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2025年1-12月干细胞治疗脊髓损伤最新进展:关键临床数据盘点

脊髓损伤,这一严重的神经系统创伤,如同无情的枷锁,使患者身体机能严重受损,生活陷入困境。现有的手术、药物、康复和神经刺激等方法虽然能缓解症状、维持功能,但在修复受损脊髓、促进轴突再生方面效果有限,因此临床上一直在寻求更有效的治疗路径。

2025年1月到12月期间,干细胞治疗脊髓损伤领域取得了一系列令人瞩目的最新临床进展,为众多患者点亮了希望之光。

本文结合全球最新研究动态,系统梳理2025年1月到12月干细胞治疗脊髓损伤核心技术突破以及临床案例,为患者呈现最前沿科学动态与临床突破。

2025年1-11月干细胞治疗脊髓损伤最新进展:关键临床数据盘点

2025年1-12月干细胞治疗脊髓损伤临床进展汇总

2025年1月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

2025年1月28日,伊朗德黑兰科研人员在行业期刊《细胞移植》上发表了一篇关于《鞘内间充质干细胞与雪旺细胞联合移植对完全性脊髓损伤患者神经性疼痛的疗效:一项II期随机阳性对照试验》的临床研究成果。本临床试验旨在探讨鞘内联合注射雪旺细胞 (SC) 和骨髓间充质干细胞 (BMSC) 对改善脊髓损伤引起的神经性疼痛的疗效[1]

鞘内间充质干细胞与雪旺细胞联合移植对完全性脊髓损伤患者神经性疼痛的疗效:一项II期随机阳性对照试验

治疗组和对照组分别有37名和30名患者接受了6个月的随访。

与对照组相比,治疗组在注射后6个月的干扰项目平均评分显著降低,包括日常活动、情绪和睡眠。同样,与对照组相比,治疗组在6个月后的疼痛频率、平均和最差数字评定量表 (NRS) 疼痛强度评分也显著降低。基于控制潜在混杂因素的多元回归分析,发现研究期间所有结果指标的变化与治疗组之间存在显著关联。

这项临床试验表明联合细胞疗法在改善完全性SCI患者的神经性疼痛和生活质量方面有效。未来的研究应评估该策略与其他现有疗法联合治疗SCI引起的神经性疼痛的效果。


2025年2月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

2025年2月11日,日本再生医学研究中心在国际权威期刊《Nature Medicine》上发表题为《人类脊髓损伤的干细胞疗法:近期临床研究进展与转化路径分析》的系统性综述。[2]

该研究全面梳理了从2024年5月到12月内全球17项干细胞治疗脊髓损伤(SCI)的临床试验数据,首次提出“细胞移植联合康复干预”可显著提升神经功能恢复率,并强调干细胞疗法已实现亚急性SCI患者运动功能改善达40%的突破性疗效

人类脊髓损伤的干细胞疗法:近期临床研究进展与转化路径分析

研究强调,脊髓损伤(SCI)临床研究在过去十年取得显著进展,研究对象涵盖胎儿源性NS/PC及多能干细胞(ES/iPSC)衍生NS/PC、间充质干细胞(MSC)、嗅鞘细胞与施万细胞等。亚急性SCI患者的临床数据已显示运动功能改善的积极信号。值得注意的是,同种异体NS/PC相较自体MSC具有更强的脊髓整合能力且可标准化生产,适用于超急性期干预。诱导多能干细胞(iPSC)的基因编辑技术突破使其成为未来精准治疗的关键方向,有望通过定制化细胞方案解决供体匹配与免疫排斥问题。


2025年3月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

“国家两委备案干细胞临床研究·脊髓损伤患者招募”媒体发布会于2025年3月6日召开,西安医院正式启动了西北地区首个中枢神经损伤干细胞项目。该项目旨在通过间充质干细胞移植治疗脊髓损伤,标志着从“不可逆”损伤到“功能重建”的重要临床突破。[3]

在发布会上,院长详细介绍了“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”项目的申报背景及过程。他指出,传统治疗方法如手术和药物往往无法显著改善患者的病情,特别是对于神经信号通路的修复效果有限。基于此,贺院长带领团队开启了干细胞疗法的研究,希望通过精准的干细胞移植技术,重建受损神经系统的“通信网络”,为患者提供新的治疗途径

