银屑病作为一种常见的慢性炎症性皮肤病，以反复发作、难以根治为主要特征，不仅导致皮肤红斑、鳞屑等皮损表现，还可能累及关节等部位，严重影响患者的生理与心理状态。长期以来，临床治疗虽有多种手段，但在疗效持久性、安全性及个体化适配方面仍存在局限。
近年来，随着医学技术的快速发展，银屑病治疗领域涌现出诸多创新突破 —— 从精准靶向炎症通路的生物制剂，到便捷高效的小分子口服药物，从优化升级的外用制剂，到非药物的物理与基因干预策略，再到颇具潜力的干细胞疗法，多维度的技术革新正为攻克这一疾病带来新的可能。
本文系统梳理截止到2025年7月底银屑病的5种最新治疗方法进展，涵盖：生物制剂、小分子口服药物、外用药物、非药物治疗以及干细胞疗法这5个最新临床突破。为银屑病患者理解当前治疗进展与未来方向提供参考。
2025银屑病5种最新治疗方法：从生物制剂到小分子药物的技术创新
一、生物制剂：精准靶向炎症通路
1.1 IL-17A/F双抗（LZM012）
2025年7月21日，丽珠医药旗下控股子公司丽珠单抗发布了关于IL-17A/F单抗药物(LZM012)在针对银屑病适应症的Ⅲ期头对头临床研究的正式公告，至此，XKH004/LZM012开展的两个适应症临床Ⅲ期研究均达到主要终点。[1]
LZM012（又名 XKH004）是丽珠医药自鑫康合生物引进的IL-17A/F单抗药物。LZM012同时中和IL-17A和IL-17F两种促炎细胞因子（包括同源二聚体IL-17A-A、IL-17F-F及异源二聚体IL-17A-F），阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合。相较于单靶点IL-17A抑制剂（如司库奇尤单抗），双重阻断能更有效抑制炎症基因表达和免疫细胞迁移，从源头减少IL-6、TNF-α等下游炎症因子释放，显著提升皮损清除率。
该药物在一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验中，表现优异：该试验以全球首款IL‑17A单抗司库奇尤单抗（商品名 Cosentyx®）为对照，入组中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）患者。结果显示：
- PASI100（12周）：LZM012组49.5%vs司库奇尤组40.2%，不仅达到非劣效标准，更实现优效优势；
- PASI75（4周）：LZM012组65.7%vs司库奇尤组50.3%，体现更快的起效速度；
- 治疗第52周，LZM012（320mg，每4周1次）组和LZM012（320mg，每8周1次）组达到PASI 100的患者比例分别为75.9%和62.6%，证明LZM012可持续提升银屑病患者获益。
- 安全性：LZM012良好可耐受，不良事件发生率与对照组相当。
LZM012在同时靶向IL‑17A同源二聚体（A–A）、IL‑17F同源二聚体（F–F）及IL‑17A/F异源二聚体的基础上，显示出更全面的作用机制。
基于上述数据，丽珠医药已向CDE提交上市许可申请前的沟通申请，推进LZM012尽快上市。
1.2 HS-20137注射液
2025年3月9日，翰森制药集团有限公司宣布，公司与江苏荃信生物医药股份有限公司合作的HS-20137注射液Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会以最新突破性口头报告形式发布。[2]
本研究共纳入159例受试者，156例受试者完成了主要终点评估。
主要终点结果亮眼：16周时200mg Q8W剂量组PASI 75、PASI 90的达成比例分别为92.3%和76.9%（NRI填补），200mg Q12W剂量组PASI 100高达40%。16周后PASI 90达成比例进一步提高，200mg Q8W剂量组第20，24和28周分别高达84.6%、89.7%和87.2%。
首次注射起效迅速：HS-20137起效迅速，首次用药4周后PASI评分较基线下降超过40%，治疗8周PASI下降超过70%，16周PASI平均值低于3.3，随后继续平稳下降，28周均值低于3.0。
生活质量持续改善：受试者皮肤生活质量指数随治疗改善显著，试验药物组DLQI评分均值在16~28周低于5分。
本研究在159例中重度斑块状银屑病患者中验证了HS-20137注射液的显著疗效，16周时200mg Q8W剂量组PASI 90达76.9%，28周持续提升至89.7%，起效迅速并显著改善患者生活质量，为IL-23靶点治疗银屑病提供了强有力的临床证据。
