国家医保局发布首份“商保目录”：新增114个品种，5款百万级CAR-T疗法首次纳入

12月7日，国家医保局在广州正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》以及首份《商业健康保险创新药品目录》。

新版国家医保目录新增了114种药品，其中包括50种1类创新药，整体谈判成功率达88%。

尤为值得关注的是，首份商保目录首次纳入了19种临床价值高但价格昂贵的超高值创新药，旨在通过“基本医保保基本、商业保险补高端”的分层支付创新机制，为患者使用前沿疗法开辟新的保障通道。这标志着我国医疗保障网络从“广覆盖”向“多层次、高质量”迈出了关键一步。

一、政策演进：从单一保障到多层次防护网

国家医保目录的调整，早已不是新鲜事。自国家医保局成立以来，这已是连续第八年进行目录调整，累计将949种新药纳入了保障范围。

本次调整延续了“保基本”的定位，通过“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的思路，进一步提高了重点领域的保障水平。

新变化出现在今年6月。国家医保局联合多部门出台了《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出要建立一个全新的 “商业健康保险创新药品目录”。

这一举措旨在破解一个长期存在的难题：一些效果显著、堪称医学突破的新药，因价格极其高昂，无法被基本医保所承受。而新诞生的商保目录，正是为了承载这类药品，与基本医保形成 “高低搭配”。

二、双目录解析：看懂什么是商业健康保险创新药品目录

这次发布的“双目录”，标志着我国医疗保障体系从“单一支柱”向 “多层次” 迈出了关键一步。二者的定位和功能清晰互补，具体区别如下表所示：

对比维度	国家基本医保目录	商业健康保险创新药品目录
核心定位	“保基本”，覆盖安全可靠、疗效确切的成熟药品。	“保前沿”，聚焦创新程度高、临床价值大但价格昂贵的突破性疗法。
主要特点	尽力而为、量力而行，惠及最广泛人群的基础医疗需求。	与国家基本医保错位发展，填补保障空白，满足多元化、高层次需求。
药品类型	肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需药品。本次新增了如三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药。	CAR-T细胞疗法、阿尔茨海默病新药、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病“救命药”。
保障方式	通过国家医保基金按规定比例支付。	主要通过商业健康保险进行支付，为患者使用前沿药物提供新的费用支撑路径。

简单来说，基本医保是我们的“主粮”和“基础装备”，确保人人享有基本医疗；而商保目录则是“特种营养”和“高级装备”，为有需要且有能力的人群，打开使用全球顶尖治疗技术的大门。两者结合，共同应对不同层次的健康风险。

那么，这份新的“基础装备清单”具体增添了哪些内容呢？

三、新增114个品种，重点领域保障再扩大

经过此次调整，医保目录内药品总数增至3253种。新纳入的114个品种并非泛泛而增，而是精准聚焦于临床最急需、群众反映最强烈的“短板”领域，体现了“雪中送炭”的政策导向：

• 恶性肿瘤：填补了三阴乳腺癌、胰腺癌、特定肺癌等既往缺乏有效医保药物的治疗空白，为更多癌症患者带来希望。
• 罕见病：朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受型地中海贫血等疾病的特效药首次进入目录，“天价罕见病药”变得可及。
• 慢性病：糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等领域的新机制、更优效的药物获得保障，有助于患者长期规范管理病情。
• 儿童用药：针对儿童血液肿瘤、难治性癫痫等适应症的药品被单独列名，儿童用药保障的精准度和可及性显著提升。

四、50个1类创新药「入保」，成功率创新高

本次新增药品中，有50个是代表原始创新的“1类新药”，占新增数量的44%，比例为历年最高。国家医保局在评审中特别增设了 「创新价值」指标，对专利期长、临床急需、竞争不充分的原创药品给予政策倾斜，旗帜鲜明地鼓励真创新。

尽管官方未披露具体平均降幅，但参照往年谈判药品平均降价超60%的惯例，这些新药在纳入目录后，价格将更加亲民。这意味着，患者能以更低的费用，用上与国际同步的最新一代治疗药物，真正分享了医药科技发展的红利。