张伟主任在会上分享了项目的初步成果:参与临床研究的6名脊髓损伤患者中,5例患者出现了神经功能的改善,4例患者运动功能显著提升,其中2例患者的恢复情况尤为突出。一位完全性损伤患者在接受治疗后,已经能够在辅助下短暂站立,这表明细胞移植治疗脊髓损伤具有可行性,并为进一步的临床试验提供了有力依据。

一名22岁的山西患者因高空坠落导致脊髓损伤,术后下肢肌肉逐渐恢复力量,现已能够自行滚背和跪立

另一位患者则在细胞移植术后一个月内摆脱拐杖,实现了独立行走

术前无法脱拐行走
术前无法脱拐行走
术后脱拐行走自如
术后脱拐行走自如

3月24号,日本庆应义塾大学教授冈野秀之领导的研究小组宣布首个利用诱导多能干细胞在治疗脊髓损伤方面取得重大突破。该研究结果发表在权威期刊杂志《nature》上。[4]

研究表明,在一项修复脊髓损伤的临床研究中,接受特殊干细胞移植的四名患者中有两名表现出运动功能恢复,并且没有任何不良反应。

庆应义塾大学和其他机构的研究人员周五表示,这是世界上首例利用源自诱导性多能干细胞(iPSC)的细胞进行治疗,帮助改善脊髓损伤患者的症状的案例

据报道,其中一名患者此前被归类为完全瘫痪,现在他可以独立站立,并开始进行行走锻炼。另一名患者恢复了手臂和腿部的运动能力,而另外两名患者没有明显改善。

患者均为成年男性,在受伤后的14至28天内接受治疗,即所谓的亚急性期。

为了再生丢失的神经连接,每个人的受伤部位都被注射了两百万个神经干细胞。尽管结果好坏参半,但标志着寻找有效脊髓损伤治疗方法的道路上迈出了重要一步。

详情请浏览:世界首例:iPS细胞治疗恢复脊髓损伤患者的运动能


2025年4月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

4月16日,国际期刊杂志《细胞神经科学前沿》发表了一篇《间充质干细胞治疗脊髓损伤的评估:系统评价和网络荟萃分析》的研究文章。该研究旨在通过网络荟萃分析评估了18项研究,合计950例SCI患者。主要目的是探讨间充质干细胞(MSC)移植治疗脊髓损伤(SCI)患者的临床疗效,并探讨最佳移植治疗策略。[5]

间充质干细胞治疗脊髓损伤的评估:系统评价和网络荟萃分析

研究结果表明:间充质干细胞(MSCs)显著改善脊髓损伤(SCI)后患者的运动、感觉及日常生活活动能力。网络荟萃分析显示,脐带间充质干细胞(UCMSCs)是最有效的细胞来源,鞘内注射(IT)是最佳的移植方式

详情请浏览:科学实证:间充质干细胞对脊髓损伤患者功能恢复效果显著


2025年5月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

5月5日,伊朗德黑兰科研人员在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇名为《间充质干细胞和雪旺细胞联合治疗脊髓损伤后的神经系统、功能和生活质量结果:9年经验》的临床研究成果。[6]

本研究旨在评估经鞘内途径联合移植自体骨髓间充质干细胞 (MSC) 和雪旺细胞 (SC) 对完全性脊髓损伤 (SCI) 患者的疗效和安全性。评估了2013年8月至2022年9月期间接受联合细胞疗法治疗的106例完全性脊髓损伤患者,并进行了随访。

间充质干细胞和雪旺细胞联合治疗脊髓损伤后的神经系统、功能和生活质量结果:9年经验

1.对患者的神经系统改善效果

研究显示,干细胞治疗使脊髓损伤患者在12个月内神经功能显著改善。所有患者的运动、轻触觉和针刺评分均提升,其中颈椎损伤患者的运动功能改善更明显(从23.9增至29.3),而胸腰椎患者改善较小(从47.9增至49.3)。感觉功能(轻触觉、针刺)在各组间无明显差异。(见图2 a-c)

