重庆大坪医院公布7年临床数据：干细胞治疗显著改善类风湿关节炎病情，疗效可维持5年！

类风湿关节炎是一种慢性的自身免疫性疾病，常表现为关节肿痛、晨僵、活动受限，严重时甚至导致关节变形，严重影响日常生活。虽然药物治疗不断进步，但仍有不少患者对传统治疗反应不佳，或难以承受长期用药的副作用。

近年来，干细胞疗法为这些困境中的患者带来了新的曙光。但它是否真的安全有效？能否经得起时间的考验？

2025年11月17日，一项发表于学术期刊《干细胞研究与治疗》上的长期研究给出了令人振奋的答案。^[1]由重庆医科大学附属第一医院与陆军军医大学大坪医院共同完成的研究，经过长达5至7年的临床随访证实：

对于传统治疗效果不佳的活动性类风湿关节炎成人患者，间充质干细胞联合干扰素-γ疗法，不仅安全性良好，其临床疗效更是显著优于单药治疗。

一、类风湿关节炎的治疗困境：为何部分患者难以控制？

类风湿关节炎的发病机制源于免疫系统失调，导致免疫细胞错误攻击自身关节组织，引发持续炎症与组织损伤。

目前常规治疗药物，如免疫抑制剂和生物制剂，主要通过广泛抑制免疫反应来控制病情。然而，这种“非特异性免疫抑制”策略在部分患者中效果有限，且可能增加感染风险，甚至导致药物应答随治疗时间延长而下降，病情反复发作。

面对传统治疗的局限性，医学界将目光投向了作用机制不同的干细胞疗法。

二、干细胞疗法的作用机制：从“抑制免疫”到“调节免疫”

干细胞疗法则提供了一种全新的“治本”思路。其作用机制不同于传统药物的”全面抑制”，而是侧重于重建免疫稳态。

该细胞进入人体后能够定向迁移至炎症关节区域，通过分泌多种生物活性因子，实现多重调控效应：

• 调节免疫细胞比例与功能，抑制过度炎症反应；
• 促进受损关节组织的修复与再生；
• 诱导免疫耐受，减少自身免疫攻击。

在该联合治疗方案中，干扰素-γ作为”免疫调节增强剂”，可提前激活间充质干细胞，进一步增强其免疫调节能力，从而提升治疗的深度与持久性。

三、7年随访数据：安全性可靠，疗效持续超过5年

本研究共纳入了110例类风湿关节炎（RA）患者被随机分配至核心随机对照试验（RCT）并纳入长期扩展研究（LTE），其中97例（88.2%）完成了至少五年的LTE研究。（图1）

在完成5年随访的97例患者中，69例接受了MSC单药治疗，28例接受了MSC联合IFN-γ治疗。最长随访时间为7年，平均随访时间为6年（范围：5-7年）。

安全性分析

常见不良反应：5年随访期间共记录到223例不良事件（AE），MSC单药治疗组的每100人年不良事件发生率（ER）为36.17，MSC联合IFN-γ治疗组为35.86。（图2）

最常见的不良事件是淋巴细胞计数下降和2019冠状病毒病（COVID-19）。大多数淋巴细胞计数下降发生在治疗后4周内，未观察到≥3级下降，并在第8周或第12周恢复正常，未影响后续治疗。

此外，常规血液检查、肝肾功能分析、胸部X光检查、尿液分析或心电图检查均未发现明显异常。

严重不良事件：在整个研究期间，共有8例（7.3%）患者出现严重不良事件。MSC单药组发生率为2.47/100人年，MSC联合IFN-γ组为2.31/100人年。最常见的SAE包括自身免疫性疾病和感染。

但在整个长期随访（LTE）期间，没有出现移植物抗宿主病（GVHD）或死亡事件，也未观察到异常类型或聚集性恶性肿瘤。

疗效评估

1. 病情显著改善率：联合疗法接近九成，效果碾压单药

衡量病情是否取得“显著改善”的国际标准是ACR20。在这项关键指标上，联合疗法的表现极为出色：

• 治疗1年时：联合治疗组实现了100%的显著改善率，意味着所有接受治疗的患者病情都得到了有效控制；而单用干细胞组为50.7%。
• 治疗5年时：联合治疗组的改善率依然稳定在89.3%的高位，而单药组则降至44.9%。（见图3）

