哪里可以接受干细胞治疗肝衰竭？国内外权威医院与机构盘点

对于长期受到肝衰竭及其相关并发症困扰的患者及家庭来说，干细胞治疗肝衰竭正成为近年来备受关注的新方向。当常规药物支持和人工肝、肝移植等治疗手段面临局限时，人们自然会把目光投向那些能够促进肝细胞再生、改善肝功能、延缓病情进展的新技术。

在这样的背景下，一个最现实、最常被提及的问题随之而来：在哪里可以接受干细胞治疗肝衰竭？为此，本文将系统梳理目前国内外在干细胞治疗肝衰竭方面较具权威性和可信度的医院与研究机构，帮助患者在信息繁杂的环境中做出更安全、更科学的选择。

一、为什么知道哪里可以治疗很重要

肝衰竭是多种急慢性肝病发展的严重阶段，肝脏功能急剧下降，患者和家庭往往在肝移植不可及或面临高风险的情况下，希望寻求新的治疗选择。在此过程中，市场上出现了大量宣传“干细胞再生肝”“逆转肝功能衰竭”等商业化疗法，其中许多未经过严格临床验证，甚至缺乏监管，治疗过程存在潜在风险。

因此，明确哪些国家和机构具备合法资质、能够真实开展临床研究或在严格条件下使用干细胞治疗肝衰竭，哪些仍停留在实验室研究或过度商业化包装阶段，对于保障安全、避免经济损失和额外健康风险至关重要。

换句话说，找到“能做”的地方并不难，但找到“可信、合法、具有医学依据的机构”才是真正关键。

二、干细胞治疗肝衰竭全球批准现状一览

需要首先明确的是：截至目前（2025年底），全球范围内尚无任何干细胞治疗肝衰竭的产品获得全面、无条件的正式上市批准，成为标准临床治疗。

因此，对任何宣称“海外已经批准干细胞治疗肝衰竭”的诊所或机构，都应保持高度警惕，这类说法往往缺乏监管依据，甚至存在误导或欺诈风险。

不过，这并不意味着该领域停滞不前。实际上，全球已有多项干细胞疗法针对肝衰竭进行高强度临床研究，并取得了值得关注的进展，这些研究正稳步推进，走在未来可能获批的道路上。

三、国际干细胞治疗肝衰竭的前沿机构

1.Promethera Biosciences（HepaStem）

Promethera推出的HepaStem已在ACLF等重症肝病中开展过早期到中期（phase 1/2a）研究，研究显示短期安全性可接受并出现功能学改善的信号；公司随后推进了多中心对照试验（DHELIVER，注册号 NCT04229901/HEP102）以验证疗效，但该类研究在不同阶段出现调整或终止的记录，说明从早期积极信号到大规模注册化批准仍需更多确定性数据与随访。^[1]

2.Mayo Clinic（美国）

Mayo Clinic 的再生生物疗法团队与企业合作，开展将 MSC 工程化以表现出类肝细胞功能的候选疗法的早期转化与首入人安全性研究筹备工作，当前重点放在酒精相关急性肝炎/晚期肝病的安全性和早期有效性评估上，体现出从基础定向工程细胞到临床试验的稳步推进路径。^[2]

3.King’s College London/King’s College Hospital（英国）

King’s主导的HELP等研究聚焦将肝细胞与间充质基质共同封装（microbeads）用于小儿急性肝衰竭或作为桥接治疗的临床研究，相关伦理批准与多中心研究正在推进，目标是提供一个短期“桥接”或支持性细胞治疗选项，以减少等待移植或提高自发恢复机会。^[3]

4.韩国（Seoul National University 等）

韩国多家大学附属医院在自体/异体间充质干细胞（MSC）用于失代偿性肝硬化或肝功能不全上进行了系统的I/II期临床研究与回顾性分析，并在部分试验中报告了短期肝功能指标改善与安全性评估，显示区域性多中心临床经验正在逐步积累。^[4]

5.欧洲与北美的大学医院网络

除个别企业候选外，欧洲与北美的大学中心通过多中心合作不断开展MSC、肝源前体细胞及肝细胞移植等多种细胞疗法的I/II期试验；综合性综述指出，全球已有数十项（可检索到的70+项）与肝病相关的MSC/细胞治疗试验，但多数仍处在短期随访或小样本规模，需更高质量的随机对照试验来确证长期临床获益。^[5]

6.英国伦敦国王学院医院项目

英国伦敦国王学院医院针对急性肝衰竭（尤其是儿童）的微球体包埋肝细胞方案（如HMB002、HELP项目）已进入人体早期研究或登记，研究侧重于作为救命的“离体/离床桥接”手段以争取肝脏自愈或等待移植的时间，早期出版物与临床登记显示其安全性和可行性正在被验证。^[6]