无论是早期(损伤后14天-6个月)还是晚期(损伤后6个月以上)患者,神经功能评分均显著提高,但改善幅度在两组间无明显区别。

研究结论表明,干细胞治疗对脊髓损伤具有普遍恢复效果,颈椎患者运动功能获益更突出。

图2:研究期间总体人群和特定亚群的神经系统 (ASIA) 和功能 (SCIM-III) 结果
图2:研究期间总体人群和特定亚群的神经系统 (ASIA) 和功能 (SCIM-III) 结果

2.对患者功能性的改善效果

研究显示,干细胞治疗显著提升了脊髓损伤患者的功能独立性。12个月内,SCIM III总分从40.3(±16.3)升至47.2(±17.1),自我护理、呼吸/括约肌管理(RSM)和活动能力均显著提高。(见图2 d-g)

无论损伤部位(颈椎或胸腰椎),所有患者的SCIM III评分均改善。亚急性SCI患者(损伤后14天-6个月)在总分和活动能力上的提升幅度大于慢性患者(>6个月),但自我护理和RSM改善无明显差异。

结果表明,干细胞治疗在12个月内有效增强功能恢复,且亚急性患者在活动能力方面获益更明显

3.对患者生活质量的改善

研究显示,干细胞治疗显著提升了脊髓损伤患者的生活质量。总体生活质量感知(37.8→43.9),总体健康评分从23.8(±23.0)大幅提高至51.8(±31.8)。生理、心理、社会及环境领域均显著改善。(见图3)

图3:整个研究期间,总体人群和特定亚组内患者生活质量的变化
图3:整个研究期间,总体人群和特定亚组内患者生活质量的变化

4.患者主观报告的改善情况

根据患者主观描述,12个月后患者自我报告的躯干运动、坐姿能力、坐姿平衡和站立平衡显著改善,膀胱充盈感和自主控制能力也明显提高。但直肠充盈感和肛门自主收缩能力未见显著变化。(见图3)

结果表明,干细胞治疗在改善躯干和坐姿功能、膀胱控制方面效果显著,但对肠道功能的提升有限。

图3:研究期间患者主观报告的改善情况
图3:研究期间患者主观报告的改善情况

综上所述,本研究表明,间充质干细胞与雪旺细胞联合疗法在12个月内显著改善了完全性脊髓损伤患者的神经功能、生活质量和活动能力,尤其对颈椎损伤和亚急性期患者效果更佳。

详情请浏览:间充质干细胞+许旺细胞治疗脊髓损伤:9年实证神经与功能恢复

5月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了一项我国科研公司研发的诱导多能干细胞治疗脊髓损伤 (SCI) 的全球临床试验。[7]

这是全球首个再生细胞疗法针对脊髓损伤(SCI)的注册I期临床试验,标志着这一领域迎来历史性的里程碑。

作为“全球首个”再生脊髓区亚型特化神经前体细胞新药再生治疗脊髓损伤的注册临床试验,将由脊髓损伤诊疗领域顶级专家中山大学附属第三医院戎利民院长作为牵头临床中心及临床总负责人,大连医科大学附属第一医院党委书记、大连干细胞与精准医学创新研究院刘晶院长作为联合临床中心及临床联合负责人正式开展。

此次获批的临床试验采用了诱导多能干细胞(iPSC)疗法,这是一种具有革命性潜力的治疗手段。iPSC技术通过将成体细胞重编程为类似于胚胎干细胞的状态,使其获得无限增殖和分化的能力。在脊髓损伤治疗中,iPSC 可以分化为神经元和少突胶质细胞等脊髓损伤修复所需的关键细胞类型,有望从根本上修复受损的神经组织,重建神经传导通路

1.技术原理

iPSC技术:将普通体细胞(如皮肤细胞)重编程为多能干细胞,再定向诱导分化为亚型特化神经前体细胞,替代受损神经元。

异体“现货型”疗法:无需从患者体内提取细胞,实现标准化生产,降低个体化治疗成本与复杂性。

2.核心优势

修复与再生双重作用:替代死亡神经元,重建神经通路;分泌神经营养因子(如BDNF、GDNF),抑制炎症并促进内源性修复。

低免疫排斥风险:通过筛选优化的细胞亚型与免疫调节策略,显著降低异体移植排斥反应。

规模化应用潜力:标准化生产流程可实现“现货供应”,预计5-7年内实现量产。

此次脊髓损伤iPSC疗法不仅为全球患者提供首个可实现神经修复的解决方案,更标志着再生医学从“理论探索”迈向“临床转化”的关键转折,更可能彻底改变神经退行性疾病的治疗模式。


