的治疗方法。尽管生物制剂的副作用相对较小，但仍存在一些潜在的风险，如感染、肿瘤等。虽然这些风险发生的概率较低，但仍需要患者和医生在治疗过程中保持警惕。

银屑病的症状:

• 斑片状皮疹，外观因人而异且差异很大，从星星点点的头皮屑样鳞屑到身体大部分部位的大面积皮疹皆有可能
• 颜色各异的皮疹，棕色或黑色皮肤上呈紫色带灰色鳞片，白色皮肤上呈粉红色或红色带银色鳞片
• 小鳞屑斑（常见于儿童）
• 皮肤干燥、开裂，可能会出血
• 瘙痒、灼热或酸痛
• 周期性皮疹，持续数周或数月，然后消退

银屑病的类型：

• 斑块型银屑病
• 指（趾）甲型银屑病
• 滴状银屑病
• 反向银屑病
• 脓疱型银屑病
• 红皮病型银屑病

治疗方法：

• 外用疗法
• 光照治疗
• 口服或注射用药
• 替代疗法

• 详情请查看（银屑病的症状、类型和原因）（银屑病的体征和症状是什么？及其治疗方法）

越来越多的银屑病患者被确诊为对全身疗法有抵抗力。因此，迫切需要在治疗严重银屑病和非药物策略方面取得最先进的突破。这凸显了对创新疗法的需求。近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗银屑病作为一种新兴的治疗方法，利用干细胞的自我更新和分化潜能，为银屑病患者提供新的修复策略。

间充质干细胞 (MSC) 因其调节免疫系统和促进组织愈合的能力而成为一种有前途的治疗选择。

本文主要通过4个临床试验的结果来评估干细胞治疗银屑病的安全性和有效性。

4项研究28例患者，证实了干细胞治疗银屑病安全有效

临床案例一：

《利用间充质干细胞治疗牛皮癣》

2016年3月Hu Chen, Niu Jingwen, Ning Hongmei, Pan Xin, Li Xiaobin, Yu Li, Wang Danhong MD Hu Liangding, Sheng Hongxia, Xu Man, Zhang Li, Zhang Bin在国际期刊《AJM online 》上发布了一篇《利用间充质干细胞治疗牛皮癣》的研究结果。

我们报告了 2 例用脐带间充质干细胞 (UC-MSCs) 治疗的寻常型银屑病。在这两例病例中，两名患者在 4 或 5 年内均未复发。

有效性评估

患者1：2009年7月7日，患者为35岁男性，患银屑病12年，新诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤（IV期），来我院就诊，已进行3个周期的淋巴瘤标准化疗和2次自体造血干细胞移植（auto-HSCT）。

在患者感染得到控制后，我们给予一次剂量（1×10 ⁶个 /kg）脐带间充质干细胞支持移植。

图A1是患者治疗前的皮肤情况

图A2是患者治疗6个月之后的皮肤情况

图A3是患者治疗12个月之后的皮肤情况

出乎意料的是，患者的皮损和移植情况一天天好转。半年后，患者的淋巴瘤完全缓解，银屑病明显减轻（图A2），12个月内皮肤恢复正常（图A3）。现在患者随访近5年，病情稳定，未见淋巴瘤和银屑病复发。

患者2：患者，26岁，8岁时被诊断为寻常型银屑病，2011年10月来我院就诊。患者自述患上银屑病后，每逢秋冬季症状加重，外用类固醇药物虽能暂时缓解症状，但银屑病每年仍复发。

（图B1）患者入院后体检发现，患者全身遍布橙红色斑块，上面覆有银色鳞屑

（图B2）治疗初期，我院给予患者3次脐带间充质干细胞（每次1×10 ⁶ /Kg），连续3周回输，患者全身表面逐渐恢复光滑

3个月后，我院又给予患者2次脐带间充质干细胞回输作为巩固治疗。4年来，银屑病未复发。

安全性评估

在后续的回访中并未发现患者有任何不良反应。

临床案例二：

《干细胞作为银屑病细胞替代疗法的潜在候选者》

2017年10月20日Agnieszka Owczarczyk-Sazonek, Magdalena Krajewska-Wodarczyk, Anna Krushevska, Waldemar Plaszek, Wojciech Maksimovic, Joanna Wojtkiewicz,在国际期刊《Moleculer Sciences》发布了一篇《干细胞作为银屑病细胞替代疗法的潜在候选者》的研究结果。

本文作者回顾了干细胞在银屑病发病机制中的作用以及将其用于治疗的初步尝试。

有效性评估

Adkins 等人描述了一名55岁女性患者的病例，该患者患有慢性粒细胞白血病和并发难治性银屑病，在异基因骨髓移植后病情完全缓解。诚然，如此快速的缓解可能是由患者接受移植前的准备药物（白消安、环磷酰胺）引起的。

同样，Mori 等人描述了一名54岁男性患者的病例，该患者有 10 年的银屑病病史，由于骨髓增生异常综合征，他接受了异基因骨髓移植，之前用白消安和环磷酰胺进行了骨髓消融治疗，最终银屑病完全缓解，并在8个月的随访中保持缓解。作者强调了异基因骨髓移植过程中自身反应性淋巴细胞的消除以及免疫抑制治疗在维持缓解状态中的作用 。