1.3 IL-23抑制剂（古塞库单抗）
2025年7月29日，宾夕法尼亚州霍舍姆强生公司宣布向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交补充生物制品许可申请 （sBLA），寻求在TREMFYA（古塞库单抗）的标签中纳入新证据，以支持其用于抑制成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者的结构损伤进展。[3]
该申请基于3b期APEX研究结果：该研究不仅达到减轻关节症状（ACR20）的主要终点，还实现了次要关键终点 —— 通过24周时改良范德海德 – 夏普（vdH-S）评分变化评估，证实其较安慰剂能显著抑制结构损伤进展。
若获批，TREMFYA将成为首个且唯一被证实可同时控制症状、显著抑制活动性PsA患者关节损伤进展的IL-23抑制剂。
1.4 Bimekizumab （比美吉珠单抗）
2025年7月28日，乌迪内大学医学系牵头在《Rheumatology and Therapy》期刊上发表了一篇名为《皮肤科-风湿病科联合诊所对难治性银屑病关节炎患者进行Bimekizumab的真实世界疗效评估：一项为期24周的多中心研究》的研究成果。[4]
研究采用回顾性队列设计，纳入40例银屑病关节炎 (PsA) 患者，75%的患者在接受BKZ治疗前已对至少两种生物制剂和/或靶向合成抗风湿药物 (b/tsDMARD) 治疗无效，40 名患者中 25 名 (62.5%) 已对至少一种IL-17A抑制剂 (IL-17Ai) 治疗无效。
结果显示，患者银屑病关节炎疾病活动度（DAPSA）评分中位数从基线22.9分降至第24周6.0分，72.5%达低疾病活动度，25%实现缓解；肿胀关节数、压痛关节数分别从3.0个、4.5个降至0.0个、1.0个；疼痛视觉模拟量表和患者总体评估评分显著改善；51.5%患者皮肤银屑病面积和严重程度指数达100（完全清除）。安全性良好，15%患者出现轻度口腔念珠菌病，无需停药。
研究人员表示BKZ在具有挑战性的现实世界人群中表现出对PsA症状的快速和持续改善，并具有良好的安全性。
二、小分子药物：口服治疗的新范式
2.1 颂狄多®（氘可来昔替尼）
2025年3月，美国皮肤科学会（AAD）年会上，百时美施贵宝公布了全球首款口服TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼首次公布了其5年PsA Ⅲ期研究数据，展现出稳健的疗效和良好的安全性。[5]
结果显示，试验成功达到主要终点，第16周时氘可来昔替尼治疗组患者的ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）应答比例显著高于安慰剂组（54.2% vs. 34.1%）。16周治疗期间，氘可来昔替尼的安全性特征与其此前的临床试验项目中观察到的结果一致，包括III期POETYK PsA-2试验以及针对中重度斑块状银屑病的III期临床试验。
此外，颂狄多®治疗在第16周还达到了有关银屑病关节炎疾病活动度的多个关键次要终点，在临床体征和症状、关节外表现以及患者报告结局方面均表现出改善。在接受颂狄多®治疗的患者中，达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）应答的比例显著高于安慰剂组。并且，与安慰剂组相比，颂狄多治疗组患者报告的健康评估问卷残疾指数 （HAQ – DI）较基线值的改善也更为显著。
这些令人振奋的新数据表明，颂狄多®作为全球首款口服TYK2抑制剂，有望解决银屑病关节炎患者巨大的未满需求。
2.2 Mufemilast(Hemay005)
2025年7月，港交所披露赣州和美药业股份有限公司（简称和美药业）已根据第18A章规则提交主板上市申请，国证国际担任独家保荐人。[6]
和美药业，成立于2002年，作为一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，并在银屑病(Ps)、白塞病(BD)和炎症性肠病(IBD)和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位。
该公司核心产品Mufemilast(Hemay005)是全球首创的磷酸二酯酶4B(PDE4B)蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，通过“阻断蛋白表达+抑制酶活性”双重路径发挥作用，显著降低传统PDE4抑制剂的中枢神经系统副作用(如抑郁、自杀倾向)。