2025年6月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

6月初,伊朗德黑兰神经科学研究中心在《IBRO Neurosci Rep》期刊上发表了一篇名为《间充质干细胞条件培养基与脊髓损伤:当前治疗能力的回顾》的研究成果。[8]

间充质干细胞条件培养基与脊髓损伤:当前治疗能力的回顾

研究结果表明,CM的修复作用通过多种细胞和分子机制发挥,例如降低炎症因子(例如IL-2、TNF-α和IL-6),刺激巨噬细胞/小胶质细胞M2极化,抑制巨噬细胞/小胶质细胞M1极化,促进运动和感觉功能,减轻小胶质细胞焦亡,增强轴突生长相关基因(FGF-2和GAP-43)的表达,以及增加少突胶质细胞的总数。

因此,这种基于MSC的策略可能为SCI患者在临床试验中的应用带来光明的前景。


2025年7月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

7月18日,伊朗德黑兰生理学研究中心在《Spinal Cord》期刊杂志上发表了一篇名为《干细胞疗法对脊髓损伤运动功能恢复和神经性疼痛缓解的影响:综述和荟萃分析》的研究成果。[9]

本综述和荟萃分析旨在评估干细胞疗法对脊髓损伤 (SCI) 啮齿动物模型中的运动恢复和神经性疼痛缓解的功效。

干细胞疗法对脊髓损伤运动功能恢复和神经性疼痛缓解的影响:综述和荟萃分析

研究纳入了31篇系统综述/荟萃分析,结果显示:

各类干细胞都能在一定程度上促进运动功能恢复,其中脐带间充质干细胞(U-MSCs)和少突胶质细胞祖细胞(OPCs)的效果最明显;而骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)则在缓解机械性神经性疼痛方面表现更好。研究还发现,干细胞的疗效会受到损伤类型、治疗时间、细胞剂量以及是否使用抗生素或免疫抑制剂等因素的影响。

总体来说,如果在损伤后尽早、使用中低剂量U-MSC,运动功能的改善最为显著;而BM-MSC在缓解疼痛方面则更有优势。这些结果为未来在临床上优化干细胞治疗提供了有价值的参考,也提示需要在理想条件下进一步开展临床研究以验证效果。


2025年8月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

8月初,《国际外科杂志》上发表了一篇名为《神经干细胞移植在脊髓损伤临床试验中的应用及当前挑战》的研究成果。[10]

神经干细胞移植在脊髓损伤临床试验中的应用及当前挑战

临床数据显示,把神经干细胞(如NSI-566)注入受损脊髓是可耐受的,短期和中期随访中很少见到严重不良事件。患者确实在感觉和运动上有实实在在的好转——比如下肢对主动运动的反应增强、局部节段的感觉部分恢复,以及神经性疼痛减轻。随访数年者也报告了稳定的改善,影像学检查没有发现移植后肿瘤或明显的结构损害,整体安全性令人放心。

不过,疗效并非在所有人身上都一样。研究发现不同损伤类型、不同剂量和给药策略会影响结果:中低剂量常能见到功能改善,而更高剂量不一定带来更大收益上肢力量、痉挛情况与疼痛评分多数呈改善或维持稳定的趋势

总的来说,神经干细胞移植在慢性与亚急性脊髓损伤中显示出可行性与潜在疗效。


2025年9月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

9月8日,纽约医学院大都会医院在国际期刊《Tissue Engineering and Regenerative Medicine》上发表了一篇名为“干细胞疗法在神经创伤和神经退行性疾病中的临床疗效:一项比较综述”的研究成果。[11]

干细胞疗法在神经创伤和神经退行性疾病中的临床疗效:一项比较综述

研究表示,目前利用细胞疗法治疗难治性脊髓损伤的研究已有数十篇,在颈椎、胸椎、腰椎脊髓损伤的病例中,应用自体间充质干细胞(骨髓来源细胞、脂肪来源细胞)、同种异体间充质干细胞、神经干细胞、华通胶来源细胞、少突胶质细胞祖细胞等。