四、国内进行干细胞治疗肝衰竭的前沿医院

在中国，干细胞治疗肝衰竭同样严格限定于临床研究或备案制医疗探索，但研究力量并不薄弱，且在患者规模和病例随访方面具有独特优势。

1.广州市第一人民医院（南沙医院）：作为“粤港澳大湾区”先行先试项目，代表了新药转化的快速路径。并于2025年6月成功实施了全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭的临床应用，效果显著。^[7]

2.赣南医科大学第一附属医院：江西省首家、目前唯一通过国家干细胞临床研究“机构与项目双备案” 的医院，项目针对乙肝相关慢加急性肝衰竭。^[8]

3.西安交通大学第一附属医院：感染科于2024年11月启动了 “异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭” 的临床研究项目，并已完成首例患者用药。^[9]

4.首都医科大学附属北京佑安医院：设有“肝再生与人工肝转化研究北京市重点实验室”，在肝衰竭综合治疗领域领先。其探索将干细胞技术与生物人工肝系统结合。^[10]

5.南方医科大学珠江医院：研发的“组合型生物人工肝脏生命支持系统”已进入多中心临床试验，其配套的“血液净化用间充质干细胞” 耗材也已获批新药临床试验。^[11]

五、吉林中科：推动干细胞治疗肝衰竭临床转化的中国力量

在国内再生医学与干细胞治疗领域，吉林省中科生物工程股份有限公司（简称“吉林中科”）凭借完善的产业化体系与规范化研发能力，已成为行业内具有代表性的综合型平台之一。

除在多组织修复和免疫相关疾病方向持续布局外，吉林中科也在肝衰竭及其前期阶段相关的细胞治疗研究中，逐步形成技术积累与临床转化基础。

作为国内少数同时具备细胞制备、质量控制与临床协作能力的企业平台之一，吉林中科正围绕“改善肝脏微环境、支持残存肝功能、为肝脏自我修复争取时间”这一现实需求，推动干细胞疗法在肝衰竭方向的规范化研究与临床转化探索。

为什么关注吉林中科？对标肝衰竭治疗需求的三大核心价值

1. 面向肝衰竭病理机制的核心技术路线

吉林中科长期深耕肝病的多种干细胞（包括间充质干细胞等）及相关再生细胞技术，这一技术路线与当前国际干细胞治疗肝衰竭的主流研究方向高度一致，其核心作用机制主要集中在：

• 抗炎与免疫调节作用：肝衰竭往往伴随剧烈炎症反应和免疫失衡。MSC可通过调节炎症因子释放，缓解“炎症风暴”，改善肝脏微环境；
• 支持肝脏修复与功能维持：通过旁分泌方式释放多种生长因子和细胞因子，支持残存肝细胞功能，改善肝脏微循环，为肝功能恢复或后续治疗争取窗口期。

这种以“稳定内环境+支持修复”为核心的技术布局，更符合肝衰竭这一危重状态的现实治疗目标，而非简单追求“替代整个肝脏”。

2. 完整的产业化体系，支撑临床级细胞研究

吉林中科持续建设和完善生物医药创新产业体系，其平台能力覆盖：

• 标准化干细胞制备与质量控制体系
• 规模化细胞扩增与一致性保障平台
• 严格的细胞检测、放行与追溯流程
• 冷链储存与跨区域细胞运输体系

这些能力是开展肝衰竭等高风险疾病细胞治疗研究的关键前提。相比实验室层面的探索，产业级平台更有助于确保细胞质量稳定性与治疗过程的安全可控性，也为后续进入规范化临床研究提供了必要基础。

3. 推动肝衰竭临床研究落地的合作模式

吉林中科长期与多家具备干细胞临床研究备案资质的三甲医院开展合作，在合规框架内推进细胞治疗相关研究。

其位于杭州的重要分支机构——杭州杭吉泰迪生物科技有限公司，作为整合母公司技术体系与临床资源的重要平台，正逐步将研究重心拓展至肝衰竭、重度肝损伤及其他系统性疾病领域，为干细胞治疗肝衰竭的临床研究路径提供现实支点。

