糖尿病肾病是糖尿病最常见、也是最严重的并发症之一，如今已经成为导致终末期肾病的首要原因。现有治疗手段虽能延缓病情，但始终存在局限：比如，SGLT2抑制剂能够在一定程度上保护肾功能，却无法真正修复已经受损的肾组织；而肾移植虽能带来理想疗效，却受制于供体紧缺以及术后必须长期服用免疫抑制剂，能受益的患者终究是少数。
正因为如此，医学界开始把希望寄托在再生医学上，其中最受关注的就是干细胞疗法。干细胞不仅具备修复组织和调节免疫的潜力，还能激活一定程度的再生能力，有望让糖尿病肾病的治疗模式从过去的“延缓损害”转变为“促进修复”。
本文结合最新临床数据与技术进展，系统梳理2025年1月到12月全球各地有关干细胞治疗糖尿病肾病的核心突破以及临床进展，为糖尿病肾病患者带来最新的新闻资讯。
2025年1-12月干细胞治疗糖尿病肾病临床进展汇总
2025年1月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
2025年1月6日，韩国首尔生命科学研究院在《国际干细胞杂志》上发表了一篇关于《间充质干细胞介导的GREM2抑制可抑制肾脏上皮-间充质转化并减缓糖尿病肾病的进展》的研究成果。[1]
研究人员用源自人脐带血的SMUP-Cells干细胞治疗2型糖尿病肾病，三个月后发现，衡量肾损伤的关键指标 —— 尿白蛋白与肌酐比（UACR）明显下降，肾脏纤维化、肾小管损伤相关的蛋白表达也显著减少。
深入研究发现，这些干细胞就像 “肾脏修复开关”，能精准调低一种叫Grem2的基因表达。体外实验证实，高糖高脂环境会激活肾小管细胞的Grem2，导致肾脏纤维化和细胞衰老，而SMUP-Cells通过抑制Grem2，直接踩住了肾脏“硬化加速键”。
这项研究揭示了Grem2可能是糖尿病肾病的关键致病靶点，而脐带血干细胞疗法通过 “关闭” 这个靶点，有效减缓了肾脏病变，为开发针对性药物和细胞疗法提供了全新方向，让糖尿病患者远离肾损伤风险看到新希望！
2025年2月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
2025年2月15日，国家药品监督管理局（NMPA）公开受理了一款Ⅰ类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”的临床试验申请（IND）（受理号：CXSL2500147；通知书编号：2025LP01284），适应症为糖尿病肾病。[2]
该疗法基于间充质干细胞（MSCs）的独特生物学特性，包括促进损伤组织修复、抑制炎症反应、调节免疫功能等核心优势。糖尿病肾病作为2型糖尿病最常见的并发症之一，全球患病率持续攀升，而传统治疗手段难以逆转肾脏纤维化与功能损伤。
此次获批的“人脐带间充质干细胞注射液”通过靶向修复肾小管上皮细胞、改善微环境炎症及调控异常免疫应答，有望为患者提供从“疾病控制”到“组织再生”的突破性解决方案。
此外IND申请的受理不仅是我国干细胞药物研发的重要里程碑，更体现了监管机构对干细胞治疗科学性和临床价值的认可。随着后续临床试验的推进，该疗法或将为糖尿病肾病患者带来全新的治疗选择，进一步推动我国再生医学领域的创新发展。
2025年3月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
2025年3月3日，山西医科大学基础医学院牵头在期刊《中国生物化学与分子生物学报 》上发表了一篇关于《间充质干细胞影响NADHP氧化酶4抑制氧化应激通路治疗2型糖尿病肾病》的研究成果。[3]
研究发现，给糖尿病肾病小鼠注射脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）后，空腹血糖从22.5显著降至14.7，血糖调节能力明显提升，同时肾功能指标（如尿素氮、尿蛋白等）改善，肾脏炎症和纤维化减轻。
进一步研究发现，干细胞就像 “氧化应激刹车器”，能抑制NOX4和TXNIP这两种促炎蛋白，减少肾脏细胞的氧化损伤。体外实验也证实，干细胞分泌的 “修复因子” 可降低高糖环境下肾细胞的炎症反应。
研究表明，hUC-MSCs治疗可以降低DN小鼠的血糖水平，改善肾功能下降以及病理损伤，其作用可能与下调NOX 4的表达从而抑制TXNIP介导的氧化应激有关。
2025年4月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
