作为一种新兴的再生医学技术，干细胞疗法在肾脏疾病治疗中的应用正逐渐展现出其独特的优势与潜力。随着科研的不断深入，干细胞及其衍生物在促进肾脏修复、恢复功能方面取得了令人瞩目的成果。然而，干细胞的异质性（如来源、分化潜能及免疫特性）导致不同细胞类型在临床应用中的安全性差异显著。

本文基于近些年的临床研究数据，系统对比间充质干细胞、造血干细胞等主流细胞类型在肾病患者治疗中的安全性差异，旨在为临床选择提供循证依据，并探讨未来优化方向。

干细胞治疗肾病安全性对比：哪种类型更可靠？一文看懂

一、间充质干细胞治疗肾病的安全性

1.1 骨髓间充质干细胞

2023年，欧洲三家顶尖医疗机构在国际期刊《美国肾脏病学会杂志》上发表了一篇关于同种异体骨髓间充质干细胞 (ORBCEL-M) 治疗糖尿病肾病的安全性和初步疗效的临床研究成果。以评估成人同种异体骨髓间充质干细胞移植对中重度DKD患者的安全性、耐受性及治疗效果。

在16名随机参与者中，有14名按照方案完成了18个月的随访。本研究中，所有随机分组的参与者在治疗时健康状况稳定。

输注期间及短期安全性：

• 16名参与者中，15名未出现细胞或安慰剂输注相关的不良反应；
• 生命体征稳定：输注期间及随后8小时观察期内，体温、脉搏、呼吸频率、血压和血氧饱和度均无显著波动；
• 唯一不良反应：1名接受安慰剂治疗的参与者在输注后不久出现中度支气管痉挛，经50分钟药物治疗后完全恢复；
• 1个月随访期内：未报告其他不良反应。

长期安全监测（2-18个月随访期）：

• 细胞治疗组：4名参与者共发生11起严重不良事件（SAE），但所有晚期SAE均与干细胞试验产品不相关。（见图1）

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1.2 脂肪间充质干细胞

2021年，伊朗马什哈德医科大学在国际期刊《转化医学研究现状》上发表了一篇关于《异基因脂肪间充质基质细胞移植治疗难治性狼疮性肾炎：I期临床试验结果》的临床研究成果。

在此项Ⅰ期试验中，9名经活检证实对标准治疗无效的LN患者接受了2×10⁶同种异体脂肪来源 (AD)间充质干细胞/kg的全身输注，并在干预后进行了12个月的随访。

安全性结果：

• 急性反应：未观察到过敏反应（如皮疹、低血压），仅1名患者出现短暂性高血压，经常规降压治疗后缓解；
• 长期安全性：12个月内未报告其他急性或慢性不良事件；
• 生存率：所有患者在治疗后12个月均存活（总生存率100%）。

本研究证实，基于兄弟姐妹供体的异体脂肪间充质干细胞输注在合理预处理下是安全有效的，为缺乏自体干细胞来源的患者提供了新的安全的治疗选择。

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1.3 脐带间充质干细胞

2022年，美国《Am J Transl Res》期刊上发表了一篇关于脐带间充质干细胞治疗急性肾衰竭后免疫球蛋白A肾病的病例报告。该患者是一位急性肾损伤后继发IgA肾病的50岁男性患者并伴有高血压。患者接受了总计1.2亿个脐带间充质干细胞（UC-MSC）的静脉输注，并进行了6个月的随访。

临床结果表明，患者对 hUC-MSCs 输注的耐受性良好。输注期间、输注后以及任何后续随访中均未报告任何不良事件。并且在接受hUC-MSC治疗后的几个月内，患者的病情得到了明显且持续的改善。

相关阅读：骨髓、脐带还是脂肪：哪种间充质干细胞最适合肾病治疗？

二、造血干细胞治疗肾病的安全性

2024年，我国科研人员联合日本细胞治疗与再生医学中心在国际期刊《世界干细胞杂志》上发表了一篇关于《自体CD34⁺细胞疗法改善慢性进行性肾病肾功能的初步证据》的临床研究成果。