这种“规范化细胞制备+权威临床医院参与”的合作模式，是未来推动干细胞疗法从研究走向临床验证的关键路径之一。

六、如何选择正规干细胞治疗肝衰竭机构？5点关键建议

在干细胞治疗肝衰竭逐渐受到关注的背景下，患者与家属更需要保持理性、谨慎与科学判断。由于该领域目前仍以临床研究为主，以下建议尤为重要：

1. 确认机构合规资质

优先选择国家卫健委备案的三甲医院，或有资质的干细胞临床研究的科研机构。目前，干细胞治疗肝衰竭尚未成为常规治疗，合规资质是安全的底线。

2. 明确技术路线与适应人群

不同研究中心在给药途径、治疗目标和适应阶段上差异较大。患者应重点了解其科学依据、安全性数据及适合的肝衰竭类型，而非盲目追求“最新”“最快”。

3. 理性看待疗效预期

目前干细胞治疗肝衰竭的主要目标在于：

• 改善肝功能指标
• 稳定病情、降低炎症水平
• 延缓进展、提高生存质量

并非保证“治愈肝衰竭”。任何宣称“彻底恢复”“一次治疗解决问题”的说法，都应高度警惕。

4. 关注费用透明度与随访机制

干细胞治疗费用通常较高，且大多数尚未纳入医保报销。

正规研究应具备：

• 明确的入组标准与排除标准
• 清晰的治疗方案说明
• 系统、长期的随访与安全性评估

若缺乏术前评估或随访安排，往往意味着风险较高，应谨慎对待。

5. 听取肝病专科医生意见

在决定是否参与相关治疗或研究前，建议先咨询肝病科、消化内科或感染科的专业医生，综合评估自身肝硬化分期、并发症情况及潜在风险，再做决定。

七、关键警示：识别“不靠谱”机构的危险信号

在资本炒作与信息混杂的背景下，一些机构可能以“干细胞治疗肝硬化”为名进行商业性推广，而缺乏科学研究基础。以下迹象需高度警惕：

• 承诺“包治”“治愈”“百分之百有效率”；
• 收费标准模糊、没有术前术后筛查、无长期随访机制；
• 夸大疗效、忽视潜在风险。

对于这些机构，应保持高度谨慎，建议咨询专业医生或向监管部门核实。

结语

干细胞治疗目前尚不能治愈肝衰竭，但已成为全球范围内最具潜力的肝病再生医学研究方向之一。在国内外，多家权威机构正通过规范的临床研究，探索其在稳定病情、改善肝功能方面的真实价值。

对患者和家属而言，最重要的并不是“能不能马上做”，而是是否安全、是否合规、是否有科学依据。只有把安全放在第一位，把科学放在核心位置，才能在复杂的信息环境中，找到真正值得信任的治疗路径。

参考资料：

[1]https://www.biospace.com/promethera-biosciences-presents-updated-phase-2a-results-for-world-s-first-stem-cell-clinical-trial-in-aclf-at-the-international-liver-congress-easl-2019?utm_source=chatgpt.com

[2]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/a-mayo-clinic-collaboration-studies-engineered-stem-cells-for-liver-disease/?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/application-summaries/research-summaries/hepatocyte-microbeads-for-alf/?utm_source=chatgpt.com

[4]https://onlinelibrary.wiley.com/doi/am-pdf/10.1002/hep.28693?utm_source=chatgpt.com

[5]Nevens F, Gustot T, Laterre PF, Lasser LL, Haralampiev LE, Vargas V, Lyubomirova D, Albillos A, Najimi M, Michel S, Stoykov I, Gordillo N, Vainilovich Y, Barthel V, Clerget-Chossat N, Sokal EM. A phase II study of human allogeneic liver-derived progenitor cell therapy for acute-on-chronic liver failure and acute decompensation. JHEP Rep. 2021 Apr 18;3(4):100291. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100291. Erratum in: JHEP Rep. 2024 May 18;6(6):101097. doi: 10.1016/j.jhepr.2024.101097. PMID: 34169246; PMCID: PMC8207211.

[6]Fitzpatrick E, Filippi C, Jagadisan B, Shivapatham D, Anand H, Lyne M, Stroud KD, Newton R, DeLord M, Douiri A, Dhawan A. Intraperitoneal transplant of Hepatocytes co-Encapsulated with mesenchymal stromal cells in modified alginate microbeads for the treatment of acute Liver failure in Pediatric patients (HELP)-An open-label, single-arm Simon’s two stage phase 1 study protocol. PLoS One. 2023 Jul 25;18(7):e0288185. doi: 10.1371/journal.pone.0288185. PMID: 37490429; PMCID: PMC10368261.

[7]http://hgjjgl.com:443/show-493-425562-1.html

[8]https://wap.gmu.cn/info/1003/14553.htm

[9]http://www.dyyy.xjtu.edu.cn/info/1241/132701.htm

[10]https://www.bjyayy.com.cn/Html/News/Articles/47145.html

[11]https://huacheng.gz-cmc.com/pages/2025/05/14/SF13823130e52e2a559f4c4589abda1d.html

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