2025年4月1日，国家卫生健康委员会发布了《关于国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2025年度项目申报指南的通知》，涉及“常见多发病防治研究”、“生育健康及妇女儿童健康保障”、“干细胞研究与器官修复”、“前沿生物技术”、“生物安全关键技术研究”等5个重点专项。
其中《肾脏病领域”十大创新方向”中国专家共识（2024年版）》将干细胞列为首选。指南指出：
干细胞的机制优势：干细胞通过免疫调节、抗炎、促修复及分化潜能，显著改善肾小球滤过率（eGFR）、减少蛋白尿，并延缓肾纤维化进程。
临床数据：上海长征医院数据显示，干细胞修复肾小球的有效率超75%，患者肌酐值平均下降40%；北京协和医院发现，60%早期糖尿病肾病患者在接受干细胞治疗后3年内无需依赖胰岛素注射。
2025年5月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
2025年5月19日，美国佛罗里达州迈阿密临床阶段生物技术公司，宣布开始招募针对糖尿病肾病和其他形式的慢性肾病 (CKD，3期) 的首个人体I/II期临床试验的患者。[4]
这项研究(NCT06721143)，目前正在迈阿密大学卫生系统进行，正在按计划评估AION健康保险公司研究细胞疗法的安全性、耐受性和早期疗效信号。该公司宣布，第一位患者已经成功接受了两种预定的输注，这标志着正在进行的临床计划中的一个重要里程碑。
首席研究员Yelena Drexler博士表示：“如果成功，REJUVXL™ 有可能改变慢性肾病治疗的格局。REJUVXL™ 的目标是针对糖尿病肾病的根本病因，慢性炎症和纤维化，同时促进组织修复和再生。如果成功，这种疗法有可能改变数百万患者的病程，减少对透析和肾移植的需求，并最终改善患者的预后和生活质量。”
2025年6月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
6月5日，《Antioxid Redox Signal》期刊上发表了一篇名为《人脐带间充质干细胞通过JNK/KEAP1/NRF2信号通路抑制铁死亡缓解糖尿病肾病》的研究成果。本研究旨在探讨hUCMSC是否能够通过抑制铁死亡来缓解糖尿病肾病。[5]
研究发现，脐带间充质干细胞（hUCMSCs）能改善肾脏结构和功能，减轻肾小管损伤。其关键作用之一是抑制“铁死亡”，一种与铁负荷和脂质过氧化相关的细胞死亡方式。
具体机制比较清楚：hUCMSC治疗抑制了c-Jun氨基末端激酶 (JNK) 和Kelch样ECH相关蛋白1 (KEAP1) 的活化，同时增加了核因子红细胞2相关因子2 (NRF2) 的表达。
此外，用NRF2 siRNA、JNK抑制剂SP600125或JNK激动剂anisomycin预处理HK-11细胞证明了hUCMSCs对 JNK/KEAP1/NRF2信号通路的调节。
2025年7月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
7月3日，《Life Sciences》期刊杂志上发表了一篇名为《不同供体来源的人尿干细胞通过激活自噬和恢复足细胞线粒体功能改善小鼠糖尿病肾病》的研究成果。[6]
早期传代（P0–P5）的三类人来源尿液干细胞（hUSC-HY、hUSC-HE、hUSC-DN）在生物学特性上很接近，且都能有效抑制高糖环境下足细胞的凋亡，从而改善糖尿病肾病（DN）小鼠的肾功能并减轻组织损伤。
值得注意的是，随着传代次数增加到第5代以后，来自某些供体（如hUSC-HE和hUSC-DN）的细胞开始出现衰老表型，说明传代次数和供体背景会影响细胞的活性和疗效。机制层面，作者认为这些早期传代的干细胞主要通过激活自噬、修复足细胞线粒体功能来发挥保护作用。
总的来说，研究提示：尿液来源的早期传代干细胞在实验模型中具有治疗糖尿病肾病的潜力，但供体来源与细胞传代次数是影响效果的关键因素，临床转化时需要特别注意这两点。
2025年8月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
8月，吉林大学第一医院肾内科许钟镐教授在中国医师协会肾脏内科医师分会2025年学术年会（CNA2025）上，系统阐述了干细胞治疗DKD的最新研究进展，包括干细胞类型、作用机制、临床研究数据及未来发展方向。[7]
会上提到一个个案：一名长期1型糖尿病患者接受了用自体化学诱导多能干细胞（CiPSCs）分化出的胰岛移植，术后一年血糖控制明显改善，不再依赖外源性胰岛素且未见严重低血糖，这说明在个体层面这种思路有可行性.
