全球每年新增脊髓损伤病例约25-50万，细胞治疗为这一毁灭性疾病带来了新的希望。

《细胞疗法》：联合间充质干细胞治疗脊髓损伤，I/II期试验ASIA评分显著改善

约旦大学细胞治疗中心在Elsevier旗下期刊《Cytotherapy》发表了一项重要研究，表明自体骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)联合脐带间充质干细胞(UC-MSCs) 治疗慢性脊髓损伤(SCI)患者具有良好安全性和显著疗效。该研究已在ClinicalTrials.gov前瞻性注册(NCT04288934)，并获得细胞治疗中心机构研究委员会批准。

这项I/II期临床试验显示，两种MSCs疗法均安全性良好，术后两组患者的美国脊髓损伤协会(ASIA)总分、运动和感觉评分均获显著改善。研究结果为更多慢性SCI患者带来了治疗希望。

01 脊髓损伤的治疗挑战

脊髓损伤是一种毁灭性的神经系统创伤，常导致永久性残疾和功能障碍。全球范围内，脊髓损伤的发病率呈上升趋势，患者不仅面临运动感觉功能障碍，还常伴有慢性疼痛、自主神经功能紊乱等严重并发症。

传统治疗方法主要集中在急性期稳定脊柱结构和预防继发性损伤，但对于神经功能恢复效果有限。细胞治疗作为再生医学的重要组成部分，为脊髓损伤修复提供了新策略。

间充质干细胞因其多重修复机制（包括免疫调节、神经营养因子分泌和轴突再生促进）成为最具前景的治疗选择之一。

02 研究设计与患者特征

该项I/II期试验得到了细胞治疗中心(CTC)机构研究委员会(IRB)的批准，并在ClinicalTrials.gov 上前瞻性注册(NCT04288934)，研究结果已在Elsevier旗下期刊《Cytotherapy》发表，这给更多慢性SCI患者带来了治疗希望。

患者基本资料：共纳入了20名患者并随机分组，A组11名患者，平均年龄35.5岁，SCI持续时间77.6个月；B组9名患者，平均年龄39.1岁，SCI持续时间75.2个月。大部分患者为年轻男性，SCI的主要原因是道路交通事故(RTA)，SCI持续时间为77.6个月（表2）。

03 创新性治疗方法

方 法：A组患者在全身麻醉下接受病灶周围注射BM-MSCs，然后植入自体纤维蛋白凝胶，所有患者住院3天，使用适当的抗生素和镇痛药后出院，共接受了3次局部+3次鞘内注射，间隔1个月，每次1亿个细胞。

B组患者接受了3次鞘内注射同种异体UC-MSCs，间隔1个月，每次使用A组相同的剂量。

04 安全性表现良好

安全性结果：根据国际指南，两组参与者均未出现长期不良事件，仅观察到轻度和中度短期不良事件（如局部疼痛、头痛、呕吐、出汗和发烧），分析发现这些不良事件与注射过程有关（表3）。

05 运动与感觉功能显著改善

疗效评估显示，两组患者在多个方面获得显著改善：

ASIA评分改善：（表5）基线、1年和2-3年随访评估显示，两组患者的三个组成部分评分均有统计学显著改善，A组（BM-MSCs）运动改善更为明显。

运动功能恢复：除A组2名和B组2名参与者外，两组均显示整体运动能力改善，表现为通过ASIA评分关键肌肉对2-4个水平的控制增强。

感觉功能恢复：两组参与者均表现出比损伤低2-4级的感觉改善，感觉功能恢复范围广泛且具有临床意义。

06 生活质量显著提升

最令人鼓舞的是，治疗带来了生活质量的显著改善：

自主神经功能恢复：两组中多名患者报告肛门控制和/或肛门深部压力感觉改善，B组中2名患者完全恢复了膀胱控制，不再需要导尿管。

这些功能恢复对患者生活质量产生了深远影响，引起了患者的强烈积极反响。大小便功能的改善不仅减少了医疗并发症风险，还极大地提升了患者的自尊和社交信心。

总 结：这项研究首次采用了两种类型的MSCs以及两种注射方式，结果表明，所使用的两种MSCs都是安全的，并且患者耐受性良好，SCI患者的感觉和运动评分显示出令人鼓舞的疗效结果。

参考资料：

Abdalla Awidi, Abdulrahman Al Shudifat, Nael El Adwan, Mahmoud Alqudah,Fatima Jamali, Fathy Nazer, Halla Sroji, Hady Ahmad, Nahla Al-Quzaa, Hanan Jafar.Safety and potential efficacy of expanded mesenchymal stromal cells of bone marrow and umbilical cord origins in patients with chronic spinal cord injuries: a phase I/II study.10.1016/j.jcyt.2024.03.480.

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