自体CD34⁺细胞是造血干细胞和祖细胞的标志物群体，在临床上被广泛用于自体造血干细胞移植。

本研究中，患者在细胞治疗期间及随访期内的不良事件均较轻微且可控，未出现严重不良反应（CTCAE3-5级）。具体不良事件总结如下：

患者2：

• G-CSF动员期：出现左髋关节及股骨疼痛，经对乙酰氨基酚治疗后缓解；
• 细胞治疗后1周：疼痛症状几乎完全消失。（见图2）

患者3：

• 第一次细胞治疗后：出现短暂性发热（≥38°C），持续数天，但无感染征象或全身症状，发热自行缓解，无需特殊治疗；
• 第二次细胞治疗后：
  • 再次出现短暂性发热（≥38°C），同样自行缓解；
  • 1周后：左膝关节疼痛伴肿胀，关节液穿刺发现焦磷酸钙晶体，诊断为假性痛风；穿刺后疼痛及肿胀显著改善；
  • 3个月后：确诊2019冠状病毒病（COVID-19），表现为轻度咽痛和全身疲劳，接受莫努匹拉韦治疗（图2）。

总体安全性：6个月随访期及研究结束后长达15个月的持续随访中，未观察到严重不良事件或复发。所有不良事件均为轻度至中度（CTCAE 1-2级），且均完全康复，未遗留后遗症；

三、肾脏前体干细胞治疗肾病的安全性

在在一项我国科研人员对肾脏前体干细胞对慢性肾病治疗的疗效的队列研究中。展示了肾脏前体干细胞治疗应用于3a和3b期慢性肾病患者的合并数据。在一组共23名3a和3b期患者中，研究了前体细胞移植对肾功能状况指标的影响。

我们搜集了23位患有糖尿病性肾病并接受胚胎前体细胞治疗的患者的临床数据。在初次移植一年后的结果证明，前体细胞异体移植具有强持续效果。没有患者表现出肾功能恶化，并且观察接受肾脏前体干细胞治疗的患者，未发现任何过敏、不良反应或并发症。

四、安全性对比总结

间充质干细胞（MSC）治疗肾病展现出高度安全性，不同来源的MSC（骨髓、脂肪、脐带）均未报告严重（CTCAE 3-5级）治疗相关不良事件。骨髓MSC移植中，仅1例安慰剂组出现短暂支气管痉挛，细胞组的晚期严重不良事件（SAE）均与治疗无关；脂肪MSC移植中仅1例出现可控性高血压；脐带MSC则未报告任何不良反应。

造血干细胞（CD34+细胞）治疗的不良事件多与动员剂（如G-CSF）或基础疾病进展相关（如关节痛、短暂发热），均为轻度且自限性，长期随访（15个月）无严重并发症。肾脏前体干细胞在23例患者中未观察到过敏或不良反应，安全性最佳。

总体而言，各类干细胞治疗肾病的急性及长期安全性良好，不良事件多为可控的轻中度反应，且未发现与细胞本身直接相关的严重风险。

不同干细胞类型的安全性差异主要源于来源和应用场景：间充质干细胞需关注异体移植的免疫排斥风险（通过预处理可有效控制），而自体造血干细胞的不良事件多与动员剂相关；肾脏前体干细胞因免疫原性低且靶向修复，可能成为未来安全性的新标杆。

结语

干细胞疗法为肾脏疾病治疗提供了创新方案，其安全性因细胞类型而异：脐带间充质干细胞（UC-MSC）展现最佳安全性，无不良反应且疗效显著；脂肪和骨髓间充质干细胞安全性可控，但需关注制备污染或采集创伤风险；造血干细胞的不良事件多与动员剂或基础疾病相关，但均为轻度且可逆；肾脏前体干细胞则实现“零不良反应”，凸显靶向修复的安全潜力。未来需通过标准化制备、长期随访及个体化选择进一步优化安全性，推动干细胞治疗成为肾病管理的核心手段。

相关阅读：自体vs异体：不同来源的干细胞治疗肾病患者的安全性有区别吗？

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