该药物在III期临床试验中表现出优异的安全性，尤其可直接用于潜伏性结核感染的银屑病(Ps)患者，这一特性目前在同类药物中唯一。
截至2025年5月，Mufemilast已针对银屑病、白塞病(BD)、强直性脊柱炎(AS)等8种适应症展开全球多中心临床，其中银屑病适应症的新药上市申请(NDA)已于2024年3月获国家药监局优先审评，预计2025年下半年获批。
三、外用药物：局部治疗的升级
3.1 卡泊三醇倍他米松软膏
2025年3月，重庆华邦制药研发的银屑病治疗外用药卡泊三醇倍他米松软膏获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药。[7]
卡泊三醇倍他米松软膏原研由利奥制药公司开发，2001年3月首次在丹麦上市，后陆续在欧洲多国和美国（2006年）上市，2008年9月在中国上市（商品名为得肤宝）。
该产品为卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成的复方制剂，通过维生素D类似物卡泊三醇抑制角质形成细胞增殖，结合二丙酸倍他米松的抗炎、止痒、收缩血管和免疫抑制作用，成为银屑病治疗的经典方案。
此产品国产化面临许多技术瓶颈。例如如何有效控制原料药中的杂质，如何保证含量低的主药卡泊三醇在软膏制剂中的粒度大小均一性及分散均一性，成为亟待攻克的难题。早在2014年，华邦制药就开始了卡泊三醇倍他米松软膏的上市研究，经过十年的潜心研究，最终突破技术壁垒。2025年3月，华邦制药研发的同成分软膏（规格15g/30g）获批上市。与原研相比，华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏展现出显著的综合优势。
- 高质量标准：华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏严守更高要求的质量准则，起效成分纯度更高，安全性更高。
- 稳定的产品质量：依托华邦数字智能化工厂生产体系，产品质量更稳定。
- 高性价比：在质量标准全面提升的同时，华邦卡泊三醇倍他米松软膏定价预计低于原研，为患者提供更经济高效的治疗选择。
华邦卡泊三醇倍他米松软膏上市，为临床医生和广大银屑病患者提供了更多的处方和用药选择。
3.2 新型透皮凝胶
2025年1月13日，《Journal of Drug Delivery Science and Technology》期刊上发表了一项巴基斯坦科研人员开发的一项阿维A包覆的新型透皮凝胶治疗银屑病的局部疗法。[8]
阿维A是FDA批准的第二代维甲酸类药物，但其口服制剂存在全身副作用，局部用药又因银屑病导致的皮肤增厚难以渗透至深层。研究通过优化转醇类载体，增强药物皮肤靶向性 —— 采用薄膜水合法制备的载阿维A转醇质体（ACT-TES），以粒径193.5±0.7纳米、zeta电位-15.6±0.05毫伏、多分散指数0.14±0.005为最佳制剂。
在咪喹莫特诱导的斑块型银屑病模型中，该制剂可减轻症状，证实其能提升阿维A在银屑病治疗中的潜力。
四、非药物疗法：物理与基因干预新策略
4.1 高功率低温等离子体（hLTP）
2025年7月26日，《International Immunopharmacology》期刊上发表了一篇名为《新型高功率低温等离子体分析表明可通过抑制NF-κB通路和Th17/IL-23细胞轴治疗牛皮癣》的研究成果。[9]
本研究针对银屑病现有免疫抑制剂长期使用易引发感染和恶性肿瘤的临床难题，开发了新型高功率低温等离子体（hLTP）疗法。
通过IMQ诱导的银屑病大鼠模型，结合转录组学和分子生物学验证，系统评估hLTP的疗效。关键发现包括：hLTP显著降低PASI评分，上调皮肤中一氧化氮（NO）和FKBP5蛋白表达，同时抑制NF-κB通路关键蛋白磷酸化（p-IKK/IKK、p-P65/P65比值下降），减少角质细胞凋亡（cleaved-caspase3/caspase3比值降低）。
更关键的是，hLTP通过降低树突细胞分泌的IL-23、IL-6等因子，阻断Th17细胞分化，最终瓦解促炎核心Th17/IL-23细胞轴。
这项研究首次阐明hLTP通过”NO/FKBP5-NF-κB-Th17″三重调控网络治疗银屑病的机制，其非侵入性、无耐药性的特点为自身免疫疾病治疗开辟新路径。未来可进一步探索hLTP在关节炎或特应性皮炎等Th17相关疾病中的应用潜力。
4.2 电纺天然产物的十毒方
