干细胞治疗系统性红斑狼疮的治疗效果如何？

导语

系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种累及全身多脏器的自身免疫性疾病，我国约有近120万患者，好发于育龄期女性。难治性SLE患者2年死亡率高达35%，5年内死亡率高达50%。传统治疗以糖皮质激素和免疫抑制剂为主，有效率约70%，但存在感染、骨质疏松等严重不良反应，仍有约30% 的患者对各种治疗无效。

自体造血干细胞移植虽有效率达40-60%，但移植相关死亡率高达6-12%，感染发生率60-90%。异体造血干细胞移植配型难，排斥反应发生率高达40%，移植相关死亡率30-50%，限制了其临床使用。在这一背景下，寻找更安全、更有效的治疗手段成为全球医学界的紧迫课题。

早在2007年，南京鼓楼医院孙凌云教授带领的团队在国际上首先开展异体间充质干细胞（MSC）治疗系统性红斑狼疮的临床研究。此后，团队完成了全球开展最早、例数最多、随访时间最长的异体MSC治疗SLE临床研究。

2007年，22岁的珊珊（化名）成为全球首例接受异体间充质干细胞移植的SLE患者——治疗过程类似输液，其母亲的间充质干细胞通过静脉注入体内。首次治疗后，她之前停止的月经恢复，血液与尿液检查显示生化指标逐步正常。此后十多年，她的身体指标稳定。这一案例开启了异体MSC治疗SLE的新纪元。

II期临床试验结果显示，治疗4年后患者的存活率为94%，50%的患者仍保持临床缓解，总复发率仅为23%。团队已完成2800余例间充质干细胞移植治疗，有效率60%，将难治性SLE5年死亡率从45%降至16%。该成果荣获2019年国家技术发明二等奖。

本文将基于孙凌云教授团队20余年的研究成果，系统解读异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床数据、作用机制、专家共识与未来前景。

干细胞治疗系统性红斑狼疮的治疗效果如何？

2019年6月，南京大学医学院附属鼓楼医院风湿免疫科孙凌云教授团队题的最新研究成果刊登在国际著名杂志《Nature Communications》上。这是该研究团队继间充质干细胞治疗自身免疫疾病的大量研究基础上又一重磅原创性研究成果，为间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者提供了全新的思路。

2019年7月南京鼓楼医院完成的《异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用》项目获得医药卫生组“国家技术发明奖二等奖”。

这是南京鼓楼医院孙凌云教授等申报的项目，目前已经完成了上千例难治性自身免疫疾病的异体间充质干细胞移植治疗。

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