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荟萃分析重磅证实:干细胞疗法可有效重启男性勃起功能

勃起功能障碍(Erectile Dysfunction, ED)是影响男性性生活质量的重要健康问题。目前的ED治疗方法主要集中于缓解症状,如口服药物或器械辅助,难以解决病因性问题。近年来,干细胞疗法(Stem Cell Therapy)在ED治疗中显示出广阔前景。研究表明,将干细胞注射到阴茎海绵体可以促进自然组织结构修复,改善血流和神经功能,从而显著提高患者的勃起能力。

近日,国外学者在《Sexual Medicine Reviews》发表了一篇系统综述,总结了干细胞疗法治疗ED的最新研究进展。该综述共纳入18项临床研究,涵盖373名患有不同类型ED的男性患者。结果显示,干细胞疗法在改善勃起功能、提高性满意度及恢复自然组织功能方面均取得了积极效果,尤其对于那些对传统疗法反应不佳的患者,干细胞治疗提供了新的潜在选择。

这项研究不仅为ED干细胞疗法提供了临床证据,也强调了干细胞在男性生殖健康领域的应用前景,为未来制定更精准的治疗策略提供了科学依据。

干细胞疗法

这项研究不仅为ED干细胞疗法提供了临床证据,也强调了干细胞在男性生殖健康领域的应用前景,为未来制定更精准的治疗策略提供了科学依据。

方 法:通过全面检索(图1)跨电子数据库(包括MEDLINE、Embase、Cochrane Library和Web of Science),排除重复项后,共识别出2847篇文献,对摘要进行初步审查后,有2811篇文章被排除,因为它们与本次系统审查范围不符,最终18项1/2期临床试验(表1)符合纳入标准,纳入本次评价。

勃起功能障碍临床试验

这18项1/2期临床试验报道了不同类型干细胞治疗勃起功能障碍的安全性和有效性。其中6项使用脂肪干细胞(ADSC),5项使用骨髓干细胞(BMSC),4项使用脐带干细胞(UCSC),1项使用胎盘干细胞(PMSC),另外2项使用口腔粘膜SC和牙髓SC。下文列举了部分代表性案例试验结果。

勃起功能障碍临床试验

2015年,Garber等在一项涉及6名糖尿病(DM)ED的研究中,将1.5 × 107ADSCs剂量注射到ED患者两侧海绵体中。2个月时,除1名患者外,所有患者均报告恢复了晨勃,12个月时,4名患者仍维持着令人满意的勃起功能。

勃起功能障碍临床试验

2020年,Bieri等进行了一项涉及40名ED男性1期临床试验,并报告了平行临床登记中另外100名ED患者数据,其中20名患者接受3 mL自体骨髓浓缩物(Caverstem 1.0)注射,另外20名患者接受6 mL Caverstem 1.0注射,临床登记中的患者接受20mL Caverstem 2.0注射。

勃起功能障碍临床试验

随访显示,未观察到与干预相关的长期不良事件,Caverstem 1.0低剂量组国际勃起功能评分表(IIEF-5)平均改善2分,Caverstem 1.0高剂量组平均改善3分,Caverstem 2.0组平均改善9分。此外,改善在3个月时达到峰值,并在6个月随访时保持。

2021年,Al Demour等人进行了一项关于UCSC治疗糖尿病相关ED的临床试验,22例患者接受20×106细胞注射2次,间隔30天,每个海绵体4个注射部位。结果显示IIEF-5和勃起硬度评分(EHS)显著改善,6个月时观察到得分最高,干预后阴茎海绵体动脉收缩期峰值流速(PSV)也显著增加。

勃起功能障碍临床试验

Koga和Horiguchi在2022年进行了一项临床试验,他们从脱落的乳牙牙髓(条件培养基)中提取SC,用于治疗38名器质性ED患者。随访显示,37名患者(97.4%)在注射3次SC后,IIEF-5平均改善19.3分或64.4%。18例患者(47.4%)在IIEF-5中达到21分以上(无ED),期间未遇到不良事件。此外,该研究是首个采用牙髓SC治疗ED的临床试验。

勃起功能障碍临床试验

总 结:上述分析表明,在传统治疗无效的情况下,干细胞疗法能帮助ED患者恢复勃起功能,尽管许多研究缺乏标准化技术和对照组,阻碍了评估和比较试验的能力,但随着技术和方法不断开发,未来可开展更大规模、更具对照性研究,以便为这种对器质性ED患者有希望的疗法建立更有力、更可靠证据。

参考资料:

Thiago P. Furtado, MD , Gal Saffati, MD , Marcelo H. Furtado, MD,Mohit Khera, MD, MBA, MPH. Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review. 10.1093/sxmrev/qead040.

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