2025年7月1日，中国中医科学院牵头在期刊《Nanoscale》上发表了一篇名为《基于电纺天然产物的十毒方治疗牛皮癣》的研究成果。研究团队将传统治疗牛皮癣的十毒方（SDF）软膏通过静电纺丝技术转化为纳米纤维网，以优化其疗效。[10]
十毒方（SDF）软膏作为天然药物，治疗牛皮癣历史悠久，且皮肤刺激性小于一线药物，但存在粘性大（阻碍渗透、易染色）、起效慢（需加量）等问题。研究采用聚己内酯（PCL）与聚环氧乙烷（PEO）制成两亲性共混膜，最多可掺入 5% SDF，其主要活性成分氯化小檗碱和五倍子呈突释释放。
体内实验显示，该SDF-PCL/PEO膜对咪喹莫特（IMQ）诱发的银屑病样皮肤炎症疗效显著，生物相容性良好，且解决了传统软膏的固有问题 —— 提升疗效、缩短使用时间、控制剂量、减少染色。这项研究为天然产物转化为高效银屑病外用方案提供了新路径。
五、新兴疗法：干细胞疗法的临床突破
5.1 华通氏胶间充质干细胞治疗
2024年8月30日，印度尼西亚干细胞与癌症研究中心牵头在期刊《International Journal of Cell and BiomedicalScience》上发表了一篇关于《分泌组衍生的华通氏胶间充质干细胞在寻常型银屑病中的治疗潜力》的临床案例研究。[11]
在本报告中，讨论了关于一名47岁银屑病男性患者的研究结果，该患者的银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分为10.8，接受华通氏胶质间充质干细胞衍生的分泌体 (S-MSC) 治疗。
- 值得注意的是，仅在一周的治疗期内就记录到症状完全消退。
- 患者在1次输注和随后4次肌肉注射S-MSC后，PASI从10.8降至3.2。MSC分泌的生物活性因子、细胞因子和生长因子很可能是在炎症调节和皮肤组织再生中发挥重要作用的主要分子。
- 注射后患者也未出现严重不良事件。
本报告证明了使用S-MSCs治疗银屑病的安全性和有效性，因此可以作为一种克服细胞疗法局限性的替代方法。
5.2 间充质干细胞治疗
2025年5月19日，广州中医药大学第二临床学院/广州中医药大学第二附属医院/广东省中医院/广东省中医科学院联合广东省中医院国家干细胞临床研究中心等研究机构在期刊杂志《Biomolecules》发表了一篇《间充质干细胞在牛皮癣治疗中的多模式功能》的文章。[12]
间充质干细胞（MSCs）凭借其多向分化潜能、免疫调节及抗炎特性，为银屑病这一慢性全身性炎症疾病提供了多维度治疗策略。研究证实，MSCs通过调控免疫失衡、抑制角质形成细胞异常增殖并阻断血管生成等关键病理环节，展现出显著的临床潜力。
临床研究表明，不同来源的间充质干细胞（MSCs），如脐带和骨髓MSCs，可通过抗炎、免疫调节等机制有效抑制银屑病进展。
其中，脐带MSCs展现出显著的长期疗效——临床数据显示，其PASI-50缓解率可持续4-5年，且安全性良好，未观察到严重不良反应。
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结语
从生物制剂对炎症通路的精准阻断，到小分子药物为口服治疗开辟新路径，从外用制剂的技术升级提升局部疗效，到非药物疗法与干细胞技术带来的全新干预思路，银屑病治疗领域的创新成果正不断打破传统局限。
这些进展不仅丰富了临床治疗选择，更在疗效持久性、安全性及患者生活质量改善上展现出显著优势，为实现个体化、精准化治疗奠定了基础。
随着研究的深入与技术的成熟，未来有望通过多疗法联合、机制协同等方式进一步提升治疗效果，推动银屑病从 “控制症状” 向 “长期缓解甚至治愈” 迈进，为全球患者带来更切实的健康福祉。
参考资料：
[1]https://genomeditech.com/index.php/news/detail?id=639
[2]https://www.hansoh.cn/news/news-detail-513902.htm
[3]https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-files-with-u-s-fda-to-include-new-evidence-in-tremfya-guselkumab-label-as-the-only-il-23-inhibitor-to-demonstrate-significant-inhibition-of-joint-structural-damage-in-active-psoriatic-arthritis