结论一目了然：联合疗法不仅能帮绝大多数患者有效控制病情，且效果能长期稳固维持。

2. 深度缓解与低活动度：联合疗法助力更多患者迈向“临床治愈”

对于饱受病痛折磨的患者而言，达到“低疾病活动度”或“临床缓解”是更理想的目标。

• 低疾病活动度：治疗5年后，联合治疗组有42.9%的患者达成此目标，而单药组仅为8.7%，两者差距悬殊。
• 临床缓解：这是最严格的标准，意味着疾病迹象基本消失。在研究的第三年和第五年，联合治疗组分别有25%的患者达到临床缓解，显著高于单药组（1.4%和2.9%）。

这意味着：联合疗法让相当一部分难治性患者看到了无限接近“正常人”状态的希望。

3. 生活质量和身体功能：获得切实提升与长期改善

专业的DAS28和HAQ-DI评分显示，从治疗第一年开始，患者的关节肿痛、晨僵等症状和身体功能（如行走、穿衣、吃饭）就得到显著改善。（图4）

更重要的是，这种改善在后续五年中始终保持稳定，证明疗效并非昙花一现，而是为患者带来了长期的高质量生活。

4. 药物减负：疗效扎实，助力摆脱药物依赖

真正的疗效不仅看指标，更要看患者是否能因此减少对传统药物的依赖。研究证实，随着病情稳定：

• 两个治疗组中使用生物制剂和激素（如泼尼松）的患者人数均明显减少。
• 联合治疗组的激素减量效果尤为显著，这直接降低了长期使用激素带来的各种副作用风险。
• 甚至有1例联合治疗组的患者实现了持续5年的无药缓解，为众多病友树立了标杆。

总结而言，“干细胞+干扰素-γ”联合疗法不仅起效快、效果好，更能将卓越的疗效锁定长达五年以上，并帮助患者实现“减药”甚至“停药”的梦想，为传统治疗失败的患者提供了真正能够改变生活的新出路。

四、这项研究对类风湿关节炎患者意味着什么？

本研究首次通过长期随访数据，系统证实了间充质干细胞联合干扰素-γ疗法在难治性类风湿关节炎患者中的持久疗效与可靠安全性。

该疗法着眼于免疫失衡的根本环节，有望打破”反复发作、频繁换药”的治疗困境，帮助患者实现长期病情稳定，重建高质量生活。

五、适用人群建议

基于研究结果，以下特征的患者可能更适合接受这项间充质干细胞联合治疗评估：

• 确诊类风湿关节炎，处于疾病活动期；
• 对常规抗风湿药物（如csDMARDs、生物制剂、激素）疗效不佳或不耐受；
• 关节未发生严重结构性破坏；
• 期望从免疫调节层面控制病情，降低复发风险。

六、常见问题解答

1. 干细胞治疗是否会降低免疫力？

本研究未观察到患者总体感染率升高。间充质干细胞主要通过免疫调节而非全面抑制发挥作用，因此严重感染风险较低。但合并肺部基础疾病或既往感染史的患者应在医生指导下谨慎评估。

2. 疗效可维持多长时间？

本研究数据显示，干细胞联合疗法的疗效至少可维持5年，部分患者在7年随访中仍保持病情稳定。

3. 治疗后能否完全停药？

部分患者可在病情稳定后逐步减停激素或生物制剂，但多数患者仍需保留基础抗风湿药物以巩固疗效，是否停药需由风湿专科医生个体化判断。

结语

类风湿关节炎的治疗正逐步从”症状控制”迈向”免疫重建”。间充质干细胞联合干扰素-γ疗法7年随访数据的公布，为该领域提供了重要的临床证据，也为传统治疗反应不佳的患者带来了新的希望。

建议患者在风湿免疫专科医师指导下，结合自身病情进行全面评估，选择最适合的治疗方案。

参考资料：

[1]Yang, Y., He, X., Yao, M. et al. Mesenchymal stem cells combined with IFN-γ treatment versus mesenchymal stem cells monotherapy: safety and efficacy over five years extension follow-up. Stem Cell Res Ther 16, 642 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04772-x

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