类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一种以慢性炎症性滑膜炎为特征的自身免疫性疾病，常导致关节破坏和功能障碍。尽管传统治疗（如DMARDs、生物制剂）在缓解症状方面取得一定成效，但部分患者仍面临耐药性、副作用及疾病进展等问题。
近年来，干细胞技术因其免疫调节、抗炎及组织修复能力，成为RA治疗的新方向。2025年1月至12月，干细胞治疗RA领域取得多项突破性进展，本文将梳理这一时间段干细胞治疗类风湿关节炎的关键研究与临床实践，为医学界和类风湿关节炎患者提供最新的新闻资讯。
2025年1-12月干细胞治疗类风湿关节炎临床进展汇总
2025年1月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
1月7日，国际知名期刊《International Immunopharmacology》上发表了一篇关于《细胞治疗在类风湿关节炎中的应用：聚焦间充质干细胞的免疫调节策略》的研究成果。[1]
该研究系统评估了间充质干细胞（MSCs）在类风湿性关节炎（RA）治疗中的免疫调节作用及临床疗效。
研究显示：
同种异体MSCs：显著提升患者血清中抗炎因子IFN-γ和IL-10水平，同时调节Treg/Th17细胞比例，改善免疫失衡。
自体骨髓MSCs（BM-MSCs）：在难治性RA患者中，移植后Th17细胞数量、疾病活动评分（DAS28-ESR）及疼痛评分（VAS）均显著下降，且IL-10和TGF-β水平升高，提示免疫调节效应。
脐带MSCs（UC-MSCs）：静脉输注后，患者红细胞沉降率（ESR）和DAS28评分显著改善，促炎因子（IL-1β、IL-6、TNF-α）水平降低，炎症反应得到有效控制。
脂肪来源MSCs（AD-MSCs）：单次输注后52周随访未报告严重不良事件，验证其长期安全性。
总体来看，MSCs通过多靶点免疫调节机制（如抑制Th17、促进Treg分化、降低促炎因子）缓解RA症状，且在多种来源（骨髓、脐带、脂肪）中均表现出良好疗效与安全性。
1月15日，意大利科研人员在《Heliyon》上发表了一篇关于《探索围产期间充质基质细胞作为类风湿性关节炎的潜在治疗策略》的研究成果。[2]
多项体外实验表明，围产期MSC可调控先天性和适应性免疫细胞的增殖、分化及细胞因子分泌，有效抑制炎症反应。动物模型进一步验证，MSC治疗显著改善RA相关关节炎症和软骨损伤，提示其通过免疫调节和抗炎作用缓解疾病进展。
2025年2月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
2月13日，伊朗德黑兰医科大学在国际期刊《Molecular Biology Reports》上发表了一篇关于《间充质干细胞来源的外泌体及其在治疗类风湿性关节炎中的潜在治疗作用的综述》的研究成果。[3]
近年来，干细胞衍生外泌体（MSC-EVs）因其独特的药物递送能力、免疫调节功能及安全性，成为RA治疗研究的热点。
研究表明，MSC-EVs可靶向递送抗炎药物（如抗TNF-α）、miRNA（如miR-320a、miR-150-5p）及代谢调控因子，通过抑制Th17细胞分化、促进Treg细胞增殖、阻断NF-κB信号通路等机制，显著减轻滑膜炎症、抑制软骨破坏，并延缓疾病进展。
相比直接注射MSC细胞，外泌体避免了肿瘤形成、免疫排斥等风险，且可通过工程化改造（如负载特定miRNA）增强治疗精准性。多项临床试验（如关节内注射）证实其有效性，为RA提供了低风险、高效率的新型治疗策略，未来有望成为替代传统疗法的重要选择。
2025年3月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
3月5日，行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇关于《脂肪干细胞通过恢复 CX3CR1+滑膜内层巨噬细胞屏障减轻类风湿性关节炎》的研究成果。[4]
究发现，RA进展过程中存在氧化磷酸化功能受损的Atf3⁺Ccl3⁺CX₃CR₁⁺巨噬细胞亚群，其数量增加与疾病恶化相关。通过血清转移性关节炎小鼠模型结合单细胞/批量RNA测序分析，团队证实ADSC可通过以下机制发挥治疗作用：
线粒体转移：ADSC向巨噬细胞转移线粒体，修复其能量代谢障碍，分离的ADSC线粒体单独移植即可显著改善RA症状。
屏障修复：ADSC粘附并激活CX₃CR₁⁺巨噬细胞，通过Cd74/Mif轴和GAS6/MERTK轴促进屏障重建，缺失该屏障则显著削弱治疗效果。
多靶点调控：ADSC同时激活组织修复通路并抑制炎症反应，批量RNA-seq显示其增强免疫调节能力。
该成果首次阐明ADSC通过靶向巨噬细胞代谢异常及屏障修复机制缓解RA，为开发基于线粒体转移或靶向CX₃CR₁⁺巨噬细胞的精准疗法提供了理论依据，有望突破传统RA治疗的局限性。
2025年4月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