然而，还有一类药品，因其高昂的成本，即使经过谈判也难以纳入基本医保的“大盘子”。它们又该何去何从？这正是首份商保目录要解决的核心问题。

五、首份“商保目录”参保内容亮相，19种超高值药分层支付

为破解超高值创新药的支付难题，国家医保局会同银保监会推出了首版《商业健康保险创新药品目录》。这份目录相当于一份 “推荐名单” ，将19种年治疗费用极高、但临床价值突出的“救命药”纳入其中。

这19种药品包括CAR-T细胞疗法、神经母细胞瘤双靶药、阿尔茨海默病新药、戈谢病酶替代疗法等。目录创新性地采用了 “医保住院费用+商保药品费用”叠加报销的模式。在试点地区，患者有望实现 “一站式”结算，大幅降低实际自付比例。

具体包括：

企业名称	药品名	商品名
百时美施贵宝(中国)投资有限公司	伊匹木单抗注射液	逸沃
天津红日健达康医药科技有限公司	甲苯磺酰胺注射液	普罗仙安
和记黄埔医药(上海)有限公司	氢溴酸他泽司他片	达唯珂
南京绿叶制药有限公司	注射用芦比替定	赞必佳
赛生医药江苏有限公司	那西妥单抗注射液	达佑泽
山东新时代药业有限公司	盐酸沙丙蝶呤片	海普益
卫材(中国)药业有限公司	仑卡奈单抗注射液	乐意保
礼来贸易有限公司	多奈单抗注射液	记能达
百济神州(北京)生物科技有限公司	达妥昔单抗β注射液	凯泽百
百济神州(北京)生物科技有限公司	注射用泽尼达妥单抗	百赫安
武田(中国)国际贸易有限公司	注射用替度格鲁肽	瑞唯净
上海药明巨诺生物科技有限公司	瑞基奥仑赛注射液	倍诺达
南京驯鹿生物医药有限公司	伊基奥仑赛注射液	福可苏
恺兴生命科技(上海)有限公司	泽沃基奥仑赛注射液	赛恺泽
合源生物科技股份有限公司	纳基奥仑赛注射液	源瑞达
辉瑞投资有限公司	埃纳妥单抗注射液	易瑞欧
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司	阿基仑赛注射液	奕凯达
强生制药有限公司	塔奎妥单抗注射液	拓立珂
北海康成(上海)生物科技有限公司	注射用维拉昔来酶	戈芮宁

六、百万级CAR-T疗法首次进入创新药商保目录

此外，在此次商保目录中，最受瞩目的亮点是5款“百万元级”的CAR-T细胞治疗产品被全部纳入。这为相关患者提供了至关重要的新支付选择。具体药品与价格信息如下：

药品通用名 (商品名举例)	企业名称	参考价格 (人民币/针)
阿基仑赛注射液	复星凯特	120万元
瑞基奥仑赛注射液	药明巨诺	129万元
纳基奥仑赛注射液	合源生物	99.9万元
伊基奥仑赛注射液	驯鹿生物	116万元
泽沃基奥仑赛注射液	恺兴生命科技	115万元

CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种用于治疗白血病、淋巴瘤等血液系统肿瘤的突破性精准疗法。其原理是从患者体内提取T细胞，在体外进行基因改造并扩增后，再回输至患者体内以精准攻击癌细胞。

由于是“一人一药”的个性化定制产品，生产工艺复杂，导致其成本高昂，单针价格普遍在百万元左右，此前一直难以通过常规谈判进入国家医保目录。

此次5款CAR-T疗法集体进入商保目录，是我国在保障高值创新药可及性上的一个重要制度创新。它意味着细胞免疫治疗正式进入了 “基本医保+商业保险”协同保障的新阶段，为更多中国患者使用这类全球领先的治疗方案拓宽了现实路径。

