公开征求意见｜厦门拟出台细胞产业促进新规，邀您共绘蓝图

2025年11月26日，厦门市人大常委会办公厅正式发布《厦门经济特区细胞产业促进规定（草案）》，向社会公开征求意见至12月27日。^[1]

这一专项立法的出台，标志着厦门在细胞治疗、干细胞应用等前沿生物医疗领域的布局全面提速，也成为全国多地密集推进细胞产业发展的生动缩影。

一、厦门为什么要专门为“细胞产业”立法？

细胞产业被称为生物医药领域的“下一代颠覆性技术”。与传统化学药物不同，细胞治疗是利用活细胞作为“药物”来治疗疾病。

这些“活细胞药物”像精准的医疗小队，能够找到病变部位并进行修复。干细胞可以分化成多种功能细胞，修复受损组织；免疫细胞经过改造后能更有效地攻击癌细胞。

厦门此次专门立法，背后有深远的战略考量。细胞产业不仅是医疗突破，更是经济增长的新引擎。预计到2029年，我国细胞产业规模将突破2000亿元。

立法能为产业发展提供明确的法律框架，解决目前存在的临床转化难、审批周期长、监管标准不统一等问题。厦门希望通过制度创新，在这一前沿赛道抢占先机。

二、草案核心亮点解读：构建全链条产业支持体系

本次公布的草案共25条，以“科学规范、安全可控、协同创新”为基本原则，系统构建了覆盖研发、临床、产业化的全链条支持体系，其主要亮点包括：

1.强化产业空间布局：厦门将加强生物医药港建设，鼓励企业、高校、医疗机构共建创新创业基地，打造集研发、孵化、生产于一体的产业集群，推动产业集聚发展。

2.畅通临床转化路径：草案明确，用于细胞临床研究的床位不纳入医疗机构常规效益考核，并支持拓展性临床试验，这为细胞产品快速、合规地应用于患者开辟了“绿色通道”。

3.推动资源开放共享：鼓励建立标准化、规范化的细胞制备与存储中心，并依法面向产业相关单位开放共享，类似搭建“细胞银行”，提升资源利用效率与协同创新能力。

4.强化系统性政策支持：通过金融支持、人才保障、出入境通关便利等一揽子措施，降低企业研发与运营成本，激发市场活力，最终助力治疗可及性与可负担性的提升。

三、全国发展格局：厦门并非孤例，多地竞相布局

厦门的立法实践，是全国细胞产业政策支持网络加速形成的一个生动缩影。在此之前，已有多地结合自身优势，出台相应举措：

深圳作为粤港澳大湾区科创核心，较早启动细胞与基因产业专项支持计划，围绕关键技术研发、成果转化平台建设及产业链集聚给予持续投入，已形成较完整的创新生态。^[2]

天津依托京津冀区域医疗资源与国家级科研平台优势，重点推进细胞临床研究规范化和成果转化落地，并探索建立跨医院、科研机构与企业的样本和数据共享机制，提高临床转化效率。^[3]

湖南则更加注重基础研究与人才体系建设，将细胞产业纳入省级生物医药发展规划，推动产学研协同创新，培育区域创新能力与未来产业增长点。^[4]

尽管各地侧重不同，但政策均围绕“研发—临床—产业化”关键环节发力，共同形成推动细胞产业发展的国家层面合力。“地方试点、全国推广”的模式，也体现了我国在重大前沿产业培育上的典型创新路径。

四、对普通人意味着什么？可及、可盼、可期的医疗未来

对公众而言，细胞产业立法与政策支持网络的逐步完善，将在未来几年带来切实影响：

治疗可及性提升：随着技术成熟与规模化生产，目前价格高昂的细胞治疗成本有望逐步下降，让更多患者能够受益。

治疗选择更加丰富：全国已有超过120款干细胞药物进入临床试验，适应症不断拓展，为难治性疾病患者提供新的希望。

治疗过程趋向便捷：部分细胞疗法仅需数次注射，避免大型手术或长期住院，有助于提升患者生活质量与治疗体验。

支付保障逐步探索：政策鼓励发展相关商业健康保险，部分产品已进入地方医保谈判试点，未来医保覆盖范围有望进一步扩大。

五、未来前景展望：产业步入黄金发展期

细胞治疗产业正迎来发展的关键窗口期。2025年，我国首款干细胞治疗药品获批上市，标志着行业正式进入商业化阶段。

在基因编辑、人工智能辅助生产、自动化制造等技术的推动下，细胞治疗的生产效率将持续提升，成本有望进一步优化。在市场需求与政策红利的双重驱动下，预计到2029年，我国细胞产业规模将突破2000亿元，成为生物经济的重要组成部分。

更深远的意义在于，细胞治疗有望推动医疗模式从“对症治疗”向“根本性修复”演进，从被动应对疾病转向主动维护健康，重塑未来医疗图景。

六、公众参与途径：你的声音，可以推动改变

目前，《厦门经济特区细胞产业促进规定（草案）》正面向社会公开征求意见。无论您是患者、家属、医务工作者、科研人员、行业从业者，还是关注该领域的普通市民，均可提交意见建议，共同参与这项关乎未来医疗发展的政策制定。

您的理性建议，或将推动细胞治疗技术更安全、更可及地惠及大众。

征求意见截止时间：2025年12月27日

提交方式：

• 信函邮寄：厦门市湖滨北路61号 厦门市人大教育科学文化卫生委员会（邮编：361018）
• 电子邮件：xmrdjkwww@xmrd.gov.cn
• 联系电话：0592-2893047

参考资料：

[1]https://www.xmrd.gov.cn/xwzx/qwfb/202511/t20251127_379531.htm

[2]https://sf.sz.gov.cn/ztzl/yhyshj/yhyshjzcwj/content/post_12246488.html?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.tjftz.gov.cn/contents/6280/377064.html?utm_source=chatgpt.com

[4]https://www.hunan.gov.cn/hnszf/hnyw/sy/hnyw1/202508/t20250802_33756847.html?utm_source=chatgpt.com

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