前言：近年来，随着科学技术的不断进步，干细胞疗法在类风湿关节炎（RA）治疗领域展现出了显著成效，特别是在调节免疫反应、修复受损关节组织以及减轻炎症反应等方面表现尤为突出，成为类风湿关节炎治疗研究的重要方向。2024年见证了多项关键性研究的发布和临床试验的深入推进，这些进展为类风湿关节炎患者带来了前所未有的治疗希望。随着2024年的即将落幕，让我们一起回顾这一年里干细胞治疗类风湿关节炎所取得的最新临床进展，全面了解这一领域的前沿动态。

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种自身免疫疾病，即患者的免疫系统错误地将关节周围组织识别为“非我族类”进行攻击，造成关节炎症、疼痛、肿胀和僵硬。

除了关节破坏外，类风湿性关节炎还可以侵犯皮肤、眼睛、肺、心脏、肾脏、唾液腺、神经组织、骨髓血管等组织器官。

发病特征是病程慢、反复发作，可引起关节损伤、躯体残疾、心脏疾病等并发症，严重影响患者的身体健康和生活质量，而且降低病患的预期寿命。

• 详情请浏览：类风湿关节炎的体征和症状是什么？及其治疗方法

目前类风湿性关节炎无法根治，治疗原则为防止关节破坏、保护关节功能以提升患者生活质量。药物治疗方面，非甾体类药物NSAIDs有抗炎镇痛作用，但消化系统和心血管毒性大；甾体类药物（激素）会导致骨质疏松和易感染；免疫抑制剂（细胞因子、补体抑制剂等）对肾和免疫系统有损害。手术治疗风险高，可能出现感染、出血和复发等副作用。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗类风湿关节炎作为一种新兴的治疗方法，利用干细胞的自我更新和分化潜能，为类风湿关节炎患者提供新的修复策略。

接下来我将带您了解2024年干细胞治疗类风湿关节炎的最新研究进展：

2024年最新进展报告：干细胞疗法为类风湿关节炎带来希望之光

2024年2月23日，全球干细胞治疗与研究学院在国际期刊《ATM》上发表了一篇关于《干细胞疗法在治疗骨关节炎和类风湿性关节炎中的潜在用途》的研究成果。^[1]

文章报告了多项使用干细胞治疗类风湿关节炎良好的临床试验结果。

一项研究报告称，注射4×10⁷脐带间充质干细胞在注射后12小时内便取得了显著改善。此外，关节疼痛和炎症等其他相关症状也得到缓解。

• 临床分析显示，在间充质干细胞治疗组中，炎性细胞因子和趋化因子（包括TNF-α和IL-6）水平降低，外周血中Treg细胞百分比增加，产生IL-4的Th2细胞数量上调。
• 该研究一方面证实了间充质干细胞对类风湿关节炎患者的安全性和有效性，另一方面证明了治疗效果的显著持续时间，至少可持续3个月。

在另一项广泛的研究中，105名患有活动性类风湿关节炎且对传统药物反应不佳的患者被分为干细胞治疗组和对照组。患者通过静脉注射一剂1×10⁶细胞/kg脐带间充质干细胞，12周后评估结果。

• IL-10 水平和 Treg/Th17 比率增加，而 IL-6 水平降低，证实了 MSCs 的免疫调节特性。
• 此外，在患者中观察到干细胞疗法介导的高于正常水平的IFN-γ降低与呈正相关。这一发现进一步证实了 干细胞的抗炎功能，也鼓励使用IFN-γ水平作为患有该疾病的患者的生物标志物。

另一项试图确认这种新疗法安全性的临床试验针对53名确诊为类风湿关节炎的患者进行。患者接受静脉注射不同数量的脂肪间充质干细胞/kg 体重，或安慰剂。

• 该研究仅在探索性背景下评估了疗效和使用细胞的安全性，并且每个接受干细胞的组都显示出总体改善。

2024年5月25日，波兰波美拉尼亚医科大学生理学系在国际期刊《细胞》上发表了一篇关于《间充质干细胞在类风湿关节炎治疗中的作用》的研究成果。^[2]

文章报告了多项使用间充质干细胞治疗类风湿关节炎良好的临床试验结果。

Wang等人研究了脐带间充质干细胞（UC-MSCs）在RA患者中的应用。具体来说，参与者接受MTX/来氟米特/羟氯喹以及含有UC-MSCs的溶剂治疗。

• 重要的是，与接受未接受UC-MSCs的DMARDs治疗的患者相比，经过3个月的治疗后，添加干细胞的患者DAS28评分显著降低，RF和CRP浓度也降低。
• 此外，使用MSCs治疗可增加外周血中的Tregs数量。
• 在安全性分析方面，细胞治疗不会引起重大毒性。