针对2型糖尿病合并肾损害的多中心试验则给出更谨慎的结论。澳大利亚的Rexlemestrocel-L剂量递增试验（30例）显示，治疗组在短期内对肾小球滤过率（GFR）下降的减缓有一定提示性优势，但对蛋白尿、血糖或血脂等代谢指标并无显著改善；
欧洲的NEPHSTROM小样本研究（16例）也发现治疗组在12和18个月时eGFR下降幅度小于对照组，但同样未见蛋白尿或代谢指标的改变。
总体来看，间充质来源的细胞或前体细胞在安全性和耐受性方面表现良好，可能对延缓肾功能恶化有帮助，其作用机制涉及促血管生成、抗炎、抗纤维化、细胞保护和外泌体介导的效应。
2025年9月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
9月1日，赣南医学院牵头在《Front Med（洛桑）》杂志上发表了一篇名为《干细胞疗法治疗糖尿病肾病的疗效：系统评价和荟萃分析》的研究成果。[8]
研究纳入了4项临床研究，共90名慢性肾病患者，其中58%接受了干细胞治疗（SCT）。
结果显示，SCT组患者的肾功能明显改善：估算肾小球滤过率（eGFR）升高，血清肌酐（SCr）及微量白蛋白尿（MAU）显著下降，提示肾功能损伤得到一定修复。
然而，尿白蛋白/肌酐比值（UACR）和血糖水平未见明显变化。虽然不良事件较为常见，主要涉及泌尿系统和神经系统，但整体可控。
研究结论认为，干细胞治疗有助于改善慢性肾病患者的肾功能指标，尤其在降低蛋白尿和保护肾小球功能方面具有潜在疗效。
2025年10月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
10月13日，伊朗德黑兰研究所在《ACS生物材料科学与工程》杂志上发表了一篇名为《利用原位成型Click PEG水凝胶持续局部递送间充质干细胞来源的细胞外囊泡治疗糖尿病肾病》的研究成果。[9]
研究团队利用可生物降解的PEG水凝胶，将间充质干细胞来源的外泌体（MSC-EVs）封装后注射至糖尿病肾病小鼠肾包膜下，使其在体内持续释放达一个月。
结果显示，与单次注射游离EVs相比，水凝胶递送组小鼠的肾功能改善更明显，肾组织损伤、炎症及细胞凋亡显著减少。更重要的是，该系统显著增强了MSC-EVs的抗纤维化作用，能够有效延缓甚至逆转糖尿病肾病模型中的肾纤维化进展。
研究表明，PEG水凝胶递送技术可为干细胞外泌体治疗慢性肾病等疾病提供更高效、持久的给药方式。
2025年11月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
11月11日，汕头附属第二医院牵头在《干细胞研究与治疗》上发表了一篇名为《间充质干细胞治疗糖尿病肾病的机制》的研究成果。[10]
该研究表明，间充质干细胞（MSCs）及其外泌体能够通过多重作用机制对肾脏发挥保护作用：它们不仅抑制炎症、减轻肾纤维化，还可调节免疫反应、改善氧化应激，并促进受损组织修复。
在动物实验中，MSCs及其外泌体的应用显著改善了肾脏结构与功能，并有效降低蛋白尿水平。
这一发现提示，干细胞疗法有望突破传统治疗仅“延缓病程、对症控制”的局限，向主动干预疾病进程、修复肾功能的方向发展，为糖尿病肾病患者提供一种更具根本性潜力的创新治疗策略。
2025年12月干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展
12月3日，天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞（脐带）治疗糖尿病肾脏病（Diabetic Kidney Disease, DKD）的适应症，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。该适应症的临床试验获批，为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。[11]
此次临床试验默示许可不仅为DKD的治疗开辟了新路径，还将推动干细胞疗法在更多疾病场景中的探索。随着试验的推进，该疗法有望成为DKD治疗的重要方案之一，同时也将加速我国生物医药产业的创新与发展。
2025干细胞治疗糖尿病肾病最新临床进展总结
综上所述，2025年，全球干细胞治疗糖尿病肾病（DKD）领域取得显著突破，研究聚焦于干细胞的抗炎、抗纤维化及组织修复机制，通过多国临床试验验证其在改善肾功能指标（如蛋白尿、肌酐水平）和延缓疾病进展中的潜力。
技术创新方面，靶向调控关键致病基因（如Grem2、NOX4）、开发新型细胞输送技术及优化免疫调节策略成为研究重点。
政策层面，中国NMPA受理干细胞药物临床试验申请，美国启动国际多中心临床试验，标志着该领域从实验室研究向临床转化加速迈进。
干细胞治疗为糖尿病肾病管理开辟了从“疾病控制”到“组织再生”的创新路径，其核心价值在于通过修复受损肾脏细胞、抑制炎症与纤维化进程，实现疾病的根本性逆转。这一技术不仅有望显著降低透析依赖率和医疗成本，还可通过精准医学策略满足不同病理阶段患者的个体化需求。未来需进一步解析干细胞的作用机制、提升细胞输送效率，并建立统一的治疗规范，推动该疗法成为慢性肾病治疗的主流方案，为全球数亿患者提供长期健康保障。
结语
2025年，干细胞治疗糖尿病肾病迎来关键突破：从靶向基因调控（如Grem2、NOX4）到临床试验加速推进，再到政策支持与技术创新，这一领域正从“延缓病程”迈向“组织再生”的新纪元。无论是脐带血干细胞修复肾脏“硬化加速键”，还是新型细胞疗法抑制炎症与纤维化，研究不断揭示干细胞在改善肾功能、逆转损伤中的潜力。