七、市场影响：激发创新活力，重塑行业生态

新版医保目录与首份商保目录的发布，不仅是患者的福音，也对整个医药产业和市场产生了深远影响，标志着行业生态正在发生积极转变。

首先，对创新药企构成了最直接的激励。 高达88%的谈判成功率，以及50款1类创新药被纳入医保，向市场传递了明确信号：国家医保局正以更大的决心和力度，为真正的临床创新“开路”。这使得那些专注于高难度、高临床价值药物研发的企业，其创新投入能够获得更清晰、更可预期的回报路径，从而坚定其长期研发的信心。

其次，资本市场对医药板块，特别是创新药、细胞治疗等前沿领域的关注度有望提升。 商保目录为CAR-T等超高值疗法提供了合法的支付出口，解决了此前制约其市场放量的最大瓶颈——支付问题。这为相关产品的商业化和企业营收带来了实质性利好，有望吸引更多社会资本投入生物医药创新领域。

最后，将引导临床用药结构持续优化。 随着更多疗效确切的创新药以更可及的价格进入临床，医生和患者的治疗选择将更加丰富。这不仅能提升整体治疗效果，也将逐步推动医疗市场从“价廉”向“质优+价宜”的方向转型，促进医疗质量的整体提升。

八、这项政策对普通患者有什么好处？

对于广大普通患者和家庭而言，这次“双目录”调整带来的好处是具体而实在的，可以概括为“用得上、用得起、有盼头”。

1. 更多好药“用得上”：最直接的好处是治疗选择变多了。无论是常见肿瘤、慢性病，还是罕见病，目录的扩容都意味着医生手里有了更多“武器”。例如，肺癌、乳腺癌患者有了新的靶向药选择，某些罕见病家庭结束了“境外购药、完全自费”的历史。特别是19种商保目录药品，将许多曾经遥不可及的“天价救命药”拉到了患者可及的范围内。

2. 医疗负担“用得起”：药品进入目录的核心环节是“谈判”，目标就是大幅降低价格。通过国家“团购”式谈判，创新药的价格通常会有显著下降。进入医保后，患者再按比例报销，自付部分大大减少。而商保目录药品，则通过商业保险进行二次赔付，可以有效破解“天价药”的支付困境，防止家庭因病致贫。

3. 未来治疗“有盼头”：这项政策建立了一个可持续的创新药纳入机制。它告诉患者，即使今天某些最前沿的疗法还未被覆盖，但随着政策通道的打通和机制的完善，未来会有更多突破性疗法通过医保或商保的路径惠及大众。这种稳定的预期，对正在与重大疾病抗争的家庭来说是巨大的精神支持。

九、未来影响：患者、医院与药企的三方利好

新版目录将于2026年1月1日起在全国正式执行。这一政策革新，将产生深远的多方影响，最终形成一个良性循环的医疗健康生态。

对患者而言，这是健康保障网的升级。他们能以更可负担的费用，获得从基础到前沿的全方位治疗。特别是“基本医保+商保”的协同，为应对重大疾病风险提供了更坚实的双层缓冲，显著提升了全民医疗安全感和生活质量。

对医院和医生来说，这意味着治疗“武器库”的扩充和临床决策空间的扩大。医生可以更少地受限于药品费用，更多地基于最佳临床证据为患者制定治疗方案。政策的落地也将推动医院药事管理、医保结算和跨部门协作流程的优化。正如广州医科大学附属第一医院负责人所言，医院将积极落实新目录，加速推动国谈药进院，确保“让创新药买得到、用得上、报得了”。

对医药企业，尤其是创新药企，这无疑是研发方向的“定心丸”和市场的“强心剂”。清晰的目录导向和支付路径，特别是商保目录对超高值创新药的接纳，解决了创新回报“最后一公里”的难题。这将极大鼓舞企业投入高风险、长周期的原始创新，推动我国从医药制造大国向创新强国转型。最终，更多“中国智造”的突破性药品将惠及全球患者。

信息来源：中华人民共和国中央人民政府

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请随时联系我。