干细胞类型核心疗效表现优势损伤节段安全性特征
自体间充质干细胞AIS 分级提升1-2 级,膀胱 /感觉/ 运动功能恢复胸腰段为主轻中度反应,无长期风险
同种异体 WJ-MSC胸椎损伤 AIS 提升(A→C/D 级),膀胱 / 肌力恢复胸椎中下段无严重并发症,随访无不良事件
神经干细胞(NSC)多节段感觉 / 运动评分改善(如 UEMS 提升 1.58 分)全节段轻中度反应,无严重并发症
少突胶质细胞祖细胞(LCTOPC1)颈髓损伤后,21/22 例恢复至少 1 个节段神经功能,7 例恢复≥2 个节段颈髓(C4-C7)29起严重不良事件(脑脊液漏、细菌感染)

1.自体间充质干细胞:多来源有效,胸腰段为主

自体骨髓或脂肪来源的间充质干细胞在多项小样本研究和病例系列中显示出对脊髓损伤(SCI)患者的潜在疗效。

多数研究报告受试者AIS分级至少提高一级,部分患者出现两级或更多改善膀胱控制、感觉与运动功能也有恢复报道

总体安全性良好,少数患者出现泌尿道感染、头痛、恶心等轻中度不良反应;长期严重不良事件少见。

2.同种异体间充质干细胞(WJ-MSC):胸椎损伤显潜力

有两份关于使用同种异体沃顿胶衍生的间充质干细胞 (WJ-MSC) 治疗胸椎SCI患者的病例报告。

有趣的是,这两个病例都说明了WJ-MSC在较低水平胸椎SCI中的潜在治疗作用。

Miczarek等人报告的临床研究,患者AIS分级从A/B级改善至C/D级,感觉水平从T12胸椎下降至L3-L4腰椎,膀胱控制和肛门感觉恢复,左下肢肌力改善。病例作者报告,在18个月的随访中未出现并发症。

与Miczarek等人的病例报告类似,在三个月的随访中,AIS分级改善为C,并且在整个22个月的研究过程中保持稳定。

患者在三个月时恢复了自愿的肛门收缩,并在12个月时恢复了部分排尿控制。在25个月的随访期间未报告与治疗相关的严重不良反应。

3.神经干细胞(NSC):多节段适用,评估标准待统一

神经干细胞 (NSC) 已被证明可有效治疗包括颈椎、胸椎和腰椎所有主要节段的慢性脊髓损伤,这在近十年的四项临床试验中得到了证实。

颈椎SCI:I、IIa期对照试验发现,在19名参与者中,5名患者的AIS得到改善,其中2名患者的AIS级别从A级提高到C级,1名患者的AIS级别提高到B级,2名患者的B级提高到D级。

胸部SCI:I/IIA期临床试验中,12名T2–T11胸部SCI参与者中有5名在至少第一年的随访中表现出感觉改善,7名AIS分级为A级的患者中有2名在病变以下出现了一些感觉。

四肢瘫痪的颈椎SCI:2期临床试验证实,6例 C5-C7治疗后,与基线UEMS评分1.25相比,在9个月的随访中,UMES评分提高至2.83,GRASSP评分(力量、抓握能力和运动能力)分别提高了4.17分和1.08分。

可惜的是,尽管利用神经干细胞治疗各主要损伤层面脊髓损伤的研究取得了令人鼓舞的成果,但根据给药途径的不同,NSC 的标准化理想剂量尚未确定。

4.少突胶质细胞祖细胞(LCTOPC1):颈髓损伤新方向

最近的一份报告表明,人类胚胎干细胞来源的少突胶质细胞祖细胞 (以前称为 APC-OPC1) 已被证明可用于治疗颈髓损伤。

essler等人进行了一项开放标签、剂量递增、多中心临床试验,其中25名C4-C7节段以上颈髓损伤患者。在一年的随访中,22个意向治疗组中有 21个恢复了身体至少一侧一个或多个节段的神经功能,22个组中有7个恢复了身体至少一侧两个或更多节段的神经功能。