随着全球多中心试验的深入和再生医学的成熟，干细胞有望为数亿糖尿病肾病患者提供从“控制”到“治愈”的革命性方案，让肾脏重获新生，远离透析与移植的困境，开启慢性病治疗的新篇章。
参考资料：
[1]Ko MS, Yun JY, Kim S, Kim MO, Go SH, Jin HJ, Koh EH. Mesenchymal Stem Cells Mediated Suppression of GREM2 Inhibits Renal Epithelial-Mesenchymal Transition and Attenuates the Progression of Diabetic Kidney Disease. Int J Stem Cells. 2025 May 30;18(2):158-172. doi: 10.15283/ijsc24113. Epub 2025 Jan 6. PMID: 39757007; PMCID: PMC12122246.
[2]国家药品监督管理局（NMPA）
[3]冯淑琪,金国荣,薛群航,等.间充质干细胞影响NADHP氧化酶4抑制氧化应激通路治疗2型糖尿病肾病[J].中国生物化学与分子生物学报,2025,41(05):730-740.DOI:10.13865/j.cnki.cjbmb.2025.03.1425.
[4]https://clinicaltrials.gov/
[5]Zhu Y, Dong C, Xu Z, Lou Y, Tian N, Guan Y, Nie P, Luo M, Luo P. Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Alleviate Diabetic Nephropathy by Inhibiting Ferroptosis via the JNK/KEAP1/NRF2 Signaling Pathway. Antioxid Redox Signal. 2025 Jun;42(16-18):807-826. doi: 10.1089/ars.2024.0575. Epub 2024 Nov 26. PMID: 39602247.
[6]Jie-Zhou, Ya-Yi Lin, Wei-Fen Cheng, Xi-Yan Wang, Zi-Wei Chen, Xin-Yi Jiang, Shao-Bo Li, Xiang-Cheng Zhang, Ling-Fei Yan, Lin-Xie, Jing-Yuan Li, Quan-Wen Liu,Human urine-derived stem cells from different donor sources ameliorate diabetic nephropathy in mice by activating autophagy and restoring mitochondrial function of podocyte,Life Sciences,Volume 378,2025,123831,ISSN 0024-3205,https://doi.org/10.1016/j.lfs.2025.123831.
[7]https://mp.weixin.qq.com/s/nNQQiBZIuFA09Wn63z6yig
[8]Du H, Xie C, Yuan Y, Luo Y, Cao J, Li Z, Yuan J, Li W. Efficacy of stem cell therapy for diabetic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Front Med (Lausanne). 2025 Sep 1;12:1601900. doi: 10.3389/fmed.2025.1601900. PMID: 40959421; PMCID: PMC12433957.
[9]Bakhtiari M, Ghanian MH, Moghadasali R. Sustained and Localized Delivery of Mesenchymal Stem Cells-Derived Extracellular Vesicles by an In Situ Forming Click PEG Hydrogel for Diabetic Nephropathy Therapy. ACS Biomater Sci Eng. 2025 Oct 13;11(10):6037-6051. doi: 10.1021/acsbiomaterials.5c00798. Epub 2025 Sep 17. PMID: 40963341.
[10]Zheng, L., Chen, W., Yao, K. et al. Mechanism of mesenchymal stem cells in treating diabetic kidney disease. Stem Cell Res Ther 16, 629 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04750-3
[11]https://www.amcellgene.com/news/163-2025-12-03-03-12-18?utm_source=chatgpt.com
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