帕金森病（Parkinson’s Disease, PD）是一种慢性进行性神经系统疾病，主要特征是运动功能障碍，包括静止性震颤、肌肉僵硬、运动迟缓以及姿势和步态不稳等。

据统计，我国65岁以上人群的帕金森病患病率已超过300万，并预计在未来几年内将大幅增长，极大可能在2025年达到614万。

虽然目前药物治疗能够缓解症状，但药效渐弱和副作用仍是困扰患者的重要问题。幸运的是，随着干细胞技术的飞速发展，科学家们正在努力开辟新的治疗路径，带来前所未有的希望。

干细胞治疗帕金森病临床招募：上海瑞金医院自体干细胞治疗项目进行中！

令人振奋的是，2025年1月7日，一个激动人心的消息——上海交通大学医学院附属瑞金医院正在开展一项探索性临床试验，旨在通过自体干细胞治疗为帕金森病患者带来新的治疗选择。这项研究不仅使用了创新的细胞治疗技术，而且通过精准的临床设计，致力于改善帕金森病患者的运动症状、非运动症状及整体生活质量。

本次临床试验是上海瑞金医院神经内科刘军教授牵头，联合上海跃赛生物科技有限公司现开展一项干细胞治疗帕金森病的I期临床试验，招募帕金森病患者进行自体干细胞治疗。

该项目利用立体定向手术技术，将诱导分化的自体干细胞进行精确地定向移植治疗，有望改善疾病症状。目前该项目已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可和瑞金医院的伦理批准，准许进入临床试验阶段。

01.研究流程

本次临床试验的目标是评估一种名为UX-DA001注射液的自体干细胞治疗方案。通过移植由患者自身衍生的多巴胺能神经前体细胞，研究人员希望能够重新激活大脑中受损的神经网络，改善帕金森病的核心症状。

我们将由专业护士从您的胳膊上抽取少量静脉血用于实验室筛查和诱导多能干细胞的构建。如筛选成功，我们将结合患者意愿进行立体定向干细胞移植治疗，从而达到改善临床症状的目的。我们将对每位参与者进行编号并建立档案。如果您在采血之前或者过程中拒绝参与，我们会立即终止操作。您的所有信息将予以保密。

• 主要目的：评估不同剂量组UX-DA001注射液细胞移植治疗原发性帕金森病患者的安全性和耐受性。
• 次要目的：评估不同剂量组UX-DA001注射液在患者大脑中的植入、存活和增生情况。评估细胞移植对患者运动症状的改善效果。评估UX-DA001注射液对非运动症状和整体生活质量的影响。
• 探索性研究目的：通过收集可穿戴设备和帕金森数字评估系统的数据，评估运动功能、睡眠等非运动症状的改善情况。

02.研究设计和实施

这项研究采用非随机对照试验设计，分为低剂量组和高剂量组，每组将招募6名患者。受试者将首先通过从胳膊上抽取少量静脉血进行实验室筛查，并诱导多能干细胞的构建。如果筛选成功，研究团队将在患者同意的基础上，进行立体定向干细胞移植治疗，旨在改善帕金森病的临床症状。在试验过程中，研究人员将密切跟踪患者的安全性数据，监测细胞植入和增生情况，同时评估患者的运动功能和非运动症状的变化。

• 研究时间：2025年1月1日到2028年1月31日
• 患者招募期：2025年2月1日至2026年12月31日。
• 研究周期：术后将进行长达24个月的定期跟踪，观察不良事件的发生率，监测患者的运动症状、生活质量以及非运动症状的变化。

02.主要入组标准

• 自愿参加本试验，签署知情同意书；
• 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
• 50到75岁，男性或女性，符合国际运动障碍协会（the Movement Disorder Society，MDS）修订的帕金森病临床诊断标准（2015版）或中国帕金森病的诊断标准（2016版）的帕金森病患者。

03.主要排除标准（符合以下任一条标准的对象将排除于本研究）

• 携带人源性病毒（包括HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、CMV等）
• 梅毒螺旋体感染；
• 存在其他活跃感染；
• 有已知的遗传疾病；
• 有其他神经退行性疾病；
• 有活跃的肿瘤生长；
• 有血液系统疾病；
• 妊娠期或哺乳期女性健康志愿者；
• 其他研究者判定为不适合入组的情况。

04.补偿政策

• 您将获得交通补贴及营养费。

05.咨询方式

• 上海瑞金医院总院（黄浦区瑞金二路197号）门诊6楼帕金森病一站式中心

结语

帕金森病的治疗正在进入一个崭新的时代。随着自体干细胞技术的不断发展，瑞金医院的这项研究为患者带来了新的希望。如果您或您的亲人正在与帕金森病作斗争，这项临床试验或许是一次改变命运的机会。让我们一起期待未来，见证科技如何改变医学，让更多患者走向康复的道路！

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信息来源：干细胞与基因科学

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