4月28日，我国台湾科研人员在期刊《分子生物学报告》上发表了一篇关于《反式茴香脑增强间充质干细胞来源的外泌体功能，抑制H2O2诱导的HIG -82滑膜细胞类风湿性关节炎样炎症》的研究成果。[5]
本研究探讨了反式茴香脑（源自茴香）预处理的人类沃顿胶间充质干细胞（hWJMSCs）外泌体对类风湿性关节炎（RA）样炎症的治疗作用。
结果显示：
细胞功能增强：茴香脑处理显著提升hWJMSCs的细胞活力及干性标志物（如CD90）表达，并促进增殖相关蛋白（细胞周期蛋白D、PCNA、MCM2）表达，同时抑制p53/p21凋亡通路。
抗炎与抗凋亡效应：经茴香脑预处理的外泌体在H₂O₂诱导的滑膜细胞模型（HIG-82）中，显著降低ECM降解酶（MMP-13、ADAMTS系列）和AQP-3的表达，且比未处理外泌体更有效减少凋亡标志物（Bax、Cyto c、c-caspase 3），同时上调抗凋亡蛋白Bcl-2。
总之，研究表明，来自茴香脑预处理的hWJMSC的外泌体具有更大的潜力来抑制H₂O₂处理的HIG-82细胞中的RA样炎症和细胞凋亡。
2025年5月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
5月初，沙特阿拉伯塔布克大学牵头在国际期刊《Immun Inflamm Dis》上发表了一篇关于《间充质干细胞治疗的临床进展：以风湿病为重点》的研究成果。[6]
本研究全面回顾了间充质干细胞（MSC）治疗风湿性疾病（包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、骨质疏松症、干燥综合征、克罗恩病、纤维肌痛、系统性硬化症、皮肌炎和多发性肌炎）的临床前及临床研究。
其中关于间充质干细胞治疗类风湿关节炎， 临床前和临床研究表明，MSC疗法可以减轻炎症、调节免疫反应并促进类风湿关节炎的组织修复，并延缓关节畸形进展，长期安全性良好（大规模研究未见严重不良事件）。
研究同时指出，MSC标准化制备、长期安全性验证及联合疗法开发是未来突破方向，预示其有望成为风湿病治疗的重要创新手段。
2025年6月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
6月16日，莫斯科谢切诺夫第一国立医科大学再生医学研究所牵头在《国际分子科学杂志》上发表了一篇名为《炎症性关节炎再生疗法的进展：探索间充质干细胞和细胞外囊泡的潜力》的研究文章。[7]
炎性关节炎，包括类风湿性关节炎 (RA) 和骨关节炎 (OA)，是一组退行性关节疾病，会导致活动受限，并成为致残的常见原因。
研究结果表示，干细胞及其分泌的外泌体在类风湿关节炎治疗中展现出很大潜力。现有临床试验显示，关节内或静脉注射MSC能减轻炎症、缓解疼痛、改善关节功能，甚至在部分患者中促进软骨修复。整体安全性较好，常见副作用多为轻中度，并可自行缓解。
不过，疗效因人而异，受到MSC来源、供体年龄和培养方法等因素影响。现阶段试验规模还不大，也缺乏统一的标准化方案。未来，如果结合基因工程、生物材料或iPSC衍生的MSC，提升疗效和生产可控性，MSC和EV疗法有望在RA治疗中发挥更大作用。
2025年7月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
7月9日，行业期刊《Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇名为《综述：多种来源的间充质基质细胞治疗类风湿关节炎的进展和异质性》的研究成果。[8]
研究表明，间充质干细胞（MSC）有望成为有效治疗类风湿性关节炎（RA）的良药。就长期疗效而言，一些细胞疗法已显示出实现持久疾病缓解的潜力，甚至可能减少患者对传统药物的依赖。
MSC可通过分泌抗炎因子抑制炎症反应，并促进Treg细胞恢复免疫平衡，从而减少关节损伤。相比传统的DMARD或JAK抑制剂，MSC更倾向于局部调控，感染风险更低。同时，MSC分泌的细胞外囊泡（EVs）也能在炎症环境中发挥免疫调节作用。
此外研究人员在技术层面进行了优化，从基因编辑到广泛应用的靶向纳米技术来解决MSC的归巢效应，以及随后出现的3D打印技术，进一步促进了软骨组织的再生和修复。
但是，MSC异质性的挑战需要更多的临床应用研究，因为不同来源、培养条件和功能亚群的MSC在治疗中表现出显著差异，导致疗效波动，通常会在三个月后会观察到疗效降低。
总体来看，MSC疗法在类风湿性关节炎（RA）治疗中展现出巨大的潜力，但其临床转化仍面临诸多挑战。现有研究虽然证实了MSC的免疫调节和组织修复能力，但其疗效和长期安全性的异质性仍需通过更严格的临床试验予以解决，并需制定标准化的治疗方案。
2025年8月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
8月1日，我国科研人员在《Medicine》期刊杂志上发表了一篇名为《细胞外囊泡在类风湿关节炎中的作用：文献计量分析》的研究文章。[9]
