明确禁令！国家卫健委：美容院、养生馆等非医疗机构不得开展干细胞治疗活动

12月5日，国家卫生健康委召开新闻发布会，对我国干细胞及基因治疗相关政策和管理要求进行了权威介绍。会上明确强调，干细胞等细胞与基因治疗属于高度专业的医疗技术，必须由具备资质的专业医疗机构依法开展。^[1]

与此同时，国家卫健委郑重提醒：美容院、养生馆等非医疗机构不具备开展该类诊疗活动的资质，非医疗专业技术人员也严禁从事相关治疗操作。任何超范围、违规从事细胞与基因治疗的行为，均涉嫌严重违法并存在重大安全风险。

一、干细胞技术具有重大价值：但绝不是“哪里都能做”

发布会上，国家卫生健康委医政司副司长胡强强表示，当前干细胞等细胞与基因治疗受到社会高度关注。我国已批准部分相关药品上市，部分地区也通过试点和地方立法积极推动临床研究和临床应用，体现了国家对于前沿医疗科技发展的重视。

然而，市场上仍出现了一些借技术概念进行非法牟利的现象，例如：

• 宣称“干细胞一针治愈癌症、帕金森、阿尔茨海默病”
• 鼓吹“抗衰逆龄、提升免疫力、想治什么治什么”
• 以体验营、海外医疗、VIP抗衰等方式诱导收费

此类虚假宣传严重损害公众生命安全和财产权益，必须坚决抵制。

二、四项重要提醒，严守医疗安全底线

针对上述乱象，国家卫生健康委发布四点重要提醒，要求严格遵循《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》规范相关行为：^[2]

1.资质管控从严，干细胞等细胞与基因治疗仅限具备资质的专业医疗机构开展，美容院、养生馆等非医疗机构及非医疗专业技术人员，一律不得开展相关诊疗活动；

2.治疗前需核查审批资质，未经主管部门批准的相关治疗仍处于研究阶段，不得开展临床应用及收费，公众切勿冒生命风险尝试；

3.认清治疗边界，细胞与基因治疗并非“万能神药”，更非“零风险”，凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的，均属骗局；

4.警惕境外非法治疗陷阱，部分机构组织患者赴境外接受资质不明的细胞与基因治疗，不仅价格高昂、风险极高，且出现问题后维权难度极大，呼吁公众提高警惕、理性看待、谨慎选择。

三、为什么必须强调“专业医疗机构”？科学与安全缺一不可

那么，为什么国家要如此强调“专业医疗机构”这个场所呢？这并非简单的资质问题，而是由该技术的本质决定的。

干细胞等细胞与基因治疗，属于高度复杂、个体化极强的活体治疗。其全过程容不得丝毫马虎：

从细胞的制备开始，就必须在符合药品生产质量管理规范（GMP）的洁净实验室中进行，这远非普通房间所能实现。

到治疗方案的实施，需要由经验丰富的临床医生、细胞制备技术人员和严格的质控人员共同组成的团队完成。

再到治疗前后的全程，都必须有严谨的评估与长期的随访监测，以保障安全性与有效性。

同时，整个流程还必须接受严格的伦理审查与法规监管，确保患者权益。以上所有条件，非医疗机构无一能够满足，强行开展只会带来巨大的安全隐患。

四、擦亮眼睛：如何辨别正规干细胞治疗途径？

虽然市面上确实存在夸大宣传和不合规操作的乱象，但公众无需因此恐慌或一概否定干细胞治疗的价值。事实上，我国已经建立了严格且清晰的合法应用路径，并通过监管体系不断提升安全性与规范性。

判断正规途径的关键，在于了解干细胞来源与制备环节是否合规——在国内，所有用于临床研究或治疗的干细胞制备，必须在通过国家药监局（NMPA）与中国食品药品检定研究院（中检院）等审评备案的、符合GMP标准的细胞制备机构内完成。

此类机构具备：

• 严谨的质量管理体系；
• 完整可追溯的细胞生产与检测流程；
• 严格的安全控制与临床级检测标准。

只有在这样的机构中制备的细胞产品，质量与安全才能得到保障，也是真正符合法规的干细胞治疗使用来源。因此，选择干细胞治疗时，首先确认是否为通过NMPA与中检院备案的临床级细胞制备机构，是保护自身权益、避免风险的重要标准。

五、温馨提示：守护健康，从科学理性开始

面对新兴的医疗技术，我们既要保持开放了解的态度，更要坚守安全理性的底线。

• 健康需求，回归医疗本质：若有治疗需求，务必前往正规医疗机构咨询专科医生。
• 美容抗衰，警惕概念炒作：不要被“高科技”话术迷惑，将医疗行为与生活美容严格区分。
• 留存证据，及时举报维权：如发现违规开展相关活动的场所，可向当地卫生健康行政部门举报。

技术进步的目的是造福人类健康，但这一切必须建立在安全、规范、伦理的基础之上。国家划出红线，就是为了保护我们每个人的生命健康权益。

总结：干细胞和基因治疗代表着医学发展的未来方向，承载着无数患者与家庭的希望。但任何前沿技术都必须建立在科学监管、专业保障与伦理安全之上，才能真正实现价值。国家此次明确监管要求，既是对行业健康发展的推动，更是对公众生命安全的守护。

在技术快速发展的关键阶段，每一位公众都应提高辨识能力，坚持科学理性，不盲目轻信、不被夸大宣传误导，将希望交托在真正可靠的医疗体系中。只有尊重医学规律、遵守监管原则、坚守伦理底线，干细胞等创新疗法才能在规范有序的环境中，安全惠及更多患者。

参考资料：

国家卫健委

[1]https://www.chinanews.com.cn/sh/shipin/cns-d/2025/12-06/news1037152.shtml

[2]https://www.gov.cn/zhengce/content/202510/content_7043790.htm

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