关于干细胞疗法安全和保障的常见问题
1. 科学对于干细胞疗法有何看法?
干细胞疗法是再生医学的一部分。干细胞能够帮助修复受损组织,因此可用于治疗多种疾病和损伤。干细胞治疗的疗效已得到多项临床试验的支持,其结果已发表在同行评议的科学期刊上。
有时人们会说干细胞疗法风险太大、不道德或是一种骗局;然而,这些都不是事实。要了解科学研究如何揭穿有关干细胞的常见误解,请阅读我们关于干细胞疗法最常见的误解的文章。
2. 干细胞治疗安全吗?
十多个国家的研究人员进行了数十次临床试验,证明了间充质干细胞(MSC)疗法的安全性。因此,我们可以肯定干细胞不会对患者造成任何伤害。
我们确信干细胞的总体安全性以及我们在临床中使用的从脐带血和胎盘中获得的MSC的安全性:
干细胞的安全性。MSC具有免疫调节特性,这意味着它们可以减少炎症并抑制可能导致组织损伤或排斥的免疫反应。它们通常还缺乏 MHC II 类分子,因此不太可能引发免疫反应。
值得注意的是,尽管干细胞疗法被认为是安全的,但过量使用可能会造成严重危害:可能造成的后果包括血管超负荷、血栓和肺内滞留,从而可能导致呼吸衰竭。因此,出于安全考虑,我们会为每位患者单独确定剂量,绝不会超过最大安全剂量。
我们使用的产品的安全性。脐带和胎盘来源的MSCs在无菌环境中采集,确保没有污染风险。这些组织通常在分娩后丢弃,因此采集过程在伦理上简单且无创。在捐献细胞之前,捐赠者会接受全面的体检,以确保他们的健康、没有感染和可能的加重因素。
在用于治疗之前,MSC需要经过一系列严格的测试,以确保其纯度、活力和无菌性。这包括检查细菌、真菌和病毒污染,以及基因和活力测试,以确认其身份和功能。
您可以在我们的文章中了解有关干细胞安全性的更多信息。
3. 如何收获细胞并检查其安全性?
此过程的典型工作方式如下:
细胞扩增:干细胞最初从捐赠者或患者身上获得。然后在受控环境中培养和扩增这些细胞。这涉及为细胞提供适当的生长因子、营养物质和条件以促进其繁殖。
细胞活力:在整个扩增过程中,细胞活力都会受到监控。活力评估可确定培养物中活细胞、功能性细胞的百分比。台盼蓝排除法或流式细胞术等技术可帮助确定细胞活力。
细胞计数:定期进行细胞计数以追踪细胞增殖的数量。可以使用多种方法(例如自动细胞计数器或手动血细胞计数器)来准确计数细胞。
增殖率:监测增殖率有助于确定细胞分裂的速度。调整生长条件可以控制扩增速度,以达到所需的细胞数量。
质量控制:对细胞进行质量评估,包括表面标记、遗传稳定性和分化潜力等特征。质量控制可确保细胞保持其治疗潜力。
安全控制:进行多项测试来检查细胞是否无菌和可能的感染,包括艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎、疱疹、巨细胞病毒、弓形虫、支原体和内毒素。
储存和注射:测试完成后,细胞将冷冻保存在液氮中,直到需要时为止。然后在诊所的无菌条件下将细胞注入患者体内。由于我们在诊所拥有自己的实验室,因此无需担心运输问题。
4. 为什么我的医生和亲属不推荐这种治疗方法?
关于干细胞的安全性和有效性存在许多相互矛盾的信息,这导致了许多误解。此外,医生遵循的现行指南尚未包括使用干细胞的建议。
如果您想与再生医学专家交谈,我们提供免费的在线咨询选项。在咨询期间,我们不出售干细胞疗法;事实上,有时我们不得不因为禁忌症或特定情况下疗法的潜在疗效较低而拒绝治疗申请。但我们会详细解释干细胞疗法的工作原理、支持该疗法的研究成果以及它是否对您的特定情况有益。
5. 有什么副作用?
治疗的即时反应可能包括发烧、头痛、发冷或皮疹。注射部位也可能出现局部肿胀或发红。所有这些症状大多可通过止痛药或术后休息来解决,并在 24 小时内消失。
干细胞疗法没有长期副作用。
6. 有哪些禁忌症?
虽然干细胞疗法通常耐受性良好且没有严重的副作用,但仍有一些禁忌症需要考虑。
一些可能的禁忌症包括:活动性肿瘤、急性感染、先前的细胞治疗负面经历、年龄、体重和精神障碍。
但是,我们会对每个病例进行单独评估。在咨询时,我们会查看每个患者的病史和个人对治疗的适应性,以确保最佳的安全性和疗效。
7. 细胞会导致癌症吗?
癌症风险是需要考虑的重要因素。然而,这种风险只有在使用胚胎或胎儿干细胞时才会存在。
在我们的研究机构,我们专门使用间充质干细胞 (MSC) 进行治疗。这些干细胞来自成人组织,而不是胎儿或胚胎。因此,MSC不具备不受控制的分化和肿瘤形成的能力。大量研究已经证明了MSC的安全性,为其在治疗应用中的使用提供了保证。
MSCs以其基因组稳定性和有限的自我更新和增殖能力而闻名。这意味着它们不能像癌细胞那样不受控制地分裂和转化。
此外,在用于治疗之前,MSCs需要经过严格的测试以确保其纯度、活力和无菌性,包括检查任何可能导致癌症的基因突变。
8. 为什么干细胞未获FDA批准?
FDA 的审批过程繁琐耗时,因此目前仍在进行中。不过,这并不意味着干细胞疗法不安全或研究不足——只是它尚未进入美国官方推荐范围。
尽管尚未被纳入官方治疗指南,但间充质基质细胞已被认为可安全用于特定医疗环境。大量临床试验和研究已证明其安全性和对各种疾病的潜在疗效。包括欧洲在内的全球许多国家和地区已经认识到MSCs的安全性和治疗潜力,并已建立其使用的监管途径。
在塞尔维亚以及许多欧洲国家,再生医学受到严格的监管和监督,以确保患者安全和治疗效果。我们的诊所遵守所有适用的欧洲和塞尔维亚医疗保健标准和法规。
9. 你能保证结果吗?
与所有药物一样,干细胞疗法不可能对每个人都100%有效。
相反,这是一种值得考虑的替代方法。对于难以治疗和罕见的疾病,它可以缓解症状,提高整体生活质量,并减缓疾病进展。对于更常见的健康状况,它有可能显著改善症状。
尽管多达80%的患者在治疗期间和治疗后都经历了病情的改善,但我们无法保证每位患者的情况都是如此。治疗的成功很大程度上取决于诊断、整体健康状况、年龄和许多其他因素。
但我们可以保证的是:
- 干细胞产品的安全性和质量;
- 我们的医疗专业人员的资质;
- 整体方法,根据您的需要制定治疗方案;
- 全包治疗,包括所有必要的检查和附加程序;
- 诊所内安全、舒适、温馨的氛围;
- 我们的医生和顾问提供免费的后续检查,以确保获得最佳效果。
要了解干细胞疗法是否有可能显著改善您的病情,请联系我们,预约与我们的医生进行免费的深入咨询。
10. 你们有真实的临床案例吗?这些人是演员吗?
如果您有兴趣与其中一些人交谈,请联系我们。我们将首先确保患者不反对进一步分享他们的经历。如果他们同意,我们将能够与您分享他们的联系信息,以便您可以确保他们不是演员并提出进一步的问题。
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