本次研究从Web of Science核心合集数据库中检索近20年来的相关文献，共分析了来自59个国家/地区922家机构的512篇出版物（311篇文章和201篇综述）。
近十年来，在类风湿性关节炎（RA）和胞外囊泡（EVs）的研究中，EVs已被证实在调节炎症、破坏免疫平衡和驱动RA关节破坏方面发挥着重要作用。
另一方面，来源于间充质干细胞（MSC）的EVs（MSC-EVs）在RA治疗中也展现出很大潜力。它们能调控T细胞、巨噬细胞和滑膜成纤维细胞的活性，减轻炎症、缓解滑膜增生、促进软骨修复，还能改善骨代谢。
相比直接用干细胞，MSC-EVs更安全、免疫反应低，而且可以靶向炎症部位发挥作用，正成为一种比较有前景治疗方案。
2025年9月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
9月28日，国家药监局的一则公示，为类风湿关节炎的细胞治疗赛道再添一把火。新药品CXSL2500562脐带间充质干细胞注射液正式获准进入临床，剑指RA。[10]
值得注意的是，这已是国内第二款获批临床的同类疗法，预示着这一创新赛道正迅速升温，竞争格局悄然成形。
随着 CXSL2500562 以及其他干细胞类药物项目进入临床或推进至关键节点，未来将有更多高质量试验数据陆续披露。这些数据将为RA患者提供潜在的新型治疗选择，也将推动行业在以下几个重点方向上加速突破：
- 细胞来源与制剂工艺的优选：如何提升治疗一致性与可控性；
- 给药方式与剂量优化：探索静脉注射、关节腔注射等不同路径的差异化疗效；
- 长期安全性与成本效益评估：为临床应用与支付机制打下基础；
- 临床分型精准治疗：基于患者分型/反应特点开发靶向性干细胞治疗策略。
可以预见，随着这些前沿项目在临床试验中逐步释放数据，干细胞疗法在类风湿关节炎领域的科学证据和应用潜力将持续扩展，或为这一顽固性慢性炎症性疾病带来全新的治疗路径。
2025年10月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
10月，浙江大学国家重点实验室牵头在《ACS应用材料与界面》上发表了一篇名为《用于局部治疗类风湿性关节炎的可注射温敏水凝胶包裹间充质干细胞膜仿生脂质体》的研究成果。[11]
本研究将间充质干细胞膜仿生脂质体（MSCsome）负载到用于RA治疗的可注射温敏水凝胶中。
具体而言，注射到关节腔内的温敏水凝胶由于其缓慢的降解速率，能够实现地塞米松（Dex）包裹的MSCsome的持续局部释放，随后，由于其固有的靶向能力，Dex-MSCsome可被活化的巨噬细胞内吞。
实验结果显示，这种“水凝胶+MSC膜仿生脂质体”的复合治疗策略，不仅显著降低关节炎症和疼痛，还有效促进受损软骨的修复，为类风湿性关节炎的局部精准治疗提供了全新的思路。
综上，该研究展示了一种基于干细胞膜仿生载体与温敏水凝胶结合的靶向递药平台，在未来有望进一步拓展至其他慢性炎症性疾病或再生医学领域。
2025年11月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
11月17日，重庆医科大学附属第一医院牵头在《干细胞研究与治疗》上发表了一篇名为《间充质干细胞联合IFN-γ治疗与间充质干细胞单药治疗：五年延长随访期间的安全性和有效性》的临床成果。[12]
结果显示，对于传统治疗效果不佳的患者，间充质干细胞联合干扰素-γ（IFN-γ）疗法不仅安全性良好，而且疗效显著优于单药治疗。
疗效表现：
- 病情改善显著：ACR20显著改善率在治疗1年时达100%，五年后仍保持在89.3%，明显高于单药组。
- 疾病活动度降低：低疾病活动度患者占42.9%，临床缓解患者占25%，均高于单药组。
- 生活质量提升：DAS28和HAQ-DI评分显示关节症状及身体功能长期改善，患者生活质量稳定提高。
- 药物减负：多数患者减少甚至停用激素和生物制剂，降低长期用药风险。
安全性：五年随访期间严重不良事件极少，最常见轻微反应为短期淋巴细胞下降，可自行恢复，无恶性肿瘤或死亡病例。
总体来看，该联合疗法起效快速、疗效稳固，为难治性RA患者提供了长期、高质量的生活改善新方案。
2025年12月干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展
12月23日，伊朗大不里士医科大学神经科学研究中心牵头在《Biologics: Targets and Therapy》上发表了一篇名为《间充质干细胞疗法在骨关节炎和类风湿性关节炎中的应用：外泌体微RNA的系统评价》的研究成果。[13]
其中关于干细胞治疗类风湿关节炎的研究显示，间充质干细胞（MSC）及其来源的外泌体（MSC-EVs）在类风湿性关节炎（RA）中具有显著的抗炎和免疫调节作用。MSC-EVs携带特定的miRNA（如miR-146a、miR-150-5p、miR-223、miR-34、miR-320），可被RA滑膜成纤维细胞（RA-FLS）吸收，从而抑制滑膜细胞的增殖、迁移和炎症反应，降低促炎因子生成，并调控关键免疫信号通路（如NF-κB、ATM/p53及NLRP3炎症小体）。