[4]Zabotti, A., Cabas, N., De Martino, M. et al. Real-World Effectiveness of Bimekizumab in Predominantly Difficult-to-Treat Patients with Psoriatic Arthritis Followed in a Combined Dermatology–Rheumatology Clinic: A 24-Week Multicenter Study. Rheumatol Ther (2025). https://doi.org/10.1007/s40744-025-00784-4
[5]https://news.bms.com/news/details/2025/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Late-Breaking-Data-from-Pivotal-Phase-3-POETYK-PsA-1-Trial-Demonstrating-Superiority-of-Sotyktu-deucravacitinib-Compared-with-Placebo-in-Adults-with-Psoriatic-Arthritis/default.aspx
[6]https://m.163.com/dy/article/K5NQ36EK0519RO5L.html
[7]https://www.huapont.cn/newsdetail/27.html
[8]Doua Ilyas, Aqeedat Javed, Abeer Tariq, Hamid Niazi, Amna Khan Adil, Ayema Rehman, Jawad Azam, Ahmad Khan,A promising topical therapy for treatment of psoriasis: Acitretin encapsulated novel transethosomal gel,Journal of Drug Delivery Science and Technology,Volume 105,2025,106606,
ISSN 1773-2247,https://doi.org/10.1016/j.jddst.2025.106606.[9]Changcheng Yang, Xiujuan Li, Juan Li, Jiahe Li, Yi Li, Jinhua Yang, Xuedong Wang, Peng Guo, Yupeng Wang, Aiguo Wang,Analysis of a novel high-power low-temperature plasma indicates treatment of psoriasis through inhibition of the NF-κB pathway and Th17/IL-23 cell axis,International Immunopharmacology,Volume 163,
2025,115239,ISSN 1567-5769,https://doi.org/10.1016/j.intimp.2025.115239.[10]https://pubs.rsc.org/en/content/articlelanding/2025/nr/d5nr01873k/unauth
[11]Azzahara, S. Y., Agustina, R., & Prawitasari, S. (2024). Therapeutic Potential of Secretome-Derived Wharton’s Jelly Mesenchymal Stem Cells in Psoriasis Vulgaris: A Case Study. International Journal of Cell and Biomedical Science, 2(5), 160-166. https://doi.org/10.59278/cbs.v2i5.37
[12]Ou, J.; Li, Z.; Yao, D.; Lu, C.; Zeng, X. Multimodal Function of Mesenchymal Stem Cells in Psoriasis Treatment. Biomolecules 2025, 15, 737. https://doi.org/10.3390/biom15050737
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