注意的是该细胞共报告了29起严重不良事件,包括脑脊液漏和细菌感染。


2025年11月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

11月17日,美国加州大学牵头在《Nature Biotechnology》期刊上发表了一篇名为《通过神经干细胞移植,灵长类动物脊髓损伤后前肢功能得到广泛恢复》的临床前研究。[12]

这是一项在灵长类动物模型中开展的脊髓损伤研究。研究团队尝试了一种新的细胞移植思路:将来源于人胚胎干细胞、并定向培养成“脊髓神经干细胞”的细胞,移植到受损的脊髓部位,观察是否能帮助恢复肢体功能。

通过神经干细胞移植,灵长类动物脊髓损伤后前肢功能得到广泛恢复

结果显示,与未接受细胞移植的对照动物相比,接受神经干细胞移植的动物在前肢,尤其是精细手部动作方面,恢复效果明显更好。例如,在完成抓取小物体等精细动作时,成功率大幅提高;部分类型的脊髓损伤模型中,功能改善幅度达到数倍以上。同时,康复训练做得越充分,功能恢复越明显。

进一步观察发现,这些移植的神经干细胞能够在体内存活,并长出大量新的神经“连接线”,向下延伸进入受损脊髓以下的区域,并与原有神经通路建立联系。与以往使用其他类型细胞的研究相比,这种细胞在损伤部位的填充更充分,形成的组织结构也更接近正常脊髓。

总体来看,这项研究表明,来源明确、类型更“对口”的脊髓神经干细胞移植,有望更有效地促进神经连接重建和前肢功能恢复,为未来脊髓损伤的细胞治疗研究提供了重要参考。

11月25日,中南大学湘雅医院牵头在《转化医学杂志》期刊上发表了一篇名为《来自CD133 
+CD271+人尿源干细胞的外泌体与新型光敏水凝胶联合使用可促进脊髓损伤后的修复》的临床研究成果。[13]

该研究围绕脊髓损伤后神经再生受限这一核心难题,探索了一种基于外泌体的创新修复策略。

来自CD133 
+CD271+人尿源干细胞的外泌体与新型光敏水凝胶联合使用可促进脊髓损伤后的修复

研究指出,严重脊髓损伤后功能恢复受限,不仅与成年神经元再生能力有限有关,也与损伤局部不利的微环境密切相关。

相比直接细胞移植,干细胞外泌体作为一种“无细胞疗法”,在安全性和可控性方面具有潜在优势。为此,研究团队从人尿液中分离并培养尿源干细胞,并进一步筛选出干性特征更突出的CD133⁺CD271⁺亚群,提取其分泌的外泌体用于后续研究。

在技术设计上,研究人员将这些外泌体负载于一种新型可注射、光敏且具有良好生物相容性的水凝胶中,构建了外泌体-水凝胶复合体系,实现外泌体在损伤部位的局部、持续释放。通过体内外实验系统评估发现,该复合体系可促进脊髓损伤区域的微血管再生,改善血脊髓屏障功能,增强轴突再生与突触重塑,最终带来神经功能的明显改善

总体而言,这项研究展示了一种将尿源干细胞外泌体与新型生物材料相结合的修复思路,为脊髓损伤的再生治疗提供了新的研究方向和理论依据。


2025年12月干细胞治疗脊髓损伤临床进展

12月17日,俄罗斯脑研究与神经技术中心牵头在《国际分子科学杂志》上发表了一篇名为《间充质干细胞在脊髓损伤治疗中的临床应用研究进展》的研究成果。[14]

间充质干细胞在脊髓损伤治疗中的临床应用研究进展

本综述总结了2009年至2025年间26项关于间充质干细胞(MSCs)治疗脊髓损伤(SCI)的临床研究,涵盖不同损伤程度和治疗时机的患者。

研究显示,MSC移植在SCI患者中总体安全性良好,常见的不良反应仅为轻微头痛、发热或注射部位不适,严重并发症极少且多与基础疾病或手术相关。

临床疗效方面,大多数研究报告患者在感觉、运动及自主神经功能上均有不同程度改善,尤其是早期移植和不完全性损伤患者疗效更佳。MSC来源多样,包括自体或异体骨髓、脂肪组织及脐带,给药方式涵盖髓内、鞘内及静脉注射,部分研究显示高剂量或重复移植可增强疗效。