不同来源的MSC，包括骨髓（BM-MSC）、脐带（UC-MSC）、脂肪（AD-MSC）及滑膜（S-MSC），在实验中均显示出类似疗效。此外，经特定miRNA修饰或预处理的MSC外泌体可进一步增强治疗效果。
总体而言，MSC及其衍生外泌体miRNA在减轻关节炎症、保护软骨及调节免疫反应方面展现出良好潜力，为RA提供了一种新型治疗策略，但仍需更多临床研究以验证其安全性和长期疗效。
2025年干细胞治疗类风湿关节炎最新临床进展总结
2025年，干细胞治疗类风湿关节炎（RA）取得了显著进展。研究显示，干细胞具有免疫调节、抗炎和组织修复能力，可减轻关节炎症、抑制软骨破坏，并改善关节功能和患者生活质量。临床和实验结果均表明，干细胞治疗安全性良好，疗效稳定，对难治性患者尤其具有潜力。
同时，多项新策略不断推动干细胞疗法升级，如联合药物治疗、工程化改造及靶向递药系统，这些方法有助于提高治疗精准性和持久性。总体来看，干细胞为RA提供了低风险、高潜力的新型治疗方案，但仍需更多大规模、长期临床试验验证其安全性与长期疗效。
未来展望
干细胞疗法的突破性进展为RA治疗提供了创新路径，其多维度作用机制（如免疫调节、代谢修复、抗炎）突破了传统药物单一靶点的局限性，有望解决RA患者长期面临的疾病缓解率低、副作用大等问题。
未来需聚焦标准化制备工艺、长期疗效验证及个体化治疗策略的优化，推动干细胞疗法从实验室研究向临床广泛应用转化，最终惠及全球数百万RA患者，重塑风湿病治疗格局。
结语
2025年，干细胞治疗类风湿关节炎领域迎来多项突破：间充质干细胞通过多靶点免疫调节显著缓解炎症与疼痛，外泌体等新型载体技术提升治疗精准性，脂肪干细胞修复滑膜屏障机制开辟新方向。研究不仅验证了干细胞在安全性、长期疗效上的潜力，更推动RA治疗从“症状控制”向“免疫重塑与组织修复”转型。
未来，随着标准化制备工艺的完善和联合疗法的探索，干细胞有望成为颠覆传统治疗范式的核心力量，为全球RA患者带来更高效、低风险的解决方案。
参考资料：
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[2]Exploring perinatal mesenchymal stromal cells as a potential therapeutic strategy for rheumatoid arthritisAlivernini, Stefano et al.Heliyon, Volume 11, Issue 1, e41438
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[5]Huang, TL., Chang, YC., Kuo, WW. et al. Trans-anethole enhances mesenchymal stem cell derived exosomes function to inhibit H2O2-induced rheumatoid arthritis-like inflammation in HIG-82 synovial cells. Mol Biol Rep 52, 431 (2025). https://doi.org/10.1007/s11033-025-10426-1
[6]Hetta HF, Elsaghir A, Sijercic VC, Ahmed AK, Gad SA, Zeleke MS, Alanazi FE, Ramadan YN. Clinical Progress in Mesenchymal Stem Cell Therapy: A Focus on Rheumatic Diseases. Immun Inflamm Dis. 2025 May;13(5):e70189. doi: 10.1002/iid3.70189. PMID: 40353645; PMCID: PMC12067559.
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[11]https://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/acsami.4c09080?utm_source=chatgpt.com
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[13]https://www.tandfonline.com/doi/full/10.2147/BTT.S571417?scroll=top&needAccess=true
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