干细胞疗法对糖尿病肾病显出显著疗效，临床研究证实肾功能关键指标改善

糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy, DN）是糖尿病最常见且严重的微血管并发症之一。其特征最初表现为微量白蛋白尿，随病情进展可出现肾小球肥大、系膜区扩张及肾小球毛细血管壁增厚。

肾小球硬化是DN的核心病理改变，常伴随进行性蛋白尿、肾小球基底膜（GBM）增厚、足细胞损伤、肾纤维化及细胞外基质积聚，最终导致体液潴留和高血压。疾病如未有效控制，可在数年甚至数十年内发展为不可逆的终末期肾病（ESRD）。

据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2019年全球20~79岁成年人糖尿病患病率已达9.3%，预计至2045年将攀升至10.9%，患病人数将从4.63亿增至7亿。其中，约25%–40%的糖尿病患者会进展为糖尿病肾病，防控形势严峻。

目前，糖尿病肾病的标准治疗主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻断剂，包括血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）或醛固酮拮抗剂。虽联合用药可一定程度减少蛋白尿，但仍无法显著延缓ESRD进展，且伴随较高的不良反应风险。

近年来，间充质干细胞（MSCs）因其多向分化潜能和旁分泌功能，在多种难治性疾病（如阿尔茨海默病、心肌梗死、糖尿病、肾病等）治疗中展现出广阔前景。

临床前证据支持MSCs治疗DN潜力

2024年，徐州医科大学周雪妍教授/印晓星教授课题组在《Stem Cell Research & Therapy》（SCRT）上发表了题为“Effects of xenogeneic transplantation of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells combined with irbesartan on renal podocyte damage in diabetic rats”的研究。^[1]

该研究建立了2型糖尿病肾病（T2DN）模型，通过尾静脉注射脐带间充质干细胞（UC – MSCs）和灌胃厄贝沙坦（Irbesartan）的方式，探讨了这两种疗法单独或联合使用对糖尿病大鼠肾小球足细胞损伤的影响。与MSCs或厄贝沙坦单独给药相比，联合使用这两者对肾小球足细胞损伤的保护效果更好，为间充质干细胞的临床应用提供了新的思路。

临床研究显示MSCs移植效果显著

目 的：探讨MSCs移植治疗DN的临床效果及安全性。

方 法: 本次研究选取15例经胰背动脉、双肾动脉介入及外周静脉移植MSCs治疗DN的患者为实验组，15例单纯采用口服缬沙坦，皮下注射胰岛素治疗糖尿病肾病的患者为对照组。通过监测两组患者治疗前及治疗后3个月的血压、血糖、C肽值以及肾功能指标的变化情况来分析比较两组患者的治疗效果。

结 果：实验组与对照组患者的空腹血糖、收缩压、舒张压、餐后2h血糖、尿素氮、血清肌酐、24h白蛋白尿定量均较治疗前下降，差异均有统计学意义(P<0.05，表1、2)。

实验组与对照组治疗前后3个月的各项指标差值进行比较，在尿素氮、舒张压、血清肌酐、24h尿白蛋白定量这4个指标方面，实验组患者下降程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，表3、4)。

安全性：移植MSCs后，有1例患者出现穿刺点渗血、2例乏力症状、低热1例，常规处理后完全缓解。

总 结: 与传统的治疗方法相比，MSC移植治疗DN在控制舒张压、尿素氮、血清肌酐和24h白蛋白尿定量方面，疗效明显优于常规治疗方法，尤其在改善患者肾功能方面效果显著。

参考资料：

[1]Meng, J., Gao, X., Liu, X. et al. Effects of xenogeneic transplantation of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells combined with irbesartan on renal podocyte damage in diabetic rats. Stem Cell Res Ther 15, 239 (2024). https://doi.org/10.1186/s13287-024-03844-8

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