总体来看,MSC单药疗法对SCI具有潜在治疗价值。未来需大规模随机对照试验,以明确最佳移植时机、细胞来源及给药方案,并进一步验证MSC在不同类型SCI中的疗效。


2025年干细胞治疗脊髓损伤临床进展总结

2025年,干细胞治疗脊髓损伤(SCI)领域持续取得突破性进展,呈现出技术多样化与临床应用不断推进的趋势。研究显示,间充质干细胞(MSC)、神经干细胞(NSC)、少突胶质细胞祖细胞(OPC)以及诱导多能干细胞(iPSC)等多种细胞类型,在改善运动功能、感觉恢复及生活质量方面均表现出积极信号。联合康复、早期干预和精准移植策略进一步提升了疗效,尤其在亚急性期和颈椎损伤患者中获益更为显著。

与此同时,创新型“无细胞”疗法也开始进入临床视野,如干细胞外泌体结合光敏水凝胶的局部释放技术,显示出促进轴突再生、改善微环境的潜力。

总体而言,2025年的临床实践和研究进展表明,干细胞疗法正在从单纯的实验探索逐步迈向安全可控、可标准化应用,为脊髓损伤患者带来前所未有的功能恢复希望。

结语

2025年,干细胞治疗脊髓损伤领域取得了显著进展,为这一复杂且严重的神经系统疾病提供了新的治疗希望。无论是士泽生物的“现货型”iPSC疗法,还是日本的瘫痪患者站立案例,抑或全球多中心试验的加速推进,都预示着再生医学的黄金时代正在到来。然而,这一革命仍需科研界、产业界与政策制定者的持续努力——唯有突破技术、伦理与经济的多重壁垒,才能让“重启生命”的承诺真正惠及每一位患者。

参考资料:

[1]Akhlaghpasand M, Tavanaei R, Hosseinpoor M, et al. Effects of Combined Intrathecal Mesenchymal Stem Cells and Schwann Cells Transplantation on Neuropathic Pain in Complete Spinal Cord Injury: A Phase II Randomized Active-Controlled Trial. Cell Transplantation. 2025;34. doi:10.1177/09636897241298128

[2]Sugai K, Nakamura M, Okano H, Nagoshi N. Stem cell therapies for spinal cord injury in humans: A review of recent clinical research. Brain Spine. 2025 Feb 7;5:104207. doi: 10.1016/j.bas.2025.104207. PMID: 40027291; PMCID: PMC11870206.

[3]https://sn.ifeng.com/c/8hWQMQCB97U

[4]Mallapaty S. Paralysed man stands again after receiving ‘reprogrammed’ stem cells. Nature. 2025 Apr;640(8057):18-19. doi: 10.1038/d41586-025-00863-0. PMID: 40128427.

[5]Wang R, Wang Y, Yan F, Sun J and Zhang T (2025) Assessment of mesenchymal stem cells for the treatment of spinal cord injury: a systematic review and network meta-analysis. Front. Cell. Neurosci. 19:1532219. doi: 10.3389/fncel.2025.1532219

[6]Akhlaghpasand, M., Tavanaei, R., Hosseinpoor, M. et al. Neurological, functional, and quality of life outcomes following combined mesenchymal stem cell and Schwann cell therapy in spinal cord injury: a 9-year experience. Stem Cell Res Ther 16, 226 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04312-7

[7]https://www.xellsmart.com/news9/329.html

[8]Conditioned medium derived from mesenchymal stem cells and spinal cord injury: A review of the current therapeutic capacitiesKaka, Gholam Reza et al.IBRO Neuroscience Reports, Volume 18, 293 – 299

[9]Azimi, A., Toloui, A., Mozafarybazargany, M. et al. Stem cell therapy for locomotion recovery and neuropathic pain alleviation in spinal cord injury: an umbrella review and meta-analysis. Spinal Cord 63, 393–409 (2025). https://doi.org/10.1038/s41393-025-01104-x

[10]Zhang, Wen-Jun PhDa; Zhang, Jun MDb,*. Application and current challenges of neural stem cells transplantation in clinical trials of spinal cord injury. International Journal of Surgery 111(8):p 5325-5336, August 2025. | DOI: 10.1097/JS9.0000000000002548

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