另一项试验中，作者分析了接受UC-MSCs静脉治疗的患者的长期安全性和有效性。作者观察到，与治疗前相比：

• 治疗后1年和3年的DAS28和HAQ评分显著降低。
• 此外，还发现这些时间点的CRP和RF水平降低。

最近，一些临床试验还研究了UC-MSCs在RA患者中的潜力。在一项Ia期临床试验中：

• 单次静脉注射UC-MSCs可在4周后显著降低DAS28-ESR评分。
• 然而，肿胀和压痛关节数以及疼痛VAS评分没有差异。

2024年6月29日，中国医学科学院牵头在国际知名期刊《关节炎和风湿病研讨会》上发表了一篇关于《培养扩增间充质干细胞治疗4种炎性关节炎的疗效和安全性：36项随机对照试验的系统评价和荟萃分析》的研究成果。^[3]

本次研究检索时间从建库至2023年7月，进行文献筛选和数据提取，采用RevMan 5.4软件进行统计学分析。

最终纳入了36项相关随机对照试验，涉及2,076名受试者。其中包括类风湿性关节炎 （RA）患者。

• 类风湿关节炎研究表明，间充质干细胞有可能缓解类风湿关节炎患者的关节疼痛并改善关节功能。
• 此外，干细胞疗法似乎相对安全，可被视为炎症性关节炎的可行替代治疗选择。
• 安全性评估表明干细胞治疗不会增加不良事件的发生率。

2024年7月11日，长春中医药大学附属医院牵头在期刊《J Res Med Sci》上发表了一篇关于《与干扰素-γ联合治疗可能是提高间充质细胞治疗类风湿关节炎疗效的潜在策略》的网络荟萃分析。^[4]

本次分析纳入了8项研究，包括480名患者。结果显示：

• 与对照组相比，干细胞治疗显著降低了第二标准化平均差和3^RD月并显著降低类风湿因子（RF）水平和6^th月。
• 在网状meta分析中，间充质干细胞联合干扰素-γ（MSC_IFN）对增加美国风湿病学会标准（ACR）20、ACR50和DAS<3.2人群有显著影响，对降低DAS有显著影响，并长期降低RF水平。

结论：间充质干细胞可在短期内缓解类风湿关节炎患者的DAS，降低RF水平。间充质干细胞联合干扰素-γ显示出更明显的效果，可显著改善ACR20、ACR50和DAS<3.2的结果，降低DAS和RF水平。

2024年8月27日，浙江大学药学院牵头在期刊《ACS Appl Mater Interfaces》上发表了一篇关于《基于间充质干细胞的仿生脂质体用于类风湿关节炎的靶向治疗》的研究成果。^[5]

类风湿性关节炎 (RA) 是一种严重损害关节健康的系统性自身免疫性疾病。晚期RA的主要治疗策略旨在抑制关节炎症。然而，药物的非特异性分布限制了治疗效果并增加了与RA治疗相关的风险。为了解决这个问题，研究人员开发了基于间充质干细胞 (MSC) 的仿生脂质体，称为MSCsome，它由MSC膜和脂质体融合而成。

本研究介绍了MSCsome作为有效治疗晚期RA的一种有前途的方法，为炎症疾病的靶向药物输送治疗提供了新的视角。

• MSCsome具有相对简单的制备方法，可有效提高药物对患病关节的靶向效率。
• 淋巴细胞功能相关抗原-1与细胞间粘附分子-1之间的相互作用增强了MSCsome对极化巨噬细胞的亲和力，从而提高了其对患关节的靶向能力。
• 有效的靶向递送促进了药物在关节中的积累，从而显著抑制了炎症，并保护和修复了软骨。

2024年12月19日，德克萨斯州糖城–( BUSINESS WIRE )–希望生物科学研究基金会（HBRF）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的授权，向2-16岁患有幼年特发性关节炎（JIA）的儿科患者施脂肪间充质（成体）干细胞（HB-adMSC），这是FDA首次授权针对此类疾病研究该细胞类型，也是HBRF的首次儿科临床试验。

本次第二阶段临床试验 (NCT06623240) 是一项平衡随机、双盲、交叉研究，将在HBRF招募66名参与者，为期72周。在为期8周的积极治疗期间，受试者将接受三次HB-adMSCs输注，剂量由体重决定。然后，12周将不接受治疗。

最后，将在另一个8周内进行三次治疗。大约一半的参与者将接受治疗，然后是洗脱期，然后是安慰剂；另一半将接受安慰剂，然后是洗脱期和治疗。HBRF将寻求同行评审的结果发布。