Braiteh 等人介绍了一名35岁银屑病 (BSA 50%) 和银屑病关节炎 (PsA) 患者的病例，该患者在治疗多发性骨髓瘤时接受了自体骨髓移植 (之前使用美法伦进行骨髓消融)。骨髓瘤缓解一年。在随访计划 (超过两年) 期间未观察到银屑病或PsA症状。

安全性评估

治疗过后未发现患者有任何不良反应。

临床案例三：

《间充质干细胞条件培养基改善寻常型银屑病：案例研究》

2019年5月2日Rajasekar Seetharaman, Anjum Mahmood, Prashant Kshatriya, Divyang Patel, Anand Srivastava在国际期刊《Case Reports inDermatological Medicine》上发布了一篇《间充质干细胞条件培养基改善寻常型银屑病：案例研究》的研究结果。

一名 38 岁的男性患者来中心就诊，他患寻常型银屑病已有 2 年。初步检查显示，患者头皮（包括耳后区域）上有许多红斑，上面有许多银色鳞屑。银屑病头皮严重程度指数 (PSSI) 评估该疾病的严重程度为 28，该指数采用结合严重程度（红斑、硬结和脱屑）和患处面积百分比的标准方法计算得出。

有效性评估

骨髓间充质干细胞 治疗前，患者头皮上出现大量红斑，并附着银色鳞片（a、b）。

局部应用骨髓间充质干细胞一个月后，银屑病消退，炎性红斑完全清除（c、d）。

安全性评估

骨髓间充质干细胞治疗后一个月内，银色鳞屑消失，银屑病斑块严重程度完全消失。PSSI 评分从 28 降至 0，疾病在 6 个月的随访中持续消退。在六个月的随访期间，患者未服用任何其他药物，生活质量得到改善，且没有任何不良副作用。

临床案例四：

《人类脐带间充质干细胞治疗牛皮癣：1/2a 期单臂研究》

2022年8月5日Cheng Lamei, Wang Siqi, Cong Peng, Xiao Zou Chaoyang, Huamei Li Chuang, Su Xianxiaona, Ouyang Qi, Zhang Mi, Wang Qiaolin, Yan Luo, Shen Minxue, Qin Qun, Wang Honglin, Wu Zhuguangxiu, Lu Gelin, Kuang Yehong, Chen Xiang在国际期刊《Signal transduction and targeted therapy》上发布了一篇关于《人类脐带间充质干细胞治疗牛皮癣：1/2a 期单臂研究》的研究结果。

进行了一项 1/2a 期单臂临床试验，以评估人脐带来源的间充质干细胞 (UMSC) 治疗银屑病的安全性和有效性，并初步探索其可能的机制。17名银屑病患者入组并接受脐带间充质干细胞输注，分析了不良事件、实验室参数、PASI 和 PGA。我们在治疗和6个月的随访期间未观察到明显的副作用。

有效性评估

治疗第六个月时，47.1% (8/17) 接受UMSCT的患者PASI评分改善至少40%，35.3% (6/17) 的患者改善超过 75%，17.6% (3/17) 的患者改善超过 90%。三名患者根据PGA评分显示无疾病迹象（评分为 0）或轻微疾病（评分为 1）。

三名患者经过治疗后根据 PGA 评分显示无疾病迹象（评分为 0）或轻微疾病（评分为 1）。

安全性评估

在人类脐带间充质干细胞治疗及随访期间，未观察到严重不良事件或心脏、肝脏和肾脏功能的临床分析或生化指标的重大异常，也未观察到感染并发症或癌症。

完成 UMSC 输注的银屑病患者有17人，其中47.1%(8/17)患者在6个月时PASI改善至少40%，35.3% (6/17) 患者在6个月时PASI改善至少75%，17.6% (3/17) 患者在6个月时 PASI 改善超过90%。

总体而言，静脉输注 UMSC 治疗银屑病是安全的，且有一定效果，尤其是在女性中。此外，较低的 Treg 水平可作为 UMSC 移植效果的预测指标。

干细胞治疗银屑病的临床研究进展

截止2024年8月30日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗银屑病临床研究项目有9项，已完成的有9项。

结论

临床研究结果显示干细胞治疗银屑病是有效且安全的，能够促进受损神经细胞的保护和修复、促进内源性神经干细胞的增殖与迁移、促进突触重塑、新血管形成，并整合到主要神经回路中，从而恢复受损的神经功能。

尽管干细胞治疗总体上安全，仍存在一些潜在风险，例如，低热和头晕和轻微不适反应。因此，患者在接受干细胞治疗前需要进行详细的检查和评估，并在专业医生的指导下进行治疗。

随着研究的深入和技术的成熟，我们期待干细胞治疗能够在银屑病治疗中发挥更大的作用。

参考资料：

Mesenchymal Stem Cell Conditioned Media Ameliorate Psoriasis Vulgaris: A Case Study，Rajasekar Seetharaman, Anjum Mahmood, Prashant Kshatriya, Divyang Patel, Anand SrivastavaFirst published: 02 May 2019Citations:

Menter, A. ∙ Griffiths, C.E.Current and future management of psoriasisLancet. 2007; 370:272-284

Treatment of Psoriasis with Mesenchymal Stem Cells胡 晨，医学博士，哲学博士 chenhu217@aliyun.com ∙ 牛静文 ，医学博士∙ 宁红梅 医学博士、徐曼 , MS∙ 张莉 医学博士、哲学张斌 ，医学博士，哲学博士zb307ctc@163.com… Show more

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