干细胞治疗类风湿关节炎的优势

1. 免疫调节能力

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）具有强大的免疫调节功能。它们能够抑制T细胞增殖、上调Treg细胞比例、抑制B细胞功能和减少B细胞数量、影响树突状细胞成熟、诱导M2型巨噬细胞产生、抑制M1型巨噬细胞活化等。这种特性使得MSCs能够在体内发挥抗炎作用，帮助缓解RA患者的炎症反应，减轻关节损伤。

2. 组织修复潜力

除了免疫调节外，干细胞还展示了其在组织修复方面的潜力。研究表明，MSCs可以分化为软骨细胞或其他类型的细胞，有助于修复受损的关节结构，如软骨和其他支持组织。这对于改善RA患者的长期预后至关重要，因为它不仅能够缓解症状，还能防止进一步的关节破坏。

3. 提升治疗有效率

一项研究指出，“赋能”间充质干细胞移植治疗类风湿关节炎的有效率相比单独使用间充质干细胞提高了40%，从53.3%提升到了93.3%。这表明经过特殊处理或优化后的干细胞疗法可能提供更好的临床效果。

4. 减少药物依赖及副作用

对于接受干细胞治疗的患者来说，他们往往能够在不需要增加其他药物剂量的情况下获得更好的疗效。例如，在某些研究中观察到，干细胞治疗后患者可以逐步减少激素用药（如醋酸泼尼松），从而减少了因长期服用此类药物而带来的副作用风险。

5. 改善生活质量

干细胞治疗不仅可以改善RA患者的生理状况，还可以对其心理状态产生积极影响。据报道，接受治疗后的患者报告了饮食、睡眠、体力等方面的明显改善，并且精神/心理健康也有所提高。此外，随着疼痛减轻和关节活动度增加，患者的生活质量得到了极大的提升。

6. 安全性和耐受性良好

尽管任何医疗干预都存在一定的风险，但大多数关于干细胞治疗RA的研究表明，该疗法的安全性和耐受性是良好的。所有纳入研究的干细胞治疗试验均未报告严重不良事件的发生。虽然存在感染、出血等潜在并发症的可能性，但在专业医疗机构的操作下，这些风险是可以被有效控制的。

结论

综上所述，2024年干细胞治疗RA领域取得了重要的里程碑式成就，从基础科学研究到临床应用实践都取得了实质性进展。尽管如此，要使这种疗法真正惠及广大患者群体，还需要解决标准化生产工艺建立、成本效益优化等一系列挑战。随着更多高质量临床数据的支持和技术进步，相信干细胞疗法将逐渐成为治疗RA不可或缺的一部分，为那些传统方法难以治愈的患者提供新的希望。

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[1]Esquivel D, Mishra R, Srivastava A. Potential use of stem cell therapies for treating osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Ann Transl Med 2024;12(4):72. doi: 10.21037/atm-23-1951

[2]Bakinowska, E.; Bratborska, A.W.; Kiełbowski, K.; Ćmil, M.; Biniek, W.J.; Pawlik, A. The Role of Mesenchymal Stromal Cells in the Treatment of Rheumatoid Arthritis. Cells 2024, 13, 915. https://doi.org/10.3390/cells13110915

[3]Zeng L, Yang K, Yu G, Chen J, Long Z, Xiang W, Liu S, Zheng Y, Yan Y, Hao M, Sun L. Efficacy and safety of culture-expanded mesenchymal stromal cell therapy in the treatment of 4 types of inflammatory arthritis: A systematic review and meta-analysis of 36 randomized controlled trials. Semin Arthritis Rheum. 2024 Oct;68:152498. doi: 10.1016/j.semarthrit.2024.152498. Epub 2024 Jun 29. PMID: 38970896.

[4]Nie DQ, Yan GX, Wang ZY, Yan X, Yu GM, Gao JL, Liu D, Li HB. Combination treatment with interferon-γ may be a potential strategy to improve the efficacy of cytotherapy for rheumatoid arthritis: A network meta-analysis. J Res Med Sci. 2024 Jul 11;29:29. doi: 10.4103/jrms.jrms_697_21. PMID: 39239074; PMCID: PMC11376714.

[5]Ma L, Wu H, Cao J, Zhang N, Li Y, Zheng J, Jiang X, Gao J. Mesenchymal Stem Cell-Based Biomimetic Liposome for Targeted Treatment of Rheumatoid Arthritis. ACS Appl Mater Interfaces. 2024 Sep 11;16(36):47206-47215. doi: 10.1021/acsami.4c09080. Epub 2024 Aug 27. PMID: 39190615.

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